用藥筆的制作方法
【專利摘要】本實用新型的目的是提供一種可以使來自于多個藥物隔室的分開地按劑量配給的藥物在筆針頭組件中混合并同時輸送的用藥筆。具體而言，本實用新型提供了一種注射裝置，其設(shè)有雙藥物腔室和混合筆針頭組件，籍此可以將預(yù)定劑量的兩種藥物提供到筆針頭組件中的混合儲液器并利用該注射裝置同時輸送。所述筆針頭組件具有病人端針頭、充填器針頭以及位于中間的并且所述病人端針頭和充填器針頭可以進入的混合儲液器?？蓜託んw能夠在其第一位置與第二位置之間移動，在第一、二位置上所述充填器針頭分別與第一、二藥物隔室流體聯(lián)通。根據(jù)本實用新型提供的用藥筆實現(xiàn)了來自于多個藥物隔室的分開地按劑量配給的藥物在筆針頭組件中混合并同時輸送。
【專利說明】
用藥筆
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型是注射裝置的領(lǐng)域。具體地，本實用新型涉及一種用藥筆，其適于單次注射輸送分開地按劑量配給的藥物的混合物。
【背景技術(shù)】
[0002]用藥筆廣泛用于諸如胰島素之類的自給藥型注射藥。病人通常需要組合給藥。例如，胰島素是與胰升糖素樣肽(“GLP”)共同給藥的。因此，如果通過用藥筆的便利在使用時將藥物混合并共同給藥是所需的。本領(lǐng)域中傳統(tǒng)的想法是利用筆針頭能夠混合并輸送兩種藥物的緊湊的藥物輸送裝置需要復(fù)雜的帶閥歧管以防止這兩種藥物混合。
[0003]通過引用全文并入于此的Chanoch等人的美國專利號5 ,542,760描述了一種用于在注射器中混合不同類型的胰島素的注射器充填器。注射器插入到注射器保持器組件中，所述注射器保持器組件可轉(zhuǎn)動地安裝在用于包含兩個藥筒的殼體上。使用該注射器保持器，可以使注射器與這兩個藥筒中的任一個對準(zhǔn)。從每個筒將分開的劑量裝入注射器中，從而避免為需要不同種類胰島素的糖尿病病人自由混合不同種類的胰島素而導(dǎo)致的混亂。
[0004]該裝置的缺點是必須分開地操縱注射器來實施填充過程和注射。因此，具有一種能夠輸送各單獨劑量的藥物的混合物的筆式裝置是所需的。
[0005]同樣通過引用并入的Browka等人的美國專利號7，645，264披露了一種用藥筆，除了主儲液器(比如筒)之外，其還具有可塌縮的二級儲液器。該二級儲液器用于在輸送藥物到組織層遇到諸如皮內(nèi)空間之類的相對高的背壓時提供機械優(yōu)點。藥物從筆裝置的筒流到筆針頭內(nèi)具有小的背壓或沒有背壓的軸向?qū)?zhǔn)的二級儲液器。通過使該可塌縮二級儲液器塌縮來執(zhí)行注射，注射的輸送力由主儲液器和二級儲液器的相對大小來控制。然而，所披露的該筆式裝置不能容納多于一個的筒，所述二次儲液器也不是用于混合不同的藥物。
[0006]本實用新型通過提供具有筆針頭組件的注射裝置對前面提到的現(xiàn)有技術(shù)進行了改進，所述筆針頭組件可以安裝在包含多個藥物隔室的殼體上，從而可以使來自于多個藥物隔室的分開地按劑量配給的藥物在筆針頭組件中混合并同時輸送。
【實用新型內(nèi)容】
[0007]本實用新型的目的是提供一種可以使來自于多個藥物隔室的分開地按劑量配給的藥物在筆針頭組件中混合并同時輸送的用藥筆。
[0008]因此，在一個方面中，本實用新型是一種用藥筆，包括:筆本體，其具有遠端和近端，并且具有第一藥物隔室和第二藥物隔室。位于藥物隔室附近的第一和第二劑量配給機構(gòu)與接合在相應(yīng)的第一和第二藥物隔室中的第一和第二劑量配給柱塞接合。容納在筆本體遠端上的可動殼體適于被容納在筆本體上的第一和第二位置，筆針頭組件容納在所述可動殼體的遠端上。所述筆針頭組件包括病人端針頭、充填器針頭以及位于中間的并且所述病人端針頭和充填器針頭可以進入的可塌縮混合儲液器。所述可動殼體可以在第一位置與第二位置之間移動，在所述第一位置上所述充填器針頭與所述第一藥物隔室流體聯(lián)通，在所述第二位置上所述充填器針頭與所述第二藥物隔室流體聯(lián)通。
[0009]根據(jù)本實用新型，提供了一種用藥筆，包括:筆本體，其具有遠端和近端，并且具有第一藥物隔室和第二藥物隔室;接合在相應(yīng)的第一和第二藥物隔室中的第一和第二劑量配給柱塞、以及第一和第二劑量配給機構(gòu);容納在筆本體遠端上的可動殼體，所述可動殼體適于容納在筆本體上的第一和第二位置上;容納在所述可動殼體遠端上的筆針頭組件，所述筆針頭組件包括病人端針頭、充填器針頭和位于兩者之間的可塌縮混合儲液器，所述病人端針頭和所述充填器針頭能夠進入所述混合儲液器;其中所述可動殼體能夠在其第一位置與第二位置之間移動，在其第一位置上所述充填器針頭與所述第一藥物隔室流體聯(lián)通，在其第二位置上所述充填器針頭與所述第二藥物隔室流體聯(lián)通;其中所述混合儲液器在注射過程中能夠塌縮而迫使混合儲液器中的藥物通過病人端針頭。
[0010]根據(jù)一個實施例，每個藥物隔室包括藥物筒，每個劑量配給柱塞接合相應(yīng)的藥物筒O
[0011]根據(jù)一個實施例，所述用藥筆還包括在充填器針頭上的止回閥，所述止回閥防止從混合儲液器到第一和第二藥物隔室中的回流。
[0012]根據(jù)一個實施例，所述第一和第二劑量配給機構(gòu)包括自筆本體近端伸出的第一和第二可轉(zhuǎn)動旋鈕。
[0013]根據(jù)一個實施例，所述可動殼體通過具有縱向軸線的軸連接到筆本體，所述可動殼體能夠圍繞所述軸的軸線從第一位置轉(zhuǎn)動到第二位置，在所述第一位置上所述充填器針頭與所述第一藥物隔室軸向?qū)?zhǔn)，在所述第二位置上所述充填器針頭與所述第二藥物隔室軸向?qū)?zhǔn)。
[0014]根據(jù)一個實施例，所述可塌縮混合儲液器包括能夠在所述混合儲液器內(nèi)移動并且密封所述混合儲液器的止擋件，其中，所述病人端針頭穿過所述止擋件延伸以進入到所述混合儲液器中，并且，筆針頭組件外部上的襯套固定至所述止擋件，以便于使所述襯套沿近端方向的移動使所述止擋件移動以使所述混合儲液器塌縮，迫使藥物從病人端針頭出來。
[0015]根據(jù)一個實施例，所述第一藥物隔室包含胰島素，所述第二藥物隔室包含胰升糖素樣肽。
[0016]根據(jù)一個實施例，所述用藥筆包括在所述可動殼體遠端上的凹入的開口，該凹入的開口適于容納筆針頭組件的近端以提供進入所述藥物隔室的入口。
[0017]根據(jù)一個實施例，所述用藥筆包括自所述可動殼體的遠端伸出的帶螺紋的開口，該帶螺紋的開口適于容納筆針頭組件近端上的帶內(nèi)螺紋的開口。
[0018]根據(jù)一個實施例，所述用藥筆包括連接所述可動殼體和筆本體的軸，所述軸在筆本體中能夠從近端位置向遠端位置滑動以及從遠端位置向近端位置滑動，在所述近端位置上所述筆針頭組件的充填器針頭接合在藥物隔室中，在所述遠端位置上所述筆針頭組件相對于所述筆本體能夠轉(zhuǎn)動使得安裝在所述可動殼體上的筆針頭在第一位置和第二位置之間移動，在所述第一位置上所述充填器針頭與所述第一藥物隔室流體聯(lián)通，在所述第二位置上所述充填器針頭與所述第二藥物隔室流體聯(lián)通。
[0019]根據(jù)一個實施例，所述筆針頭組件包括在病人端針頭上的第一可移除蓋，該第一可移除蓋在實施注射之肖LI移除。
[0020]根據(jù)一個實施例，所述筆針頭組件包括在充填器針頭上的第二可移除蓋，該第二可移除蓋在將筆針頭組件安裝在所述可動殼體上之前移除。
[0021]用戶將筆針頭組件連接到所述可動殼體并且使用劑量配給機構(gòu)來利用來自于第一藥物隔室的藥物部分地充填混合儲液器。然后將所述可動殼體移動到第二位置并重復(fù)所述充填步驟以利用來自于第二藥物隔室的藥物充填所述混合儲液器。在注射過程中，將病人端針頭插入到病人組織中并且向著遠端、朝向注射位置施壓，從而使所述混合儲液器塌縮并迫使該混合儲液器中的藥物通過病人端針頭。
[0022]盡管這里結(jié)合了胰島素和GLP的共同給藥進行了描述，但是該裝置可以與適于與用藥筆一起使用的其他藥物和組合一起使用。
[0023]根據(jù)本實用新型提供的用藥筆的技術(shù)效果在于，實現(xiàn)了來自于多個藥物隔室的分開地按劑量配給的藥物在筆針頭組件中混合并同時輸送。
【附圖說明】
[0024]圖1是根據(jù)本實用新型的一個實施方式的用藥筆的分解透視圖。
[0025]圖2是安裝好筆針頭組件的圖1的用藥筆的透視圖。
[0026]圖3是根據(jù)本實用新型的一個實施方式的混合用藥筆的橫截面視圖。
[0027]圖4是根據(jù)本實用新型的一個實施方式的筆針頭組件的放大橫截面視圖。
[0028]圖5是示出了劑量配給機構(gòu)的結(jié)構(gòu)的用藥筆的分解視圖。
【具體實施方式】
[0029]在下面的描述中，“遠端”方向是朝向病人端針頭和注射位置的方向?！敖恕狈较蚴窍喾吹姆较?，一般但不必要朝向注射裝置的具有劑量配給旋鈕的端部。這些圖并不是按比例繪制的。
[0030]根據(jù)本實用新型的用藥筆100具有筆本體30，該筆本體30具有至少兩個藥物隔室32，34?？沙涮罟P針頭組件20連接到筆本體遠端上的可動殼體40。該可動殼體40允許筆針頭組件20接近每個藥物隔室32，34中的藥物，正如下面所述的。
[0031]正如在圖1中看到的，藥物隔室32，34可以在筆本體中并排布置。一般地，將包含多個劑量的要被混合并共同給藥的藥物的一次性筒組件300，302插入到用藥筆的相應(yīng)的藥物隔室32，34中。例如，包含胰島素的第一筒設(shè)置在第一隔室中，包含GLP的另一個筒設(shè)置在第二隔室中。進入藥物隔室的入口可以通過筆本體側(cè)面上的門提供，或者這些筒可以軸向滑動到筆本體遠端上的開口中，如圖1中所示。
[0032]藥物隔室32，34與各自的劑量配給機構(gòu)200，202連接。這些藥物隔室和劑量配給機構(gòu)基本是相同的，因此，對一個隔室和劑量配給結(jié)構(gòu)的描述將用于描述它們兩個。此外，本領(lǐng)域中已知的劑量配給機構(gòu)可以適于與本實用新型一起使用。為此目的通過引用將美國專利7，018，364(8611(^1^等人)；6，936，032(811外3吐等人)；5，961，495(1^6等人)；6，585,698(Packman等人)；6,932，794(Bendek等人)；6,248,095(Giambattista) ； 6,096,010(Lee等人)；6，277，099(Strowe等人)；和6，221，053(Walters等人)并入于此。
[0033]圖5示出了筆本體30的下部，為了示出劑量配給機構(gòu)腔室57和藥物隔室32在筆本體30中位置而移除了其頂部。每個藥物隔室32，34容納緊固地保持在筆本體30內(nèi)部空間中的藥物筒組件300，302。如圖3的橫截面視圖所示，藥物筒組件300包括敞開的近端和緊固地安裝有彈性密封件311的遠端。柱塞18在藥物筒組件300中布置成滑動流體密封接合。柱塞18最初基本靠近藥物筒組件300的近端布置。向著遠端方向移動所述柱塞迫使藥物從所述藥物筒組件300進入到筆針頭組件中的混合儲液器26中。所述筒組件的柱塞18接合劑量配給機構(gòu)的絲杠88的遠端，正如下面所述的。
[0034]用于劑量配給并將藥物從相應(yīng)的藥物筒300，302分配到混合儲液器26中的劑量配給機構(gòu)200可以從上面提到的通過引用并入的美國專利號5，542，760改造而來。正如在前述專利中描述的以及正如在圖5的分解視圖中示出的，合適的分配機構(gòu)遠離藥物隔室34布置并且包括螺母54，所述螺母54具有相對的近端56和遠端58。螺母54的外表面區(qū)域限定了多個縱向延伸的花鍵59。螺母54的近端56設(shè)有具有擴大端部的多個縱向延伸的彈性指狀件，它們能夠使螺母54卡接到驅(qū)動件50中。螺母54的遠端58在徑向上擴大，以安裝在筆本體中的頸圈53中并且限制了螺母54在腔室57中的軸向移動。
[0035]劑量配給機構(gòu)200還包括安裝其中的離合器組件52。離合器組件52包括近端離合器44、遠端離合器46和偏壓地接合在近端離合器與遠端離合器之間的環(huán)形彈簧48。近端和遠端離合器44，46每個配置成不可轉(zhuǎn)動地接合在螺母54的花鍵59上。遠端離合器46包括面向遠端的鋸齒陣列，該鋸齒陣列的尺寸、布置以及配置設(shè)置成與筆本體30內(nèi)部上的齒嚙合，使得遠端離合器46僅可以在一個方向上相對于筆本體30轉(zhuǎn)動。
[0036]劑量配給機構(gòu)200還包括具有相對的近端和遠端的基本圓柱形的驅(qū)動件50。驅(qū)動件50容納螺母54，使得驅(qū)動件50的遠端卡裝在螺母54近端上的彈性指狀件的擴大端部上。這種卡裝接合阻止了螺母54與驅(qū)動件50之間的軸向移動，但是允許在腔室57內(nèi)自由地相對轉(zhuǎn)動。驅(qū)動件50的遠端也具有與近端離合器44上的相應(yīng)的齒嚙合的鋸齒95陣列。驅(qū)動件50的外表面區(qū)域具有在其上徑向向外延伸并且沿著驅(qū)動件50的大部分長度延伸的花鍵55。
[0037]劑量配給機構(gòu)200還包括劑量配給旋鈕60，其具有中空的基本圓柱形的結(jié)構(gòu)。劑量配給旋鈕60的內(nèi)表面64具有軸向延伸的凹槽68，該凹槽68的布置和尺寸設(shè)置成與驅(qū)動件50上的花鍵55接合。劑量配給旋鈕60是通過花鍵安裝在驅(qū)動件50上，以便于劑量配給旋鈕60中軸向延伸的凹槽68接合驅(qū)動件50的花鍵55來防止劑量配給旋鈕與驅(qū)動件之間的相對轉(zhuǎn)動，但是允許腔室57中的相對軸向移動。劑量配給旋鈕60的外表面66具有凹槽67，該凹槽67包括軸向分量和在軸向分量相對兩端上的切向分量。劑量配給旋鈕的外表面66的部分設(shè)有劑量標(biāo)記(未示出)以限定與沿著凹槽67的不同位置相對應(yīng)的劑量的量。劑量配給旋鈕60的近端具有粗糙外表面以便于操縱從而設(shè)定選定的劑量，并且可以包括標(biāo)記79以便于將劑量配給旋鈕設(shè)定在特定的設(shè)定位置上。將致動器按鈕76扣入，以與劑量配給旋鈕60的近端接合，同時允許劑量配給旋鈕60關(guān)于致動器按鈕76相對轉(zhuǎn)動。
[0038]腔室57的內(nèi)表面包括按鈕86，按鈕86的尺寸和布置設(shè)置成接合在劑量配給旋鈕60的凹槽67中。布置窗口 133，以在轉(zhuǎn)動劑量配給旋鈕60并且按鈕86沿著凹槽67行進時能夠使用戶看見劑量配給旋鈕60上的標(biāo)記。
[0039]劑量配給機構(gòu)200還包括具有相對的近端和遠端以及外螺紋94陣列的絲杠88。螺紋94接合在螺母54中，使得絲杠88的近端在腔室57內(nèi)并且絲杠的遠端上的驅(qū)動件頭部97向著遠端超出頸圈53伸入到藥物隔室中，在該藥物隔室中其接合藥物筒的柱塞18。
[0040]劑量配給機構(gòu)200通過使離合器組件52在螺母54上的花鍵59上滑動來組裝。然后將驅(qū)動件50在遠端方向上充分推壓至螺母54上，以用于與螺母54卡裝接合。在這種卡接中，近端離合器44將與驅(qū)動件50的遠端接合。彈簧48將在離合器與驅(qū)動件之間保持恒定的選定壓力。然后使劑量配給旋鈕60滑到驅(qū)動件50上，并使驅(qū)動件按鈕76與劑量配給旋鈕60的近端卡接。將絲杠88旋入螺母54中。
[0041]組裝好的分配機構(gòu)200和202插入到筆本體30中靠近相應(yīng)藥物隔室32，34的相應(yīng)的腔室中。
[0042]上述劑量配給和分配機構(gòu)的細節(jié)并不是關(guān)鍵的，現(xiàn)有技術(shù)中描述的其他機構(gòu)也可以適于與根據(jù)本實用新型的混合筆一起使用，只要這些機構(gòu)允許用戶將預(yù)定量的藥物分配到正如下面所述的筆針頭組件的混合儲液器中。例如，上面結(jié)合用戶操作的劑量配給設(shè)定機構(gòu)描述了本實用新型，但是所述劑量配給機構(gòu)還適于將預(yù)定量的藥物從每個藥物隔室分配到混合儲液器中而不需要用戶設(shè)定劑量。
[0043]此外，這里使用的術(shù)語“用藥筆”廣泛地指的是除了注射器之外的任何注射裝置。用藥筆與注射器的不同在于其適于與預(yù)包裝的藥物一起使用，以便于用戶不必使用注射器從小瓶抽出藥物。正如本領(lǐng)域中理解的，“筆針頭”和“筆針頭組件”指的是連接到用藥筆的本體的組件。正如與注射器區(qū)分開的，筆針頭組件在組件近端上具有充填器針頭，所述充填器枕頭要進入用藥筆的本體中的藥物隔室。術(shù)語“筆”的使用并不暗含與注射裝置的形狀或結(jié)構(gòu)相關(guān)的任何限定，比如致動器布置在該裝置近端上。
[0044]為了準(zhǔn)備混合操作，用戶將可充填筆針頭組件20擰到筆本體30的遠端上的可動殼體40上。為此目的可以在所述殼體上設(shè)置螺紋。在圖1中示出的實施方式中，可動殼體40設(shè)有自殼體的遠端伸出的帶外螺紋的開口 43。該開口能夠?qū)崿F(xiàn)筆針頭組件20與所述可動殼體40的螺紋連接。如圖2中所示，當(dāng)沿近端方向移動時，所述可動殼體40滑動到筆本體30上以便于充填針頭可以進入藥物隔室32和34中的一個或另一個。替代性地，筆針頭組件20設(shè)有外螺紋，所述可動殼體40設(shè)有具有內(nèi)螺紋的開口。這經(jīng)由所述可動殼體能夠?qū)崿F(xiàn)筆針頭組件與藥物隔室32，34的選擇性接合而不增加可動殼體的長度。其他配置對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是顯而易見的，比如可動殼體遠端上的內(nèi)凹開口適于容納筆針頭組件的近端并且提供進入藥物隔室的入口。例如，筆針頭可以適于與可動殼體40中的合適開口卡接。在這些實施方式中整個筆針頭組件與可動殼體40—體成型也是理想的。
[0045]在筆針頭組件20安裝在可動殼體40上并且充填器針頭在第一位置上插入到第一藥物隔室中之后，用戶設(shè)定并觸發(fā)劑量配給機構(gòu)200以將預(yù)定量的第一種藥物充填到筆針頭組件20的混合儲液器26中。
[0046]正如在圖3和4中看到的，可充填筆針頭組件20具有用于執(zhí)行注射的病人端針頭22、用于進入藥物隔室32，34的充填器針頭24和在病人端針頭22與充填器針頭24之間的可塌縮混合儲液器26。正如通常在本領(lǐng)域中實施的，筆針頭組件20可以是一次性的，同時所述筒包含多個劑量的藥物。所述筆本體和劑量配給機構(gòu)一般與所述筒的壽命一樣或更長。所述筆針頭組件可以包括在病人端針頭22上的第一可移除蓋(未示出)和在所述充填器針頭24上的第二可移除蓋(未示出)，所述第一可移除蓋在實施注射之前移除，所述第二可移除蓋在將筆針頭組件安裝在可動殼體40上之前移除。在實施方式中，一次性針頭止擋件29分開地地安裝在筆針頭組件20上，使得病人端針頭與其整體的支撐體一起適于使用一次，而筆針頭組件的混合儲液器26使用多次。
[0047]如圖1和2中所示，所述可動殼體40可以在近端方向上移動以便于充填器針頭24在第一位置上刺穿第一藥物隔室32的藥物筒300的隔膜311。在圖1和2的實施方式中，所述可動殼體40經(jīng)由滑入筆本體30中的軸62連接到筆本體30。軸62允許殼體40在筆本體上從第一位置向遠端移動，將充填器針頭24從藥物隔室32抽出而不需要完全將筆針頭組件20從筆本體分離。然后可以使軸62和可動殼體40轉(zhuǎn)動180度，以便于筆針頭組件20與第二藥物隔室34對準(zhǔn)。與筆針頭組件20連接的可動殼體40然后朝向近端移動到第二位置，在所述第二位置上充填器針頭刺穿第二藥物隔室中的筒的隔膜?？梢栽谳S62上設(shè)置行程止擋件(未示出)，其與筆本體30內(nèi)部上的止擋件(未示出)接合，限制殼體的遠端和近端移動以及圍繞所述軸的轉(zhuǎn)動，以輔助用戶將筆針頭組件20放置成與相應(yīng)的藥物隔室32，34對準(zhǔn)。雖然對于可動殼體來說，轉(zhuǎn)動的殼體是目前優(yōu)選的實施方式，但是殼體從第一位置到第二位置的其他移動模式也在本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所理解的范圍內(nèi)。此外，筆本體30可以構(gòu)造成允許藥物隔室32和34相對于劑量配給機構(gòu)移動。從而筆本體30可以圍繞軸轉(zhuǎn)動以便于單個劑量配給機構(gòu)用于充填混合儲液器26的多個步驟。
[0048]在圖3的橫截面視圖中示出的實施方式中，示出了筆針頭組件20在筆本體30的遠端上連接到殼體40。筆針頭組件20包括病人端針頭22和充填器針頭24，所述充填器針頭24可以進入位于筆本體30內(nèi)的藥物隔室32中的筒組件300中。在該橫截面視圖中，僅示出了一個藥物隔室，但是，每個藥物隔室的細節(jié)是相同的。一般地，所述藥物隔室32適于容納筒或其他藥物容器。然而，在一些應(yīng)用中，將藥物保持在藥物隔室內(nèi)而不使用分開的筒是理想的。正如這里所使用的，“藥物隔室”包括其中包括筒的隔室，除非上下文另有需要。
[0049]筆針頭組件20包括在藥物隔室32與病人端針頭22之間的可塌縮混合儲液器26。充填器針頭24包括穿透筒隔膜311的隔膜穿透套管和進入可塌縮混合儲液器26的相對端。優(yōu)選地，止回閥23允許流體從藥物隔室流入混合儲液器26中，但是阻止流體從混合儲液器26進入任一個藥物隔室32，34。病人端針頭22支撐在針頭止擋件29上并且具有進入可塌縮混合儲液器的第一近端以及遠側(cè)的病人端。
[0050]參見圖4的擴大圖，筆針頭組件20包括連接到緊固在筆本體30上的可動殼體40的近端部130，近端部130在遠端部230內(nèi)滑動。近端部130包括用于經(jīng)由螺紋或其他方式連接到殼體40的開口、支撐充填器針頭24的中間壁140以及自所述中間壁140向遠端延伸的混合儲液器壁110?；旌蟽σ浩鞅?10終止于行程限制件5a，該行程限制件5a限制所述遠端部230相對于近端部130的行程。所述遠端部包括前襯套120和固定到針頭支撐體230的滑動密封件180，所述滑動密封件180在混合儲液器26內(nèi)滑動并且密封所述混合儲液器26。行程限制件5b接合儲液器壁上的行程限制件5a以阻止針頭支撐體230向遠端超出預(yù)定點的移動。當(dāng)近端部130的行程限制件5a和5b分別與針頭支撐體230彼此接觸時混合儲液器26的容積膨脹到完全充填狀態(tài)。所述行程限制件5a，5b優(yōu)選地分別是前襯套120的外壁和儲液器壁110上的90度凸緣?；瑒用芊饧?80容納病人端針頭22的近端并伸入儲液器26中?；瑒用芊饧?80的近端在混合儲液器26內(nèi)滑動，同時混合儲液器26的外壁110裝在前襯套120的內(nèi)壁與滑動密封件180之間。
[0051]除了病人端針頭22和隔膜穿透套管24之外，針頭組件20的移動部件優(yōu)選地是通過注射模制或其他合適的工藝由塑料制成的。病人端針頭22和隔膜穿透充填器針頭24可以由手術(shù)質(zhì)量的金屬制成，比如不銹鋼。所述隔膜穿透充填器針頭24和止回閥23可以通過卡扣、干涉配合、粘結(jié)劑、焊接或本領(lǐng)域中公知的其他方式緊固就位。
[0052]為了實施混合操作，用戶通過轉(zhuǎn)動第一劑量配給機構(gòu)上的劑量配給旋鈕60來選擇一定量的要被從第一隔室輸送的藥物，所述第一劑量配給機構(gòu)限制絲杠88和止擋件180的行程。然后用戶使劑量配給旋鈕朝向筆本體前進。劑量配給旋鈕的相對移動使絲杠和柱塞朝向筆針頭組件20移動。在該“裝載行程”過程中，與絲杠抵接的所述柱塞穿過藥物隔室(一般地，在筒內(nèi))并且驅(qū)動藥物從筒組件300進入到混合儲液器26中。如上所述，與筆針頭連接的可動殼體40朝向遠端移動以將充填器針頭24與第一藥物隔室32脫開，轉(zhuǎn)動所述殼體以使充填器針頭與第二藥物隔室34對準(zhǔn)，并朝向近端移動以使充填器針頭24與第二藥物隔室接合。
[0053]為了執(zhí)行注射，將該裝置放置在病人的皮膚上使得針頭進入到組織中。將病人端針頭22插入到皮膚中直到碰到針頭止擋件，且混合儲液器26部分封閉。將會意識到的是針頭的長度和規(guī)格可以根據(jù)是在例如皮下、皮內(nèi)或靜脈注射來修改。一旦針頭止擋件29位于皮膚上之后，通過抓握外襯套將向下的力施加至該裝置。施加在外襯套上的力朝向針頭止擋件29驅(qū)動所述殼體。這種移動使密封件180在混合儲液器內(nèi)朝向中間壁140軸向移動，從而使得混合儲液器26的容積塌縮并使止回閥密封所述筒與混合儲液器26之間的通道。在混合儲液器26的容積塌縮的過程中，該裝置100對混合儲液器26中的藥物施壓，從而驅(qū)動其通過病人端針頭22。
[0054]這些優(yōu)選實施方式的上面的描述并不旨在對本實用新型進行限制，本實用新型是由下面的權(quán)利要求限定的。前面的描述應(yīng)該為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員提供足夠的信息來實施所述實施方式的變型。結(jié)合一個實施方式描述的特征和改進可以與其他實施方式結(jié)合而不脫離本實用新型的范圍。
【主權(quán)項】
1.一種用藥筆，其特征在于，包括: 筆本體，其具有遠端和近端，并且具有第一藥物隔室和第二藥物隔室； 接合在相應(yīng)的第一和第二藥物隔室中的第一和第二劑量配給柱塞、以及第一和第二劑量配給機構(gòu)； 容納在筆本體遠端上的可動殼體，所述可動殼體適于容納在筆本體上的第一和第二位置上； 容納在所述可動殼體遠端上的筆針頭組件，所述筆針頭組件包括病人端針頭、充填器針頭和位于兩者之間的可塌縮混合儲液器，所述病人端針頭和所述充填器針頭能夠進入所述混合儲液器;其中 所述可動殼體能夠在其第一位置與第二位置之間移動，在其第一位置上所述充填器針頭與所述第一藥物隔室流體聯(lián)通，在其第二位置上所述充填器針頭與所述第二藥物隔室流體聯(lián)通;其中 所述混合儲液器在注射過程中能夠塌縮而迫使混合儲液器中的藥物通過病人端針頭。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，每個藥物隔室包括藥物筒，每個劑量配給柱塞接合相應(yīng)的藥物筒。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，還包括在充填器針頭上的止回閥，所述止回閥防止從混合儲液器到第一和第二藥物隔室中的回流。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，所述第一和第二劑量配給機構(gòu)包括自筆本體近端伸出的第一和第二可轉(zhuǎn)動旋鈕。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，所述可動殼體通過具有縱向軸線的軸連接到筆本體，所述可動殼體能夠圍繞所述軸的軸線從第一位置轉(zhuǎn)動到第二位置，在所述第一位置上所述充填器針頭與所述第一藥物隔室軸向?qū)?zhǔn)，在所述第二位置上所述充填器針頭與所述第二藥物隔室軸向?qū)?zhǔn)。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，所述可塌縮混合儲液器包括能夠在所述混合儲液器內(nèi)移動并且密封所述混合儲液器的止擋件，其中， 所述病人端針頭穿過所述止擋件延伸以進入到所述混合儲液器中，并且， 筆針頭組件外部上的襯套固定至所述止擋件，以便于使所述襯套沿近端方向的移動使所述止擋件移動以使所述混合儲液器塌縮，迫使藥物從病人端針頭出來。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，所述第一藥物隔室包含胰島素，所述第二藥物隔室包含胰升糖素樣肽。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，包括在所述可動殼體遠端上的凹入的開口，該凹入的開口適于容納筆針頭組件的近端以提供進入所述藥物隔室的入口。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，包括自所述可動殼體的遠端伸出的帶螺紋的開口，該帶螺紋的開口適于容納筆針頭組件近端上的帶內(nèi)螺紋的開口。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，包括連接所述可動殼體和筆本體的軸，所述軸在筆本體中能夠從近端位置向遠端位置滑動以及從遠端位置向近端位置滑動，在所述近端位置上所述筆針頭組件的充填器針頭接合在藥物隔室中，在所述遠端位置上所述筆針頭組件相對于所述筆本體能夠轉(zhuǎn)動使得安裝在所述可動殼體上的筆針頭在第一位置和第二位置之間移動，在所述第一位置上所述充填器針頭與所述第一藥物隔室流體聯(lián)通，在所述第二位置上所述充填器針頭與所述第二藥物隔室流體聯(lián)通。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，所述筆針頭組件包括在病人端針頭上的第一可移除蓋，該第一可移除蓋在實施注射之前移除。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用藥筆，其特征在于，所述筆針頭組件包括在充填器針頭上的第二可移除蓋，該第二可移除蓋在將筆針頭組件安裝在所述可動殼體上之前移除。
【文檔編號】A61M35/00GK205460432SQ201490000604
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2014年4月24日
【發(fā)明人】R·E·韋斯特
【申請人】貝克頓·迪金森公司