一種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物及其制備方法。該中藥是由柴胡、郁金、枳實(shí)、丹參、丹皮、川芎、紅花、陳皮、連翹、炮穿山甲中藥原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的中藥組合物主要用于治療慢性前列腺炎及前列肥大。
【專利說明】
-種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物及其制備 方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性前列腺炎在中醫(yī)學(xué)屬于"白濁"、"精濁"等范疇。中醫(yī)認(rèn)為該病是由于"下焦 濕熱"、"氣化失調(diào)"所引起。中醫(yī)對慢性前列腺炎的治療有較豐富的經(jīng)驗(yàn)，其治療方法可分 為內(nèi)治和外治兩大類。內(nèi)治即口服中草藥治療法，根據(jù)中醫(yī)的辨證論治，一般將慢性前列腺 炎分為五型： 1、 濕熱塞滯型多為慢性慢性前列腺炎的急性發(fā)作期，治療W清熱解毒，利濕滲濁為原 則。 2、 陰虛火旺型表現(xiàn)為手淫過頻、房勞過度、腰酸腿軟、周身乏力、五屯、煩熱、尿末滴白、 大便秘結(jié)、小便短赤。治療W滋補(bǔ)腎陰為原則。
[0003] 3、腎陽虛損型表現(xiàn)為尿頻，尿道滴白、形寒肢冷、小腹會陰脹痛不適、陰囊濕冷、 早泄遺精、頭昏頭暈。
[0004] 4、氣滯疲阻型為病程長，經(jīng)久難愈的患者。表現(xiàn)為小腹、會陰、腰紙不適，疼痛，尿 道刺痛。治療W活血化換，理氣導(dǎo)滯為原則。
[0005] 5、中氣不足型表現(xiàn)為小便清長或尿頻而不痛，尿末滴白，會陰脹痛，神疲乏力、少 氣懶言、納食不香。治療W補(bǔ)中益氣、升清降濁為原則。
[0006] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，年老體衰、腎氣虧虛是前列腺增生發(fā)病的基礎(chǔ)，疲血、疲濁、濕熱、敗 精是基本病理因素，勞累過度、情志刺激、外感六淫、飲食不節(jié)是常見的發(fā)病條件，本虛標(biāo) 實(shí)、腎虛血疲是其基本病機(jī)特點(diǎn)。前列腺增生的辨證，當(dāng)W辨明標(biāo)本虛實(shí)，分清其所屬證型 為要點(diǎn)。 中醫(yī)治療前列腺增生，應(yīng)根據(jù)本虛標(biāo)實(shí)、腎虛血疲運(yùn)一基本病機(jī)特點(diǎn)，W補(bǔ)腎化氣、活 血化疲為基本原則。在此基礎(chǔ)上，依辨證結(jié)果之不同，標(biāo)本兼顧，靈活變通，選用與之相適應(yīng) 的治療方法。根據(jù)前列腺增生發(fā)病機(jī)制和臨床表現(xiàn)的不同，博粹堂通常將其分為腎陽虛衰 型、腎陰虧耗型、疲積內(nèi)阻型、肺熱氣塞型、濕熱蘊(yùn)結(jié)型、肝郁氣滯型、脾虛氣陷型7種基本證 型進(jìn)行辨證治療。 1、腎陽虛衰型 主癥:排尿困難，淋漓不盡，尿頻、夜間尤甚，甚或小便自溢而失禁，兼見神疲倦怠，腰膝 酸軟，畏寒肢冷，陰囊或陰莖冷縮，性功能減退，舌質(zhì)淡、體胖嫩，苔薄白，脈沉細(xì)或沉遲。 治法:溫補(bǔ)腎陽，化氣行水。
[0007] 2、腎陰虧耗型 主癥:小便頻數(shù)不爽，渭滴淋漓，甚至無尿，兼見頭暈耳鳴，腰膝酸軟，口咽干燥，午后觀 紅，五屯、煩熱，舌質(zhì)紅少津，苔薄少，脈細(xì)數(shù)。 冶法:滋陰補(bǔ)腎，清利水源。 3、 渺積內(nèi)阻型 主癥:小便努掙難出，尿細(xì)如線，甚至小便閉塞，點(diǎn)滴全無，兼見尿道澀痛，會陰、少腹脹 痛，舌質(zhì)紫暗或有疲斑、疲點(diǎn)，舌苔薄少，脈沉弦或澀。 治法:活血桂疲，通關(guān)利水。 4、 肺熱氣塞型 主癥:小便不利或點(diǎn)滴不通，兼見咳嗽氣促，咽干日燥，煩渴欲飲，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈滑 數(shù)。 治法:清肺熱，利水道。 5、 濕熱蘊(yùn)結(jié)型 主癥:尿頻尿急。尿少而黃，莖中灼熱澀痛，兼見大便秘結(jié)，口苦黏膩，渴不欲飲，胸悶腕 瘡，少腹拘急，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦數(shù)或滑數(shù)。 治法:清熱利濕，通利小便。 6、 肝郁氣滯型 主癥:小便不通，或通而不爽，胸脅脹滿，小腹墜脹，曖氣頻作，煩躁易怒，舌質(zhì)紅，苔薄 黃，腑玄。 治療:疏肝理氣，通利小便。 7、 脾虛氣陷型 主癥:時(shí)欲小便而不利出，或量少而不爽利，兼見面色萎黃，氣短懶言，腰膝酸軟，小腹 墜脹，納少便漉，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉弱。 治法:補(bǔ)中益氣，升清降濁，化氣利尿。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物的制備方 法。
[0009] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原 料制備而成的： 柴胡5-20份、郁金10-25份、積實(shí)10-25份、丹參15-30份、丹皮10-25份、川號5-20份、紅 花5-12份、桃仁10-25份、海藻10-25份、昆布10-25份、白芥子10-25份、陳皮10-25份、紫花地 下10-25份、蒲公英10-25份、連翅10-25份、制龜板10-25份、醋整甲10-25份、炮穿山甲1-8 份、淮木通5-20份、懷牛膝10-25份。
[0010] 優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的： 柴胡10-15份、郁金15-20份、積實(shí)15-20份、丹參20-25份、丹皮15-20份、川號10-15份、 紅花8-10份、桃仁15-20份、海藻15-20份、昆布15-20份、白芥子15-20份、陳皮15-20份、紫花 地下15-20份、蒲公英15-20份、連翅15-20份、制龜板15-20份、醋整甲15-20份、炮穿山甲3-6 份、淮木通5-10份、懷牛膝15-20份。 W下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源： 柴胡，為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根?！拘晕丁靠?，微寒。【歸經(jīng)】歸肝、膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍亢徒?表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0011] 郁金，為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃 Curcuma longa L.、廣西義術(shù)Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬義 術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。【性味】辛、苦，寒。【歸經(jīng)】歸肝、屯、、肺經(jīng)?！竟δ?主治】行氣化疲，清屯、解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癒痛發(fā)狂， 黃痘尿赤。
[0012] 積實(shí)，為蕓香科植物酸澄Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜澄Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果?！拘晕丁靠?、辛、酸，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)。【功能主治】破氣消 積，化疲散瘡。用于積滯內(nèi)停，瘡滿脹痛，瀉頻后重，大便不通，疲滯氣阻胸搏，結(jié)胸；胃下垂， 脫肛，子宮脫垂。
[0013] 丹參，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。【性味】 苦，微寒?！練w經(jīng)】化。、肝經(jīng)。【功能主治】桂疲止痛，活血通經(jīng)，清屯、除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng) 閉痛經(jīng)，癥瘤積聚，胸腹刺痛，熱搏疼痛，瘡瘍腫痛，屯、煩不眠;肝脾腫大，屯、絞痛。
[0014] 丹皮，為毛良科植物牡丹化eonia suffruticosa An化.的干燥根皮。【性味】苦、 辛，微寒?！練w經(jīng)】化。、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?，活血化疲。用于溫毒發(fā)斑，吐血贓血， 夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癡腫瘡毒，跌撲傷痛。
[001 引 川號，為傘形科植物川號Ligusticum chuanxiong Ho;rt.(或Ligust icum wallichii Franch.)的干燥根莖?！拘晕丁啃?，溫?！練w經(jīng)】歸肝、膽、屯、包經(jīng)。【功能主治】活血 行氣，桂風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘤腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕搏痛。
[0016] 紅花，為菊科植物紅花化dhamus tinctorius L.的干燥花?！拘晕丁啃粒瑴?。【歸經(jīng)】 歸屯、、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛ń?jīng)，散疲止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘤瘡塊，跌撲損 傷，瘡瘍腫痛。
[0017] 桃仁，為菩薇科植物桃Primus persica 化.）Batsch 或山桃 Primus davidiana (Carr. )Franch.的干燥成熟種子?！拘晕丁靠?、甘，平。【歸經(jīng)】化。、肝、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕?血桂疲，潤腸通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癒瘤瘡塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0018] 海藻，為馬尾藻科植物海葛子Sargassum pallidum (Turn. ) C. Ag.或羊棲菜 Sargassumfusiforme (化rv.) Setch.的干燥藻體?！拘晕丁靠?、咸，寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃、腎 經(jīng)?！竟δ苤髦巍寇泩?jiān)散結(jié)，消疲，利水。用于瘦瘤，療痛、睪丸腫痛，疲飲水腫。
[0019] 昆布，為海帶科植物海帶Laminaria japonica Aresch.或翅藻科植物昆布（碟掌 菜化cklonia kurome Okam.的干燥葉狀體?！拘晕丁肯?，寒。【歸經(jīng)】歸肝、胃、腎經(jīng)?！竟δ苤?治】軟堅(jiān)散結(jié)，消疲，利水。用于瘦瘤，療痛，睪丸腫痛，疲飲水腫。
[0020] 白芥子，為十字花科植物白芥的種子?！拘晕丁啃粒瑴?。【歸經(jīng)】入肺、胃經(jīng)?！竟δ苤?治】利氣豁疲，溫中散寒，通絡(luò)止痛。治疲飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風(fēng)不語，肢體 搏痛麻木，腳氣，陰痘，腫毒，跌打腫痛。
[0021] 陳皮，為蕓香科植物橘Cihus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮?！拘晕丁靠?、辛，溫。【歸經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷須饨∑ⅲ餄窕?。用于胸腕脹滿，食 少吐瀉，咳嗽疲多。
[0022] 紫花地下，為堇菜科植物紫花地下Viola yedoensis Makino的干燥全草?！拘晕丁?苦、辛，寒。【歸經(jīng)】歸屯、、肝經(jīng)。【功能主治】清熱解毒，涼血消腫。用于療瘡腫毒，癡痘發(fā)背，丹 毒，毒蛇咬傷。
[0023] 蒲公英，菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum化nd .-Mazz .、堿地蒲公英 Taraxa州m Sini州m Kitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草?！拘晕丁靠?、甘，寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃 經(jīng)。【功能主治】清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于療瘡腫毒，乳癡，療巧，目赤，咽痛，肺 癡，腸癡，濕熱黃痘，熱淋澀痛。
[0024] 連翅，為木犀科植物連翅化rs^hia suspensa (化unb.)V址1的干燥果實(shí)?！拘晕丁?苦，微寒?！練w經(jīng)】歸肺、屯、、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消腫散結(jié)。用于癡痘，療巧，乳癡， 丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[00巧]龜板，為龜科動物烏龜化inemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲?！拘晕丁肯?、甘， 微寒?！練w經(jīng)】歸肝、腎、屯、經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃帩撽?，益腎強(qiáng)骨，養(yǎng)血補(bǔ)屯、。用于陰虛潮熱，骨 蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，虛風(fēng)內(nèi)動，筋骨瘦軟，屯、虛健忘。
[00%] 整甲，為整科動物整化ionyx sinensis Wiegmann的背甲。【性味】咸，微寒。【歸 經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃帩撽?，軟堅(jiān)散結(jié)，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風(fēng) 內(nèi)動，經(jīng)閉，癒瘤，久追追母。
[0027] 穿山甲，為錢經(jīng)科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。【性味】咸， 微寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍客ń?jīng)下乳，消腫排脈，捜風(fēng)通絡(luò)。用于經(jīng)閉癒瘤，乳汁不 通，癡腫瘡毒，關(guān)節(jié)搏痛，麻木拘李。
[0028] 木通，為木通科植物白木通或Ξ葉木通、木通的木質(zhì)莖?！拘晕丁靠?，涼?！練w經(jīng)】入 屯、、小腸、膀脫經(jīng)?！竟δ苤髦巍繛a火行水，通利血脈。治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉搏 咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。
[00巧]牛膝，為寬科植物牛膝Achyranthes biden化ta Blume.的干燥根?！拘晕丁靠?、酸， 平。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐疲通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋 骨無力，經(jīng)閉癥瘤，肝陽眩暈。
[0030] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍， 每次提取時(shí)間為1 -3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對密度為1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對密度為 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。
[0031] 方案取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6- 12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對密度為 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0032] 方案四：將柴胡、郁金、積實(shí)、丹參、丹皮、川號、紅花、陳皮、連翅、炮穿山甲粉碎成 粗粉，混勻，備用。其余藥材加8-12倍水煎煮2-3次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮成 50-70°C相對密度為1.25-1.30的清膏，與上述粗粉混勻，即得活性成分。
[0033] 本發(fā)明所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，還可W與醫(yī)藥學(xué)上可 接受的載體配合，制成各種日服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、日服液、糖漿劑、合劑等。
[0034] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于W下： 口服制劑： 稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0035] 潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0036] 崩解劑:淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酬等。
[0037] 潤滑劑:硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0038] 助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0039] 矯味劑:薦糖、單糖、芳香劑等。
[0040] 防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0041] 方法1:片劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明片劑。
[0042] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0043] 方法2:膠囊劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明膠囊劑。
[0044] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0045] 方法3:糖漿劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明糖漿劑。
[0046] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0047] 方法4:合劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明合劑。
[0048] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0049] 方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。
[(K)加]方法6:丸劑 取方案四所得活性成分，干燥，再粉碎成細(xì)粉，過100目篩，混勻，用適量蒸饋水泛丸，干 燥，打光，即得。
[0051]本
【申請人】在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過多年的 試驗(yàn)，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了能有效治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥配方，柴 胡、郁金、積實(shí)疏肝理氣為君。丹參、川號、紅花、桃仁、審帷板、醋整甲、炮穿山甲活血桂疲、 軟堅(jiān)散結(jié)為臣。紫花地下、連翅、蒲公英清熱解毒消腫，為佐;木通、牛膝清利下焦兼引藥下 行，為使，全方相互配合，疏肝理氣、消疲逐疲，主要用于治療慢性前列腺炎及前列肥大，尤 其用于治療肝郁氣滯、久病多疲疲阻經(jīng)絡(luò)所致的慢性前列腺炎及前列肥大療效極佳。本發(fā) 明提供的一種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物具有W下優(yōu)點(diǎn)： 1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有疏肝理氣、消疲逐疲，主要用于治療慢性前 列腺炎及前列肥大，尤其用于治療肝郁氣滯、久病多疲疲阻經(jīng)絡(luò)所致的慢性前列腺炎及前 列肥大療效極佳。
[0052] 2、經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，用本發(fā)明對慢性前列腺炎及前列腺肥大患者治療后，有效率 達(dá)90.8%，表明本發(fā)明能有效治療慢性前列腺炎及前列腺肥大。
[0053] 3、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡單，口感好，成本低。
【具體實(shí)施方式】
[0054] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液 的體積比。
[0055] 實(shí)施例1丸劑 稱取柴胡lOg、郁金15g、積實(shí)15g、丹參20g、丹皮15g、川號lOg、紅花8g、桃仁15g、海藻 15g、昆布15g、白芥子15g、陳皮15g、紫花地下15g、蒲公英15g、連翅15g、制龜板15g、醋整甲 15g、炮穿山甲3g、淮木通5g、懷牛膝15g。將柴胡、郁金、積實(shí)、丹參、丹皮、川號、紅花、陳皮、 連翅、炮穿山甲粉碎成粗粉，混勻，備用，其余藥材加水提取3次，Ξ次加水量分別為藥材總 重量的12倍、10倍、8倍，每次提取時(shí)間1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮成50°C相對密度為 1.30的清膏，與上述粗粉混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，過100目篩，混勻，用適量蒸饋水泛丸， 干燥，打光，即得。
[0056] 實(shí)施例2丸劑 稱取柴胡15g、郁金20g、積實(shí)20g、丹參25g、丹皮20g、川號15g、紅花lOg、桃仁20g、海藻 20g、昆布20g、白芥子20g、陳皮20g、紫花地下20g、蒲公英20g、連翅20g、制龜板20g、醋整甲 20g、炮穿山甲6g、淮木通lOg、懷牛膝20g。將柴胡、郁金、積實(shí)、丹參、丹皮、川號、紅花、陳皮、 連翅、炮穿山甲粉碎成粗粉，混勻，備用，其余藥材加水提取2次，Ξ次加水量分別為藥材總 重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮成70°C相對密度為1.25的 清膏，與上述粗粉混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，過100目篩，混勻，用適量蒸饋水泛丸，干燥，打 光，即得。
[0057] 實(shí)施例3片劑 稱取柴胡5g、郁金lOg、積實(shí)lOg、丹參15g、丹皮lOg、川號5g、紅花5g、桃仁lOg、海藻lOg、 昆布lOg、白芥子lOg、陳皮lOg、紫花地下lOg、蒲公英lOg、連翅lOg、制龜板lOg、醋整甲lOg、 炮穿山甲Ig、淮木通5g、懷牛膝lOgng。加水提取3次，Ξ次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的 12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C 時(shí)相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至濾液 濃縮至70°C時(shí)相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[005引實(shí)施例4膠囊劑 稱取柴胡20g、郁金25g、積實(shí)25g、丹參30g、丹皮25g、川號20g、紅花20g、桃仁25g、海藻 25g、昆布25g、白芥子25g、陳皮25g、紫花地下25g、蒲公英25g、連翅25g、制龜板25g、醋整甲 25g、炮穿山甲8g、淮木通20g、懷牛膝25g。。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥 材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮60 °C時(shí)相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸儀，按常規(guī)方法制 成膠囊劑。
[0059] 實(shí)施例5顆粒劑 稱取柴胡12g、郁金18g、積實(shí)18g、丹參23g、丹皮18g、川號12g、紅花9g、桃仁18g、海藻 18邑、昆布18g、白芥子18g、陳皮18g、紫花地下18g、蒲公英18g、連翅18g、制龜板18g、醋整甲 18g、炮穿山甲4g、淮木通12g、懷牛膝18g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量 的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相 對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相 對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0060] 實(shí)施例6糖漿劑 稱取柴胡8g、郁金12g、積實(shí)12g、丹參18g、丹皮12g、川號8g、紅花6g、桃仁12g、海藻12g、 昆布12g、白芥子12g、陳皮12g、紫花地下12g、蒲公英12g、連翅12g、制龜板12g、醋整甲12g、 炮穿山甲2g、淮木通8g、懷牛膝12g。。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8 倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對密度為 1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料薦糖、山梨酸、水?dāng)埌杈鶆?，制得糖漿劑。
[0061] 實(shí)施例7 口服液 稱取柴胡18g、郁金23g、積實(shí)23g、丹參28g、丹皮23g、川號18g、紅花llg、桃仁23g、海藻 23邑、昆布23g、白芥子23g、陳皮23g、紫花地下23g、蒲公英23g、連翅23g、制龜板23g、醋整甲 23邑、炮穿山甲7g、淮木通18g、懷牛膝23g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10 倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對密度 為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)埌杈鶆?，分裝，制得口服液。
[0062] 實(shí)施例8合劑 稱取柴胡12g、郁金15g、積實(shí)20g、丹參20g、丹皮18g、川號lOg、紅花7g、桃仁12g、海藻 23邑、昆布20g、白芥子18g、陳皮12g、紫花地下lOg、蒲公英15g、連翅20g、制龜板12g、醋整甲 18邑、炮穿山甲5g、淮木通7g、懷牛膝25g。加水提取3次，Ξ次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量 的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總 重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料薦糖、乙醋、水、山梨酸攬拌均勻，制得合劑。
[0063] 實(shí)施例9粉劑 稱取柴胡8g、郁金lOg、積實(shí)15g、丹參28g、丹皮12g、川號18g、紅花9g、桃仁15g、海藻 20邑、昆布23g、白芥子12g、陳皮15g、紫花地下20g、蒲公英lOg、連翅25g、制龜板15g、醋整甲 15g、炮穿山甲4g、淮木通lOg、懷牛膝18g。粉碎，過篩，即得。
[0064] 臨床試驗(yàn)總結(jié) 1 一般資料 選取130例前列腺疾病患者(慢性前列腺炎58例、前列腺肥大72例)作為研究對象，所有 患者均符合慢性慢性前列腺炎或前列腺肥大的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[00化]2治療方法 用本發(fā)明實(shí)施例2丸劑治療，每次服用lOg，一天兩次。
[0066] 3臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn) 3.1慢性前列腺炎 顯效:治療后，前列腺液的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果呈陰性，鏡檢顯示W(wǎng)BC低于10個(gè)/ HP，患者無自覺癥狀； 有效:治療后，前列腺液的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果呈陰性，鏡檢顯示W(wǎng)BC低于10個(gè)/ HP，患者自覺 癥狀有明顯改善； 無效:治療后，前列腺液的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果呈陽性，鏡檢顯示W(wǎng)BO10個(gè)/HP，患者自覺癥 狀無改善。
[0067] 3.2前列腺肥大 參考I-PSS(國際前列腺癥狀評分表）對患者的臨床癥狀進(jìn)行評分。
[0068] 顯效：治療后的I-PSS評分降低10分W上，殘余尿量顯著減少，肛診及B超檢查顯 示腺體顯著縮小者； 有效:I-PSS評分降低5; 無效:I-PSS評分未減少，殘余尿量及腺體均無變化者。
[0069] 4 結(jié)果 表1療效結(jié)果
臨床結(jié)果顯示：用本發(fā)明對慢性前列腺炎及前列腺肥大患者治療后，有效率達(dá)90.8%， 表明本發(fā)明能有效治療慢性前列腺炎及前列腺肥大。
[0070] 典型病例 1、劉某，男，72歲?；颊甙肽昵俺霈F(xiàn)尿頻、尿急、夜尿次數(shù)增多、尿量少、尿滴漸、逐漸排 尿不楊、尿線變細(xì)等癥狀，近日諸癥加劇，伴頭暈、畏寒、腰酸膝軟。B超示:前列腺大小4.7cm X 3.8cm X 2.5cm，殘余尿160mL。直腸指診：前列腺Π 度腫大，質(zhì)較硬，中央溝消失，表面光 滑，有壓痛。舌質(zhì)淡紅、苔薄膩，脈沉細(xì)。毛順麟辨證為癌閉，證屬腎虛兼疲夾濕。給予本發(fā)明 實(shí)施例6治療，3天后排尿困難明顯緩解，3個(gè)月后，諸證悉除。
[0071] 2、吳某，男，42歲，于1年前無明顯誘因出現(xiàn)尿頻、尿不盡、尿滴白。直腸指診：中央 溝變淺，質(zhì)地較硬，有結(jié)節(jié)感;實(shí)驗(yàn)室檢查:前列腺液常規(guī)卵憐脂小體30%，白細(xì)胞滿視野、紅 細(xì)胞++。診斷:慢性慢性前列腺炎。給予本發(fā)明實(shí)施例3治療，7天后，尿頻、尿痛、尿不盡感 基本消失，Ξ周后，終末尿白色分泌物消失，病人無明顯自覺癥狀。復(fù)查前列腺液基本正常。
[0072] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實(shí)施方式】及試驗(yàn)，對本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可W對之作一些修改或改進(jìn)，運(yùn)對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見 的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的運(yùn)些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的 范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的 中藥原料制備而成的：柴胡5-20份、郁金10-25份、枳實(shí)10-25份、丹參15-30份、丹皮10-25 份、川；5-20份、紅花5-12份、桃仁10-25份、海藻10-25份、昆布10-25份、白芥子10-25份、陳 皮10-25份、紫花地丁10-25份、蒲公英10-25份、連翹10-25份、制龜板10-25份、醋鱉甲10-25 份、炮穿山甲1 -8份、淮木通5-20份、懷牛膝10-25份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，其特征在于它是 由包括如下重量份的中藥原料制備而成的:柴胡10-15份、郁金15-20份、枳實(shí)15-20份、丹參 20-25份、丹皮15-20份、川芎10-15份、紅花8-10份、桃仁15-20份、海藻15-20份、昆布15-20 份、白芥子15-20份、陳皮15-20份、紫花地丁 15-20份、蒲公英15-20份、連翹15-20份、制龜板 15-20份、醋鱉甲15-20份、炮穿山甲3-6份、淮木通5-10份、懷牛膝15-20份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，其特征在于它 的活性成分是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。4. 如權(quán)利要求3所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，其特征在于它的 活性成分是通過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相 當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80 °C時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。5. 如權(quán)利要求3所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，其特征在于它的 活性成分是通過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1 -4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至 70 - 80°C時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如權(quán)利要求3所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，其特征在于它的 活性成分是通過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相 當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時(shí)相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾 液濃縮至70-80°C時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. 如權(quán)利要求3所述的治療慢性前列腺炎及前列肥大的中藥組合物，其特征在于它的 活性成分是通過以下方法制備而成的:將柴胡、郁金、枳實(shí)、丹參、丹皮、川考、紅花、陳皮、連 翹、炮穿山甲粉碎成粗粉，混勻，備用，其余藥材加8-12倍水煎煮2-3次，每次1小時(shí)，合并提 取液，濾過，濃縮成50-70°C相對密度為1.25-1.30的清膏，與上述粗粉混勻，即得活性成分。8. -種治療慢性前列腺炎及前列肥大的制劑，由權(quán)利要求1-7所述的治療慢性前列腺 炎及前列肥大的中藥組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合制備而成。
【文檔編號】A61P13/08GK105999112SQ201610578672
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月22日
【發(fā)明人】劉德喜, 劉海濤, 高華宏, 蔡翠珠
【申請人】劉德喜