用于使導(dǎo)管中的開(kāi)口邊緣的至少一部分導(dǎo)圓的方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于使導(dǎo)管中的開(kāi)口邊緣的至少一部分導(dǎo)圓的方法，所述方法包括：提供導(dǎo)管，所述導(dǎo)管由管狀體形成，并且在所述管狀體中形成有至少一個(gè)開(kāi)口；加熱芯軸以提供加熱的芯軸；將所述加熱的芯軸插入到形成在所述管狀體中的開(kāi)口中；使形成在所述管狀體中的所述開(kāi)口的外部邊緣與所述加熱的芯軸接觸；以及利用所述加熱的芯軸使所述管狀體的所述開(kāi)口的外部邊緣處的材料變形，并且使得所述開(kāi)口的內(nèi)部邊緣與所述導(dǎo)管的內(nèi)表面齊平。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于使導(dǎo)管中的開(kāi)口邊緣的至少一部分導(dǎo)圓的方法
[0001]分案申請(qǐng)
[0002]本申請(qǐng)是2008年2月28日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?00880006471.6、發(fā)明名稱(chēng)為“用于使管狀體中的開(kāi)口邊緣導(dǎo)圓的方法及其所制得的產(chǎn)品”的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及一種使管狀體中的開(kāi)口、尤其是導(dǎo)管中的諸如管眼或孔眼的開(kāi)口導(dǎo)圓和/或平滑的方法及其所制得的產(chǎn)品。
【背景技術(shù)】
[0004]排尿有困難的人常常使用導(dǎo)管輔助排尿。此外，現(xiàn)如今，間歇型導(dǎo)管較為常用，使用者可以在無(wú)需他人協(xié)助的情況下由他/她自己操作，只有在清空膀胱時(shí)需要他人的協(xié)助。這樣就可以避免采用永久性導(dǎo)管插入，為使用者帶來(lái)自由，提高生活的品質(zhì)。
[0005]常見(jiàn)的間歇型導(dǎo)管包括管狀體，該管狀體具有一開(kāi)始插入到尿道中的近端和與該近端相對(duì)的遠(yuǎn)端。位于近端處的至少一個(gè)開(kāi)口與位于遠(yuǎn)端處的開(kāi)口之間可使液體流通。遠(yuǎn)端開(kāi)口通常與所謂的連接器同軸連接。連接器通常是錐形的管狀體，該管狀體從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端向外成錐形。連接器可以用來(lái)將導(dǎo)管連接至延長(zhǎng)管或尿袋，并且使用者能夠利用連接器來(lái)操作導(dǎo)管。使用者只需抓握連接器就可以將導(dǎo)管引入尿道，因此避免了與導(dǎo)管體的接觸，從而降低了污染管狀體的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]在使用中，通常使用者抓住連接器的柄，通過(guò)插入近端開(kāi)始將導(dǎo)管體引入尿道。當(dāng)近端處的開(kāi)口進(jìn)入膀胱時(shí)，尿液就會(huì)流入近端，流經(jīng)管狀體并通過(guò)連接器流出。
[0007]為了降低損傷粘膜和尿道壁的風(fēng)險(xiǎn)，通常將管狀體的近端封閉，并使該近端導(dǎo)圓，從而形成光滑的尖端，弱化對(duì)粘膜的刺激。進(jìn)入開(kāi)口，即近端處的開(kāi)口，位于管狀體一側(cè)形成所謂的導(dǎo)管眼或孔眼。這些孔眼可以以不同的方式提供，例如通過(guò)切割、鉆孔、沖壓或模塑等方式，又或在模塑導(dǎo)管時(shí)與導(dǎo)管一起模塑。盡管這些孔眼的位置顯著地降低了戳破粘膜的風(fēng)險(xiǎn)，但鑒于粘膜非常容易損壞，所以孔眼的邊緣及其周?chē)牟灰?guī)則部會(huì)對(duì)粘膜造成傷害，所以仍然需要進(jìn)行改進(jìn)。
[0008]美國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)US3，149，186公開(kāi)了一種用于腹膜透析的改進(jìn)型導(dǎo)管的制造方法。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置有七十至一百五十個(gè)小孔，其直徑為0.010至0.025英寸。這些孔由加熱的釘打出的，釘?shù)臏囟刃枵{(diào)整至可以使熱塑性管材軟化但不融化的程度。這樣，由釘移動(dòng)的塑性材料向內(nèi)推動(dòng)，從而形成鋸齒狀外表面和凹環(huán)或凹邊。
[0009]英國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)I 580 924公開(kāi)了一種專(zhuān)門(mén)用于在小直徑的塑料管材上形成側(cè)孔的方法。該方法包括以下步驟:用針刺套管壁以在套管壁中形成孔，從孔中抽出針，驅(qū)動(dòng)該針以使其繞針的縱向軸線高速旋轉(zhuǎn)，在孔中插入旋轉(zhuǎn)的針以使與孔的邊緣接觸從而產(chǎn)生摩擦熱并因此導(dǎo)致工件的材料流動(dòng)，從而使邊緣輪廓變光滑。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0010]本發(fā)明提供了一種用于使導(dǎo)管中的開(kāi)口邊緣的至少一部分導(dǎo)圓的方法，所述方法包括:提供導(dǎo)管，所述導(dǎo)管由管狀體形成，并且在所述管狀體中形成有至少一個(gè)開(kāi)口 ；加熱芯軸以提供加熱的芯軸；將所述加熱的芯軸插入到形成在所述管狀體中的開(kāi)口中；使形成在所述管狀體中的所述開(kāi)口的外部邊緣與所述加熱的芯軸接觸；以及利用所述加熱的芯軸使所述管狀體的所述開(kāi)口的外部邊緣處的材料變形，并且使得所述開(kāi)口的內(nèi)部邊緣與所述導(dǎo)管的內(nèi)表面齊平。 [0011]根據(jù)本發(fā)明所述，提供一種用于使管狀體中的開(kāi)口的邊緣的至少一部分導(dǎo)圓的方法，所述管狀體由熱成型材料(thermo-formable material)形成,其中芯軸(mandrel)與該邊緣形成接觸。芯軸的溫度允許其使管狀體的材料永久性地變形。通過(guò)使芯軸與邊緣形成接觸，可以實(shí)現(xiàn)所述邊緣的非常精確的局部變形。
[0012]通過(guò)提供一種方法，其中采用加熱芯軸以使管狀體中的開(kāi)口的邊緣的至少一部分導(dǎo)圓，該導(dǎo)圓操作不會(huì)給管狀體添加任何材料或從管狀體移除任何材料。這意味著該操作不會(huì)因過(guò)量或剩余的熱成型材料污染管狀體內(nèi)部。
[0013]在本
【發(fā)明內(nèi)容】
所及范圍內(nèi)，術(shù)語(yǔ)熱成型材料是指適于加熱至預(yù)定溫度，之后拉伸、模塑、澆鑄、壓制或形成為預(yù)定形狀，使得材料可以保留冷卻后所形成的形狀的任何材料。
[0014]此外，隨著加熱芯軸使管狀體中的開(kāi)口的邊緣的至少一部分導(dǎo)圓，開(kāi)口的內(nèi)部邊緣與管狀體的內(nèi)表面齊平，即邊緣不會(huì)離開(kāi)管狀體的內(nèi)表面朝著管狀體的中心軸線凸出，并且流經(jīng)管狀體的流體不會(huì)受管狀體中的開(kāi)口的內(nèi)部邊緣阻擋或壓縮。
[0015]總體上講，管狀體的材料可以是任意熱塑性材料，諸如聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯以及其他熱成型材料。就本發(fā)明而言，術(shù)語(yǔ)熱成型或熱塑性的釋義或理解應(yīng)視為等同或同義。
[0016]應(yīng)該理解的是,術(shù)語(yǔ)“導(dǎo)圓(rounding) ”適用于:使兩個(gè)鄰接的或鄰近的表面產(chǎn)生的尖銳邊緣變得平滑或使已經(jīng)相對(duì)光滑的邊緣進(jìn)一步變得平滑的處理。所述導(dǎo)圓可以包括斜邊或倒角，其中以一角度去除邊緣，從而產(chǎn)生將先前的兩個(gè)鄰接的或鄰近的表面連接的第三表面。所述導(dǎo)圓還可以包括圓角，其在兩個(gè)表面之間形成彎曲的過(guò)渡。
[0017]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，提供一種使開(kāi)口的邊緣的至少一部分導(dǎo)圓的方法，其中所述開(kāi)口可以不是圓形的。在一些情況中，非圓形開(kāi)口是有利的，因?yàn)楣軤铙w的周邊尺寸將限制環(huán)形開(kāi)口的最大尺寸。圓形開(kāi)口的直徑與管狀體的直徑接近會(huì)極大地削弱管狀體的結(jié)構(gòu)整體性，并且將顯著增加管狀體無(wú)意彎曲的風(fēng)險(xiǎn)。
[0018]在其中需要管狀體具有較大的開(kāi)口的情況中，有利的是，可以通過(guò)提供在管狀體縱向上的尺寸大于在管狀體徑向上的尺寸的開(kāi)口而增加開(kāi)口的尺寸。為了使非圓形開(kāi)口的邊緣的至少一部分導(dǎo)圓，需要芯軸具有與開(kāi)口大致相同的形狀，從而芯軸才可以與開(kāi)口的邊緣形成接觸。
[0019]在本
【發(fā)明內(nèi)容】
所及范圍內(nèi)，術(shù)語(yǔ)非圓形的含義是指具有不是圓的形式的形式，SP該形式不是其中每個(gè)點(diǎn)與曲線內(nèi)的某固定點(diǎn)等距的閉合平面曲線。非圓形形式可以是任意適宜的閉合曲線形式，諸如橢圓、卵形或n>2的η邊形。
[0020]為了改進(jìn)變形以提供更快且更高效的處理，可以將材料加熱至可模塑的溫度。例如可以將芯軸加熱到管狀體材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg或更高的溫度來(lái)達(dá)到上述目的。
[0021]這使得材料被加熱到玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上，從而使材料更易于變形。[0022]在一個(gè)實(shí)施例中，芯軸的第一近端具有比開(kāi)口的周邊小的第一周邊，該近端向芯軸的第二周邊處延伸，該第二周邊大于開(kāi)口的周邊。這有利于采取一次移動(dòng)使邊緣導(dǎo)圓，其中將芯軸壓靠邊緣地軸向移動(dòng)到開(kāi)口并再移出。
[0023]通過(guò)選擇不同形狀的芯軸能夠提供不同形狀的導(dǎo)圓邊緣。因此，從第一橫截面區(qū)域向第二橫截面區(qū)域延伸的芯軸表面可以以不同的形狀，例如以凸曲面、凹曲面、線性曲面及上述曲面組合的形狀延伸。
[0024]在本發(fā)明的另一方面中，提供了由上述方法制得的管狀體，以及生產(chǎn)這種導(dǎo)管的機(jī)器。
[0025]根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種由熱成型材料制得管狀體，所述管狀體在管狀體的環(huán)行表面中具有至少一個(gè)非圓形開(kāi)口，從而產(chǎn)生從管狀體的外表面到管狀體的內(nèi)表面的流體連通通道，該開(kāi)口包括與外表面連接的外邊緣以及鄰接內(nèi)表面的內(nèi)部邊緣，其中開(kāi)口的外邊緣是大致導(dǎo)圓的邊緣。
[0026]上面提到的管狀體可有利地插入到穿透使用者皮膚的身體造口或切口或孔中，其中降低了管狀體外部邊緣對(duì)身體組織造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)榉菆A形開(kāi)口的外部邊緣被導(dǎo)圓，并且不會(huì)鉤掛或刺破身體組織，降低了戳破或刮擦身體組織的可能性。
[0027]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，管狀體中的非圓形開(kāi)口的內(nèi)部邊緣可以是大致尖銳的邊緣。這意味著內(nèi)部邊緣大致與管狀體的內(nèi)表面在同一平面內(nèi)，使得從管狀體內(nèi)部流過(guò)的液體不會(huì)受到非圓形開(kāi)口內(nèi)部邊緣的阻礙。
[0028]在另一個(gè)實(shí)施例中，管狀體提供液體從近端的尖端的內(nèi)部至遠(yuǎn)端的無(wú)限制流動(dòng)。也就是說(shuō)，在形成開(kāi)口后，管狀體中沒(méi)有留下顆粒物質(zhì)、剩余物質(zhì)、殘余物質(zhì)或者過(guò)量物質(zhì)的任何材料。
[0029]在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，管狀體中的非圓形開(kāi)口的內(nèi)部邊緣可以在徑向上朝著管狀體的縱向中心軸線偏移。在將外部邊緣的變形材料朝向內(nèi)部邊緣的方向擠壓或受力時(shí),這種情況可能發(fā)生,這時(shí)內(nèi)部邊緣會(huì)遠(yuǎn)離變形材料發(fā)生位移。內(nèi)部邊緣的這種位移或偏移不會(huì)影響液流，也不會(huì)顯著影響管狀體的流量。
[0030]在本發(fā)明所述內(nèi)容范圍之內(nèi)，術(shù)語(yǔ)尖銳邊緣是指未經(jīng)導(dǎo)圓的邊緣，并可以理解為兩個(gè)平表面相接的邊。兩個(gè)平表面的角度可以在大約70度至120度之間。此外,兩個(gè)平表面相接的區(qū)域可以是鈍的，在這種情況下，兩個(gè)平面相交并不精確或良好限定，并且從一個(gè)平面向另一個(gè)平面的過(guò)渡可以是漸變的。
[0031]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述管狀體為導(dǎo)管。非圓形開(kāi)口的導(dǎo)圓的外部邊緣降低了導(dǎo)管中的開(kāi)口的外部邊緣在將導(dǎo)管插入尿道期間損傷粘膜的風(fēng)險(xiǎn)。
[0032]管狀體的非圓形開(kāi)口可以由不同的形狀形狀，其中開(kāi)口的形狀可以選自如下形狀:橢圓形、卵形或n>2的η邊形。如前所述，通過(guò)具有非圓形的開(kāi)口可以增加開(kāi)口的尺寸，而不會(huì)顯著降低管狀體的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度?；?本發(fā)明的教導(dǎo)，顯而易見(jiàn)的是在管狀體中可以使用不同形式的非圓形開(kāi)口，以提供從管狀體的外表面朝向管狀體的內(nèi)表面的流動(dòng)連通。
[0033]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，非圓形開(kāi)口的大致導(dǎo)圓的外部邊緣可以通過(guò)加熱外部邊緣并使用傳熱裝置使外部邊緣變形來(lái)導(dǎo)圓。這意味著非圓形開(kāi)口可以是任何形式的，并且可以根據(jù)非圓形開(kāi)口的形式成形傳熱裝置。
[0034]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，傳熱裝置可以是芯軸。所述芯軸可以是先前提到的任何形式的，其大致與非圓形開(kāi)口的形式一致。例如，如果非圓形開(kāi)口是橢圓形的，則芯軸也應(yīng)大致是橢圓形的。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0035]以下是對(duì)本發(fā)明的詳細(xì)介紹，通過(guò)參考附圖描述示例并涉及進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)，在附圖中:
[0036]圖1所不為傳統(tǒng)導(dǎo)管的截面圖，
[0037]圖2為上述導(dǎo)管未經(jīng)處理的孔眼的截面放大圖，
[0038]圖3為上述導(dǎo)管的截面放大圖，其中芯軸與孔眼的邊緣接觸，
[0039]圖4為上述導(dǎo)管的截面放大圖，其中芯軸使孔眼的邊緣變形，
[0040]圖5為上述導(dǎo)管的截面放大圖，其中孔眼被導(dǎo)圓，
[0041]圖6為在本發(fā)明中所用的芯軸的可替代實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0042]圖1所示為傳統(tǒng)間歇式導(dǎo)管I。該導(dǎo)管由管狀體2形成，該管狀體2具有導(dǎo)圓的和封閉的近端以及例如通過(guò)粘結(jié)方式附接至連接器5的遠(yuǎn)端4。
[0043]在近端處，形成了第一孔眼6和第二孔眼7。這為流體提供了從近端經(jīng)過(guò)導(dǎo)管體再經(jīng)連接器流出的連通。
[0044]這樣的孔眼可以以若干種方式設(shè)置。一種方式是簡(jiǎn)單地打出一孔?？商娲?，可以鉆出或以其它方式切出該孔。
[0045]圖2所示為第一孔眼6的放大圖。如圖所見(jiàn)，導(dǎo)管體的環(huán)行表面8和孔眼的內(nèi)表面9相接并形成外部邊緣10和內(nèi)部邊緣20，內(nèi)表面9與管狀體2的內(nèi)表面3在該內(nèi)部邊緣20處相接。
[0046]當(dāng)將導(dǎo)管插入到尿道中時(shí)，會(huì)存在外部邊緣損傷粘膜，令使用者產(chǎn)生痛感與刺激的情況。在最糟糕的情況中，會(huì)導(dǎo)致尿路感染。[0047]在圖3中，芯軸11插入到孔眼中。芯軸的近端12的周邊比孔眼的周邊短。芯軸的周邊從近端12增大至遠(yuǎn)端13，該遠(yuǎn)端13的周邊比孔眼的周邊長(zhǎng)。這允許芯軸的一部分可插入到孔眼中，使得芯軸的邊14與孔眼的外部邊緣10相接觸。
[0048]如圖4所示，通過(guò)進(jìn)一步將芯軸推入孔眼中，使外部邊緣10變形。在芯軸被加熱時(shí)，尤其有利于該變形。優(yōu)選將芯軸加熱至管狀體材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg，或高于該溫度。
[0049]芯軸可以由許多不同導(dǎo)熱性的材料諸如銅、黃銅或鋼制成。此外，芯軸可以被涂覆有例如特富龍(Teflon)，使管狀體材料容易從芯軸釋放，從而有利于將芯軸從孔眼中抽出?？商娲?，芯軸沒(méi)有被涂覆，而是以例如拋光、砂紙打磨、刮擦或刮削表面的其他方式處理芯軸的表面，從而使表面變光滑或可替代地使其變粗糙。
[0050]可能已經(jīng)注意到，來(lái)自芯軸的輻射熱會(huì)影響環(huán)繞芯軸但不與芯軸接觸的導(dǎo)管的小片區(qū)域15。這就在芯軸的遠(yuǎn)端13不與管狀體接觸的地方產(chǎn)生小的導(dǎo)圓，而不是尖銳的過(guò)渡。調(diào)節(jié)芯軸的熱量可以有利地控制這些區(qū)域的彎曲和變形。
[0051]由于本實(shí)施例中，芯軸僅與外部邊緣10接觸，因此內(nèi)部邊緣20沒(méi)有觸及，且與管狀體的內(nèi)表面在同一平面上。
[0052]從圖5可以看出，這樣產(chǎn)生了導(dǎo)圓的邊緣，從而在環(huán)行表面8與內(nèi)表面9之間形成平滑的過(guò)渡。因此，降低了在導(dǎo)管插入到尿道中時(shí)粘膜損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0053]由于主要是與芯軸接觸的材料被變形，所以根據(jù)本發(fā)明的方法允許高度化的控制。周?chē)牟牧匣旧蠜](méi)有受到影響，因此顯著地減小了周?chē)牧先廴诓l(fā)生不期望的變形的風(fēng)險(xiǎn)。
[0054]圖6示出了用于在根據(jù)本發(fā)明的方法中使用的芯軸16的可替代實(shí)施例。
[0055]如圖所見(jiàn)，芯軸具有肩部17和頸部18。肩部的表面垂直于頸部的表面。導(dǎo)圓過(guò)渡表面19以彎曲的方式將肩部與頸部相連。
[0056]頸部18的周邊等于(或稍小于)孔眼6的內(nèi)表面9的周邊。這就使得頸部可以插入到孔眼中。
[0057]隨著頸部移入孔眼中，過(guò)渡表面19與外部邊緣10接觸。隨著芯軸被加熱至某一溫度，當(dāng)芯軸與外部邊緣10形成接觸時(shí)，使管狀體材料變形，外部邊緣將跟隨芯軸的彎曲，從而在內(nèi)表面9與管狀體的環(huán)行表面8之間提供平滑的過(guò)渡。
[0058]很明顯，在本發(fā)明所提供的教導(dǎo)的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以基于所選管狀體的熱成型材料和物理尺寸調(diào)整該方法的技術(shù)參數(shù)，諸如芯軸的溫度、在開(kāi)口的外部邊緣上由芯軸所施加的機(jī)械壓力、芯 軸插入的速度或類(lèi)似的操作參數(shù)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于使導(dǎo)管中的開(kāi)口邊緣的至少一部分導(dǎo)圓的方法，所述方法包括: 提供導(dǎo)管，所述導(dǎo)管由管狀體形成，并且在所述管狀體中形成有至少一個(gè)開(kāi)口 ； 加熱芯軸以提供加熱的芯軸； 將所述加熱的芯軸插入到形成在所述管狀體中的開(kāi)口中； 使形成在所述管狀體中的所述開(kāi)口的外部邊緣與所述加熱的芯軸接觸；以及利用所述加熱的芯軸使所述管狀體的所述開(kāi)口的外部邊緣處的材料變形，并且使得所述開(kāi)口的內(nèi)部邊緣與所述導(dǎo)管的內(nèi)表面齊平。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述開(kāi)口為非圓形的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，包括將所述芯軸加熱到溫度等于或大于所述管狀體的材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述芯軸的第一近端具有比所述開(kāi)口的周邊小的第一周邊，并且所述芯軸朝著所述芯軸的具有第二周邊的遠(yuǎn)端部分延伸，所述遠(yuǎn)端部分遠(yuǎn)離所述第一近端定位并且所述第二周邊比所述開(kāi)口的周邊大，所述方法包括使得所述開(kāi)口的外部邊緣與所述加熱的芯軸的遠(yuǎn)端部分接觸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述芯軸的表面以凸曲面的形式從第一截面區(qū)延伸至第二截面區(qū)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述芯軸的表面以凹曲面的形式從第一截面區(qū)延伸至第二截面區(qū)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述芯軸的表面以線性曲面的形式從第一截面區(qū)延伸至第二截面區(qū)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述芯軸由導(dǎo)熱材料形成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述開(kāi)口的形狀選自下列形狀:橢圓形、卵形或n>2的η邊形。
【文檔編號(hào)】B26F1/00GK103463723SQ201310325778
【公開(kāi)日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2008年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2007年2月28日
【發(fā)明者】埃貢·特里爾 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司