球囊導(dǎo)管顯影環(huán)的預(yù)壓定位裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械及其制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種球囊導(dǎo)管的制備方法，具體涉及一種球囊導(dǎo)管顯影環(huán)的預(yù)壓定位裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]冠心病是最常見的心臟病之一，是指因冠狀動(dòng)脈狹窄、供血不足而引起的心肌機(jī)能障礙或器質(zhì)性病變，故又稱缺血性心肌病。其病因是由于供應(yīng)心臟本身的冠狀動(dòng)脈管壁形成粥樣斑塊造成血管腔狹窄所致心臟病變。
[0003]目前，冠心病主要有藥物治療、介入治療和心外科搭橋手術(shù)三種治療方案。而經(jīng)皮腔血管成型術(shù)介入治療因其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，能迅速消除冠狀動(dòng)脈狹窄，緩解心肌缺血等特點(diǎn)，已成為冠心病的主要治療手段。
[0004]冠心病介入治療經(jīng)由裸球囊，金屬裸支架，藥物支架等不斷開發(fā)的新的器械得以廣泛應(yīng)用，而由于支架需要球囊導(dǎo)管作為輸送系統(tǒng)進(jìn)行定位、擴(kuò)張、釋放等，因此不論采用何種介入治療手段，都離不開球囊導(dǎo)管的應(yīng)用。在介入手術(shù)過程中，醫(yī)生在數(shù)字減影血管造影(簡(jiǎn)稱:DSA)設(shè)備的指導(dǎo)下，依靠球囊的顯影環(huán)射線不透射性而定位球囊的位置，圖1為現(xiàn)有技術(shù)中，球囊導(dǎo)管的不透射線性顯影環(huán)，其中，安裝在球囊導(dǎo)管的內(nèi)管003上的遠(yuǎn)端顯影環(huán)001和近端顯影環(huán)004的位置顯示了球囊002的位置及工作長(zhǎng)度，因而球囊導(dǎo)管的顯影環(huán)位置的準(zhǔn)確性會(huì)影響球囊擴(kuò)張靶病變血管的準(zhǔn)確性和有效性。
[0005]目前，顯影環(huán)的安裝一般包括以下步驟:(I)顯影環(huán)預(yù)壓定位:目的是固定顯影環(huán)的位置；(2)顯影環(huán)鍛壓，即將已固定好的顯影環(huán)壓緊嵌入內(nèi)管的塑料管件內(nèi)，并將顯影環(huán)外表面處理圓滑。其中第一步至關(guān)重要，直接關(guān)系到顯影環(huán)定位的準(zhǔn)確度和工藝的效率。
[0006]圖2顯示了球囊導(dǎo)管的內(nèi)管上預(yù)壓定位的顯影環(huán)，可以看出，遠(yuǎn)端顯影環(huán)001和近端顯影環(huán)004按照一定位置關(guān)系LI和L2，固定在內(nèi)管003表面。
[0007]目前，顯影環(huán)的預(yù)壓定位一般采取以下兩次操作:(I)先將顯影環(huán)套入帶芯軸的球囊導(dǎo)管內(nèi)管上，在鋼尺上按設(shè)計(jì)尺寸移動(dòng)顯影環(huán)到預(yù)定的位置；(2)用夾鉗或其它壓握工具進(jìn)行夾緊定位。
[0008]這種預(yù)壓定位方法容易因?yàn)閮纱尾僮鞑辉谕黄脚_(tái)而發(fā)生顯影環(huán)移位，操作費(fèi)時(shí)，且一般鋼尺定位精度只能在0.5mm，影響產(chǎn)品質(zhì)量和工作效率。因此有必提供一種能夠解決顯影環(huán)預(yù)壓定位精度的顯影環(huán)預(yù)壓定位裝置。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0009]本實(shí)用新型的目的在于，針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種快速可靠同時(shí)精準(zhǔn)度高的顯影環(huán)預(yù)壓定位裝置。
[0010]本實(shí)用新型的裝置中，按照需要的顯影環(huán)間距，直接加工成標(biāo)準(zhǔn)件來對(duì)位，并利用磁鐵吸附效應(yīng)，整個(gè)操作在一個(gè)平臺(tái)上完成，因此具有操作容易，方便快捷，定位精準(zhǔn)高，可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，適用于球囊導(dǎo)管的批量生產(chǎn)。
[0011]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用了以下技術(shù)方案:
[0012]一種球囊導(dǎo)管顯影環(huán)的預(yù)壓定位裝置，包括平臺(tái)、定位裝置、至少一個(gè)顯影環(huán)預(yù)壓裝置；
[0013]所述定位裝置固定于平臺(tái)上，包含至少兩個(gè)相互隔開的顯影環(huán)定位標(biāo)記；
[0014]每個(gè)所述顯影環(huán)預(yù)壓裝置包括底座和與所述底座相連的壓柱，所述底座可動(dòng)地承載于所述平臺(tái)上，所述壓柱在所述底座的帶動(dòng)下可運(yùn)動(dòng)至選定的顯影環(huán)定位標(biāo)記上方后向所述顯影定位標(biāo)記運(yùn)動(dòng)，直至與所述顯影定位標(biāo)記接觸，以及沿所述運(yùn)動(dòng)軌跡返回與所述顯影定位標(biāo)記分離。
[0015]所述平臺(tái)包括底板，壓條，壓緊件和限位裝置；所述壓條通過壓緊件固定于底板的側(cè)壁，并與所述底板配合形成凹槽，所述顯影環(huán)預(yù)壓裝置收容于所述凹槽內(nèi)，當(dāng)所述壓柱運(yùn)動(dòng)到選定的顯影環(huán)定位標(biāo)記上方后，所述底座通過所述壓緊件抵壓所述壓條得以固定；
[0016]所述限位裝置設(shè)于所述底板上，用于固定球囊導(dǎo)管至與所述顯影環(huán)定位標(biāo)記接觸的位置。
[0017]所述定位裝置嵌設(shè)于所述平臺(tái)內(nèi)，所述限位裝置包括位于底板上表面并設(shè)于所述定位裝置長(zhǎng)度延伸方向的上限位件，和設(shè)于所述底板下表面的磁鐵，所述磁鐵與所述定位裝置相對(duì)。
[0018]所述定位裝置設(shè)有球囊容置槽，所述球囊容置槽與所述顯影環(huán)定位標(biāo)記垂直。
[0019]所述顯影環(huán)定位標(biāo)記為凹槽或標(biāo)記線。
[0020]所述凹槽的寬度為l_5mm ;所述球囊容置槽的寬度為0.5_5mm。
[0021]所述預(yù)壓裝置還包括搖動(dòng)臂，所述壓柱通過所述搖動(dòng)臂與所述底座相連。
[0022]所述預(yù)壓裝置還包括位于所述搖動(dòng)臂下方的指示臂，所述指示臂一端與所述底座相連，另一端指向選定的顯影環(huán)定位標(biāo)記。
[0023]本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0024](I)定位裝置有至少兩個(gè)顯影環(huán)定位標(biāo)記，將顯影環(huán)定位距離模塊化，有多種結(jié)構(gòu)的水平方向的槽，在顯影環(huán)定位處安裝有用于吸附球囊芯軸的磁鐵，方便定位及調(diào)整；槽的尺寸設(shè)計(jì)可以控制顯影環(huán)壓握時(shí)的深度，比常規(guī)測(cè)量定位精度高，而且批量生產(chǎn)中效率尚;
[0025](2)預(yù)壓位置調(diào)整后壓緊在同一個(gè)平臺(tái)操作，壓緊深度可調(diào)節(jié)，不易壓壞顯影環(huán)或壓不緊，質(zhì)量一致性較好；
[0026](3)壓緊平臺(tái)配有磁鐵吸引作用，既容易調(diào)整位置，又容易定位；
[0027](4)壓緊裝置可調(diào)深度，可以控制顯影環(huán)壓握時(shí)的深度
[0028](5)定位裝置帶有耐磨性涂層，裝置使用壽命長(zhǎng)。
【附圖說明】
[0029]圖1為現(xiàn)有技術(shù)的顯影環(huán)對(duì)位示意圖。
[0030]圖2為現(xiàn)有技術(shù)的顯影環(huán)在內(nèi)管上的定位示意圖。
[0031]圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例1的球囊導(dǎo)管顯影環(huán)預(yù)壓定位裝置俯視圖。
[0032]圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例1的球囊導(dǎo)管顯影環(huán)預(yù)壓定位裝置的各組成部分分解圖。
[0033]圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例1的預(yù)壓裝置俯視圖。
[0034]圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例1的預(yù)壓裝置的各組成部分分解圖。
[0035]圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例1的顯影環(huán)在定位裝置上的俯視圖。
[0036]圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例1的定位裝置俯視圖及U型球囊導(dǎo)管容置槽局部放大圖。
[0037]圖9為本實(shí)用新型實(shí)施例2的定位裝置俯視圖及U型球囊導(dǎo)管容置槽局部放大圖。
[0038]圖10為本實(shí)用新型實(shí)施例3的定位裝置俯視圖及V型球囊導(dǎo)管容置槽局部放大圖。
【具體實(shí)施方式】
[0039]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0040]在介入醫(yī)療領(lǐng)域，通常定義距操作者相對(duì)近的一端為近端，距操作者相對(duì)遠(yuǎn)的一端為遠(yuǎn)端。
[0041]實(shí)施例1
[0042]如圖3和圖4所示，本實(shí)用新型的球囊導(dǎo)管顯影環(huán)預(yù)壓定位裝置包括:平臺(tái)100、定位裝置200、以及兩個(gè)顯影環(huán)預(yù)壓裝置300。定位裝置200用于裝載球囊及定位顯影環(huán)位置，固定于平臺(tái)100的表面上，并包含至少兩個(gè)相互隔開的顯影環(huán)定位標(biāo)記201，該顯影環(huán)定位標(biāo)記201標(biāo)識(shí)球囊的顯影環(huán)安裝位置。為增加定位裝置200的使用壽命，其表面可包括耐磨性涂層。顯影環(huán)預(yù)壓裝置300可動(dòng)地承載于平臺(tái)100上，用于預(yù)壓定位顯影環(huán)，可以單獨(dú)使用一個(gè)，也可以兩個(gè)顯影環(huán)預(yù)壓裝置300同時(shí)使用，從而同時(shí)預(yù)壓球囊的遠(yuǎn)端顯影環(huán)和近端顯影環(huán)。
[0043]如圖4所示，平臺(tái)100包括底板101、壓條102、壓緊件103、限位裝置104、第一凹槽105以及第二凹槽106。第一凹槽105設(shè)于底板101的表面上，可與底板101的側(cè)壁平行，定位裝置200通過過盈配合固定于該第一凹槽105內(nèi)。壓條102可通過壓緊件103與底板101的側(cè)壁固定，并與底板101配合形成第二凹槽106，顯影環(huán)預(yù)壓裝置300可動(dòng)地收容于該第二凹槽106內(nèi)。限位裝置104與定位裝置200