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治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物的制作方法

文檔序號:10633623閱讀:501來源:國知局
治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其原料藥包括生大黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃芪、潞黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白芍、九香蟲、延胡索、瓜蔞皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草。其對于切口愈合有很好的促進作用,縮短了切口愈合時間及患者住院時間,減少了創(chuàng)口感染風(fēng)險,提高了整體治療效果,對于PCIII的含量有顯著的提高作用。
【專利說明】
治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其設(shè)及一種用于治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液 化的復(fù)方藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 脂肪液化是手術(shù)傷口愈合不良的主要原因之一。特別是孕婦懷孕期間,腹部脂肪 大量積累,當(dāng)進行剖宮產(chǎn)手術(shù)時,切口處脂肪較多并采用電刀手術(shù)時,其發(fā)生機制可能是由 于電刀所產(chǎn)生的高溫造成皮下脂肪組織的淺表燒傷及部分脂肪細胞因熱損傷發(fā)生變性,同 時脂肪組織內(nèi)毛細血管由于凝固作用而栓塞,使本身血運較差的肥厚脂肪組織血液供應(yīng)進 一步發(fā)生障礙,術(shù)后脂肪組織發(fā)生無菌性壞死,形成較多滲液,影響切口愈合。
[0003] 目前尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),一般認為具有W下表現(xiàn)者應(yīng)診斷為切口脂肪液化。(1)多發(fā)生 在術(shù)后5~7d,大部分病人除訴切口有較多滲液外,無其它自覺癥狀;部分病人于常規(guī)檢查 切口時發(fā)現(xiàn)敷料上有黃色滲液,按壓切口皮下有較多滲液。(2)切口愈合不良,皮下組織游 離,滲液中可見飄浮的脂肪滴。(3)切口無紅腫及壓痛,切口邊緣及皮下組織無壞死征象。
[4] 滲出液涂片鏡檢可見大量脂肪滴,連續(xù)3次培養(yǎng)無細菌生長。
[0004] 推測切口脂肪液化與體型肥胖,并與術(shù)中是否使用高頻電刀切開皮膚及皮下組織 有一定的關(guān)系。其發(fā)生機制可能是由于電刀所產(chǎn)生的高溫造成皮下脂肪組織的淺表性燒傷 及部分脂肪細胞因熱損傷發(fā)生變性,同時脂肪組織內(nèi)毛細血管由于熱凝固作用而栓塞,使 本身血運較差的肥厚脂肪組織血液供應(yīng)進一步發(fā)生障礙,術(shù)后脂肪組織發(fā)生無菌性壞死, 形成較多滲液,影響切口愈合。另外,切口暴露時間較長,在機械作用如擠壓、錯夾等刺激下 很易發(fā)生氧化分解反應(yīng),引起無菌性炎癥反應(yīng),使脂肪組織發(fā)生液化。
[0005] 應(yīng)根據(jù)切口愈合情況及滲液的多少采取不同的治療方法。若滲液較少,切口僅部 分愈合不良,只需剪去1~2根縫線,內(nèi)置W鹽水紗條引流,通過換藥就可使切口順利愈合, 不要輕易敞開全部切口,W免延長切口愈合時間,增加病人住院時間,從而加重病人的經(jīng)濟 負擔(dān)。若滲液較多,切口不愈合,應(yīng)及時敞開切口,充分引流并W慶大霉素鹽水紗布濕敷,待 肉芽組織新鮮后及時行II期縫合,W縮短愈合時間。
[0006] W2%甲硝挫注射液沖洗后,填塞康復(fù)新液紗布條引流,再覆蓋無菌紗布,W膠布 固定即可,每日1次。直至切口肉芽組織長滿后行II期縫合,在治療期間口服或靜滴抗生素 預(yù)防感染。
[0007] 除精細操作、仔細止血、縫合時不留死腔外,W下處理措施有利于減少術(shù)后脂肪液 化的發(fā)生。(1)慎用電刀。對于肥胖病人需用電刀時,應(yīng)將電刀的強度調(diào)到W恰好能切割組 織為佳,切勿圖快W高強度電流切割組織。同時應(yīng)盡量縮短電刀與脂肪組織接觸的時間并 避免反復(fù)切割組織,W免造成大量脂肪組織破壞。(2) W大量生理鹽水沖洗切口,將已壞死 脂肪組織沖洗掉,減少術(shù)后壞死組織的量。(3)縫合時應(yīng)將皮下組織全層縫合,不留死腔。打 結(jié)時,動作應(yīng)輕柔W免切割脂肪組織造成死腔形成。若皮下脂肪組織過厚,估計有脂肪液化 的可能,應(yīng)置橡皮片于皮下引流壞死物和滲液,24~48h后拔除。(4)對于肥胖病人,術(shù)后W 紅外線照射切口,保持切口的干燥有利于預(yù)防切口脂肪液化的形成。
[0008] 我們在臨床實踐過程中發(fā)現(xiàn),中醫(yī)藥對于減少患者剖宮產(chǎn)術(shù)后脂肪液化發(fā)生發(fā) 展,促進患者創(chuàng)口愈合有著十分好的治療效果,通過中藥制劑的外敷,可W直接作用于創(chuàng) 面,促進肉芽組織生長及血管新生,具有修復(fù)液化、潰瘍創(chuàng)面、使創(chuàng)面迅速愈合的功效,有效 緩解疼痛癥狀,改善微循環(huán)。同時能有效激活創(chuàng)面的免疫、活性細胞,抑菌消炎,通過抑制蛋 白質(zhì)及RNA的合成,達到抑菌抗感染的目的,使局部炎性反應(yīng)輕、滲出力強的特點。因此,研 發(fā)相應(yīng)的中藥治療藥物具有十分重要的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化 的復(fù)方藥物及其制備方法,其對于切口愈合有很好的促進作用,縮短了切口愈合時間及患 者住院時間,減少了創(chuàng)口感染風(fēng)險,提高了整體治療效果,對于PCIII的含量有顯著的提高 作用。
[0010] 本發(fā)明提供了一種治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其原料藥包括 生大黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃巧、漉黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白巧、九香蟲、延 胡索、瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草。
[0011] 其中,所述復(fù)方藥物中生大黃與芒硝的質(zhì)量比例2:1~4:1。
[0012] 其中,所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃20g~40g、芒硝lOg、五靈脂 13g~17g、凌霄花13g~17g、干漆Ig~2g、郁金13g~17g、生黃巧28g~32g、漉黨參1?~ 22邑、炒白術(shù)2?~32g、當(dāng)歸Ug~17g、白巧Ug~17g、九香蟲8g~lOg、延胡索2?~32g、瓜 萎皮13g~17g、大腹皮13g~17g、山奈9g~llg、甘松5g~7g、蒼術(shù)lOg~14g、冰片5g~7g、生 甘草8g~12g。
[0013] 其中,所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃30g、芒硝lOg、五靈脂15g、凌 霄花15g、干漆2g、郁金15g、生黃巧30g、漉黨參20g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白巧15g、九香蟲 9g、延胡索30g、瓜萎皮15g、大腹皮15g、山奈lOg、甘松6g、蒼術(shù)12g、冰片6g、生甘草lOg。
[0014] 其中,所述復(fù)方藥物為外敷劑型。
[001引其中,所述復(fù)方藥物為己布劑、藥膏。
[0016] 其中,所述復(fù)方藥膏的制備方法具體為:
[0017] 第一步,取生大黃、芒硝、五靈脂、生黃巧、漉黨參、瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、冰 片和生甘草,用12倍運些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮3小時并提取,得到一次提取液,然后用6 倍運些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮2小時并提取,得到二次提取液,合并兩次提取液,過濾,合 并濾液并濃縮藥液濃度為0.6g生藥/ml,抽濾后,濃縮至相對密度為1.30,溫度至60°C的浸 膏,作為第一組分靜置備用;
[001引第二步,將過濾的濾渣和其余原料放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡,加入運些物 料質(zhì)量之和8倍量的乙醇中浸泡1~2小時,加熱提取2次,每次1~2小時,合并提取液,靜置 后取上清液,然后100目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃 縮相對密度為60°C時1.30的浸膏,作為第二組分靜置備用;
[0019]第Ξ步,將第一組分和第二組分混合,加入凡±林并均勻攬拌得到藥膏,所加入凡 ±林的量是各原料藥質(zhì)量之和的3~4倍。
[0020] 有益的技術(shù)效果
[0021] 本發(fā)明提供的用于治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物及其制備方法, 其對于切口愈合有很好的促進作用,縮短了切口愈合時間及患者住院時間,減少了創(chuàng)口感 染風(fēng)險,提高了整體治療效果,對于PCHI的含量有顯著的提高作用。
【具體實施方式】
[0022] 隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,剖宮產(chǎn)手術(shù)在婦產(chǎn)科手術(shù)中的使用頻率越來越多,而人們生活 水平的提高,人們的飲食結(jié)構(gòu)較好,胎兒體重較重,孕婦腹部脂肪較厚,因此手術(shù)后腹壁切 口脂肪液化的比例也不斷升高,而西醫(yī)對于本病的發(fā)生發(fā)展尚無明確的病因,僅為推測其 發(fā)生發(fā)展的規(guī)律,因此尚無較為完善的治療方案,僅能采用對癥治療,積極換藥、抗感染、調(diào) 節(jié)飲食及情緒,因創(chuàng)口脂肪液化導(dǎo)致創(chuàng)口愈合時間較長,患者對于治療的滿意度較差;中醫(yī) 對該病雖然沒有相應(yīng)的病名,但是分析其癥狀,應(yīng)歸為中醫(yī)外科學(xué)中瘡瘍類,自古對于本病 有較完備的認識,此類疾病為疲?;ソY(jié)、氣血兩虧的虛實夾雜的病證?;颊咭蚱蕦m產(chǎn),金創(chuàng) 損傷,加之患者腹部脂肪肥厚,疲熱?;ソY(jié),出現(xiàn)脂肪液化、創(chuàng)口潰爛滲出,同時因手術(shù),傷 氣耗血,出現(xiàn)營衛(wèi)失和、氣血虧虛的癥狀,傷口愈合差,久不收口,甚則化脈潰爛等,治療上 當(dāng)W活血桂疲、清熱桂疲、補氣養(yǎng)血、通絡(luò)止痛。
[0023] 中醫(yī)藥對于減少患者剖宮產(chǎn)術(shù)后脂肪液化發(fā)生發(fā)展,促進患者創(chuàng)口愈合有著十分 好的治療效果,通過中藥制劑的外敷,可W直接作用于創(chuàng)面,促進肉芽組織生長及血管新 生,具有修復(fù)液化、潰瘍創(chuàng)面、使創(chuàng)面迅速愈合的功效,有效緩解疼痛癥狀,改善微循環(huán)。同 時能有效激活創(chuàng)面的免疫、活性細胞,抑菌消炎,通過抑制蛋白質(zhì)及RNA的合成,達到抑菌抗 感染的目的,使局部炎性反應(yīng)輕、滲出力強的特點。
[0024] 本發(fā)明提供了一種治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其原料由生大 黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃巧、漉黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白巧、九香蟲、延胡索、 瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草組成。
[0025] 本發(fā)明中藥制劑根據(jù)患者病因病機及臨床表現(xiàn),W生大黃、芒硝二藥為君藥,大黃 的有效成分為蔥釀類衍生物,能降低毛細血管的通透性,減少創(chuàng)面液體外滲,并能增加血小 板,促進血液凝固,有止血、收斂、活血、桂疲作用,抗菌作用亦較強。芒硝的有效成分為硫酸 鋼,具有清熱解毒、破血、行血、散結(jié)消腫的功效,與大黃聯(lián)合配伍相互促進,促進藥物吸收, 達到消腫、止痛、消炎的目的。通過臨床研究發(fā)現(xiàn),僅僅是二藥合用,無中醫(yī)辨證論治優(yōu)勢, 其用量對治療效果起著決定性作用,本發(fā)明中藥外用藥通過大量的臨床研究及理論研究發(fā) 現(xiàn),單純使用二藥中的任一種是無法很好的治療本病,我們發(fā)現(xiàn)生大黃與芒硝的比例在2:1 ~4:1之間最為合適,單純提高大黃的用量,在其原有功效基礎(chǔ)上,其導(dǎo)瀉功效增強,而清熱 解毒功效略顯不足,若單純提高芒硝用量,在其原有功效基礎(chǔ)上,其活血桂疲、收斂止血功 效減弱,我們選取最優(yōu)比例3:1,其清熱解毒、活血散疲、消炎止痛的功效最佳,另外,大黃、 芒硝用量均不可過大,過大則容易產(chǎn)生腹瀉癥狀;進一步,我們加入五靈脂、凌霄花、干漆、 郁金四藥,配合君藥更好的活血化疲、散疲止痛,其中五靈脂味甘性溫,活血散疲,溫經(jīng)止 血,不僅可W很好的起活血化疲功效,同時具有一定的止血功效,對于創(chuàng)口的愈合有很好的 促進作用,凌霄花行血去疲、涼血桂風(fēng),在促進創(chuàng)面愈合的同時,可W減少創(chuàng)口周圍皮疹及 痊癢癥狀,使用少量干漆有很好的破疲、消積的功效,對于產(chǎn)后疲血阻滯有很好的治療效 果,使用郁金,可w活血止疼,行氣解郁,清屯、涼血,疏肝利膽的作用,還具有調(diào)節(jié)免疫力,改 善血液循環(huán),抗自由基損傷的功效,四藥合用,共為臣藥組;本發(fā)明中藥制劑加入生黃巧、漉 黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白巧補氣活血,其中生黃巧味甘,微溫,歸肺脾肝腎四經(jīng),具有很好的補 氣健脾、溫肺益腎的功效,生黃巧含皂武、薦糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及砸、鋒、銅等多種 微量元素,能夠提高免疫力,促進脾臟功能,同時對于創(chuàng)口愈合具有顯著作用,特別是創(chuàng)口 若有化脈感染,生黃巧具有很好的托毒排脈的功效,本發(fā)明中藥復(fù)方加入漉黨參、炒白術(shù), 配合生黃巧,增強其補脾益氣之功效,二藥同時可W對患者因氣血不足導(dǎo)致的食欲減退、乏 力等有很好的治療作用,同時能夠改善患者造血系統(tǒng),正所謂補后天W養(yǎng)先天,當(dāng)歸養(yǎng)血活 血、調(diào)經(jīng)止痛,潤燥滑腸,經(jīng)過臨床觀察發(fā)現(xiàn),當(dāng)歸的用量要少于黃巧的用量,其補氣養(yǎng)血力 度更好,當(dāng)歸不僅可W養(yǎng)血柔肝,其潤腸通便的功效對于術(shù)后盡快恢復(fù)患者腸道功能十分 重要,與九香蟲、延胡索二藥合用,共奏理氣止痛、活血化疲、行氣導(dǎo)滯的功效,患者排氣、排 便功能恢復(fù),患者就可W進食水,脾胃功能得W恢復(fù),對于患者預(yù)后具有十分重要的意義, 加入白巧可W緩急止痛、養(yǎng)血柔肝,同時白巧具有一定的抗炎作用,對于創(chuàng)口抗感染有很好 的作用,患者剖宮產(chǎn)術(shù)后,局部脂肪較厚,中醫(yī)認為此時多疲濕,因此加入山奈溫中化濕,行 氣止痛,甘松理氣止痛,開郁醒脾,外用桂濕消腫,二藥合用,不僅能夠配合延胡索等藥理氣 止痛、行氣導(dǎo)滯,同時可W開郁醒脾,化濕消腫,對于創(chuàng)面的滲出有很好的治療作用,促進創(chuàng) 口愈合,同時加入蒼術(shù)與炒白術(shù)合用,加強全方健脾燥濕的功效,蒼術(shù)芳香燥烈,對于創(chuàng)口 滲出、感染等有很好的預(yù)防及治療作用,加入少量冰片清香宣散、清熱散毒,手術(shù)創(chuàng)口疲疲 互結(jié),易化熱傷陰傷血,因此加入少量冰片,涼而散,清熱不留疲,散疲不傷正,諸藥合用配 合君臣藥物共奏活血化疲、健脾燥濕、通絡(luò)止痛的功效。中醫(yī)認為"皮者皮也",即中藥皮類 藥物引藥到體表,加入瓜萎皮可W化疲散結(jié)、消腫通便,不僅可W治療疲?;ソY(jié),同時可W 通便,促進患者脾胃功能的恢復(fù),加入大腹皮行氣寬中、利水消腫,對于創(chuàng)口疲疲互結(jié)、濕阻 氣滯有很好的治療作用,加入生甘草,與白巧合用,酸甘化陰、緩急止痛,同時可W清熱解 毒,亦可W調(diào)和諸藥,Ξ藥共為使藥。全方合用,活血散疲、燥濕消腫、通絡(luò)止痛,外用本發(fā)明 中藥制劑,在與創(chuàng)面接觸過程中,將壞死組織逐步軟化溶解、清除,并且是在無損傷的情況 下被排出的,局部炎性反應(yīng)輕、疼痛輕;中藥成分有殺菌、抑菌作用,減少炎性遞質(zhì)釋放,防 止膠原纖維過度增生,降低癒痕出現(xiàn)率與程度;同時改善局部血運,提供細胞生長所需營養(yǎng) 物質(zhì),促進肉芽生長,加速創(chuàng)面的修復(fù)。對于本病的治療有很好的療效。
[00%] 各原料藥藥理如下:
[0027] 生大黃:拉下名RheiRadixet化izoma,味苦,性寒,歸胃經(jīng);大腸經(jīng);肝經(jīng);脾經(jīng),具 有攻積滯;清濕熱;瀉火;涼血;桂疲;解毒的功效,主治實熱便秘;熱結(jié)胸瘡;濕熱瀉頻;黃 痘;淋??;水腫腹?jié)M;小便不利;目赤;咽喉腫痛;口舌生瘡;胃熱嘔吐;吐血;咯血;贓血;便 血;尿血;蓄血;經(jīng)閉;產(chǎn)后疲滯腹痛;癥瘤積聚;跌打損傷;熱毒癡瘍;丹毒;燙傷等證。
[002引芒硝:拉下名NA化i i Sul fas,味咸、苦,性寒,歸胃經(jīng);肺經(jīng);脾經(jīng);腎經(jīng);小腸經(jīng);Ξ 焦經(jīng);大腸經(jīng),用于實熱便秘,大便燥結(jié),積滯腹痛,腸癡腫痛;外治乳癡,持瘡腫痛等證。
[0029] 五靈脂:味甘,性溫,入肝經(jīng),具有活血散疲的功效,用于屯、腹渺血作痛,痛經(jīng),血疲 經(jīng)閉,產(chǎn)后渺血腹痛等證。
[0030] 凌霄花:味甘、酸,性寒,歸肝、屯、包經(jīng),具有行血去疲,涼血桂風(fēng)的功效,用于經(jīng)閉 癒瘤,產(chǎn)后乳腫,風(fēng)疹發(fā)紅,皮膚痊癢,瘦瘡等證。
[0031 ]干漆:味辛,性溫,歸肝、脾經(jīng),具有破疲通經(jīng),消積殺蟲的功效,用于疲血經(jīng)閉,蟲 積腹痛等證。
[0032] 郁金:味辛、苦,性寒,歸肝、屯、、肺經(jīng),具有行氣化疲,清屯、解郁,利膽退黃的功效, 主治經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癒痛發(fā)狂,黃痘尿赤等證。
[0033] 生黃巧:拉下名as化agaliradix,味甘,性溫,入脾、肺經(jīng),有補益脾±,升舉陽氣、 固表止汗,托瘡生肌等作用,主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便漉,屯、惇氣短,中氣下陷 之臟器下垂,氣不攝血之崩漏便血,久瀉脫肛;表虛不固之自汗盜汗,氣血不足等證。
[0034] 漉黨參:味甘,性平,歸肺、脾經(jīng),具有補氣益脾,養(yǎng)血生津的功效,主治脾肺氣虛或 氣血兩虛之倦怠乏力、氣短,咳嗽自汗等癥狀,黨參長于補脾養(yǎng)胃,調(diào)理中焦,兼有養(yǎng)血的作 用,其性平,健脾運而不燥;滋味陰而不濕,能夠改善機體的免疫狀態(tài),提高抗病能力,促進 消化吸收,提高新陳代謝,促進腸道對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收。
[00;3日]炒白術(shù):拉下名Atracty lodesmacrocephala,味苦,甘,性溫,歸脾、胃經(jīng),健脾益 氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,疲飲眩惇,水腫,自汗,胎動不安。
[0036] 當(dāng)歸:拉下名AngelicaeSinensisRadix,味甘、辛,性溫,入肝、屯、、脾經(jīng),具有補血 活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便的功效,主治屯、血不足之頭暈?zāi)垦#氲》α?,屯、惇氣短,血???虛,沖任虛寒或渺血阻滯之月經(jīng)不調(diào),經(jīng)痛,產(chǎn)或腹痛,及其他血疲作痛及陰虛血少腸燥之 便秘等證。
[0037] 白巧:拉下名化eoniaeRadixA化a,味苦、酸,性涼,入肝、脾經(jīng),具有養(yǎng)血柔肝,緩中 止痛,斂陰收汗的功效,主治胸腹脅肋疼痛,瀉頻腹痛,自汗盜汗,陰虛發(fā)熱,月經(jīng)不調(diào),崩 漏,帶下等證。
[003引九香蟲:味成,性溫,歸肝、脾、腎經(jīng),具有理氣止痛,溫中助陽的功效。用于胃寒脹 痛,肝胃氣痛,腎虛陽瘦,腰膝酸痛等證。
[0039] 延胡索:味苦、辛,性溫,歸肝、屯、、胃經(jīng),具有善行走散,可升可降,具有活血散疲, 行氣止痛的功效,主治胸搏屯、痛,脅肋、腕腹諸痛,頭痛、腰痛、痛氣痛、筋骨痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉, 產(chǎn)后疲腹痛,跌打損傷等證。
[0040] 瓜萎皮:味甘,微苦,性寒,入肺、胃、大腸經(jīng),具有清熱化疲、寬胸散結(jié),潤腸通便的 功效,用于肺熱咳嗽,疲濁黃稠,胸搏屯、痛,結(jié)胸瘡滿,乳癡,肺癡,腸癡腫痛,大便秘結(jié)等證。
[0041] 大腹皮:味辛;性微溫。歸脾;胃;大腸;小腸經(jīng),具有下氣寬中,行水消腫的功效。主 治濕阻氣滯,胸腹脹悶,大便不爽,水腫,腳氣,小便不利等證。
[0042] 山奈:味辛,性溫。歸脾、胃經(jīng)。溫中化濕,行氣止痛。用于胸腹冷痛,寒濕吐瀉,骨嫂 喉,牙痛,跌打腫痛等。
[0043] 甘松:味辛、甘,性溫,歸脾、胃經(jīng),具有理氣止痛,開郁醒脾的功效,外用桂濕消腫, 主治腕腹脹滿,食欲不振,嘔吐;外用治牙痛,腳氣腫毒等證。
[0044] 蒼術(shù):味辛、苦,性溫,歸脾、胃、肝經(jīng),具有燥濕健脾,桂風(fēng)勝濕,明目的功效,主治 濕阻中焦之腹痛瀉利;脾胃不和至腕腹疼痛,嘔吐納呆;肝胃不和之胸脅脹痛,嘔吐泛酸等 證。
[0045] 冰片:味辛、苦,性涼,歸屯、、肺經(jīng),具有通諸資,散郁火,去繫明目,消腫止痛的功 效,主治中風(fēng)口嗦,熱病神昏,驚痛疲迷,氣閉耳聾,喉搏,口瘡,中耳炎,癡腫,持瘡,目亦繫 膜,曉蟲病等證。
[0046] 生甘草:味甘,性平,歸十二經(jīng),有清熱解毒,調(diào)和藥性,桂疲止咳的作用,并能健脾 和中,緩急止痛,主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆,乏力;能緩解腹中拘李性疼痛,緩和某些藥 物的烈性和毒性,減輕藥物對機體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激,通過加入甘草能起到補 氣中和,調(diào)和各組分的作用。
[0047] 所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃20g~40g、芒硝lOg、五靈脂Ug~ 17邑、凌霄花Ug~17g、干漆Ig~2g、郁金Ug~17g、生黃巧2始~32g、漉黨參1?~22g、炒白 術(shù)2?~32g、當(dāng)歸Ug~17g、白巧Ug~17g、九香蟲8g~lOg、延胡索2?~32g、瓜萎皮Ug~ 17邑、大腹皮Ug~17g、山奈9g~llg、甘松5g~7g、蒼術(shù)lOg~14g、冰片5g~7g、生甘草8g~ 12邑。
[004引最優(yōu)選,所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃30g、芒硝lOg、五靈脂15g、 凌霄花15g、干漆2g、郁金15g、生黃巧30g、漉黨參20g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白巧15g、九香蟲 9g、延胡索30g、瓜萎皮15g、大腹皮15g、山奈lOg、甘松6g、蒼術(shù)12g、冰片6g、生甘草lOg。
[0049] 本發(fā)明提供的復(fù)方藥物為外敷劑型,可常規(guī)方法制備成己布劑、藥膏等,優(yōu)選 制備成藥膏。
[0050] 所述復(fù)方藥膏的制備方法具體為:
[0051] 第一步,取生大黃、芒硝、五靈脂、生黃巧、漉黨參、瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、冰 片和生甘草,用12倍運些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮3小時并提取,得到一次提取液,然后用6 倍運些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮2小時并提取,得到二次提取液,合并兩次提取液,過濾,合 并濾液并濃縮藥液濃度為0.6g生藥/ml,抽濾后,濃縮至相對密度為1.30,溫度至60°C的浸 膏,作為第一組分靜置備用;
[0052] 第二步,將過濾的濾渣和其余原料放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡,加入運些物 料質(zhì)量之和8倍量的乙醇中浸泡1~2小時,加熱提取2次,每次1~2小時,合并提取液,靜置 后取上清液,然后100目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃 縮相對密度為60°C時1.30的浸膏,作為第二組分靜置備用;
[0053] 第Ξ步,將第一組分和第二組分混合,加入凡±林并均勻攬拌得到藥膏,所加入凡 ±林的量是各原料藥質(zhì)量之和的3~4倍。
[0054] W下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)W實施。
[00對實施例1藥膏1
[0化6]取生大黃30g、芒硝lOg、五靈脂15g、生黃巧30g、漉黨參20g、瓜萎皮15g、大腹皮 15g、山奈lOg、甘松6g、冰片6g、生甘草lOg,用化g的水煎煮3小時并提取,得到一次提取液, 然后用1kg的水煎煮2小時并提取,得到二次提取液,合并兩次提取液,過濾,合并濾液并濃 縮藥液濃度為0.6g生藥/ml,抽濾后,濃縮至相對密度為1.30,溫度至60°C的浸膏,作為第一 組分靜置備用,將過濾的濾渣和凌霄花15g、干漆2g、郁金15g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白巧 15g、九香蟲9g、延胡索30g、蒼術(shù)1?放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡,加入1.1kg的乙醇中 浸泡2小時,加熱提取2次,每次2小時,合并提取液,靜置后取上清液,然后100目濾過,再經(jīng) 截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1.30的浸膏, 作為第二組分靜置備用,將第一組分和第二組分混合,加入930肖凡±林并均勻攬拌得到藥 膏。
[0化7]比較例1藥膏2
[0058]與實施例1制備的藥膏方法相同,區(qū)別在于大黃的使用量60g。
[0化9]比較例2藥膏3
[0060]與實施例1制備的藥膏方法相同,區(qū)別在于芒硝的使用量為30g。
[0061 ] 毒理學(xué)研究
[0062] 本發(fā)明中藥制劑臨床應(yīng)用于剖宮產(chǎn)術(shù)后切口脂肪液化患者,根據(jù)其疾病發(fā)展規(guī) 律,一般為術(shù)后5~7天,本發(fā)明中藥制劑W外敷形式作用于創(chuàng)口,去吸收方式可W認為是靜 脈吸收,因此采用本發(fā)明中藥制劑過濾液皮下注射觀察本發(fā)明中藥制劑的臨床使用安全 性,為臨床推廣該藥提供實驗依據(jù)。
[0063] 實驗動物:清潔級KM小鼠,40只,雌雄各半,實驗前置動物于室內(nèi)適應(yīng)環(huán)境一周,自 由攝食、攝水,室溫18~22°C,相對濕度65~70%,照明晝夜明暗交替。
[0064] 實驗藥品:將本發(fā)明實施例1制備的藥膏1溶解在水中制備成含生藥濃度為1.69g/ ml的藥液,經(jīng)加壓過濾后得到濾液50ml,含生藥濃度為33.8g/ml,4°C保存,備用,使用時加 熱至36~39°C。
[0065] 實驗方法:按照隨機數(shù)字表,將小鼠分為對照組和實驗組(皮下注射本發(fā)明制劑過 濾液33.8g/ml,相當(dāng)于生藥量101.4g/kg/d)。皮下注射給藥量為0.1 ml/lOg體重,3次/日,對 照組皮下注射蒸饋水O.lml/lOg體重,3次/日,連續(xù)給藥7天,停藥觀察3天。記錄小鼠體重、 進食、飲水情況,記錄皮下注射給藥后小鼠各項反應(yīng),皮下注射給藥間期小鼠各項生理反 應(yīng),W及死亡情況。
[0066] 結(jié)果與結(jié)論
[0067] 通過急性毒理實驗研究,觀察7d小鼠皮下注射給藥后情況,皮下注射給藥給藥前, 各組動物體重、進食、飲水情況無統(tǒng)計學(xué)差異,皮下注射給藥給藥后,各組小鼠體重變化、進 食飲水情況,無統(tǒng)計學(xué)差異。行為學(xué)無明顯異常,未出現(xiàn)死亡及其他毒性反應(yīng)。
[0068] 本實驗組劑量(生藥濃度101.4 g / k g / d ),小鼠與成人的給藥劑量換算系數(shù)為 10.01,因此小鼠給藥劑量是臨床成人用藥(成年女性501^,6.2邑/1^/(1)的163.71倍,現(xiàn)代藥 理學(xué)認為,對于藥物急性毒性實驗,最大耐受量相當(dāng)于人臨床日用劑量100倍W上而動物無 死亡,無明顯毒性反應(yīng)情況出現(xiàn)時,該藥是安全的。通過本急性毒性試驗驗證,無毒性反應(yīng), 可W認定,本藥品臨床用藥是安全的。
[0069] 臨床研究
[0070] -般資料
[0071] 選取在我愿2015年2月-2015年6月收治的剖宮產(chǎn)后并發(fā)腹部切口脂肪液化患者 120例,年齡26~31歲,孕周35~42周,孕次1~3次。剖宮產(chǎn)指征:出現(xiàn)癒痕子宮再次剖宮產(chǎn), 胎膜早破并宮腔感染,子痛前期重度,胎盤早剝,前置胎盤等情況。
[0072] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0073] ①剖宮產(chǎn)術(shù)后第3~5日,切口局部有淡黃色滲出液,擠壓切口可見有淡黃色滲液 并可見漂浮的脂肪滴。②切口愈合不良,無紅腫,部分患者局部有硬結(jié),切口邊緣及皮下組 織無壞死跡象。③腹部切口滲出液涂片檢查可見大量的脂肪滴。④B超檢查發(fā)現(xiàn)腹部切口處 低回聲或無回聲液狀暗區(qū),提示腹部切口脂肪液化。
[0074] 治療方法
[0075] 將120例患者隨機分為兩組,每組60人,對于年齡、孕次、剖宮產(chǎn)指征進行統(tǒng)計學(xué)分 析,兩組無差異,具有可比性。
[0076] 治療組:將本發(fā)明實施例1制備的藥膏1,切口周圍皮膚常規(guī)消毒后,每日涂抹藥膏 2g/cm2,2次/日,直至切口愈合。
[0077] 統(tǒng)計方法
[007引采用SPSS15.0統(tǒng)計軟件對各組數(shù)據(jù)進行單因素方差分析,差異標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為P< 0.050
[00巧]治療結(jié)果 [0080] 創(chuàng)口愈合時間的比較 [OOW] 表1倉陽愈合時間比較 [0082]
[0083] 與對照組比較,中<0.05
[0084] 總體療效比較(觀察周期21日)
[0085] 表2總體療效比較(觀察周期21日)
[0086] ______
[0087] 與對照組比較,吁<0.05
[0088] 通過表1和表2的觀察結(jié)果顯示,通過中藥外敷治療脂肪液化手術(shù)切口可W避免切 口的敞開,縮短了切口愈合時間及患者住院時間,減少了創(chuàng)口感染風(fēng)險,提高了整體治療效 果。
[0089] 實驗研究
[0090] 實驗材料
[0091] 實驗動物健康大鼠60只,體重200~240g,雌性,購入后適應(yīng)性飼養(yǎng)一周,自由飲 食、飲水,正常晝夜節(jié)律。
[0092] 藥物及制備
[0093] 本發(fā)明實施例1制備的藥膏1、本發(fā)明比較例1制備的藥膏2、本發(fā)明比較例3制備的 藥膏3。
[0094] 實驗方法
[00巧]動物造模方法
[0096] 對60只大鼠進行編號,稱重后,大鼠背部剪毛,范圍由大鼠臀部至背部,清洗大小 約為6cmX4cm,長的方向和大鼠脊柱一致,10%硫化鋼脫毛,溫水清洗,拭干。次日上午別寸 在2%戊己比妥鋼4~5mg/100g體重,腹腔麻醉下俯邸位固定大鼠,常規(guī)消毒鋪巾,于大鼠背 部脫毛處脊柱兩側(cè)旁開1cm處,分別做長約5cm的切口,切開皮膚、皮下組織,深達肌層止血 后,用已經(jīng)消毒的Ξ角針、3號絲線間斷縫合法縫合傷口??p合間隔為0.5cm,打結(jié)松緊適中, 縫合完畢后給予對皮,確認切口無繼續(xù)出血后,手術(shù)完畢,整個造模時間約化。
[0097] 動物分組及藥物干預(yù)
[0098] W體重為依據(jù)對只大鼠進行隨機,共分為四組,每組15只,分別為模型對照組、發(fā) 明組、比較例1組、比較例2組。實驗動物于造模后即術(shù)后,四組大鼠分別在傷口處涂抹無菌 生理鹽水、本發(fā)明實施例藥膏1、本發(fā)明比較例藥膏2、本發(fā)明比較例藥膏3,按2g浸膏/lOOg 體重,每天2次,用藥前用生理鹽水清理創(chuàng)面,連續(xù)7天。
[0099] 實驗動物取材分別于術(shù)后3、5、7、9天,每個時間點上,每組隨機取4只動物,稱重 后,在2%戊己比妥鋼4~5mg/100g體重腹腔麻醉下,切取距切口兩側(cè)各0.5cm,W切口為中 軸的全層皮膚及皮下組織各,隨后斷頸處死動物。
[0100] 切取2cm長傷口全層皮膚標(biāo)本,用盛有10%甲醒溶液的小瓶子固定,備組織學(xué)檢查 剩余標(biāo)本在4°C條件下,剪取皮下組織,別除毛發(fā),組織塊拭干后,置入試管內(nèi),貼上標(biāo)簽,放 置于-70°C條件下的冰箱內(nèi)保存,III型前膠原含量檢測用。
[0101] 觀察指標(biāo)
[0102] 術(shù)后大鼠一般情況觀察
[0103] 對術(shù)后大鼠一般情況觀察包括實驗動物的精神、呼吸、活動、飲食、切口局部狀態(tài) 等方面的觀察。結(jié)合實驗動物術(shù)后一般情況評分標(biāo)準(zhǔn)、實驗動物術(shù)后切口肉眼觀察評分標(biāo) 準(zhǔn)進行評分。
[0104] 光鏡觀察
[0105] 觀察皿染色,光鏡下觀察組織學(xué)變化,結(jié)合實驗動物術(shù)后切口組織切片染色評分 標(biāo)準(zhǔn)評分。
[0106] 體重增長術(shù)后3、5、7、9天各時間點處死的大鼠體重和術(shù)前比較,觀察大鼠體重增 長。
[0107] III型前膠原含量的測定
[0108] 取冷凍的每份皮膚標(biāo)本200mg,冰浴條件下剪碎后,加無菌生理鹽水1ml,經(jīng)玻璃勻 漿器在冰浴條件下勻漿,1ml的無菌生理鹽水沖玻璃勻裝器,制成每份組織勻漿溶液2ml,勻 漿液W3600r/m在低溫高速離屯、機中4°C條件下離屯、15min,用微量移液器提取上清液。所有 上清液根據(jù)PCHI放免試劑盒中標(biāo)準(zhǔn)曲線的要求(40~64化g/L)進行稀釋,按試劑盒要求操 作,用自動丫計數(shù)器進行檢測,記錄皮膚組織中PCHI含量。
[0109] 統(tǒng)計學(xué)處理
[0110] 采用SPSS15.0統(tǒng)計軟件對測得的各組樣本PCHI含量進行單因素方差分析及多個 樣本均數(shù)的兩兩比較,差異標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為P<〇. 05。
[01川結(jié)果
[0112] 1)結(jié)合術(shù)后一般情況評分,表明發(fā)明組、比較例1組、比較例2組在術(shù)后3、5、7、9天 各組大鼠一般情況改善均優(yōu)于模型對照組,發(fā)明組大鼠一般情況改善顯著,優(yōu)于其他各組 表現(xiàn)。
[0113] 2)實驗大鼠術(shù)后切口肉眼觀察結(jié)果
[0114] 術(shù)后3天切口肉眼觀察結(jié)果
[0115] 模型對照組,大部分切口干燥,少量血癡覆蓋切口,創(chuàng)周局部紅腫部分傷口濕潤, 無明顯滲出,未見脈性分泌物,個別切口有血腫,創(chuàng)周紅腫;發(fā)明組,絕大部分切口干燥,部 分傷口有少許結(jié)癡,炎癥反應(yīng)輕,創(chuàng)周無明顯紅腫,未見脈性分泌物及切口血腫;比較例1 組,大部分切口干燥,少量血癡覆蓋切口,部分傷口濕潤,無明顯滲出,未見脈性分泌物,倉U 周局部紅,稍有水腫,大鼠出現(xiàn)大便偏稀,精神狀態(tài)較差;比較例2組,大部分切日干燥,少量 血癡覆蓋切口,部分傷口濕潤,無明顯滲出,未見脈性分泌物,無紅腫,稍有水腫,大鼠大便 偏軟,精神狀態(tài)尚可。
[0116] 術(shù)后5天切口肉眼觀察結(jié)果
[0117] 模型對照組,大部分切口干燥,結(jié)癡,創(chuàng)周稍紅腫,縫線處反應(yīng)較重,個別切口血腫 變小,血腫局部稍紅;發(fā)明組,切口外觀愈合,無紅腫,部分傷口有輕微縫線反應(yīng);比較例1 組,切口外觀愈合良好,稍紅腫,有輕微縫線反應(yīng),無滲出,大鼠仍然大便偏稀,精神狀態(tài)較 差;比較例2組切口外觀愈合良好,無紅腫,切口有輕微凹陷,大便偏軟,表面水分含量高,精 神狀態(tài)一般。
[0118] 術(shù)后7天切口肉眼觀察結(jié)果
[0119] 模型對照組,部分傷口處仍有血癡覆蓋,部分縫線脫落,部分傷口仍有縫線反應(yīng); 發(fā)明組傷口愈合良好,表面清潔干凈,部分縫線脫落;比較例1組,切口外觀愈合,稍紅腫,有 輕微縫線反應(yīng),無滲出,大鼠仍然大便偏稀,精神狀態(tài)較一般;比較例2組切口外觀愈合良 好,無紅腫,切口有輕微凹陷,大便偏軟,表面水分含量高,精神狀態(tài)一般。
[0120] 術(shù)后9天切口肉眼觀察結(jié)果
[0121] 模型對照組,傷口愈合尚可,可見到明顯的愈合線、稍紅腫,有輕微縫線反應(yīng);發(fā)明 組傷口愈合,無明顯的愈合線;比較例1組傷口愈合尚好,無明顯的愈合線,個別線頭有輕微 縫線反應(yīng),大鼠可能產(chǎn)生一定的耐藥性,大便偏稀情況緩解,精神狀態(tài)較一般;比較例2組切 口外觀愈合,無紅腫,切口有輕微凹陷,大便偏軟,表面水分含量高,精神狀態(tài)一般。
[0122] 綜合W上觀察,結(jié)合術(shù)后一般情況評分表明發(fā)明組、比較例1組、比較例2組術(shù)后3、 5、7、9天切口改善情況均優(yōu)于模型對照組。發(fā)明組愈合質(zhì)量顯著,優(yōu)于其他各組。
[0123] 2)肥染色
[0124] 術(shù)后3日,模型對照組,切口皮膚組織切片見切口血凝塊和炎性滲出物,表皮沿切 口向真皮層凹陷,基底細胞連續(xù),但未見分化現(xiàn)象,真皮切口未愈,裂隙較大,切口兩側(cè)可見 成纖維細胞和炎細胞浸潤;發(fā)明組,表皮層基本愈合,向真皮層輕微凹陷,棘細胞層增生,細 胞層次清楚,真皮層部分愈合,大量成纖維細胞,少量炎癥細胞浸潤;比較例1組,表皮層基 本覆蓋,基底細胞已分化,棘細胞層增生,真皮層少部分愈合,成纖維細胞較多,炎細胞浸 潤;比較例2組炎癥細胞浸潤類似發(fā)明組,其余則類似于比較例1組。
[0125] 術(shù)后5日,模型對照組,表皮層愈合,角化層形成,可見角質(zhì)顆粒,棘細胞層增生明 顯,真皮少部分愈合,仍可見裂隙,裂隙兩側(cè)可見增生的成纖維細胞,炎細胞浸潤;發(fā)明組, 表皮愈合,較平整,角質(zhì)顆粒少,真皮層基本愈合,可見大量增生的成纖維細胞,炎癥細胞浸 潤較少;比較例1組表皮愈合,真皮部分愈合,較多成纖維細胞,炎細胞浸潤;比較例2組表皮 層基本覆蓋,真皮層組織相互交錯,仍有少量間隙,也可見較多成纖維細胞,炎細胞浸潤類 似于發(fā)明組,愈合情況次于比較例1組。
[0126] 術(shù)后7日,四組表皮層均愈合,模型對照組表皮層向真皮層凹陷,真皮層部分愈合, 真皮成纖維細胞胞體粗大,成層狀聚集排列,與愈合線垂直,有炎細胞浸潤;發(fā)明組表皮層 已較為的平整,真皮層愈合,成纖維細胞胞體稍大,胞核細長,排列較規(guī)則;比較例1組,表皮 稍向真皮層凹陷真皮層基本愈合,少量炎細胞浸潤,成纖維細胞體積較小,排列情況稍疏 松,愈合情況優(yōu)于模型對照組,次于發(fā)明組;比較例2組真皮層炎細胞浸潤較少,其余類似于 比較例1組。
[0127] 術(shù)后9日,模型對照組,表皮有凹陷,角化明顯,真皮層愈合,膠原排列較粗糖,仍有 少量的炎癥細胞浸潤;發(fā)明組,表皮平坦,層次分明,真皮層組織接近正常組織;比較例1組、 比較例2組表皮基本平坦,真皮層愈合,切口位置膠原束較小,炎癥細胞浸潤較模型對照組 少,發(fā)明組真皮組織較中藥復(fù)方組更多的接近正常組織。
[0128] 綜合W上觀察,結(jié)合切口組織染色評分表明發(fā)明組、比較例1組、中藥復(fù)方組術(shù)后 3、5、7、9天各組大鼠切口愈合速度均優(yōu)于模型對照組。發(fā)明組愈合速度顯著,優(yōu)于其他各 組。
[0129] 3)各組大鼠體重變化
[0130] 表3各組大鼠體重變化情況 「01311
[01創(chuàng)與對照組比較,中<0.05;與發(fā)明組比較/P<0.05
[0133] 4)各組大鼠 PCHI含量變化
[0134] 表4各組大鼠 PCHI含量變化情況
[0136] 與對照組比較,吁<0.05;與發(fā)明組比較/P<0.05
[0137] 四組大鼠 PCIII含量均于術(shù)后7天達到高峰,術(shù)后第9天,各組含量均減少。發(fā)明組 含量術(shù)后5天、7天、9天明顯高于模型對照組,與模型對照組、比較例1組、比較例2組比較, PCIII含量較高,各個時間段均有顯著性差異仍。結(jié)論
[0138] 通過本發(fā)明中藥制劑的臨床干預(yù),其對于切口愈合有很好的促進作用,對于PCIII 的含量有顯著的提高作用。
[0139] 所有上述的首要實施運一知識產(chǎn)權(quán),并沒有設(shè)定限制其他形式的實施運種新產(chǎn)品 和/或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用運一重要信息,上述內(nèi)容修改,W實現(xiàn)類似的執(zhí)行情 況。但是,所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0140] W上所述,僅是本發(fā)明的較佳實施例而已,并非是對本發(fā)明作其它形式的限制,任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容,依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對W上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型,仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其特征在于:原料藥包括生大 黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃芪、潞黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白芍、九香蟲、延胡索、 瓜蔞皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草。2. 如權(quán)利要求1所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其特征在于:所 述復(fù)方藥物中生大黃與芒硝的質(zhì)量比例2:1~4:1。3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其特征在 于:各原料藥的重量分別為生大黃20g~40g、芒硝10g、五靈脂13g~17g、凌霄花13g~17g、 干漆lg~2g、郁金13g~17g、生黃苗28g~32g、i路黨參18g~22g、炒白術(shù)28g~32g、當(dāng)歸13g ~17g、白茍13g~17g、九香蟲8g~10g、延胡索28g~32g、瓜蔞皮13g~17g、大腹皮13g~ 17g、山奈9g~llg、甘松5g~7g、蒼術(shù)10g~14g、冰片5g~7g、生甘草8g~12g。4. 如權(quán)利要求1至3所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其特征在 于:各原料藥的重量分別為生大黃30g、芒硝10g、五靈脂15g、凌霄花15g、干漆2g、郁金15g、 生黃芪30g、潞黨參20g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白芍15g、九香蟲9g、延胡索30g、瓜蔞皮15g、大 腹皮15g、山奈10g、甘松6g、蒼術(shù)12g、冰片6g、生甘草10g。5. 如權(quán)利要求1至4所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其特征在 于:所述復(fù)方藥物為外敷劑型。6. 如權(quán)利要求1至5所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物,其特征在 于:所述復(fù)方藥物為巴布劑、藥膏。7. 權(quán)利要求1至6所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物的制備方法,其 特征在于:當(dāng)該復(fù)方藥物制備成復(fù)方藥膏時具體為, 第一步,取生大黃、芒硝、五靈脂、生黃芪、潞黨參、瓜蔞皮、大腹皮、山奈、甘松、冰片和 生甘草,用12倍這些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮3小時并提取,得到一次提取液,然后用6倍這 些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮2小時并提取,得到二次提取液,合并兩次提取液,過濾,合并濾 液并濃縮藥液濃度為〇. 6g生藥/ml,抽濾后,濃縮至相對密度為1.30,溫度至60 °C的浸膏,作 為第一組分靜置備用; 第二步,將過濾的濾渣和其余原料放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡,加入這些物料質(zhì) 量之和8倍量的乙醇中浸泡1~2小時,加熱提取2次,每次1~2小時,合并提取液,靜置后取 上清液,然后100目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相 對密度為60°C時1.30的浸膏,作為第二組分靜置備用; 第三步,將第一組分和第二組分混合,加入凡士林并均勻攪拌得到藥膏,所加入凡士林 的量是各原料藥質(zhì)量之和的3~4倍。
【文檔編號】A61K36/9066GK105999102SQ201610543815
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月1日
【發(fā)明人】宋相珠, 李艷, 張雪春
【申請人】宋相珠
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