一種用于分娩后尿頻藥物的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于分娩后尿頻藥物的制備方法，以解決分娩后尿頻的治療問題。其特征在于制備方法包括：（1）將鳥巢菌、梅花、紫革耳、枳茹粗粉提取揮發(fā)油備用，藥渣備用；（2）將黃明膠50℃熱水烊化備用；（3）將海茜、木賊、枳椇皮、沙糖根及步驟1中的藥渣水提醇沉，得水提液；（4）將步驟2所得烊化液和步驟3所得水提液混合后，減壓濃縮、冷凍乾燥，粉碎后將步驟1中所得揮發(fā)油噴入，100目篩，分裝而成。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明治療分娩后尿頻具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】
-種用于分娩后尿頻藥物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于分娩后尿頻藥物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿頻是一種產(chǎn)后常見癥狀，并非疾病。其病因很多，大多分為炎性和非炎性兩種， 前者如急性膀脫炎、尿道炎、腎孟腎炎、外陰炎等都可出現(xiàn)尿頻，后者包括非炎癥尿路刺激、 膀脫容量減少、精神神經(jīng)性尿頻等等。
[0003] 分娩后出現(xiàn)尿頻的產(chǎn)婦，大多數(shù)都僅僅為單純尿頻，甚則漏尿，但實(shí)際上并不存在 尿急、尿痛等尿路刺激征，實(shí)驗(yàn)室檢查也無異常反應(yīng)。究其原因，在于:①妊娠期增大子宮對 于膀脫長時間壓迫，分娩后壓力產(chǎn)生變化，導(dǎo)致部分敏感體質(zhì)的產(chǎn)婦發(fā)生膀脫激惹;②膀脫 張力未恢復(fù)，妊娠期膀脫容量減少，分娩后并未及時恢復(fù);③分娩時間過長、胎兒的頭過大 等，都會比較容易傷害到產(chǎn)婦骨盆肌肉群，進(jìn)而影響到膀脫的恢復(fù)。
[0004] 傳統(tǒng)中醫(yī)對于分娩后尿頻多從濕熱和體虛兩個角度來進(jìn)行治療，但清熱桂濕法對 于非感染非炎性的尿頻并無效果，而補(bǔ)虛固腎法多為溫補(bǔ)腎陽的藥物，而產(chǎn)后大用溫補(bǔ)藥 物，哺乳期產(chǎn)婦使用，往往非但解決不了尿頻癥狀，還會導(dǎo)致嬰兒產(chǎn)生火毒，并且，大量溫?zé)?藥物的使用，易造成陽亢，導(dǎo)致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進(jìn)易激惹，加重癥狀。
[0005] 并且，產(chǎn)后短期內(nèi)發(fā)生的尿頻的成因不但有膀脫張力問題，還有激素水平迅速下 降運(yùn)一因素的參與，虛實(shí)夾雜，現(xiàn)有的清熱桂濕法、補(bǔ)虛固腎法不能兼顧上述兩種病機(jī)，導(dǎo) 致臨床效果不理想，甚至南轅北徹。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對W上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 用于分娩后尿頻藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種用于分娩后尿頻藥物的制備方法，其 特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：積茹3~12份、紫革耳3~12份、木賊12~20 份、鳥巢菌12~20份、梅花3~12份、海茜12~20份、沙糖根12~20份、黃明膠3~12份、積棋 皮1~5份。
[000引本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成：
[0009] (1)將鳥巢菌、梅花、紫革耳、積茹粗粉分別W水蒸氣蒸饋提取揮發(fā)油，并收集后混 合備用，藥渣備用；
[0010] (2)將黃明膠50°C熱水祥化備用；
[0011] (3)將海茜、木賊、積棋皮、沙糖根及步驟1中的藥渣混勻加4倍水量，加水煎煮2次， 每次1小時，合并煎液，靜置;然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，20°C下靜置30分 鐘，然后離屯、5分鐘，離屯、液去除乙醇，得水提液；
[0012] (4)將步驟2所得祥化膠液和步驟3所得水提液混合后，減壓濃縮、冷凍乾燥，粉碎 后將步驟1中所得揮發(fā)油噴入，過100目篩，分裝而成。
[oou]其中所述的：
[0014]積茹，為蕓香科植物構(gòu)橘化ncirus化ifolia化化.）Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味 辛;溫。歸肝;腎經(jīng)。功能主治：息風(fēng)止疫;化疲通絡(luò)。
[0015]紫革耳，為白磨科真菌貝殼狀革耳化nus conchatus(化.）化的子實(shí)體；性味淡， 溫;功可追風(fēng)散寒，舒筋活絡(luò);主腰腿疼痛，手足麻木，筋絡(luò)不舒，四肢抽搖。
[0016] 木賊，為木賊科植物木賊Equisetum hiemale L.的干燥地上部分，性味甘;苦;平。 歸肺、肝經(jīng);功可散風(fēng)熱，退目繫。
[0017] 鳥巢菌，為鳥巢菌科真菌糞生黑蛋巢菌切athus ste;rcoreus(Schw. )de Toni和隆 紋黑蛋巢菌切athus stria化s化uds.ex Pers. )Willd的子實(shí)體。性味微苦;溫。功可健胃止 痛。主胃氣痛;消化不良。
[0018] 沙糖根，為茜草科植物小頭涼喉茶Hedyotis capitellata Wall.Ex G.Don的全 株;性味淡，溫;功可散寒通絡(luò)，養(yǎng)血，截追。
[0019] 梅花，為菩薇科植物梅Primus mume(Sieb.)Sieb.et Zucc.的干燥花蕾。味苦、微 甘、微酸，性涼。歸肝、胃、肺經(jīng)。功能主治:疏肝解郁，開胃生津，化疲。
[0020] 海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii(Mert. )0.Kuntze 或銅藻 argassum horneri (化rn.)C. Ag的藻體。性味咸;寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功能主治:軟堅(jiān)散結(jié);清熱化疲。 [0021 ] 黃明膠，為?？苿游稂S牛Bos taurus domesti州S Gmelin的皮制成的膠。味甘；性 平。歸肺;大腸經(jīng)。功能主治:滋陰潤燥;養(yǎng)血止血;活血消腫;解毒。
[0022] 積棋皮，為鼠李科積棋屬植物拐要化venia dulcis化unb.的樹皮，性味甘;平。功 可活血，舒筋解毒。
[0023] 現(xiàn)有技術(shù)中，對于分娩后出現(xiàn)尿頻的治療，多從濕熱和體虛兩個角度來進(jìn)行治療， 但清熱桂濕法對于非感染非炎性的尿頻并無效果，而補(bǔ)虛固腎法多為溫補(bǔ)腎陽的藥物，而 產(chǎn)后大用溫補(bǔ)藥物，哺乳期產(chǎn)婦使用，往往非但解決不了尿頻癥狀，還會導(dǎo)致嬰兒產(chǎn)生火 毒，并且，大量溫?zé)崴幬锏氖褂?，易造成陽亢，?dǎo)致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進(jìn)易激惹，加重癥 狀。并且，產(chǎn)后短期內(nèi)發(fā)生的尿頻的成因不但有膀脫張力問題，還有激素水平迅速下降運(yùn)一 因素的參與，虛實(shí)夾雜，現(xiàn)有的清熱桂濕法、補(bǔ)虛固腎法不能兼顧上述兩種病機(jī)，導(dǎo)致臨床 效果不理想，甚至南轅北徹。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有W下特點(diǎn)：
[0025] 1、因?yàn)椴C(jī)虛實(shí)間雜，故組方中并無清熱利濕或者補(bǔ)虛固腎之品。
[0026] 2、取積茹、紫革耳為君:積茹有通利下焦的功效，產(chǎn)后尿頻雖然表現(xiàn)為頻度增加， 但實(shí)質(zhì)是盆腔和膀脫肌肉無力所造成的，積茹的揮發(fā)油成分有輕度增加盆腔、子宮和膀脫 平滑肌張力的作用，且上述作用對于膀脫逼尿肌和膀脫括約肌均有作用，而不是單純的固 腎縮尿;大劑量的紫革耳水提液(生藥量〇.9g/kg)腹腔注射用于慢性膀脫過度活動癥模型 大鼠，治療48小時后排尿間期由之前的10.3± 1.9min延長到了 16.5 ± 2.3min，治療前后差 異明顯(P<0.05)，治療后與生理鹽水腹腔注射的模型組同時間點(diǎn)比較（10.7±1.8min)差異 明顯(P<0.05)，但小劑量組(生藥量0.45g/kg)則差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
[0027] 3、積茹、紫革耳的劑量Wl:l為宜：積茹通利下焦，小劑量則有助于恢復(fù)下焦水運(yùn) 氣機(jī)，但是大劑量則會干擾紫革耳緩解尿頻癥狀的作用，因此，積茹、紫革耳的劑量Wl:l為 宜。
[0028] 4、大劑量木賊的使用目的在于疏散氣機(jī)，理氣開資，緩解分娩后交感神經(jīng)系統(tǒng)失 衡;鳥巢菌用于灌腸使用，可W緩解腸壁刺激，同時還有助于盆腔肌肉恢復(fù)；
[0029] 5、沙糖根、海茜佐助積茹，梅花佐助木賊；
[0030] 6、海茜中的膠質(zhì)和黃明膠有助于延長藥物在腸道停留時間和穩(wěn)定腸粘膜;加入常 規(guī)劑量1/6到1/^3的積棋皮，其目的增加其透過率，有助于增加盆腔局部藥物濃度，且該劑量 下對于尿動力學(xué)沒有影響。
[0031 ] 7、藥性平和，且采取灌腸方式給藥，不會造成母乳喂養(yǎng)嬰兒的消化道不良反應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0032] W下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0033] 實(shí)施例1，原料藥重量配比：積茹9g、紫革耳9g、木賊15g、鳥巢菌15g、梅花12g、海茜 15g、沙糖根15g、黃明膠12g、積棋皮2g。
[0034] 實(shí)施例1的制備方法是：將積茹、紫革耳、木賊、鳥巢菌、梅花、海茜、沙糖根、積棋 皮、黃明膠(碎)混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，濾液 合并，用于灌腸使用。
[0035] 實(shí)施例2,原料藥重量配比：積茹12份、紫革耳12份、木賊12份、鳥巢菌12份、梅花3 份、海茜20份、沙糖根12份、黃明膠3份、積棋皮1份。
[0036] 實(shí)施例3,原料藥重量配比：積茹9份、紫革耳9份、木賊15份、鳥巢菌15份、梅花12 份、海茜15份、沙糖根15份、黃明膠12份、積棋皮2份。
[0037] 實(shí)施例4,原料藥重量配比：積茹3份、紫革耳3份、木賊20份、鳥巢菌20份、梅花9份、 海茜12份、沙糖根20份、黃明膠9份、積棋皮5份。
[0038] 實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成：
[0039] (1)將鳥巢菌、梅花、紫革耳、積茹粗粉分別W水蒸氣蒸饋提取揮發(fā)油，并收集后混 合備用，藥渣備用；
[0040] (2)將黃明膠50°C熱水祥化備用；
[0041 ] (3)將海茜、木賊、積棋皮、沙糖根及步驟1中的藥渣混勻加4倍水量，加水煎煮2次， 每次1小時，合并煎液，靜置;然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，20°C下靜置30分 鐘，然后離屯、5分鐘，離屯、液去除乙醇，得水提液；
[0042] (4)將步驟2所得祥化膠液和步驟3所得水提液混合后，減壓濃縮、冷凍乾燥，粉碎 后將步驟1中所得揮發(fā)油噴入，過100目篩，分裝而成。
[0043] 使用時，取上述粉末用生理鹽水化開搖勻成混懸液，灌腸。
[0044] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到緩解分娩后尿頻之目的，尤其是適用于 哺乳期產(chǎn)婦使用，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0045] 1對象與方法。
[0046] 1.1 對象。
[0047] 1.1.1病例選擇:2014年10月~2015年10月自然分娩后Ξ日內(nèi)出現(xiàn)尿頻產(chǎn)婦100 例，其中年齡為21~45 (29.7 ± 6.1)歲;初產(chǎn)婦64例，經(jīng)產(chǎn)婦36例。
[004引1.1.2入組標(biāo)準(zhǔn)：自然分娩后Ξ日內(nèi)出現(xiàn)尿頻，癥狀不超過15天，且實(shí)驗(yàn)室血常規(guī)、 尿常規(guī)指標(biāo)均正常;尿頻表現(xiàn)為小便次數(shù)增多，晝夜尿次數(shù)> 10次，但無疼痛，排除藥物引 起的膀脫最大容降低，排除結(jié)石、腫瘤等病因刺激引起的尿頻，屯、臟、腎臟、精神方面的患 者。
[0049] 1.1.3分組：隨機(jī)分為Ξ組，其中對照組34例，湯劑灌腸組32例，散劑灌腸組34例。 Ξ組產(chǎn)婦在分娩情況、年齡、病情分布上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉〇.05)，具有可比性。
[0050] 1.2 方法。
[0051] 1.2.1治療方法:Ξ組患者均采取灌腸方法治療，100毫升，保留3小時，每日一次， 治療Ξ天為一療程。對照組采用溫?zé)嵘睇}水，湯劑灌腸組W本發(fā)明實(shí)施例1中所得藥物， 散劑灌腸組W本發(fā)明實(shí)施例3中所得藥物溫?zé)嵘睇}水混懸溶解后灌腸。
[0052] 1.2.2觀察指標(biāo)：：觀察Ξ組產(chǎn)婦晝夜小便次數(shù)、用藥相關(guān)不良反應(yīng)及母乳喂養(yǎng)嬰 兒胃腸反應(yīng)。
[0053] 1.2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:癥狀完全消失;有效:尿頻次數(shù)減至治療前一半;無效： 癥狀無改善。
[0054] 1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用^ 檢驗(yàn)。
[00對蛹果。
[0化6] 2.組治療前后比較：
[0化7]
[005引治療1個療程后，湯劑灌腸組與散劑灌腸組總有效率和對照組比較，具有顯著性統(tǒng) 計(jì)學(xué)差異U2 = 4.71，P<0.05; ^ = 5.10, P<0.05)，湯劑灌腸組、散劑灌腸組治愈率和對照 組相比較，具有極顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(^ = 7.31，？<0.01;^ = 7.12，？<0.01)，證實(shí)本發(fā)明 實(shí)施例制得的藥物可W明顯降低產(chǎn)婦分娩后排尿次數(shù)，改善尿頻癥狀。
[0059] 2.2Ξ組患者藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率比較:Ξ組患者均未出現(xiàn)明顯藥物相關(guān)不 良反應(yīng)，治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能無明顯變化。
[0060] 2.3Ξ組母乳喂養(yǎng)嬰兒胃腸反應(yīng):Ξ組均未出現(xiàn)明顯藥物相關(guān)嬰兒胃腸反應(yīng)。
[006。3.結(jié)論。
[0062]本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明灌腸可W明顯降低產(chǎn)婦分娩后排尿次數(shù)，改善尿頻 癥狀，并具有不良反應(yīng)較輕、安全性較高、不影響嬰兒胃腸功能的優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于分娩后尿頻藥物的制備方法，其特征在于，由下列重量配比的原料藥制備 而成:枳茹、紫革耳、木賊、鳥巢菌、梅花、海茜、沙糖根、枳犋皮、黃明膠；制備工藝由以下步 驟組成： (1)將鳥巢菌、梅花、紫革耳、枳茹粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備 用，藥渣備用； (2 )將黃明膠50°C熱水烊化備用； (3) 將海茜、木賊、枳犋皮、沙糖根及步驟1中的藥渣混勻加4倍水量，加水煎煮2次，每次 1小時，合并煎液，靜置;然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，20°C下靜置30分鐘，然 后離心5分鐘，離心液去除乙醇，得水提液； (4) 將步驟2所得烊化膠液和步驟3所得水提液混合后，減壓濃縮、冷凍乾燥，粉碎后將 步驟1中所得揮發(fā)油噴入，過100目篩，分裝而成。
【文檔編號】A61K36/752GK105998292SQ201610578775
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月21日
【發(fā)明人】張紅, 劉靜麗
【申請人】張紅