本實用新型涉及一種無菌隔離器嵌入壓緊式視窗密封門系統(tǒng)，屬于無菌隔離器設備領域。

背景技術：

隨著2010版GMP及2015版藥典的深入實施，國家對無菌藥品的監(jiān)管也越來越嚴格。隔離技術作為一種先進的技術，在制藥行業(yè)的應用也越來越普遍。一方面，采用隔離技術，可以較好地保護無菌藥品免受背景環(huán)境的污染。另一方面，在高活性、高致敏性、高毒性等藥物的生產和實驗過程中，可以較好的對操作人員進行防護，避免操作人員的健康受到侵害。要實現(xiàn)這兩方面的目的，就必須對隔離器系統(tǒng)的各連接部位進行嚴格的隔離密封，其中，視窗密封門的密封就是非常重要的一環(huán)。

目前，市場上的隔離器系統(tǒng)大多采用的是充氣式密封門。密封膠條采用中空式結構，可以通過氣嘴對膠條內部充壓縮氣，膠條膨脹后對密封門玻璃進行擠壓，從而實現(xiàn)隔離器腔體內外的密封隔離。如圖1所示，充氣式密封門包括：11、無菌隔離器；12、膠條氣嘴；13、充氣式密封膠條；14、視窗玻璃。其中，視窗玻璃14周圈分布充氣式密封膠條13；充氣式密封膠條13鑲嵌在無菌隔離器11的凹槽內；膠條氣嘴12與充氣式密封膠條13連接在一起，并進行密封。工作時，通過膠條氣嘴12對充氣式密封膠條13內部充氣，充氣式密封膠條13膨脹并在視窗玻璃14周圈進行擠壓，從而實現(xiàn)無菌隔離器11的內腔體與背景環(huán)境的密封。

該方式雖然可以較好的對無菌隔離器內腔進行密封，但存在如下缺點：

1、浪費能源，增加維護成本。對于某些隔離器系統(tǒng)，如毒性原料藥的分裝隔離器、投料隔離器等，其視窗密封門一般很少打開，要實現(xiàn)此類隔離器的密封，充氣式密封膠條13內部就需要一直充氣，充氣式密封膠條13的充氣系統(tǒng)就會一直工作，這樣會造成能源的浪費。同時，充氣式密封膠條13一直在充氣狀態(tài)，會加速充氣式密封膠條13的的老化，后期的維護成本也會增加。

2、存在密封安全隱患。當發(fā)生突然斷電或者斷氣的意外情況時，會直接影響到視窗密封門的密封，隔離器系統(tǒng)就會存在泄露的風險，這樣就會直接影響到無菌藥品的質量或者操作人員的人身安全。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是提供一種無菌隔離器嵌入壓緊式視窗密封門系統(tǒng)，密封效果穩(wěn)定，使用壽命長，節(jié)約了企業(yè)成本，避免了突然斷電或斷氣的情況下，充氣式密封門存在的泄露風險，避免外部環(huán)境對無菌隔離器的內腔體內的藥品污染，同時，更好地避免操作人員受到毒性藥品的侵害。

本實用新型所述的無菌隔離器嵌入壓緊式視窗密封門系統(tǒng)，包括：

視窗密封門，視窗密封門包括外門板，外門板內設有內門板，內門板內設有視窗玻璃，外門板和內門板連接處設有凹槽式密封條，凹槽式密封條兩側，外門板上設有外擋板，內門板上設有內擋板；對應凹槽式密封條，無菌隔離器上設有密封刀口；外門板通過門鉸鏈連接無菌隔離器。

視窗密封門通過凹槽式密封條和密封刀口密封，出現(xiàn)停電停氣情況，也不影響密封狀態(tài)，密封狀態(tài)穩(wěn)定，密封效果好，密封凹槽使用壽命長，減少維護成本，降低企業(yè)成本。

優(yōu)選地，外門板上與門鉸鏈相對的一端設有門檢測開關。能夠檢測視窗密封門關閉的狀態(tài)，進一步提高密封安全性。如果視窗密封門沒有達到要求的緊閉程度，會提醒報警。

優(yōu)選地，門檢測開關通過線路連接控制器，控制器通過線路連接報警結構，報警結構為報警電鈴或報警燈。

優(yōu)選地，內擋板和內門板一體成型。加工方便，強度更好。

優(yōu)選地，視窗玻璃和內門板之間設有密封條，視窗玻璃另一側設有玻璃壓板，玻璃壓固定到內門板上。確保密封效果。

優(yōu)選地，外門板上設有第一氣彈簧支座，無菌隔離器上設有第二氣彈簧支座，第一氣彈簧支座和第二氣彈簧支座之間設有氣彈簧；氣彈簧和門鉸鏈開關方向一致。外門板能夠繞門鉸鏈打開，氣彈簧能夠減輕打開視窗密封門的操作難度，方便打開視窗密封門，操作簡便。

優(yōu)選地，外門板外部設有外加強框板。增加強度。

優(yōu)選地，外門板和外加強框板之間設有加強架體。增加強度。

優(yōu)選地，加強架體為槽鋼加強架體。增加強度。

優(yōu)選地，內門板和外門板通過焊接連接，外門板、外擋板和加強架體通過螺栓連接。增加強度，確保密封安全性。

與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的有益效果是：

(1)本實用新型通過設置凹槽式密封條和密封刀口，實現(xiàn)了視窗密封門和無菌隔離器的穩(wěn)定安全的密封狀態(tài)，密封效果好，使用壽命長，節(jié)約了企業(yè)成本；對于不常打開的無菌隔離器密封狀態(tài)很穩(wěn)定，也避免了突然斷電或斷氣的情況下，充氣式密封門存在的泄露風險，避免外部環(huán)境對無菌隔離器的內腔體內的藥品污染，同時，更好地避免操作人員受到毒性藥品的侵害。

(2)通過設置門檢測開關，實現(xiàn)了對視窗密封門的密封狀態(tài)的監(jiān)控，進一步提高了密封安全性。

附圖說明

圖1是現(xiàn)有技術結構示意圖，

圖2是本實用新型的一實施例中視窗密封門關閉狀態(tài)的結構示意圖，

圖3是本實用新型的一實施例中視窗密封門打開狀態(tài)的結構示意圖，

圖4是圖2的右視圖，

圖5是視窗密封門結構示意圖。

圖中：11、無菌隔離器 12、膠條氣嘴 13、充氣式密封膠條 14、視窗玻璃 15、門鉸鏈 17、鉸鏈軸 19、外門板 21、加強架體 23、外加強框板 25、蓋形螺母 27、螺栓 29、外擋板 31、凹槽式密封條 33、內擋板 35、玻璃壓板 37、操作手套 38、內門板 39、壓緊手柄 40、把手 41、密封條 42、螺栓 43、塞帽 45、密封刀口 47、第一氣彈簧支座 49、氣彈簧 51、第二氣彈簧支座 53、視窗密封門固定座 55、操作手套固定座 57、門檢測開關。

具體實施方式

下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。

如圖2～圖5所示，本實用新型所述的無菌隔離器嵌入壓緊式視窗密封門系統(tǒng)，包括：視窗密封門，視窗密封門包括外門板19，外門板19內設有內門板38，內門板38內設有視窗玻璃14，外門板19和內門板38連接處設有凹槽式密封條31，凹槽式密封條31兩側，外門板19上設有外擋板29，內門板38上設有內擋板33；對應凹槽式密封條31，無菌隔離器11上設有密封刀口45；外門板19通過門鉸鏈15連接無菌隔離器11。門鉸鏈15可以通過蓋形螺母25固定到無菌隔離器11上，蓋形螺母25可以通過平墊圈和彈簧墊圈進行壓緊固定。凹槽式密封條31可以為凹槽式密封膠條。無菌隔離器11上設有門鉸鏈15，門鉸鏈15內設有鉸鏈軸17，鉸鏈軸17連接外門板19。

無菌隔離器11內設有內腔體，視窗密封門一側為無菌隔離器11的內腔體，視窗密封門另一側為背景環(huán)境，視窗玻璃14上設有操作手套固定座55，操作手套固定座55和視窗玻璃14連接處進行密封，操作手套固定座55上設有操作手套37，操作手套固定座55和操作手套37連接處進行密封。

外門板19上與門鉸鏈15相對的一端設有門檢測開關57。門檢測開關57通過線路連接控制器，控制器通過線路連接報警結構，報警結構為報警電鈴或報警燈。

外門板19上設有壓緊手柄39，對應壓緊手柄39，無菌隔離器11上設有視窗密封門固定座53，壓緊手柄39套入視窗密封門固定座53內，壓緊手柄39和視窗密封門固定座53通過螺紋連接。外門板19下部設有把手40。

內擋板33和內門板38一體成型。

視窗玻璃14和內門板38之間設有密封條41，密封條41可以為密封膠條，視窗玻璃14另一側設有玻璃壓板35，玻璃壓板35固定到內門板38上。玻璃壓板35可以通過螺栓42固定到內門板38上，螺栓42外部設有塞帽43。螺栓42位于無菌隔離器11的內腔體內，放置塞帽43，確保達到無菌狀態(tài)。

外門板19上設有第一氣彈簧支座47，無菌隔離器11上設有第二氣彈簧支座51，第一氣彈簧支座47和第二氣彈簧支座51之間設有氣彈簧49；氣彈簧49和門鉸鏈15開關方向一致。外門板19外部設有外加強框板23。外門板19和外加強框板23之間設有加強架體21。加強架體21為槽鋼加強架體。外門板19能夠繞門鉸鏈15打開，氣彈簧49能夠減輕打開視窗密封門的操作難度，方便打開視窗密封門，操作簡便。門鉸鏈15和氣彈簧49能夠打開視窗密封門的方向一致。

內門板38和外門板19通過焊接連接，外門板19、外擋板29和加強架體21通過螺栓27連接。

本實用新型用于將無菌隔離器11的內腔室與背景環(huán)境完全隔離，并進行有效的密封。視窗密封門的開啟和關閉均經過氣彈簧49的支撐進行操作，操作方便，省時省力。操作人員可以通過操作手套37在無菌隔離器11的內腔體內進行各種無菌操作，操作人員與藥品是完全隔離的。當進行無菌藥品的操作時，可以避免背景環(huán)境對無菌藥品帶來污染風險，當進行毒性、致敏性藥品操作時，可以避免操作人員受到毒性、致敏性藥品的侵害。

本實用新型設置的門檢測開關57，能夠檢測視窗密封門關閉是否到位，當視窗密封門沒有關閉到位或者忘記關閉時，門檢測開關57會傳遞給控制器一個信號，控制器會進行報警提示，可以控制報警燈亮，或者控制報警鈴響，以提示操作人員，這樣可以避免視窗密封門沒有關緊時存在的泄露風險。

另外，該視窗密封門系統(tǒng)區(qū)別于目前無菌隔離器11上常用的充氣式密封門系統(tǒng)，采用凹槽式密封膠條，利用無菌隔離器11上的嵌入式刀口進行壓緊密封，采用凹槽式密封條31和密封刀口45進行壓緊密封。對視窗密封門不常打開的隔離器系統(tǒng)，如：毒性原料藥的分裝隔離器、投料隔離器等，充氣式密封門在突然斷電或斷氣的情況下，充氣式密封膠條13氣壓易發(fā)生變化導致密封狀態(tài)不穩(wěn)定，導致隔離器系統(tǒng)存在泄露風險，本實用新型密封狀態(tài)更穩(wěn)定，能夠更好的避免操作人員受到毒性藥品的侵害。

工作過程或工作原理：

手握把手40關閉視窗密封門，旋轉壓緊手柄39，確保視窗密封門達到合理位置，門檢測開關57顯示狀態(tài)正常情況下，手可以深入操作手套37內進行操作，凹槽式密封條31和密封刀口45配合密封，密封效果好，密封狀態(tài)非常穩(wěn)定，使用壽命長，節(jié)約了企業(yè)成本。

需要打開視窗密封門時，旋轉壓緊手柄39，然后，手握把手40，推動視窗密封門，氣彈簧49啟動，打開視窗密封門。

以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。

本實用新型中對結構的方向以及相對位置關系的描述，如前后左右上下的描述，不構成對本實用新型的限制，僅為描述方便。