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一種針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品人工生產(chǎn)監(jiān)控、GMP車間環(huán)境監(jiān)控的人工智能監(jiān)控及糾錯(cuò)系統(tǒng)的制作方法

文檔序號(hào):11566633閱讀:230來(lái)源:國(guó)知局
一種針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品人工生產(chǎn)監(jiān)控、GMP車間環(huán)境監(jiān)控的人工智能監(jiān)控及糾錯(cuò)系統(tǒng)的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及人工智能領(lǐng)域,尤其是涉及一種人工智能監(jiān)控及糾錯(cuò)系統(tǒng),應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品人工生產(chǎn)過(guò)程、gmp車間環(huán)境各指標(biāo)監(jiān)測(cè)。



背景技術(shù):

隨著時(shí)代的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步,人們?cè)絹?lái)越關(guān)注自身的健康;隨著各類生物技術(shù)的飛速發(fā)展,人們了解自身健康的渠道及方式也越來(lái)越多樣化。相對(duì)應(yīng)的,醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)范生產(chǎn)也變得越來(lái)越重要,這也是時(shí)代發(fā)展、社會(huì)進(jìn)步的必然產(chǎn)物?,F(xiàn)階段醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)及gmp廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)均采用人工監(jiān)控方式。在生產(chǎn)過(guò)程中,監(jiān)控很重要,是醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、規(guī)范生產(chǎn)的必要步驟,也是產(chǎn)品質(zhì)量保障很重要的一環(huán);gmp廠房環(huán)境達(dá)標(biāo)也是醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、規(guī)范生產(chǎn)的最低保障,定期監(jiān)測(cè)gmp廠房相關(guān)環(huán)境指標(biāo)也是醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)管理?xiàng)l例的規(guī)定。但監(jiān)控人員不創(chuàng)造價(jià)值,或創(chuàng)造的價(jià)值很低。若采用人工智能進(jìn)行監(jiān)控,則可將監(jiān)控人員解放出來(lái),去做其他更有價(jià)值的事,提高效率。采用人工智能監(jiān)控,不單可解放人力,且對(duì)環(huán)境可實(shí)現(xiàn)過(guò)去無(wú)法做到的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

1、本發(fā)明解決了醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控及gmp廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)的人力成本、時(shí)間成本問(wèn)題,采用人工智能--機(jī)器人監(jiān)控替代人工監(jiān)控,不單有效保障醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化,有效減少人為因素造成的誤差;亦可實(shí)現(xiàn)環(huán)境各指標(biāo)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),有效保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、規(guī)范生產(chǎn),有效避免環(huán)境因素造成的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。其實(shí)施方案包括:

a、設(shè)備1,機(jī)器人,根據(jù)操作人員手握移液槍與裝液容器的角度與距離,判斷人工操作是否正確;

b、設(shè)備1,機(jī)器人,根據(jù)操作人員身體部位與待操作工作臺(tái)、物品的角度與距離,判斷人工操作是否正確;

c、設(shè)備1,機(jī)器人,內(nèi)置量液裝置,若在操作過(guò)程中,涉及液體體積的分裝,設(shè)備1將根據(jù)一定的抽檢比例量取溶液。抽檢比例可人為設(shè)置;

d、設(shè)備1,機(jī)器人,內(nèi)置環(huán)境理化指標(biāo)感應(yīng)器,可感應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境實(shí)時(shí)溫度、濕度、與相鄰空間的的壓力差、現(xiàn)場(chǎng)塵埃粒子顆粒數(shù);

e、設(shè)備1,機(jī)器人,內(nèi)置生物熱源感應(yīng)器,可感應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境生物指標(biāo),如各房間內(nèi)操作人員數(shù)、一定空間內(nèi)沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù);

f、設(shè)備1,機(jī)器人,內(nèi)置指紋識(shí)別功能,有修改機(jī)器人各類指標(biāo)、參數(shù)權(quán)限的人員提前錄入指紋,機(jī)器人進(jìn)行指紋鎖定。若需修改參數(shù),則相關(guān)人員憑借指紋修正相關(guān)參數(shù)。

2、為實(shí)現(xiàn)上述內(nèi)容,達(dá)到生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控及糾錯(cuò)目的,及實(shí)現(xiàn)對(duì)gmp廠房環(huán)境各指標(biāo)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和及時(shí)調(diào)整,本發(fā)明采用了機(jī)器人內(nèi)置報(bào)警裝置。若操作人員犯錯(cuò),則機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,提醒操作人員操作失誤,并告知操作人員該如何調(diào)整操作步驟;若現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境指標(biāo)超出范圍,則機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,提醒操作人員調(diào)整環(huán)境理化指數(shù)控制系統(tǒng),或?qū)Νh(huán)境進(jìn)行清潔,使相關(guān)參數(shù)達(dá)到要求。其實(shí)施方案包括:

a、設(shè)備1,內(nèi)置移液槍與裝液容器角度與距離參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。參數(shù)及偏差范圍可人為設(shè)置。若操作過(guò)程中,機(jī)器人監(jiān)測(cè)到的相關(guān)參數(shù)超出偏差范圍,則視為操作不合格,機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,要求生產(chǎn)操作人員調(diào)整操作。若生產(chǎn)人員不根據(jù)提示調(diào)整至正確操作,則警鳴不止,直至生產(chǎn)人員調(diào)整至正確操作為止;

b、設(shè)備1,內(nèi)置在各類不同操作中,操作人員身體部位與待操作工作臺(tái)、物品角度與距離參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。參數(shù)及偏差范圍可人為設(shè)置。若在對(duì)應(yīng)操作過(guò)程中,機(jī)器人監(jiān)測(cè)到的相關(guān)參數(shù)超出偏差范圍,則視為操作不合格,機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,要求生產(chǎn)操作人員調(diào)整操作。若生產(chǎn)人員不根據(jù)提示調(diào)整至正確操作,則警鳴聲不止,直至生產(chǎn)人員調(diào)整至正確操作為止;

c、設(shè)備1,內(nèi)置各類液體體積范圍參數(shù),參數(shù)含偏差范圍,參數(shù)及偏差范圍可人為設(shè)置。若機(jī)器人抽檢的液體體積量超出偏差范圍,則機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,操作人員根據(jù)提示補(bǔ)足體積及調(diào)整分液體積量。機(jī)器人抽檢發(fā)出警鳴聲及提示后,在間隔時(shí)間周期后會(huì)重復(fù)抽檢,檢查操作人員是否已按要求調(diào)整,此處所述間隔時(shí)間周期可人為設(shè)置。若重復(fù)抽檢發(fā)現(xiàn)操作人員未按要求調(diào)整,則機(jī)器人持續(xù)報(bào)警;

d、設(shè)備1,可人為設(shè)置相關(guān)環(huán)境各指標(biāo)參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。若現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境各指數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍,機(jī)器人發(fā)出警鳴及提示,要求操作人員調(diào)整環(huán)境各指數(shù)控制系統(tǒng),或?qū)Νh(huán)境進(jìn)行清潔,使相關(guān)參數(shù)達(dá)到要求;

e、設(shè)備1,可人為設(shè)置不同生物指標(biāo)與環(huán)境面積的比例參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。若比例參數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍,機(jī)器人發(fā)出警鳴及提示,要求操作人員調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)工作人員數(shù),或?qū)Νh(huán)境進(jìn)行清潔,使相關(guān)參數(shù)達(dá)到要求;

f、設(shè)備1,內(nèi)置統(tǒng)計(jì)功能,統(tǒng)計(jì)一個(gè)時(shí)間周期內(nèi)發(fā)出警鳴聲的次數(shù)及時(shí)長(zhǎng),此處所述時(shí)間周期可人為設(shè)置。

3、為達(dá)到上述監(jiān)控及糾錯(cuò)目的,除機(jī)器人內(nèi)置報(bào)警裝置外,本發(fā)明采用了連通外部總監(jiān)管及儲(chǔ)存的計(jì)算機(jī)云系統(tǒng)。若操作錯(cuò)誤一直未能得到糾正,則計(jì)算機(jī)云系統(tǒng)會(huì)發(fā)出警鳴及提示,提醒相關(guān)管理人員生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)意外狀況未能得到解決,需介入加快解決進(jìn)度,保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行。其實(shí)施方案包括:

a、設(shè)備2,與設(shè)備1數(shù)據(jù)相連,是設(shè)備1的外置計(jì)算機(jī)云系統(tǒng)。設(shè)備1可定期將相關(guān)數(shù)據(jù)信息傳送至設(shè)備2,傳送周期可人為設(shè)置。傳送數(shù)據(jù)包括設(shè)備1每天的工作時(shí)長(zhǎng)、報(bào)警所對(duì)應(yīng)的操作類型、報(bào)警次數(shù)及每次報(bào)警時(shí)長(zhǎng);

b、設(shè)備1和設(shè)備2,可人為設(shè)置,設(shè)備1單次警鳴時(shí)長(zhǎng)超過(guò)多長(zhǎng)時(shí)間(不同的報(bào)警類型可設(shè)置不同的單次警鳴時(shí)長(zhǎng)),自動(dòng)將數(shù)據(jù)傳送至設(shè)備2。設(shè)備2接收?qǐng)?bào)警數(shù)據(jù)后,直接啟動(dòng)內(nèi)置報(bào)警裝置,發(fā)出警鳴并提示報(bào)警所對(duì)應(yīng)的操作類型,提醒工作人員生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生意外,需相關(guān)管理人員緊急處理;

c、設(shè)備2,設(shè)備1所有參數(shù)的修改、修改時(shí)間及修改人員,均會(huì)在固定周期內(nèi)傳送至設(shè)備2,設(shè)備2接收數(shù)據(jù)后進(jìn)行保存;

d、設(shè)備1,將數(shù)據(jù)傳送至設(shè)備2后,自動(dòng)將已傳送數(shù)據(jù)清空,釋放內(nèi)存;設(shè)備2,長(zhǎng)期儲(chǔ)存生產(chǎn)操作數(shù)據(jù),可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械相關(guān)管理?xiàng)l例所要求的可溯源的規(guī)定。必要時(shí),可將每天的環(huán)境監(jiān)測(cè)的各指標(biāo)打印出來(lái)存檔,減少人工監(jiān)測(cè)、書寫的步驟,縮減前期到培養(yǎng)基以及后續(xù)養(yǎng)菌等實(shí)驗(yàn)步驟,減輕工作量。

本發(fā)明的有益效果為:

本發(fā)明的一種針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品人工生產(chǎn)監(jiān)控、gmp車間環(huán)境監(jiān)控的人工智能監(jiān)控及糾錯(cuò)系統(tǒng),解決了醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控及gmp廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)的人力成本、時(shí)間成本問(wèn)題,采用人工智能--機(jī)器人監(jiān)控替代人工監(jiān)控,不單有效保障醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化,有效減少人為因素造成的誤差;亦可實(shí)現(xiàn)環(huán)境各指標(biāo)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),有效保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、規(guī)范生產(chǎn),有效避免環(huán)境因素造成的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

附圖說(shuō)明:

圖1,設(shè)備1,是本發(fā)明的人工智能--機(jī)器人;

圖1中的標(biāo)識(shí)1為警示燈,標(biāo)識(shí)2為監(jiān)視器,標(biāo)識(shí)3為信息顯示屏,標(biāo)識(shí)4為理化指標(biāo)探頭,標(biāo)識(shí)5為生物指標(biāo)感應(yīng)器

圖2,設(shè)備2,是本發(fā)明的外接計(jì)算機(jī)云系統(tǒng)。

具體實(shí)施方式:

為詳細(xì)說(shuō)明書本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容、所實(shí)現(xiàn)的目的,以下結(jié)合附圖及具體實(shí)施方式予以詳細(xì)說(shuō)明。

1、請(qǐng)參閱圖1,圖1是本發(fā)明的設(shè)備1,是人工智能--機(jī)器人的結(jié)構(gòu)示意圖,該機(jī)器人的監(jiān)控及報(bào)警功能包括:

a、根據(jù)操作人員手握移液槍與裝液容器的角度與距離,判斷人工操作是否正確;

b、根據(jù)操作人員身體部位與待操作工作臺(tái)、物品的角度與距離,判斷人工操作是否正確;

c、內(nèi)置量液裝置,若在操作過(guò)程中,涉及液體體積的分裝,設(shè)備1將根據(jù)一定的抽檢比例量取溶液。抽檢比例可人為設(shè)置;

d、內(nèi)置環(huán)境理化指標(biāo)感應(yīng)器,可感應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境實(shí)時(shí)溫度、濕度、與相鄰空間的的壓力差、現(xiàn)場(chǎng)塵埃粒子顆粒數(shù);

e、內(nèi)置生物熱源感應(yīng)器,可感應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境生物指標(biāo),如各房間內(nèi)操作人員數(shù)、一定空間內(nèi)沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù);

f、內(nèi)置指紋識(shí)別功能,有修改機(jī)器人各類指標(biāo)、參數(shù)權(quán)限的人員提前錄入指紋,機(jī)器人進(jìn)行指紋鎖定。若需修改參數(shù),則相關(guān)人員憑借指紋修正相關(guān)參數(shù);

g、內(nèi)置移液槍與裝液容器角度與距離參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。參數(shù)及偏差范圍可人為設(shè)置。若操作過(guò)程中,機(jī)器人監(jiān)測(cè)到的相關(guān)參數(shù)超出偏差范圍,則視為操作不合格,機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,要求生產(chǎn)操作人員調(diào)整操作。若生產(chǎn)人員不根據(jù)提示調(diào)整至正確操作,則警鳴不止,直至生產(chǎn)人員調(diào)整至正確操作為止;

h、內(nèi)置在各類不同操作中,操作人員身體部位與待操作工作臺(tái)、物品角度與距離參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。參數(shù)及偏差范圍可人為設(shè)置。若在對(duì)應(yīng)操作過(guò)程中,機(jī)器人監(jiān)測(cè)到的相關(guān)參數(shù)超出偏差范圍,則視為操作不合格,機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,要求生產(chǎn)操作人員調(diào)整操作。若生產(chǎn)人員不根據(jù)提示調(diào)整至正確操作,則警鳴聲不止,直至生產(chǎn)人員調(diào)整至正確操作為止;

i、內(nèi)置各類液體體積范圍參數(shù),參數(shù)含偏差范圍,參數(shù)及偏差范圍可人為設(shè)置。若機(jī)器人抽檢的液體體積量超出偏差范圍,則機(jī)器人發(fā)出警鳴聲及提示,操作人員根據(jù)提示補(bǔ)足體積及調(diào)整分液體積量。機(jī)器人抽檢發(fā)出警鳴聲及提示后,在間隔時(shí)間周期后會(huì)重復(fù)抽檢,檢查操作人員是否已按要求調(diào)整,此處所述間隔時(shí)間周期可人為設(shè)置。若重復(fù)抽檢發(fā)現(xiàn)操作人員未按要求調(diào)整,則機(jī)器人持續(xù)報(bào)警;

j、可人為設(shè)置相關(guān)環(huán)境理化指標(biāo)參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。若現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境理化指數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍,機(jī)器人發(fā)出警鳴及提示,要求操作人員調(diào)整環(huán)境理化指數(shù)控制系統(tǒng),或?qū)Νh(huán)境進(jìn)行清潔,使相關(guān)參數(shù)達(dá)到要求;

k、可人為設(shè)置不同生物指標(biāo)與環(huán)境面積的比例參數(shù),參數(shù)含偏差范圍。若比例參數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍,機(jī)器人發(fā)出警鳴及提示,要求操作人員調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)工作人員數(shù),或?qū)Νh(huán)境進(jìn)行清潔,使相關(guān)參數(shù)達(dá)到要求;

l、內(nèi)置統(tǒng)計(jì)功能,統(tǒng)計(jì)一個(gè)時(shí)間周期內(nèi)發(fā)出警鳴聲的次數(shù)及時(shí)長(zhǎng),此處所述時(shí)間周期可人為設(shè)置。

2、請(qǐng)參閱圖2,圖2是本發(fā)明的外接計(jì)算機(jī)云系統(tǒng),其總監(jiān)管及儲(chǔ)存功能主要包括:

a、設(shè)備2,與設(shè)備1數(shù)據(jù)相連,是設(shè)備1的外置計(jì)算機(jī)云系統(tǒng)。設(shè)備1可定期將相關(guān)數(shù)據(jù)信息傳送至設(shè)備2,傳送周期可人為設(shè)置。傳送數(shù)據(jù)包括設(shè)備1每天的工作時(shí)長(zhǎng)、報(bào)警所對(duì)應(yīng)的操作類型、報(bào)警次數(shù)及每次報(bào)警時(shí)長(zhǎng);

b、設(shè)備1和設(shè)備2,可人為設(shè)置,設(shè)備1單次警鳴時(shí)長(zhǎng)超過(guò)多長(zhǎng)時(shí)間(不同的報(bào)警類型可設(shè)置不同的單次警鳴時(shí)長(zhǎng)),自動(dòng)將數(shù)據(jù)傳送至設(shè)備2。設(shè)備2接收?qǐng)?bào)警數(shù)據(jù)后,直接啟動(dòng)內(nèi)置報(bào)警裝置,發(fā)出警鳴并提示報(bào)警所對(duì)應(yīng)的操作類型,提醒工作人員生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生意外,需相關(guān)管理人員緊急處理;

c、設(shè)備2,設(shè)備1所有參數(shù)的修改、修改時(shí)間及修改人員,均會(huì)在固定周期內(nèi)傳送至設(shè)備2,設(shè)備2接收數(shù)據(jù)后進(jìn)行保存;

d、設(shè)備1,將數(shù)據(jù)傳送至設(shè)備2后,自動(dòng)將已傳送數(shù)據(jù)清空,釋放內(nèi)存;設(shè)備2,長(zhǎng)期儲(chǔ)存生產(chǎn)操作數(shù)據(jù),可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械相關(guān)管理?xiàng)l例所要求的可溯源的規(guī)定。必要時(shí),可將每天的環(huán)境監(jiān)測(cè)的理化指標(biāo)打印出來(lái)存檔,減少人工監(jiān)測(cè)、書寫的步驟,縮減前期到培養(yǎng)基以及后續(xù)養(yǎng)菌等實(shí)驗(yàn)步驟,減輕工作量。

以上所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的實(shí)施例,并非因此限制本發(fā)明的專利范圍,凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換,或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域,均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。

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