本發(fā)明涉及輸液包裝領(lǐng)域，尤其涉及一種軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
輸液是由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大容量注射液，在臨床上使用很廣泛，它們的質(zhì)量直接影響著醫(yī)院患者及醫(yī)護(hù)人員的安全，而且也是影響藥劑質(zhì)量的重要因素之一。輸液產(chǎn)品的包裝技術(shù)近年發(fā)展很快，從傳統(tǒng)軟袋、塑料瓶到軟袋包裝材料，使輸液過(guò)程變得更為安全。但是現(xiàn)有的軟袋大輸液生產(chǎn)成本高、效率低。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝，能夠解決現(xiàn)有軟袋大輸液成產(chǎn)成本高、效率低的技術(shù)問(wèn)題。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：
一種軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝，包括以下步驟：
將軟袋大輸液原料研磨混合，制成膜并送入制袋機(jī)進(jìn)行制袋，并將成型的袋體進(jìn)行快速冷卻、切割、焊袋口，形成軟袋；
將稱量好的灌裝液原料置于有注射用水的濃配罐內(nèi)，進(jìn)行濃配；并將配置好的溶液進(jìn)行脫碳，得到的濃液移入稀配罐進(jìn)行稀配，并將稀配好的溶液再進(jìn)行回濾、精濾，得到灌裝液；
向軟袋中放到灌裝工位上，進(jìn)行灌裝液灌裝；
將灌裝好的軟袋封口、滅菌、燈檢、包裝，即得軟袋大輸液。
優(yōu)選地，所述灌裝液中的水采用疊片過(guò)濾方式制得。
優(yōu)選地，所述滅菌方式為熱壓滅菌法或水浴滅菌法。
優(yōu)選地，所述滅菌溫度為100～130℃，滅菌時(shí)間為20～40min。
優(yōu)選地，采用活性炭進(jìn)行脫碳。
本發(fā)明的有益效果在于：
本發(fā)明提供了一種軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝，工藝簡(jiǎn)單、效率高、成本低，與玻璃瓶包裝技術(shù)相比,省卻了復(fù)雜的膠塞、滌綸膜、玻璃瓶清洗工序。生產(chǎn)工藝大大縮短，生產(chǎn)效率得以提升。與此同時(shí)，節(jié)省了大量的洗滌用水及生產(chǎn)廠房用地面積。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供的一種軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝，包括以下步驟：
將軟袋大輸液原料研磨混合，制成膜并送入制袋機(jī)進(jìn)行制袋，并將成型的袋體進(jìn)行快速冷卻、切割、焊袋口，形成軟袋；
將稱量好的灌裝液原料置于有注射用水的濃配罐內(nèi)，進(jìn)行濃配；并將配置好的溶液進(jìn)行脫碳，得到的濃液移入稀配罐進(jìn)行稀配，并將稀配好的溶液再進(jìn)行回濾、精濾，得到灌裝液；
向軟袋中放到灌裝工位上，進(jìn)行灌裝液灌裝；
將灌裝好的軟袋封口、滅菌、燈檢、包裝，即得軟袋大輸液。
上述技術(shù)方案，工藝簡(jiǎn)單、效率高、成本低，與玻璃瓶包裝技術(shù)相比,省卻了復(fù)雜的膠塞、滌綸膜、玻璃瓶清洗工序。生產(chǎn)工藝大大縮短，生產(chǎn)效率得以提升。與此同時(shí)，節(jié)省了大量的洗滌用水及生產(chǎn)廠房用地面積。
為了避免灌裝液受到污染，在本發(fā)明的實(shí)施例中，灌裝液中的水采用疊片過(guò)濾方式制得，該過(guò)濾方式與傳統(tǒng)石英砂過(guò)濾和活性炭吸附過(guò)濾方式相比，可以使水利用率提高5％以上，也可以提高二級(jí)反滲透膜的使用壽命，由2年提高到5年，還可以減少活性炭微生物滋生床處理不到位引起工藝用水污染，有效提高灌裝液的質(zhì)量。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，滅菌方式為熱壓滅菌法或水浴滅菌法。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，滅菌溫度為100～130℃，滅菌時(shí)間為20～40min。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，采用活性炭進(jìn)行脫碳，防止灌裝液原料中內(nèi)毒素物質(zhì)對(duì)藥液的影響。
本發(fā)明中，軟袋大輸液以聚乙烯、聚丙烯、丁苯橡膠、聚酯纖維和二氧化硅為原料，這五種原料相互配合使得軟袋大輸液具有優(yōu)異的耐高溫性能和拉伸強(qiáng)度，還能夠提高軟袋大輸液的化學(xué)穩(wěn)定性，避免軟袋大輸液與藥液反應(yīng)。另外通過(guò)采用上述工序，使得制備得到的軟袋大輸液質(zhì)量好，合格率高，避免軟袋出現(xiàn)漏液的問(wèn)題。
聚乙烯能夠使得軟袋大輸液具有良好的耐低溫性能。在本發(fā)明中，聚乙烯的重量份數(shù)為10～20份；在本發(fā)明的實(shí)施例中，聚乙烯的重量份數(shù)為14～16份。
聚丙烯能夠使軟袋大輸液具有良好的耐高溫性能。在本發(fā)明中，聚丙烯的重量份數(shù)為20～30份；在本發(fā)明的實(shí)施例中，聚丙烯的重量份數(shù)為23～27份。
丁苯橡膠用來(lái)提高軟袋大輸液的拉伸強(qiáng)度。在本發(fā)明中，丁苯橡膠的重量份數(shù)為5～15份；在本發(fā)明的實(shí)施例中，丁苯橡膠的重量份數(shù)為8～12份。
聚乙烯醇用于提高軟袋大輸液的柔韌性。在本發(fā)明中，聚乙烯醇的重量份數(shù)為2～8份；在本發(fā)明的實(shí)施例中，聚乙烯醇的重量份數(shù)為4～6份。
聚酯纖維用于提高軟袋大輸液的斷裂伸長(zhǎng)率。在本發(fā)明中，聚酯纖維的重量份數(shù)為8～20份；在本發(fā)明的實(shí)施例中，聚酯纖維的重量份數(shù)為12～16份。
二氧化硅用以提高軟袋大輸液的透明度。在本發(fā)明中，二氧化硅的重量份數(shù)為1～5份；在本發(fā)明的實(shí)施例中，二氧化硅的重量份數(shù)為2～4份。
為了提高軟袋大輸液的柔韌性，在本發(fā)明的實(shí)施例中，聚乙烯為線性低密度聚乙烯，由乙烯和質(zhì)量百分比為8～12％的一種α-烯烴組成；在其他實(shí)施例中，α-烯烴為1-丁烯、1-己烯或1-辛烯。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，聚丙烯僅含丙烯或者包含乙烯的質(zhì)量百分比≤3％。
為了提高軟袋大輸液的均勻度，在本發(fā)明的實(shí)施例中，軟袋原料的研磨指標(biāo)為粒徑多分散指數(shù)小于1.05。
為了進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝進(jìn)行詳細(xì)描述。
實(shí)施例1
將軟袋大輸液原料研磨混合，制成膜并送入制袋機(jī)進(jìn)行制袋，并將成型的袋體進(jìn)行快速冷卻、切割、焊袋口，形成軟袋；
將稱量好的灌裝液原料置于有注射用水的濃配罐內(nèi)，進(jìn)行濃配；并將配置好的溶液中加入活性炭，用于脫去原料中的毒素，并將得到的濃液移入稀配罐進(jìn)行稀配，并將稀配好的溶液再進(jìn)行回濾、精濾，得到灌裝液；
將軟袋中放到灌裝工位上，進(jìn)行灌裝液灌裝；
將灌裝好的軟袋封口、滅菌、燈檢、包裝，即得軟袋大輸液。
其中軟袋的材質(zhì)中包括10重量份的聚乙烯、20重量份的聚丙烯、5重量份的丁苯橡膠、8重量份的聚酯纖維、1重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和質(zhì)量百分比為8％的1-丁烯組成，聚丙烯僅含丙烯。
實(shí)施例1生產(chǎn)的軟袋大輸液，透明度為98.6％，拉伸強(qiáng)度為183mpa，可承受的高溫為163℃。
實(shí)施例2
將軟袋大輸液原料研磨混合，并送入制袋機(jī)進(jìn)行制袋，并將成型的袋體進(jìn)行快速冷卻、切割、焊袋口，形成軟袋；
將稱量好的灌裝液原料置于有注射用水的濃配罐內(nèi)，進(jìn)行濃配；并將配置好的溶液中加入活性炭，用于脫去原料中的毒素，并將得到的濃液移入稀配罐進(jìn)行稀配，并將稀配好的溶液再進(jìn)行回濾、精濾，得到灌裝液；
將軟袋中放到灌裝工位上，進(jìn)行灌裝液灌裝；
將灌裝好的軟袋封口、滅菌、燈檢、包裝，即得軟袋大輸液。
其中軟袋的材質(zhì)中包括20重量份的聚乙烯30重量份的聚丙烯、15重量份的丁苯橡膠、20重量份的聚酯纖維、5重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和質(zhì)量百分比為9％的1-丁烯組成，聚丙烯僅含丙烯。
實(shí)施例2生產(chǎn)的軟袋大輸液，透明度為98.9％，拉伸強(qiáng)度為189mpa，可承受的高溫為174℃。
實(shí)施例3
將軟袋大輸液原料研磨混合，并送入制袋機(jī)進(jìn)行制袋，并將成型的袋體進(jìn)行快速冷卻、切割、焊袋口，形成軟袋；
將稱量好的灌裝液原料置于有注射用水的濃配罐內(nèi)，進(jìn)行濃配；并將配置好的溶液中加入活性炭，用于脫去原料中的毒素，并將得到的濃液移入稀配罐進(jìn)行稀配，并將稀配好的溶液再進(jìn)行回濾、精濾，得到灌裝液；
將軟袋中放到灌裝工位上，進(jìn)行灌裝液灌裝；
將灌裝好的軟袋封口、滅菌、燈檢、包裝，即得軟袋大輸液。
其中軟袋的材質(zhì)中包括14重量份的聚乙烯、23重量份的聚丙烯、8重量份的丁苯橡膠、12重量份的聚酯纖維、2重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和質(zhì)量百分比為12％的1-己烯組成，聚丙烯僅含丙烯。
實(shí)施例3生產(chǎn)的軟袋大輸液，透明度為99.0％，拉伸強(qiáng)度為193mpa，可承受的高溫為168℃。
實(shí)施例4
將軟袋大輸液原料研磨混合，并送入制袋機(jī)進(jìn)行制袋，并將成型的袋體進(jìn)行快速冷卻、切割、焊袋口，形成軟袋；
將稱量好的灌裝液原料置于有注射用水的濃配罐內(nèi)，進(jìn)行濃配；并將配置好的溶液中加入活性炭，用于脫去原料中的毒素，并將得到的濃液移入稀配罐進(jìn)行稀配，并將稀配好的溶液再進(jìn)行回濾、精濾，得到灌裝液；
將軟袋中放到灌裝工位上，進(jìn)行灌裝液灌裝；
將灌裝好的軟袋封口、滅菌、燈檢、包裝，即得玻軟袋大輸液。
其中軟袋的材質(zhì)中包括16重量份的聚乙烯、27重量份的聚丙烯、12重量份的丁苯橡膠、16重量份的聚酯纖維、4重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和質(zhì)量百分比為11％的1-辛烯組成，聚丙烯包含質(zhì)量百分比為3％的乙烯。
實(shí)施例4生產(chǎn)的軟袋大輸液，透明度為99.3％，拉伸強(qiáng)度為201mpa，可承受的高溫為166℃。
實(shí)施例5
將軟袋大輸液原料研磨混合，并送入制袋機(jī)進(jìn)行制袋，并將成型的袋體進(jìn)行快速冷卻、切割、焊袋口，形成軟袋；
將稱量好的灌裝液原料置于有注射用水的濃配罐內(nèi)，進(jìn)行濃配；并將配置好的溶液中加入活性炭，用于脫去原料中的毒素，并將得到的濃液移入稀配罐進(jìn)行稀配，并將稀配好的溶液再進(jìn)行回濾、精濾，得到灌裝液；
將軟袋中放到灌裝工位上，進(jìn)行灌裝液灌裝；
將灌裝好的軟袋封口、滅菌、燈檢、包裝，即得軟袋大輸液。
其中軟袋的材質(zhì)中包括15重量份的聚乙烯、25重量份的聚丙烯、12重量份的丁苯橡膠、14重量份的聚酯纖維、3重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和質(zhì)量百分比為10％的1-己烯組成，聚丙烯包含質(zhì)量百分比為2％的乙烯。
實(shí)施例1生產(chǎn)的軟袋大輸液，透明度為99.2％，拉伸強(qiáng)度為197mpa，可承受的高溫為171℃。
以上公開的僅為本專利的具體實(shí)施例，但本專利并非局限于此，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，做出的變形應(yīng)視為屬于本發(fā)明保護(hù)范圍。