一種一次性肛門直腸電極插件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種一次性肛門直腸電極插件，所述的肛門直腸電極插件包括導(dǎo)向頭、圓柱殼體、頭端電極片、尾端電極片、頭端凹槽、尾端凹槽、凸起、手柄部、導(dǎo)線；所述導(dǎo)向頭與圓柱殼體連接處設(shè)有頭端電極片；所述的頭端電極片遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭的圓柱殼體上設(shè)有尾端電極片；所述尾端電極片遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭的圓柱殼體上設(shè)有頭端凹槽；所述圓柱殼體上設(shè)有凸起；所述圓柱殼體還連接手柄部，所述的手柄部設(shè)有尾端凹槽。其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在：成本低廉，一次性使用，操作簡(jiǎn)便不易退出，具有輔助定位的作用，通過(guò)該電極插件與外部診療設(shè)備連接，能夠較為準(zhǔn)確反映盆底肌的損傷情況，同時(shí)，傳導(dǎo)外部診療設(shè)備發(fā)出的電脈沖，對(duì)盆底神經(jīng)肌肉施加電刺激，幫助恢復(fù)肌肉功能。
【專利說(shuō)明】
一種一次性肛門直腸電極插件
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種一次性肛門直腸電極插件。
【背景技術(shù)】
[0002]盆底的肛提肌是維持盆底器官正常生理位置和實(shí)現(xiàn)其正常生理功能的重要肌肉群，由左右側(cè)髂骨尾骨肌、恥骨尾骨肌和恥骨直腸肌組成。懷孕分娩、盆底手術(shù)等危險(xiǎn)因素容易導(dǎo)致肛提肌損傷，造成左右側(cè)肛提肌的不對(duì)稱，從而會(huì)引起尿失禁疾病。尿失禁是一種不自主的經(jīng)尿道漏出尿液現(xiàn)象，據(jù)統(tǒng)計(jì)，25%成年女性患有尿失禁。自然生產(chǎn)的婦女有50%出現(xiàn)尿失禁，50歲以上的女性容易出現(xiàn)尿失禁和各種排尿困難癥狀。
[0003]目前尿失禁治療主要包括手術(shù)治療和非手術(shù)治療，手術(shù)治療主要目的為恢復(fù)正常的解剖結(jié)構(gòu)。由于手術(shù)本身具有創(chuàng)傷，同時(shí)費(fèi)用高且存在手術(shù)并發(fā)癥。故非手術(shù)治療成為首選?，F(xiàn)有技術(shù)中非手術(shù)治療主要包括行為療法、物理治療、藥物治療和電刺激治療。
[0004]電刺激治療的必備元件是電極，現(xiàn)有技術(shù)中電極有表面電極，插入電極，陰道電極，并與外部診療設(shè)備連接，臨床上常用肛門直腸電極檢測(cè)EMG方法采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析，從而對(duì)盆底肌功能障礙疾病做出診斷。該方法操作簡(jiǎn)便，靈敏度高，重復(fù)性好，能夠較為準(zhǔn)確反映盆底肌的損傷情況。此外，肛門直腸電極往往也用來(lái)傳導(dǎo)外部設(shè)備發(fā)出的電脈沖，對(duì)盆底神經(jīng)肌肉施加電刺激，幫助恢復(fù)肌肉功能。
[0005]臨床上使用的電極存在以下缺陷和不足:1、現(xiàn)有技術(shù)中的直腸電極呈圓柱形，電極插頭除頂部插入頭外，其它部分外壁光滑且粗細(xì)一致，當(dāng)電極插件縱向插入肛門直腸呃逆進(jìn)行康復(fù)治療時(shí)，電極插件容易內(nèi)退出，給康復(fù)治療帶來(lái)不便，增加了治療時(shí)的操作難度;2、現(xiàn)有技術(shù)中的直腸電極無(wú)定位參考部件，直腸電極置入時(shí)有可能置入過(guò)深或者置入過(guò)淺；3、價(jià)格較為昂貴，一次性使用成本較高，必須要多次重復(fù)消毒使用，導(dǎo)致潛在的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]綜上所述，亟需一種成本低廉，一次性使用，操作簡(jiǎn)便不易退出，輔助定位的一次性肛門直腸電極插件。而關(guān)于這種電機(jī)插件目前還未見(jiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實(shí)用新型的目的是，提供一種成本低廉，一次性使用，操作簡(jiǎn)便不易退出，輔助定位的一次性肛門直腸電極插件。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是:
[0009 ] 一種一次性肛門直腸電極插件，所述的肛門直腸電極插件包括導(dǎo)向頭、圓柱殼體、頭端電極片、尾端電極片、頭端凹槽、尾端凹槽、凸起、手柄部、導(dǎo)線;所述的頭端電極片和尾端電極片均與導(dǎo)線建立連接;所述的圓柱殼體頭端固定連接導(dǎo)向頭;所述導(dǎo)向頭與圓柱殼體連接處設(shè)有頭端電極片;所述的頭端電極片遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭的圓柱殼體上設(shè)有尾端電極片；所述的頭端電極片和尾端電極片之間的距離為9-llmm;所述尾端電極片遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭的圓柱殼體上設(shè)有頭端凹槽;所述圓柱殼體上設(shè)有凸起，凸起為圓環(huán)形結(jié)構(gòu);所述凸起最半徑比圓柱殼體半徑大5mm;所述的凸起距導(dǎo)向頭端部的距離為50-60mm;所述的凸起是通過(guò)注塑成型的方式固定連接在圓柱殼體外周上;所述圓柱殼體還連接手柄部，所述的手柄部通過(guò)插拔的方式與圓柱殼體建立連接;所述的手柄部設(shè)有尾端凹槽;所述凸起最半徑比圓柱殼體半徑大5mm。
[0010]進(jìn)一步地，所述凸起的兩側(cè)面為外凸的圓弧面。
[0011]進(jìn)一步地，所述的頭端凹槽和尾部凹槽輪廓設(shè)計(jì)為弧形。
[0012]進(jìn)一步地，所述的導(dǎo)向頭，圓柱殼體，頭端凹槽，尾部凹槽，手柄部，凸起材質(zhì)均采用熱塑性彈性體。
[0013]進(jìn)一步地，所述的導(dǎo)向頭為橢圓形。
[0014]進(jìn)一步地，所述的頭端電極片一端呈圓柱形，另一端呈喇叭形。
[0015]本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于:
[0016]1、本實(shí)用新型的一種一次性肛門直腸電極插件，成本低廉，一次性使用，操作簡(jiǎn)便不易退出，具有輔助定位的作用，通過(guò)該電極插件與外部診療設(shè)備連接，能夠較為準(zhǔn)確反映盆底肌的損傷情況，同時(shí)，傳導(dǎo)外部診療設(shè)備發(fā)出的電脈沖，對(duì)盆底神經(jīng)肌肉施加電刺激，幫助恢復(fù)肌肉功能；
[0017]2、設(shè)有圓環(huán)形凸起，一方面定位肛門直腸電極插入的深度，避免肛門直腸電極插入過(guò)深或過(guò)淺，具有輔助定位的作用，另一方面防止肛門直腸電極脫出；
[0018]3、凸起兩側(cè)面為向外凸的圓弧面，使得肛腸黏膜能夠貼合在凸起的圓弧面上，穩(wěn)定性好，同時(shí)具有良好的順應(yīng)性，使得肛門直腸電極能夠順利插入或拔出；
[0019]4、設(shè)有頭端凹槽，且頭端凹槽的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為弧形，能夠增加接觸面積，肛門直腸電極不易脫出；
[0020]5、導(dǎo)向頭，圓柱殼體，頭端凹槽，尾部凹槽，手柄部，凸起均采用熱塑性彈性體，軟質(zhì)，具有良好的包裹性能，易上色，極快的凝固速率，表面光滑，且成本低廉，滿足一次性使用；
[0021 ] 6、凸起最半徑比圓柱殼體半徑大5mm;所述的凸起距導(dǎo)向頭端部的距離為50-60mm，是根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)的，參考國(guó)人肛腸平均生理結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，能夠適合廣大患者，在臨床上形成一系列的規(guī)格產(chǎn)品。
【附圖說(shuō)明】
[0022]附圖1是本實(shí)用新型的一種一次性肛門直腸電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]附圖2凸起局部放大結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合實(shí)施例并參照附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。
[0025]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0026]1.導(dǎo)向頭11.圓柱殼體
[0027]12.頭端電極片13.尾端電極片
[0028]14.頭端凹槽 15.尾端凹槽
[0029]16.凸起17.手柄部
[0030]18.導(dǎo)線19.圓弧面
[0031]請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本實(shí)用新型的一種一次性肛門直腸電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一次性肛門直腸電極插件，所述的肛門直腸電極插件包括導(dǎo)向頭1、圓柱殼體11、頭端電極片12、尾端電極片13、頭端凹槽14、尾端凹槽15、凸起16、手柄部17、導(dǎo)線18;所述的頭端電極片12和尾端電極片13均與導(dǎo)線18建立連接;所述的圓柱殼體11頭端固定連接導(dǎo)向頭I;所述導(dǎo)向頭I與圓柱殼體11連接處設(shè)有頭端電極片12;所述的頭端電極片12遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭I的圓柱殼體11上設(shè)有尾端電極片13;所述的頭端電極片12和尾端電極片13之間的距離為9-llmm;所述尾端電極片13遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭I的圓柱殼體11上設(shè)有頭端凹槽14，頭端凹槽14輪廓設(shè)計(jì)為弧形;所述圓柱殼體11上設(shè)有凸起16，凸起16為圓環(huán)形結(jié)構(gòu);所述圓柱殼體11還連接手柄部17，所述的手柄部17通過(guò)插拔的方式與圓柱殼體11建立連接;所述的手柄部17設(shè)有尾端凹槽15，尾端凹槽15輪廓設(shè)計(jì)為弧形。
[0032]請(qǐng)參照?qǐng)D2，圖2凸起局部放大結(jié)構(gòu)示意圖。所述的凸起16為圓環(huán)型，凸起16最半徑比圓柱殼體11半徑大5mm;所述的凸起16距導(dǎo)向頭I端部的距離為50-60mm;所述的凸起16是通過(guò)注塑成型的方式固定連接在圓柱殼體11外周上，即凸起16與圓柱殼體11是一次整體成型的;所述凸起16的兩側(cè)面為外凸的圓弧面19。
[0033]需要說(shuō)明的是:所述的導(dǎo)向頭I，圓柱殼體11，頭端凹槽14，尾部凹槽，手柄部17，凸起16材質(zhì)均采用熱塑性彈性體，軟質(zhì)，具有良好的包裹性能，易上色，極快的凝固速率，表面光滑，且成本低廉，滿足一次性使用;所述的凸起16最半徑比圓柱殼體11半徑大5_;所述的凸起16距導(dǎo)向頭I端部的距離為50-60mm，是根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)的，參考國(guó)人肛腸平均生理結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，能夠適合廣大患者，在臨床上形成一系列的規(guī)格產(chǎn)品;所述的導(dǎo)向頭I為橢圓形，導(dǎo)向性好;所述的頭端電極片12—端呈圓柱形，另一端呈喇叭形，其頭端電極片12含有喇叭形的一端位于圓柱殼體11和導(dǎo)向頭I連接處，頭端電極片12含有喇機(jī)形的一端與導(dǎo)向頭I的輪廓相互貼合，可以避免導(dǎo)向頭I和圓柱殼體11連接處形成的棱角損傷肛腸黏膜，且頭端電極片12—端設(shè)計(jì)成喇叭狀，增加了電極片的接觸面積，一方面能夠刺激較大面的盆底肌，另一方面能將更多的肌電信號(hào)傳導(dǎo)至外部診療設(shè)備;所述的圓柱殼體11上設(shè)有頭端凹槽14，且頭端凹槽14的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為弧形，能夠增加接觸面積，肛門直腸電極不易脫出;所述的凸起16為圓環(huán)形結(jié)構(gòu)，圓環(huán)形凸起16分布在圓柱殼體11 一周上，一方面定位肛門直腸電極插入的深度，避免肛門直腸電極插入過(guò)深或過(guò)淺，具有輔助定位的作用，另一方面防止肛門直腸電極脫出；所述凸起16兩側(cè)面為向外凸的圓弧面19，使得肛腸黏膜能夠貼合在凸起16的圓弧面19上，穩(wěn)定性好，同時(shí)具有良好的順應(yīng)性，使得肛門直腸電極能夠順利插入或拔出；所述的手柄部17是通過(guò)插拔的方式與圓柱殼體11建立連接，便于更換不同規(guī)格的手柄部17，操作方便;所述的手柄部17設(shè)計(jì)有尾部凹槽，其尾部凹槽設(shè)計(jì)便于手拿，操控性好。
[0034]本實(shí)用新型的一種一次性肛門直腸電極插件，成本低廉，一次性使用，操作簡(jiǎn)便不易退出，具有輔助定位的作用，通過(guò)該電極插件與外部診療設(shè)備連接，能夠較為準(zhǔn)確反映盆底肌的損傷情況，同時(shí)，傳導(dǎo)外部診療設(shè)備發(fā)出的電脈沖，對(duì)盆底神經(jīng)肌肉施加電刺激，幫助恢復(fù)肌肉功能；設(shè)有圓環(huán)形凸起16，一方面定位肛門直腸電極插入的深度，避免肛門直腸電極插入過(guò)深或過(guò)淺，具有輔助定位的作用，另一方面防止肛門直腸電極脫出；凸起16兩側(cè)面為向外凸的圓弧面19，使得肛腸黏膜能夠貼合在凸起16的圓弧面19上，穩(wěn)定性好，同時(shí)具有良好的順應(yīng)性，使得肛門直腸電極能夠順利插入或拔出；設(shè)有頭端凹槽14，且頭端凹槽14的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為弧形，能夠增加接觸面積，肛門直腸電極不易脫出；導(dǎo)向頭I，圓柱殼體11，頭端凹槽14，尾部凹槽，手柄部17，凸起16均采用熱塑性彈性體，軟質(zhì)，具有良好的包裹性能，易上色，極快的凝固速率，表面光滑，且成本低廉，滿足一次性使用；凸起16最半徑比圓柱殼體11半徑大5mm ；所述的凸起16距導(dǎo)向頭I端部的距離為50_60mm，是根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)的，參考國(guó)人肛腸平均生理結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，能夠適合廣大患者，在臨床上形成一系列的規(guī)格產(chǎn)品O
[0035]以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種一次性肛門直腸電極插件，其特征在于，所述的肛門直腸電極插件包括導(dǎo)向頭、圓柱殼體、頭端電極片、尾端電極片、頭端凹槽、尾端凹槽、凸起、手柄部、導(dǎo)線;所述的頭端電極片和尾端電極片均與導(dǎo)線建立連接;所述的圓柱殼體頭端固定連接導(dǎo)向頭;所述導(dǎo)向頭與圓柱殼體連接處設(shè)有頭端電極片;所述的頭端電極片遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭的圓柱殼體上設(shè)有尾端電極片;所述的頭端電極片和尾端電極片之間的距離為9-llmm;所述尾端電極片遠(yuǎn)離導(dǎo)向頭的圓柱殼體上設(shè)有頭端凹槽;所述圓柱殼體上設(shè)有凸起，凸起為圓環(huán)形結(jié)構(gòu);所述凸起最半徑比圓柱殼體半徑大5mm ；所述的凸起距導(dǎo)向頭端部的距離為50-60mm ；所述的凸起是通過(guò)注塑成型的方式固定連接在圓柱殼體外周上;所述圓柱殼體還連接手柄部，所述的手柄部通過(guò)插拔的方式與圓柱殼體建立連接;所述的手柄部設(shè)有尾端凹槽。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門直腸電極插件，其特征在于，所述凸起的兩側(cè)面為外凸的圓弧面。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門直腸電極插件，其特征在于，所述的頭端凹槽和尾部凹槽輪廓設(shè)計(jì)為弧形。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門直腸電極插件，其特征在于，所述的導(dǎo)向頭，圓柱殼體，頭端凹槽，尾部凹槽，手柄部，凸起材質(zhì)均采用熱塑性彈性體。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門直腸電極插件，其特征在于，所述的導(dǎo)向頭為橢圓形。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門直腸電極插件，其特征在于，所述的頭端電極片一端呈圓柱形，另一端呈喇叭形。
【文檔編號(hào)】A61B5/0492GK205597915SQ201620146221
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年2月26日
【發(fā)明人】施國(guó)偉, 王陽(yáng)贇, 史朝亮
【申請(qǐng)人】復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院