專利名稱：一種牙膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于口腔清潔護理用品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種含有美洲大蠊提取物的牙膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
牙膏是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚目谇磺鍧嵭l(wèi)生用品，其基本功能在于清潔牙齒、清新ロ氣，達到保持口腔清潔的目的。幾年來，由于消費者保健意識不斷增強，對牙膏提出了更多的要求，除了潔齒還増加了ー些輔助預防口腔疾病，對口腔有護理保健作用的功能；因此，國內(nèi)外牙膏中具有各種功能型的產(chǎn)品成為市場主流。近年來，隨著中藥現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，對中藥活性成分研究利用的方法也得到了很好的發(fā)展，這為牙膏利用中藥活性成分來輔助預防口腔疾病提供了很好的技術(shù)支持。 目前，現(xiàn)有技術(shù)中也有采用各種中藥活性成分作為牙膏輔助藥物的。這些藥物牙膏中，有些牙膏具有多種中藥成分，加工生產(chǎn)エ藝復雜；有些牙膏加工生產(chǎn)エ藝雖然簡単，但功效各有不同，很難同時做到對口腔、牙齒、牙齦同步護理保健的功效，尤其是對于口腔潰瘍問題，更是難以起到顯著效果。美洲大蠊為昆蟲綱翅亞綱蜚蠊目蜚蠊科大蠊屬昆蟲，俗稱“蟑螂”，在我國分布廣泛，入藥始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有抗炎、消腫、促進傷ロ愈合、促進血管新生、強心、擴張肺血管、改善微循環(huán)、抗心律失常、保護心臟、抗病毒、提高機體免疫力和修復損傷肝細胞功能等作用。本申請人已于2010年5月25日申請治療口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物方面的專利，授權(quán)公告號為CN101837019B ；牙釀炎是常見的口腔慢性疾病之一，其發(fā)病率高達709Γ90%，防治牙眼炎的關(guān)鍵是控制菌斑，刷牙是清除菌斑的主要手段。牙膏抗菌斑的作用機制主要為牙膏中添加的抗菌斑藥物的藥理作用。市場上急需既能有效治療口腔潰瘍并且可以解決口腔、牙齒、牙齦同步護理保健的問題的牙膏。本發(fā)明目的就是要研究ー種以美洲大蠊提取物為活性成分制備藥物牙膏用來有效治療口腔潰瘍及解決口腔、牙齒、牙齦同步護理保健的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能對口腔、牙齒和牙齦進行同步護理且能有效解決口腔潰瘍疾病的含有美洲大蠊提取物的牙膏。本發(fā)明的另一目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供ー種エ藝簡單的制備上述的含有美洲大蠊提取物的牙膏的方法。為了達到上述發(fā)明的第一個目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是提供一種牙膏，其特征在于所述牙膏的膏體中含有美洲大蠊提取物。優(yōu)選地，所述膏體中包括以下重量份的組分美洲大蠊提取物2-10份、山梨醇40-60份、聚こニ醇2-10份、表面活性劑I. 3-3. 7份、ニ氧化硅20-40份、香精O. 8-2份、環(huán)糊精O. 1-0. 3份、羥甲基纖維素鈉O. 3-0. 7份、防腐劑O. 3-0. 7份、食用膠O. 1-0. 3份和水2-20份。優(yōu)選地，所述膏體中包括以下重量份的組分美洲大蠊提取物3份、山梨醇55. 5份、聚こニ醇4份、表面活性劑2. 3份、ニ氧化硅23. 5份、香精I. 05份、環(huán)糊精O. 27份、羥甲基纖維素鈉O. 55份、防腐劑O. 5份、食用膠O. I份和水9. 23份。優(yōu)選地，所述聚こニ醇為聚こニ醇400 ;所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉和月桂酰肌氨酸鈉，月桂酰肌氨酸鈉與十二烷基硫酸鈉的質(zhì)量比為1:1-1 10 ;所述防腐劑為苯甲酸鈉；所述香精為菊花薄荷香精；所述食用膠為卡拉膠。優(yōu)選地，所述美洲大蠊提取物按以下方法制備I)提取將美洲大蠊干燥蟲體粉碎至10-40目粗粉，置于多功能提取罐中，加入4-6倍量的體積分數(shù)為80-90%こ醇冷浸6-8小吋，再加入3-7倍量的體積分數(shù)為70%こ醇回流提取
3-6小時，提取3次，回流提取時控制溫度在70-80°C之間，蒸汽壓カ在O.02Mpa以下；然后將提取液過100目篩網(wǎng)，收集濾液。2)濃縮將上述濾液回收こ醇后，開啟真空將其在50_70°C下濃縮至相對密度為
I.20-1. 25，制得浸膏A ;3)脫脂先在脫脂罐內(nèi)加入浸膏A重量8-10倍的水，開啟蒸汽加熱，煮沸后在開啟攪拌的情況下緩慢加入浸膏A，在75-85°C下保溫3-6小時，靜置15-40小時，待油脂分離出液面時，過濾，收集濾液，并濃縮至相對密度為I. 06-1. 10，制得美洲大蠊提取物，其中，美洲大蠊提取物的干燥品中含總氨基酸以丙氨酸(C3H7NO2)計為7. 2-7. 8% (質(zhì)量百分比)。其中，本發(fā)明的美洲大蠊提取物優(yōu)選采用上述エ藝方法制備，但是，也可以采用市場上供應(yīng)的美洲大蠊提取制品，如美洲大蠊提取液、美洲大蠊浸膏和美洲大蠊提取粉等；當采用市場上供應(yīng)的美洲大蠊制品時，根據(jù)美洲大蠊提取制品相當于原藥量按照上述牙膏成品中所需的美洲大蠊原藥量折算出美洲大蠊提取制品的添加量即可。為了達到上述發(fā)明的另ー個目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是提供一種制備上述的含有美洲大蠊提取物的牙膏的方法，其特征在于，包括以下步驟a、將美洲大蠊提取物、山梨醇、聚こニ醇、環(huán)糊精用水溶解后，加入到真空制膏機中，開啟真空泵，打開攪拌器和膠體磨，攪拌15-50分鐘，混勻；b、將ニ氧化硅、羥甲基纖維素鈉和食用膠預混勻后，加入到真空制膏機中，攪拌15-50分鐘后，再加入防腐劑，攪拌15-50分鐘；C、再加入表面活性剤，攪拌20-30分鐘；最后加入香精，攪拌15-50分鐘；再在-700mmHg以上的壓カ下真空脫氣20-65分鐘，制得膏體，經(jīng)檢測，灌裝后，制成含有美洲大蠊提取物的牙膏。綜上所述，本發(fā)明提供的牙膏通過在其中加入采用特定的エ藝條件制成的美洲大蠊提取物作為起輔助治療作用的有效成分，該提取物最大限度地保護美洲大蠊的特殊生物活性，如丙氨酸等，使該牙膏不僅具有口腔、牙齒和牙齦同步護理的功效，而且在治療口腔潰瘍方面也具有顯著的療效，因此，具有巨大的應(yīng)用價值。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的具體實施方式
做詳細地描述實施例I制成100千克牙膏膏體所用原料如下美洲大蠊提取物3千克、山梨醇55. 5千克、4千克聚こニ醇400、十二烷基硫酸鈉I. 8千克、ニ氧化硅23. 5千克、菊花薄荷香精I. 05千克、環(huán)糊精O. 27千克、羥甲基纖維素鈉O. 55千克、月桂酰肌氨酸鈉O. 5千克、苯甲酸鈉O. 5千克、卡拉膠O. I千克和純凈水9. 23千克；其中，美洲大蠊提取物是采用以下方法制備將20千克美洲大蠊干燥蟲體粉碎至10目粗粉，置于多功能提取罐中，加入4倍量的體積分數(shù)為80-90%こ醇冷浸6小吋，再加入3倍量的體積分數(shù)為70%こ醇回流提取3小時，提取3次，回流提取時控制溫度在70-80°C之間，蒸汽壓カ在0.02Mpa以下；然后將提取液過100目篩網(wǎng)，收集濾液；濾液回收 こ醇后，開啟真空將其在50°C下濃縮至相對密度為I. 20，制得浸膏A ;先在脫脂罐內(nèi)加入浸膏A重量8倍的水，開啟蒸汽加熱，煮沸后在開啟攪拌的情況下緩慢加入浸膏A，在75°C下保溫3小吋，再靜置20小吋，待油脂分離出液面吋，過濾，收集濾液，并濃縮至相對密度為
I.06-1. 10，制得3千克美洲大蠊提取物，其中，該美洲大蠊提取物的干燥品中含總氨基酸以丙氨酸(C3H7NO2)計為7. 5% (質(zhì)量百分比)。實施例2制成100千克牙膏膏體所用原料如下美洲大蠊提取物5千克、山梨醇50千克、2千克聚こニ醇400、十二烷基硫酸鈉3千克、ニ氧化硅20千克、菊花薄荷香精O. 8千克、環(huán)糊精O. I千克、羥甲基纖維素鈉O. 3千克、月桂酰肌氨酸鈉O. 3千克、苯甲酸鈉O. 3千克、卡拉膠O. I千克和純凈水18. I千克；其中，美洲大蠊提取物是采用以下方法制備將25千克美洲大蠊干燥蟲體粉碎至20目粗粉，置于多功能提取罐中，加入5倍量的體積分數(shù)為80-90%こ醇冷浸7小吋，再加入5倍量的體積分數(shù)為70%こ醇回流提取4小時，提取3次，回流提取時控制溫度在70-80°C之間，蒸汽壓カ在O. 02Mpa以下；然后將提取液過100目篩網(wǎng)，收集濾液；濾液回收こ醇后，開啟真空將其在60°C下濃縮至相對密度為I. 22，制得浸膏A ;然后，先在脫脂罐內(nèi)加入浸膏A重量9倍的水，開啟蒸汽加熱，煮沸后在開啟攪拌的情況下緩慢加入浸膏A，在80°C下保溫4小時，再靜置15小時，待油脂分離出液面時，過濾，收集濾液，并濃縮至相對密度為
I.06-1. 10，制得5千克美洲大蠊提取物，美洲大蠊提取物的干燥品中含總氨基酸以丙氨酸(C3H7NO2)計為7. 8% (質(zhì)量百分比)。實施例3制成100千克牙膏膏體所用原料如下美洲大蠊提取物8千克、山梨醇40千克、10千克聚こニ醇400、十二烷基硫酸鈉2千克、ニ氧化硅30千克、菊花薄荷香精I千克、環(huán)糊精
O.2千克、羥甲基纖維素鈉O. 2千克、月桂酰肌氨酸鈉O. 2千克、苯甲酸鈉O. 2千克、卡拉膠
O.2千克和純凈水8千克；其中，美洲大蠊提取物是采用以下方法制備將40千克美洲大蠊干燥蟲體粉碎至40目粗粉，置于多功能提取罐中，加入6倍量的體積分數(shù)為80-90%こ醇冷浸8小吋，再加入7倍量的體積分數(shù)為70%こ醇回流提取6小時，提取3次，回流提取時控制溫度在70-80°C之間，蒸汽壓カ在O. 02Mpa以下；然后將提取液過100目篩網(wǎng)，收集濾液；濾液回收こ醇后，開啟真空將其在70°C下濃縮至相對密度為I. 25，制得浸膏A ;然后，先在脫脂罐內(nèi)加入浸膏A重量10倍的水，開啟蒸汽加熱，煮沸后在開啟攪拌的情況下緩慢加入浸膏A，在85°C下保溫6小吋，再靜置40小吋，待油脂分離出液面吋，過濾，收集濾液，并濃縮至相對密度為1.06-1. 10，制得8千克美洲大蠊提取物，美洲大蠊提取物的干燥品中含總氨基酸以丙氨酸(C3H7NO2)計為7. 6% (質(zhì)量百分比)。實施例4制成100千克牙膏膏體所用原料如下美洲大蠊提取物10千克、山梨醇42千克、3千克聚こニ醇400、十二烷基硫酸鈉I千克、ニ氧化硅25千克、菊花薄荷香精2千克、環(huán)糊精O. 3千克、羥甲基纖維素鈉O. 5千克、月桂酰肌氨酸鈉O. 5千克、苯甲酸鈉O. 5千克、卡拉膠O. 5千克和純凈水14. 7千克；
其中，美洲大蠊提取物是采用以下方法制備將50千克美洲大蠊干燥蟲體粉碎至30目粗粉，置于多功能提取罐中，加入5倍量的體積分數(shù)為80-90%こ醇冷浸7小吋，再加入5倍量的體積分數(shù)為70%こ醇回流提取4. 5小時，提取3次，回流提取時控制溫度在70-80°C之間，蒸汽壓カ在O. 02Mpa以下；然后將提取液過100目篩網(wǎng)，收集濾液；濾液回收こ醇后，開啟真空將其在60°C下濃縮至相對密度為I. 23，制得浸膏A ;然后，先在脫脂罐內(nèi)加入浸膏A重量9倍的水，開啟蒸汽加熱，煮沸后在開啟攪拌的情況下緩慢加入浸膏A，在80°C下保溫4. 5小吋，再靜置25小吋，待油脂分離出液面吋，過濾，收集濾液，并濃縮至相對密度為
I.06-1. 10，制得10千克美洲大蠊提取物，美洲大蠊提取物的干燥品中含總氨基酸以丙氨酸(C3H7NO2)計為7. 2% (質(zhì)量百分比)。上述實施例1-4中所述牙膏膏體的制備方法如下將美洲大蠊提取物、山梨醇、聚こニ醇、環(huán)糊精用純凈水溶解后，加入到真空制膏機的主機中，開啟真空泵，打開攪拌器和膠體磨，攪拌15-50分鐘，混勻；將ニ氧化硅、羥甲基纖維素鈉和卡拉膠預混勻后，加入到真空制膏機的主機中，攪拌15-50分鐘后，再加入苯甲酸鈉，攪拌15-50分鐘；再加入月桂酰肌氨酸鈉和十二烷基硫酸鈉，攪拌20-30分鐘；最后加入菊花薄荷香精，攪拌15-50分鐘；再在-700mmHg以上的壓カ下真空脫氣20-65分鐘，制得膏體，經(jīng)檢測，灌裝后，制成含有美洲大蠊提取物的牙膏。利用上述方法制備的實施例I至4所述的牙膏是首創(chuàng)的口腔、牙齒和牙齦同步護理的保健型牙膏，具有清潔護理口腔、改善牙齦問題(主要是口腔潰瘍)、減少牙菌斑和營養(yǎng)牙齦牙周的功效。試驗例I :以實施例I制備的含有美洲大蠊提取物的牙膏用于治療口腔潰瘍患者的臨床試驗數(shù)據(jù)一、患者分組資料口腔潰瘍患者200例，符合診斷標準。隨即分為治療組和對照組，治療組100例，男性62例，女性38例，年齡16 40歲；對照組100例，男性60例，女性40例，年齡16 40歲。兩組患者年齡、性別和病程經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無顯著性意義，具有可比性。ニ、治療方法治療組取按照試驗例中制備方法制得的含有美洲大蠊提取物的牙膏，每天刷牙1-2次，用量為Ig/次，毎次刷牙1-3分鐘，刷牙過程中讓牙膏在口腔內(nèi)含漱2-3分鐘，連續(xù)使用I個星期；對照組云南白藥牙膏，每天刷牙1-2次，用量為Ig/次，毎次刷牙1-3分鐘，連續(xù)使用I個星期。三、療效比較結(jié)果表I所示為兩組療效比較，其中治療組100例，總有效率為98% ;對照組100例，總有效率為88%。表2所示為兩組3天和I個星期內(nèi)療效比較；治療組治療3天內(nèi)，治愈率為60%，對照組治療3天內(nèi)，治愈率為46% ;治療組治療I個星期內(nèi)，治愈率為98. 0%，對照組治療I個星期內(nèi)，治愈率為88% ；(表I和表2中η代表人數(shù))表I :
權(quán)利要求
1.一種牙膏，其特征在于所述牙膏的膏體中含有美洲大蠊提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的牙膏，其特征在于所述膏體中包括以下重量份的組分美洲大蠊提取物2-10份、山梨醇40-60份、聚こニ醇2-10份、表面活性劑I. 3-3. 7份、ニ氧化硅20-40份、香精O. 8-2份、環(huán)糊精O. 1-0. 3份、羥甲基纖維素鈉O. 3-0. 7份、防腐劑O. 3-0. 7份、食用膠O. 1-0. 3份和水2-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的牙膏，其特征在于所述膏體中包括以下重量份的組分美洲大蠊提取物3份、山梨醇55. 5份、聚こニ醇4份、表面活性劑2. 3份、ニ氧化硅23. 5份、香精I.05份、環(huán)糊精O. 27份、羥甲基纖維素鈉O. 55份、防腐劑O. 5份、食用膠O. I份和水9. 23份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的牙膏，其特征在于所述聚こニ醇為聚こニ醇400;所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉和月桂酰肌氨酸鈉，月桂酰肌氨酸鈉與十二烷基硫酸鈉的質(zhì)量比為I :1_1 10 ;所述防腐劑為苯甲酸鈉；所述香精為菊花薄荷香精；所述食用膠為卡拉 膠。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的牙膏，其特征在于，所述美洲大蠊提取物按以下方法制備 將美洲大蠊干蟲粉碎至10-40目粗粉，置于提取罐中，加入4-6倍量的體積分數(shù)為80-90%こ醇冷浸6-8小吋，再加入3-7倍量的體積分數(shù)為70%こ醇在70_80°C下回流提取3-6小時，提取3次，然后將提取液過100目篩網(wǎng)，收集濾液，并在50-70°C濃縮至相對密度為I. 20-1. 25，制得浸膏，再加入浸膏重量8-10倍的水，在75-85°C下保溫3_6小時，靜置15-40小時，待油脂分離出液面時，過濾，收集濾液，濃縮至相對密度為1.06-1. 10，制得美洲大蠊提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的牙膏，其特征在于所述美洲大蠊提取物中總氨基酸的質(zhì)量含量以丙氨酸計為7. 2-7. 8%。
7.—種如權(quán)利要求1-3任一所述的牙膏的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 a、將美洲大蠊提取物、山梨醇、聚こニ醇、環(huán)糊精用水溶解后，加入到真空制膏機中，開啟真空泵,打開攪拌器和膠體磨,攪拌15-50分鐘，混勻； b、將ニ氧化硅、羥甲基纖維素鈉和食用膠預混勻后，加入到真空制膏機中，攪拌15-50分鐘后，再加入防腐劑，攪拌15-50分鐘； C、再加入表面活性劑，攪拌20-30分鐘；最后加入香精，攪拌15-50分鐘；再在-700mmHg以上的壓カ下真空脫氣20-65分鐘，制得膏體，經(jīng)檢測，灌裝后，制成含有美洲大蠊提取物的牙膏。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含有美洲大蠊提取物的牙膏及其制備方法，牙膏通過在其中加入采用特定的工藝條件制成的美洲大蠊提取物作為起輔助治療作用的有效成分，該提取物最大限度地保護美洲大蠊的特殊生物活性，如丙氨酸等，使該牙膏不僅具有口腔、牙齒和牙齦同步護理的功效，而且在治療口腔潰瘍方面也具有顯著的療效，因此，具有巨大的應(yīng)用價值。
文檔編號A61Q11/00GK102846529SQ20121031900
公開日2013年1月2日 申請日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者耿福能 申請人:耿福能