一種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物及其制劑，由以下重量比的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢漿草＝4:(1.8?2.2):(1.8?2.2):(0.8?1.2)。本發(fā)明具有清熱利濕，潤腸通便，解毒滑腸的功效，其治療效果好，安全可靠，而且采用嶺南特色中藥，原料易得。
【專利說明】
一種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物及其 制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組 合物及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床常見的復(fù)雜癥狀，而不是一種疾病，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減 少、糞便干結(jié)、排便費力等。必須結(jié)合糞便的性狀、本人平時排便習(xí)慣和排便有無困難作出 有無便秘的判斷。如超過6個月即為慢性便秘。便秘常表現(xiàn)為:便意少，便次也少;排便艱難、 費力;排便不暢；大便干結(jié)、硬便，排便不凈感;便秘伴有腹痛或腹部不適。部分患者還伴有 失眠、煩躁、多夢、抑郁、焦慮等精神心理障礙。
[0003] 便秘在人群中的患病率高達(dá)27%，可以影響各年齡段的人。女性多于男性，老年多 于青、壯年。因便秘發(fā)病率高、病因復(fù)雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴(yán)重時會影響生活質(zhì)量。
[0004] 目前市場上治療便秘的藥物多為刺激性瀉劑(含大黃、番瀉葉、酚酞等），這些藥物 較為強(qiáng)烈，不適于長期使用，停藥后可逆，甚至加重便秘。因此，利用嶺南豐富的中藥資源， 開發(fā)出健康有效的潤腸通便的中藥組合物具有重要價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物， 其療效明顯且藥性溫和。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種含有田基黃的具有通便功能 的嶺南特色中藥組合物，由以下重量比的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉 草:酢漿草=4: (1.8-2.2) :(1.8-2.2) :(0.8-1.2)。
[0007] 優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢漿 草=4:(1.9-2.1):(1.9-2.1):(0.9-1·1) 〇
[0008] 更優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢 衆(zhòng)草=4:2:2:1。
[0009] 所述的中藥組合物為湯劑。
[0010] -種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥制劑，是以所述中藥組合物配方 中組分的提取物為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑。
[0011] 所述的制劑的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。
[0012]所述提取物為水提物。
[0013]本發(fā)明提供的嶺南特色中藥組合物具有清熱利濕，潤腸通便，解毒滑腸的功效，其 治療效果好，安全可靠，而且采用嶺南特色中藥，原料易得。
【具體實施方式】
[0014] 本發(fā)明是一種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物，由以下重量比 的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢漿草=4: (1.8-2.2): (1.8-2.2): (0.8-1.2)。優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢 漿草=4: (1.9-2.1): (1.9-2.1): (0.9-1.1)。更優(yōu)選的，由以下重量比的嶺南特色中藥材配 制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢衆(zhòng)草=4:2:2:1。
[0015] 本發(fā)明所使用的嶺南特色中藥中：
[0016] 方中田基黃泄熱逐瘀，利濕導(dǎo)滯，為君藥；鳳尾草清大腸，酢漿草治二便，均為臣 藥;涼粉草甘淡涼，滲利小便而瀉腎濁，以助通便之效，為佐藥。
[0017] 田基黃：為藤黃科植物地耳草Hypericum japonicum Thunb.的全草。甘、微苦，涼。 歸肺、肝、胃經(jīng)。具有清熱利濕，解毒，散瘀消腫的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明田基黃具有興奮 平滑肌作用:對離體兔腸，田基黃流浸膏低濃度可見節(jié)律性收縮增強(qiáng)，高濃度出現(xiàn)痙攣性收 縮。
[0018] 鳳尾草:為鳳尾蕨科植物鳳尾草Pteris multifida Poir.的全草。淡、微苦，涼。入 肝、腎、大腸經(jīng)。具有清熱利濕，涼血止血，消腫解毒的功效?！稄V西藥植志》中還記載鳳尾草 具有"清大腸"的功效。
[0019] 涼粉草:為唇形科植物涼粉草Mesona chinensis Benth.的全草。甘、淡，涼。具有 消暑，清熱，涼血，解毒的功效。
[0020] 酢衆(zhòng)草:為酢衆(zhòng)草科植物酢衆(zhòng)草Oxalis corniculata L.的全草。酸，涼。歸大腸、 小腸經(jīng)。具有清熱利濕，解毒消腫的功效?！墩健分杏涊d酢漿草用于"治二便不通"。
[0021] 本發(fā)明所述的嶺南特色中藥組合物可以在制備具有通便功能的保健食品或藥品 中的應(yīng)用。保健食品或藥品的劑型為湯劑，或者是以所述中藥組合物配方中組分的提取物 為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑，劑型可以為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑 等。配方中組分提取物優(yōu)選為水提物，采用一般的水提工藝制得。
[0022] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但本發(fā)明并不限于此特定例子。
[0023] 實施例1
[0024] 取田基黃120g、鳳尾草60g、涼粉草60g、酢漿草30g，加12倍量水，浸泡30分鐘，回流 提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮到250ml，得到湯劑。
[0025] 實施例2
[0026] 取田基黃120g、鳳尾草65g、涼粉草65g、酢漿草25g，加10倍量水，浸泡45分鐘，回流 提取2小時，提取3次，過濾，合并濾液，濃縮到250ml，得到湯劑。
[0027] 實施例3
[0028]取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏17.6g，研成細(xì)粉，加 入適量的藥用淀粉和微粉硅膠，混合，過14目篩進(jìn)行制粒，65°C干燥，再過14目篩進(jìn)行整粒， 然后加入適量的硬脂酸鎂，混勻，壓制成100片，即得片劑。每片重〇.3g。
[0029] 實施例4
[0030] 取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏12.0g，研成細(xì)粉，與 適量的磷酸氫鈣、微晶纖維素、三氯蔗糖、交聯(lián)聚維酮和羧甲基淀粉鈉，混勻，3%聚維酮溶 液為粘合劑，過14目篩進(jìn)行制粒，65°C干燥，再過14目篩進(jìn)行整粒，然后加入適量的硬脂酸 鎂，壓制成100片，即得分散片。分散片每片〇. 5g。
[0031] 實施例5
[0032] 取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏15.4g，研成細(xì)粉，加 入適量的藥用淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，過篩，裝入膠囊，制成100粒，即得硬膠囊。每粒內(nèi) 容物重〇.2g。
[0033] 實施例6
[0034] 取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏10.5g，加入適量的丙 二醇、卵磷脂和大豆油，振動磨超微20分鐘，使混勻，制成軟膠囊100粒，即得軟膠囊。每粒含 內(nèi)容物〇.3g。
[0035] 實施例7
[0036]取上述實施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.8g，研成細(xì)粉，加 入適量的糊精和乳糖，混勻，制粒，65°C干燥，過14目篩進(jìn)行整粒，分裝，制得100包，即得顆 粒劑。每包重5g。
[0037] 實施例8
[0038] 取上述實施例1所得湯劑，加入適量純凈水，攪拌加熱煮沸，煮沸20分鐘，待冷卻到 30~40 °C時，加入適量殼聚糖和山梨酸鉀，攪拌使溶解均勻，過濾，最后加純凈水調(diào)整至 1000ml，過濾，分裝，滅菌，即得口服液。每支口服液10ml。實驗例(便秘模型小鼠的排便實 驗）
[0039] 1 材料
[0040] 1.1動物：SPF級KM小鼠，雄性，20-25g，32只[由南方醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供， 動物合格證號：SCXK (粵)2011-2015]。
[00411 1.2試藥:受試物(本發(fā)明按實施例1配方的比例，取田基黃78g、鳳尾草39g、涼粉草 39g、酢漿草19.5g，加 12倍量水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液， 濃縮到50ml，含生藥3.51g/ml)，麻仁軟膠囊(天津市中央藥業(yè)有限公司，批號：150702)，鹽 酸洛哌丁胺膠囊(西安楊森制藥有限公司，批號= 151217062)，羧甲基纖維素鈉，墨汁
[0042] 2 方法
[0043] 取小鼠 32只，隨機(jī)分為空白對照組、便秘模型組、麻仁軟膠囊組、本發(fā)明給藥組?？?白對照組和便秘模型組灌胃蒸餾水，其余各組灌胃相應(yīng)藥液，灌胃體積為10mL/kg，每天一 次，連續(xù)3d，實驗期間自由進(jìn)食。
[0044] 末次給藥后，各組小鼠禁食不禁水12h。除空白對照組外的各組灌胃鹽酸洛哌丁胺 (3.0mg/kg)，空白對照組灌胃同體積的蒸餾水。灌胃鹽酸洛哌丁胺30min后，各給藥組分別 按1〇111171^灌胃含有墨汁混懸液(2%墨汁10〇1^+18羧甲基纖維素鈉)相應(yīng)劑量的藥物，空白 對照組和便秘模型組小鼠按lOmL/kg灌胃墨汁混懸液。每只小鼠單獨飼養(yǎng)，自由飲水?dāng)z食。 從灌胃墨汁開始，觀察記錄每只小鼠首次排黑便所需時間、6h內(nèi)排便粒數(shù)及糞便重量。
[0045] 3 結(jié)果
[0046] 與便秘模型組相比，本發(fā)明能縮短便秘模型小鼠首次排黑便時間(P<0.05)，增加 6h排便粒數(shù)(P<0.05)和糞便重量。說明本發(fā)明具有通便功能。見表1。
[0047] 表1對便秘模型小鼠排便的影響（文±備η = 8)
[0049] 與空白對照組相比，撲<0.05，*仲<0.01;與模型組相比，#?<0.05，##?<0.01。
【主權(quán)項】
1. 一種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物，由以下重量比的嶺南特色 中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢漿草=4: (1.8-2.2) :(1.8-2.2) :(0.8-1.2)。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物，其特征 在于：由以下重量比的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃：鳳尾草：涼粉草：酢漿草=4 : (1.9-2.1):(1.9-2.1):(0.9-1.1)〇3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物，其特征 在于：由以下重量比的嶺南特色中藥材配制而成：田基黃:鳳尾草:涼粉草:酢漿草=4:2:2: 1〇4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥組合物，其 特征在于:所述的中藥組合物為湯劑。5. -種含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥制劑，其特征在于是以權(quán)利要求1、 2或3所述中藥組合物配方中組分的提取物為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥制劑，其特征在 于:所述的制劑的劑型為湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的含有田基黃的具有通便功能的嶺南特色中藥制劑，其特征在 于:所述提取物為水提物。
【文檔編號】A61P1/10GK105943599SQ201610380809
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】劉強(qiáng), 曹思瑋, 鄉(xiāng)世健, 洪軍輝, 阮世發(fā), 朱紅霞, 翁立冬, 陳活記
【申請人】南方醫(yī)科大學(xué)