一種Ⅱ型糖尿病制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種Ⅱ型糖尿病制劑，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括：黑苦蕎15?30份、膳食纖維20?50份、靈芝孢子粉10?25份、桑葚提取物1?8份和水蘇糖1?5份。本發(fā)明的有益效果：1.本發(fā)明通過恢復(fù)、增強(qiáng)臟器對(duì)血糖的正常代謝功能，進(jìn)而達(dá)到預(yù)防和治療Ⅱ型糖尿病的效果。2.利用可分泌幾丁質(zhì)酶的蛹蟲草作為溶壁菌，可對(duì)靈芝孢子進(jìn)行有效、安全的破壁，使靈芝孢子粉的活性物質(zhì)得到最大程度低保留和保護(hù)，有利于人體吸收利用。3.將酵母細(xì)胞培養(yǎng)在含三價(jià)鉻的培養(yǎng)基中，通過生物轉(zhuǎn)化將無機(jī)鉻轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變成有機(jī)鉻，從而提高鉻在機(jī)體內(nèi)吸收利用率，降低其毒副作用，更好地發(fā)揮其調(diào)節(jié)血糖、降脂及降膽固醇的作用。4.成分簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，能夠廣泛的推廣應(yīng)用。
【專利說明】
一種Π 型糖尿病制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種糖尿病制劑，特別是一種Π 型糖尿病制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。
[0003] 糖尿病分為I型和Π型糖尿?。?br>[0004] I型糖尿?。?br>[0005] 發(fā)病年齡輕，大多〈30歲，起病突然，多飲多尿多食消瘦癥狀明顯，血糖水平高，不 少患者以酮癥酸中毒為首發(fā)癥狀，血清胰島素和C肽水平低下，ICA、IAA或GAD抗體可呈陽 性。單用口服藥無效，需用胰島素治療。
[0006] Π型糖尿病：
[0007] 原名叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35~40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上，肥胖 者發(fā)病率高，常可伴有高血壓，血脂異常、動(dòng)脈硬化等疾病。起病隱襲，早期無任何癥狀，或 僅有輕度乏力、口渴，血糖增高不明顯者需做糖耐量試驗(yàn)才能確診。血清胰島素水平早期正 ?；蛟龈?，晚期低下。
[0008] 糖尿病的發(fā)病病程是隨著人體臟腑機(jī)能的自然衰老而導(dǎo)致的糖代謝異常、內(nèi)分泌 失調(diào)所致。從人體臟腑機(jī)能衰退到形成糖尿病要有10-30年的歷程。所以，糖尿病應(yīng)該是老 年人才會(huì)有的病種。遺憾的是目前發(fā)現(xiàn)的糖尿病病人年齡最小的只有9歲，二十到三十歲的 糖尿病人也越來越多，因此，糖尿病早期預(yù)防和治療備受關(guān)注。
[0009] Π型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至 產(chǎn)生過多，但胰島素的作用效果較差，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對(duì)缺乏，可以通過某 些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰島素治療。
[0010] 在Π 型糖尿病自然病程研究中，有許多證據(jù)顯示，胰島素抵抗是啟動(dòng)耐糖量異常 的病程生理過程的始動(dòng)因素，在一個(gè)比較公認(rèn)的糖尿病自然病程模式中，糖尿病的發(fā)生過 程要?dú)v經(jīng)數(shù)十年，病程分為三個(gè)階段。
[0011] 第一個(gè)階段:特點(diǎn)為胰島素抵抗但血糖正常，在這一階段胰島辟田胞因可以通過增 加胰島素的分泌來克服胰島素的靶器官對(duì)胰島素的抵抗，因此可以體內(nèi)血糖的穩(wěn)態(tài)得以保 持。
[0012] 第二個(gè)階段:特點(diǎn)為胰島素抵抗餐后血糖升高，這是因?yàn)楸偬锇置诔龅囊葝u素與 胰島素抵抗不相匹配或者是辟田胞分泌模式的變化使胰島素對(duì)餐后血糖不能有效控制所 致。
[0013] 第三個(gè)階段:糖尿病自然病程發(fā)展的的最后一個(gè)階段是糖尿病階段，這一階段辟田 胞分泌出的胰島素已無法維持空腹血糖在正常范圍內(nèi)。
[0014] 糖尿病是世界三大疑難病癥之一，幾十年來，世界各國紛紛進(jìn)行了長期不懈的研 究與開發(fā)。在治療糖尿病歷史上有過兩次重大突破:第一次是20世紀(jì)50年代，中國首次人工 合成胰島素，震驚世界;第二次是雙胍類及磺脲類口服降糖藥的問世，使糖尿病患者的血糖 得以暫時(shí)控制，目前用于臨床治療所用中西藥已達(dá)數(shù)十種。其中，患者長期服用西藥，會(huì)對(duì) 腎、肝、心、脾、胃等臟器帶來副作用。國內(nèi)新開發(fā)出來的各種純中藥制劑其藥效也均處于控 制血糖、尿糖增高階段。授權(quán)公告號(hào)為CN 101700354B的中國發(fā)明專利提供了一種治療糖尿 病的中藥，其配方為:西洋參1-5份、知母2-6份、石膏1-5份、苦瓜3-8份、蠶繭2-6份、黃芪1-5 份、山藥1 -5份、生地1 -5份、玄參1-5份、北沙參1 -5份、麥冬1 -5份、玉竹1-5份、黃精1 -5份、天 花粉1-5份、雞內(nèi)金1-5份、黃連1-5份、山萸肉1-5份、枸杞子2-7份、女貞子2-7份、淫羊藿1-5 份。該專利可有效治療糖尿病，全面調(diào)理代謝紊亂，對(duì)胰腺組織損傷有一定的修復(fù)作用，以 恢復(fù)胰島功能為主，促使胰島素釋放，平衡血糖水平，預(yù)防和治療糖尿病的純中藥制劑。
[0015] 但該專利中的配方中還有西洋參，如果選取野生的西洋參，資源十分稀缺，價(jià)格昂 貴，市場(chǎng)供不應(yīng)求;且其對(duì)生存環(huán)境要求極高，存活率低，幼苗生長緩慢，成熟周期長，幼苗 至少要三年以上才能收獲入藥；即使是一般西洋參也要六年左右才能收獲，因此上述專利 不僅成分復(fù)雜且成本高。
[0016] 目前，對(duì)糖尿病的研究越來越多的注重通過調(diào)理患者自身代謝，提高自身免疫力， 進(jìn)而預(yù)防和治療糖尿病。
[0017] 三價(jià)鉻主要通過GTF協(xié)同和增強(qiáng)胰島素的作用，從而影響糖類、脂類、蛋白質(zhì)和核 酸等的代謝，影響動(dòng)物的生長、繁殖、產(chǎn)品品質(zhì)及抗應(yīng)激、抗病能力。
[0018] GTF是以尼克酸一三價(jià)鉻一尼克酸為軸心，谷氨酸、甘氨酸和半胱氨酸為配體的物 質(zhì)。鉻的生物化學(xué)作用主要是作為胰島素的增強(qiáng)劑，通過胰島素影響糖、蛋白質(zhì)、脂肪和核 酸的代謝。
[0019] 因此，三價(jià)鉻(Cr3+)離子作為人和動(dòng)物的必需微量元素之一，它是葡萄糖耐量因子 (GTF)的重要組成部份，具有調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝、改善糖耐量的作用。
[0020] 酵母鉻(富鉻酵母)是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的鉻營養(yǎng)補(bǔ)充來源之一。酵母 是人類利用最早、最廣泛的純天然營養(yǎng)型微生物，也是天然的營養(yǎng)寶藏和理想的生物載體。
[0021] 目前，國內(nèi)外對(duì)糖尿病的藥物治療存在以下問題:雙胍類藥物副作用大;磺酰胺類 藥物損害肝臟、腎臟，并易與磺胺類藥物發(fā)生交叉過敏。因此對(duì)糖尿病的研究越來越多的注 重通過調(diào)理患者自身代謝，提高自身免疫力，進(jìn)而預(yù)防和治療糖尿病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0022] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，本發(fā)明的主要目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷， 本發(fā)明提供一種Π 型糖尿病制劑，該制劑口服以后通過增強(qiáng)患者對(duì)糖類的代謝，具有療效 顯著、成分簡(jiǎn)單、無毒副作用、適用范圍廣、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)。
[0023] 本發(fā)明提供一種Π 型糖尿病制劑，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:黑苦蕎15-30份、膳食 纖維20-50份、靈芝孢子粉10-25份、桑葚提取物1-8份和水蘇糖1-5份。
[0024] 可選的，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括：黑苦蕎21.8份、膳食纖維32份、靈芝孢子粉18 份、桑葚提取物3份和水蘇糖3份。
[0025] 可選的，還包括0.5-3份富鉻酵母。
[0026]可選的，所述富鉻酵母為2份。
[0027] 可選的，還包括0.5-3份富硒酵母。
[0028]可選的，所述富硒酵母為1份。
[0029] 可選的，所述靈芝孢子粉為破壁靈芝孢子粉。
[0030] 可選的，所述膳食纖維為復(fù)合膳食纖維。
[0031 ] -種Π型糖尿病制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0032](一)超聲熱回流提取黑苦蕎：
[0033]采用超聲熱回流提取黑苦蕎，黑苦蕎細(xì)胞產(chǎn)生大量熱流，有利于破壁提取有效成 分黃酮、蘆丁、槲皮素。
[0034](二)破壁靈芝孢子粉制備：
[0035] ①在無菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲草進(jìn)行固體發(fā)酵，得破壁靈芝孢子粉；
[0036] 或②利用低溫氣流破壁，得破壁靈芝孢子粉；
[0037](三)水蘇糖提取方法：
[0038] 將毛葉地筍清洗、粉碎、浸泡后，經(jīng)巴氏殺菌使植物蛋白凝固，滅菌后添加萬分之 一的果膠復(fù)合酶制劑進(jìn)行脫膠，脫膠后溶液經(jīng)10000D的超濾膜進(jìn)行超濾，再進(jìn)行脫色，真空 濃縮，干燥成水蘇糖粉。
[0039](四）桑葚提取物的制備
[0040] S1:新鮮桑葚漂洗去除雜質(zhì)以后榨汁，收集汁液濃縮；
[0041] S2:按照料液的質(zhì)量體積比1:10-1:40加入有機(jī)溶劑超聲萃取，超聲時(shí)間為1-lOmin，超聲提取次數(shù)1-5次，得混合物A;
[0042] S3:混合物A過濾除渣，收集過濾液；
[0043] S4:過濾液旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)以后收集固體物即得桑葚提取物。
[0044] (五)混合
[0045] S1:將復(fù)合膳食纖維過50-500目篩；
[0046] S2:按比例稱取黑苦蕎、復(fù)合膳食纖維、富硒酵母、破壁靈芝孢子粉、桑葚提取物、 水蘇糖、富鉻酵母和富硒酵母，充分混合得到所述的制劑；
[0047] (六)包裝
[0048]以復(fù)合膜充氮包裝步驟(五）中得到的制劑。
[0049] 可選的，所述步驟(一）中的超聲條件為:頻率為2450MHz，波長為12.2cm;所述步驟 (二）中的低溫為〇°C±5°C;所述S2中料液比為1:25;所述S2中有機(jī)溶劑為無水乙醇、乙酸乙 月旨、石油醚和甲醇中的一種或多種。
[0050] 本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)和有益效果：
[0051] 1.本發(fā)明提供的Π型糖尿病制劑通過口服以后進(jìn)入血液循環(huán)，通過恢復(fù)、增強(qiáng)臟 器對(duì)血糖的正常代謝功能，進(jìn)而達(dá)到預(yù)防和治療Π 型糖尿病的效果。
[0052] 2.以無菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲草進(jìn)行固體發(fā)酵，使靈芝孢子粉破壁。利用可 分泌幾丁質(zhì)酶的蛹蟲草作為溶壁菌，可對(duì)靈芝孢子進(jìn)行有效、安全的破壁，使靈芝孢子粉的 活性物質(zhì)得到最大程度低保留和保護(hù)，有利于人體吸收利用。
[0053] 3.本發(fā)明中的富鉻酵母是將酵母細(xì)胞培養(yǎng)在含三價(jià)鉻的培養(yǎng)基中，通過生物轉(zhuǎn)化 將無機(jī)鉻轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變成有機(jī)鉻，從而提高鉻在機(jī)體內(nèi)吸收利用率，降低其毒副作用，更好地發(fā)揮 其調(diào)節(jié)血糖、降脂及降膽固醇的作用。
[0054] 4.本發(fā)明中的成分簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，能夠廣泛的推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0055] 下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例 是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。以下提供的本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并 非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例。基于本發(fā)明中 的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例， 都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0056]本發(fā)明旨在提供一種調(diào)理Π 型糖尿病制劑，可有效治療糖尿病，全面調(diào)理代謝紊 亂，通過對(duì)患者身體調(diào)理修復(fù)，增強(qiáng)患者的免疫力，以恢復(fù)胰島功能，促進(jìn)胰島素的分泌，從 而平衡血糖。
[0057]本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0058] 一種Π 型糖尿病制劑，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:黑苦蕎15-30份、膳食纖維20-50 份、靈芝孢子粉10-25份、桑葚提取物1-8份和水蘇糖1-5份。
[0059] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:黑苦蕎21.8份、膳食纖維32份、靈 芝孢子粉18份、桑葚提取物3份和水蘇糖3份。
[0060] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，還包括0.5-3份富鉻酵母。
[0061] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，富鉻酵母為2份。
[0062] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，還包括0.5-3份富硒酵母。
[0063] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，富硒酵母為1份。
[0064] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，靈芝孢子粉為破壁靈芝孢子粉。
[0065] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，膳食纖維為復(fù)合膳食纖維。
[0066] Π型糖尿病制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0067](一)超聲熱回流提取黑苦蕎：
[0068]采用超聲熱回流提取黑苦蕎，黑苦蕎細(xì)胞產(chǎn)生大量熱流，有利于破壁提取有效成 分黃酮、蘆丁、槲皮素。
[0069](二)破壁靈芝孢子粉制備：
[0070]①在無菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲草進(jìn)行固體發(fā)酵，得破壁靈芝孢子粉；
[0071 ]或②利用低溫氣流破壁，得破壁靈芝孢子粉；
[0072](三)水蘇糖提取方法：
[0073] 將毛葉地筍清洗、粉碎、浸泡后，經(jīng)巴氏殺菌使植物蛋白凝固，滅菌后添加萬分之 一的果膠復(fù)合酶制劑進(jìn)行脫膠，脫膠后溶液經(jīng)10000D的超濾膜進(jìn)行超濾，再進(jìn)行脫色，真空 濃縮，干燥成水蘇糖粉。
[0074] (四）桑葚提取物的制備
[0075] S1:新鮮桑葚漂洗去除雜質(zhì)以后榨汁，收集汁液濃縮；
[0076] S2:按照料液比（g/mL) 1:10-1:40加入有機(jī)溶劑超聲萃取，超聲時(shí)間為l-10min， 超聲提取次數(shù)1-5次，得混合物A;
[0077] S3:混合物A過濾除渣，收集過濾液；
[0078] S4:過濾液旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)以后收集固體物即得桑葚提取物。
[0079] (五）混合
[0080] S1:將復(fù)合膳食纖維過50-500目篩；
[0081] S2:按比例稱取黑苦蕎、復(fù)合膳食纖維、富硒酵母、破壁靈芝孢子粉、桑葚提取物、 水蘇糖、富鉻酵母和富硒酵母，充分混合得到所述的制劑；
[0082] (六)包裝
[0083] 以復(fù)合膜充氮包裝步驟(五）中得到的制劑。
[0084]作為優(yōu)選的實(shí)施方式，步驟(一）中的超聲條件為:頻率為2450MHz，波長為12.2cm; 步驟(二）中的低溫為〇 °C ± 5 °C ; S2中料液比為1: 25; S2中有機(jī)溶劑為無水乙醇、乙酸乙脂、 石油醚和甲醇中的一種或多種。
[0085] Π型糖尿病制劑的使用方法，包括以下步驟：
[0086]打開Π 型糖尿病制劑的包裝袋，加入一定量40_80°C水，混合均勻形成均一液體后 口服。
[0087]作為優(yōu)選的實(shí)施方式，上述水的溫度為60°C ;加入水的量為150-300毫升。
[0088]本發(fā)明中所提到的各物質(zhì)介紹如下：
[0089]苦蕎學(xué)名_靼蕎麥(F. tataricum)，分為普通苦蕎和黑苦蕎。普通苦蕎外殼為黃白 色;黑苦蕎即珍珠黑苦蕎，有"黑珍珠"之稱，外殼呈深黑色，營養(yǎng)價(jià)值極高。
[0090]復(fù)合膳食纖維:購自上海津頌實(shí)業(yè)有限公司，含99 %的食品級(jí)水溶性膳食纖維，外 觀狀態(tài)為乳白色顆粒。
[0091 ]富硒酵母、富鉻酵母:購自安琪酵母股份有限公司的產(chǎn)品。
[0092] 具體實(shí)施例1-5中Π型糖尿病制劑的各成分的含量如下表1:
[0093] 表1Π型糖尿病制劑的各成分及其含量
[0094]
[0095]實(shí)施例1-5中的調(diào)理Π型糖尿病制劑的制備方法如下：
[0096](一)超聲熱回流提取黑苦蕎：
[0097]采用超聲熱回流提取黑苦蕎，超聲條件為:頻率為2450MHz，波長為12.2cm。該方法 內(nèi)外同時(shí)加熱，黑苦蕎細(xì)胞產(chǎn)生大量熱流，有利于破壁提取有效成分黃酮、蘆丁、槲皮素。 [0098](二)破壁靈芝孢子粉制備：
[0099]以無菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲草進(jìn)行固體發(fā)酵，使靈芝孢子粉破壁。利用可分 泌幾丁質(zhì)酶的蛹蟲草作為溶壁菌，可對(duì)靈芝孢子進(jìn)行有效、安全的破壁，使靈芝孢子粉的活 性物質(zhì)得到最大程度低保留和保護(hù)，有利于人體吸收利用。
[0100] (三)水蘇糖提取方法：
[0101] 將毛葉地筍清洗、粉碎、浸泡后，經(jīng)巴氏殺菌并使植物蛋白凝固，往滅菌后的提取 物中添加萬分之一的果膠復(fù)合酶制劑進(jìn)行脫膠，脫膠后溶液經(jīng)10000D的超濾膜進(jìn)行超濾， 再進(jìn)行脫色，真空濃縮，干燥成水蘇糖粉。
[0102] (四）桑葚提取物的制備
[0103] S1:新鮮桑葚漂洗去除雜質(zhì)以后榨汁，收集汁液濃縮；
[0104] S2:按照料液比（g/mL)l:25加入乙酸乙酯超聲萃取，超聲時(shí)間為5min，超聲提取次 數(shù)2次，得混合物A;
[0105] S3:混合物A過濾除渣，收集過濾液；
[0106] S4:過濾液旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)以后收集固體物即得桑葚提取物。
[0107] (五）混合
[0108] S1:將復(fù)合膳食纖維過篩，篩子為80目；
[0109] S2:按照重量份數(shù)稱取黑苦蕎、復(fù)合膳食纖維、富硒酵母、破壁靈芝孢子粉、桑葚提 取物、水蘇糖、富鉻酵母和富硒酵母，充分混合得到所述的制劑；
[0110] (六）包裝
[0111] 以復(fù)合膜充氮包裝步驟(五）中得到的制劑。
[0112] Π 型糖尿病制劑的應(yīng)用方法的應(yīng)用方法：
[0113] 打開Π 型糖尿病制劑的包裝袋，加入60°C的水200ml，混合均勻形成均一液體后口 服。
[0114] 實(shí)驗(yàn)方案
[0115] 受試人群:符合Π 型糖尿病診斷900例，隨機(jī)分成六組，每組150人，其中一組為對(duì) 照組，其他五組作為試驗(yàn)組分別對(duì)應(yīng)于實(shí)施例1-5。
[0116] 治療方案：
[0117] 試驗(yàn)組:本發(fā)明中的實(shí)施例1-5中的配方，1天3次，一個(gè)療程為四周，三個(gè)療程為一 個(gè)周期。
[0118] 對(duì)照組:不加配方的水，1天3次，療程四周，三個(gè)療程為一個(gè)周期。
[0119] 本發(fā)明中的實(shí)施例1-5中的配方對(duì)Π 型糖尿病治療的試驗(yàn)結(jié)果如表2。
[0120] 表2實(shí)施例1-5中調(diào)理Π 型糖尿病的顯效率
[0121]
[0122]
[0123] 從表2可以看出，本發(fā)明對(duì)膽固醇、低密度脂蛋白治療前后有明顯的改善。
[0124] 試驗(yàn)組治療后餐后胰島素有明顯升高，有顯著性差異。對(duì)照組治療前后對(duì)胰島素 的改變無顯著性差異。
[0125] 試驗(yàn)組治療前后糖化血紅蛋白的改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，對(duì)照組治療前后糖化血紅蛋 白的改善無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
[0126] 結(jié)論:本發(fā)明治療Π 型糖尿病安全有效，試驗(yàn)組治療后糖化血清蛋白有明顯下降， 有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0127] 以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換， 都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書的保護(hù)范 圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種Π 型糖尿病制劑，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括黑苦蕎15-30份、膳食纖 維20-50份、靈芝孢子粉10-25份、桑葚提取物1-8份和水蘇糖1-5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:黑苦 蕎21.8份、膳食纖維32份、靈芝孢子粉18份、桑葚提取物3份和水蘇糖3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，還包括0.5-3份富鉻酵母。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，所述富鉻酵母為2份。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，還包括0.5-3份富硒酵母。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，所述富硒酵母為1份。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，所述靈芝孢子粉為破壁靈芝孢 子粉。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，所述膳食纖維為復(fù)合膳食纖 維。9. 一種Π 型糖尿病制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (一) 超聲熱回流提取黑苦蕎： 采用超聲熱回流提取黑苦蕎，黑苦蕎細(xì)胞產(chǎn)生大量熱流，有利于破壁提取有效成分黃 酮、蘆丁、槲皮素。 (二) 破壁靈芝孢子粉制備： ①在無菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲草進(jìn)行固體發(fā)酵，得破壁靈芝孢子粉； 或②利用低溫氣流破壁，得破壁靈芝孢子粉； (二)水蘇糖提取方法： 將毛葉地筍清洗、粉碎、浸泡后，經(jīng)巴氏殺菌使植物蛋白凝固，滅菌后添加萬分之一的 果膠復(fù)合酶制劑進(jìn)行脫膠，脫膠后溶液經(jīng)10000D的超濾膜進(jìn)行超濾，再進(jìn)行脫色，真空濃 縮，干燥成水蘇糖粉。 (四） 桑葚提取物的制備 S1:新鮮桑葚漂洗去除雜質(zhì)以后榨汁，收集汁液濃縮； S2:按照料液的質(zhì)量體積比1:10-1:40加入有機(jī)溶劑超聲萃取，超聲時(shí)間為l-10min， 超聲提取次數(shù)1-5次，得混合物A; S3:混合物A過濾除渣，收集過濾液； S4:過濾液旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)以后收集固體物即得桑葚提取物。 (五) 混合 S1:將復(fù)合膳食纖維過50-500目篩； S2:按比例稱取黑苦蕎、復(fù)合膳食纖維、富硒酵母、破壁靈芝孢子粉、桑葚提取物、水蘇 糖、富鉻酵母和富硒酵母，充分混合得到所述的制劑； (六) 包裝 以復(fù)合膜充氮包裝步驟(五）中得到的制劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的Π 型糖尿病制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(一）中 的超聲條件為:頻率為2450MHz，波長為12.2cm;所述步驟(二）中的低溫為0°C±5°C;所述S2 中料液比為1:25;所述S2中有機(jī)溶劑為無水乙醇、乙酸乙脂、石油醚和甲醇中的一種或多 種。
【文檔編號(hào)】A61K31/715GK106038720SQ201610463267
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月23日
【發(fā)明人】史曉旻, 史云仙
【申請(qǐng)人】北京巧致達(dá)人健康科技有限公司