一種包含瑪咖的提高免疫力的組合物及其制備方法和用圖
【專利摘要】本發(fā)明將具有提高免疫力的瑪咖與益氣扶正的黨參、黃芪和甘草組合后獲得了一種可明顯提高免疫力的組合物，可用于免疫力低下的預(yù)防及治療，本發(fā)明還提供了一種包含瑪咖的提高免疫力的組合物的制備方法，該制備方法工藝簡便，適于工業(yè)化生產(chǎn)，且其所制備的組合物活性成分含量高，服用口感更佳。
【專利說明】
一種包含瑪咖的提高免疫力的組合物及其制備方法和用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥或保健品領(lǐng)域，具體的涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種包含 瑪咖的提高免疫力的組合物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫是指機(jī)體免疫系統(tǒng)識別自身與異己物質(zhì)，并通過免疫應(yīng)答排除抗原性異物， 以維持機(jī)體生理平衡的功能。人體的免疫系統(tǒng)具有抵御病原體及其毒性產(chǎn)物侵犯，使人免 患感染性疾病的免疫防御功能，及時地把衰老和死亡的細(xì)胞識別出來，并把它從體內(nèi)清除 出去，從而保持人體的穩(wěn)定的免疫自穩(wěn)功能，識別、殺傷并及時清除體內(nèi)突變細(xì)胞，防止腫 瘤發(fā)生的功能的免疫監(jiān)視功能。病毒、細(xì)菌、真菌等感染或藥物、腫瘤、疲勞、失眠、營養(yǎng)不 良、壓力過大等原因可以引起機(jī)體的免疫力低下或免疫力不健全，當(dāng)免疫系統(tǒng)不能正常發(fā) 揮保護(hù)作用時，機(jī)體的外在表現(xiàn)就是容易生病，反復(fù)的生病加重了機(jī)體的消耗，所以免疫力 低下的個體一般具有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等的表 現(xiàn)，長期的免疫力低下還會導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，易誘發(fā)重大疾病。因此，應(yīng)當(dāng)積極糾 正機(jī)體免疫力低下的狀態(tài)。
[0003] 瑪咖，又名瑪卡、馬咖，為獨(dú)行菜屬植物，主要出產(chǎn)于南美洲和中國云南，含豐富的 鋅、鈣、鐵、鈦、銣、鉀、鈉、銅、錳、鎂、鍶、磷、碘等礦物質(zhì)，并含有維生素 C、B1、B2、B6、A、E、 B12、B5，脂肪含量不高但其中多為不飽和脂肪酸，亞油酸和亞麻酸的含量達(dá)53%以上，天然 活性成份包括生物堿、芥子油苷及其分解產(chǎn)物異硫氰酸芐酯、留醇、多酚類物質(zhì)等，對人體 有滋補(bǔ)強(qiáng)身的功用?，F(xiàn)代的研究表明瑪咖中含有活性成分瑪卡酰胺(macamides)和瑪卡稀 (macaenes)，這兩種物質(zhì)對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用，所以瑪咖又被稱為天然荷爾 蒙發(fā)動機(jī)。有多篇文獻(xiàn)表明了瑪咖具有提高免疫力的功效，并據(jù)此開發(fā)出多種含有瑪咖的 提尚免疫力的藥品、保健品、食品和飲料，如：
[0004] CN101537034A公開了一種包含瑪卡與三七提取物、黃芪提取物的保健品，具有增 強(qiáng)免疫力的保健功能；
[0005] CN102367409A公開了一種瑪咖高粱酒，可提高人體免疫力；
[0006] CN102367410A公開了一種瑪咖大曲酒，可顯著的提高人體的免疫力；
[0007] CN102613555A公開了一種瑪咖粉人參組合物，包括人參提取物、紅景天提取物，淫 羊藿提取物、枸杞子提取物、瑪咖粉，可以增強(qiáng)免疫力；
[0008] CN105394511A公開了一種具有增強(qiáng)免疫力作用的含瑪咖速溶沖劑及其制備方法， 含有瑪咖粉、甘露醇、黃精、普洱提取物、靈芝提取物、羧甲基淀粉鈉、甜菊糖。
[0009] 根據(jù)以上文獻(xiàn)可以看出，瑪咖具有確切的增強(qiáng)免疫力的效果。
[0010] 中醫(yī)中的"衛(wèi)氣"為人體中飲食水谷所化生之精氣，具有保衛(wèi)肌表、抗御外邪的作 用，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的免疫功能的概念密切相關(guān)，當(dāng)衛(wèi)氣不正時機(jī)體易生各種疾病，應(yīng)當(dāng)施用益 氣扶正的藥物。本發(fā)明發(fā)明人，通過大量的實驗研究，測試了瑪咖與益氣扶正的藥物合用對 于免疫功能的影響，并篩選出了一種增強(qiáng)免疫力效果更加突出的含瑪咖的組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明提供了一種包含瑪咖的提高免疫力的組合物，其特征在于：由瑪咖5-10份、 黨參3-5份、黃芪5-10份、炙甘草2-4份為原料藥制備而成。
[0012] 更優(yōu)選的，所述包含瑪咖的提高免疫力的組合物，由瑪咖8份、黨參4份、黃芪8份、 炙甘草3份為原料藥制備而成.
[0013] 進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了一種包含瑪咖的提高免疫力的組合物的制備方法，其 包括以下步驟：
[0014] (1)粉碎:瑪咖、黨參、黃芪、炙甘草粉碎至80-100目，得混合粉末；
[0015] (2)提?。夯旌戏勰┘尤肫渲亓?-15倍30-60°(：的純化水，浸泡30-601^11后，于30- 60°C超聲提取30-90min，其中超聲功率450-500W/cm2，提取1-2次，混合提取液得粗提物；
[0016] (3)濃縮:粗提物真空干燥至室溫時相對密度為1.03-1.06的濃縮膏；
[0017] (4)除雜:將濃縮膏添加至30-75 %的乙醇中攪拌均勻，過濾，濾液真空干燥后得精 提物：
[0018] (5)精提物添加輔料經(jīng)本領(lǐng)域常規(guī)的制劑方法即得本發(fā)明包含瑪咖的提高免疫力 的組合物。
[0019] 進(jìn)一步的本發(fā)明包含瑪咖的提高免疫力的組合物可直接口服，合適的劑型包括但 不限于:片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑，也可以作為功能性組分添加至食品、飲料中。
[0020] 進(jìn)一步的本發(fā)明包含瑪咖的提高免疫力的組合物的劑型包括但不限于：糖包衣 片、軟膠囊劑、硬膠囊劑，所述食品包括但不限于:面條、饅頭、粥、糖果等，所述飲料包括但 不限于:茶、果汁、碳酸飲料、乳制品、豆?jié){制品、咖啡制品等。
[0021] 本發(fā)明的有益效果：
[0022] (1)本發(fā)明通過篩選具有提高免疫力的瑪咖與益氣扶正類中藥組合后的效果，篩 選出了一種提高免疫力效果更好的組合物，瑪咖與黨參、黃芪、甘草配伍后相須、相使，顯著 提高了瑪咖及黨參、黃芪與甘草的提高免疫力的效果。
[0023] (2)本發(fā)明制備方法簡單、所有原料藥物一體提取，便于工業(yè)化生產(chǎn)，且采用低溫 超聲波提取方法，降低了提取的溫度，減少了提取時活性成分的損耗，超聲波提取后的除雜 步驟不僅純化了活性成分，還降低了提取物中刺激物的含量，改善了提取物的口感，服用口 感更佳，在后續(xù)制劑過程中大大降低了矯味劑的使用量；
[0024] (3)本發(fā)明所用原料藥物均為藥食兩用，安全、無副作用，避免了對本以虛弱的機(jī) 體的進(jìn)一步傷害，有利于機(jī)體的盡快恢復(fù)。
【具體實施方式】
[0025]以下實施例旨在說明本發(fā)明而不是本發(fā)明進(jìn)一步的限定，本發(fā)明可以按
【發(fā)明內(nèi)容】
所述的任一方式實施。
[0026]實施例1:包含瑪咖的提高免疫力的組合物 [0027]瑪咖8份、黨參4份、黃芪8份、炙甘草3份；
[0028] 通過以下步驟制備：
[0029] (1)粉碎:瑪咖、黨參、黃芪、炙甘草粉碎至100目，得混合粉末；
[0030] (2)提取:混合粉末加入其重量10倍60 °C的純化水，浸泡30min后，于50 °C超聲提取 60min，其中超聲功率450W/cm2，提取2次，合并提取液得粗提物；
[0031] (3)濃縮:粗提物真空干燥至室溫時相對密度為1.03-1.06的濃縮膏；
[0032] (4)除雜:將濃縮膏添加至50%的乙醇中攪拌均勻，過濾，濾液真空干燥后得精提 物：
[0033] (5)精提物添加輔料經(jīng)本領(lǐng)域常規(guī)的制劑方法即得本發(fā)明包含瑪咖的提高免疫力 的組合物。
[0034] 對比例1:瑪咖提取物
[0035]僅以瑪咖作為原料藥，按照實施例1的制備方法制備得到瑪咖提取物。
[0036]對比例2:黨參、黃芪、甘草提取物
[0037]以黨參、黃芪、甘草作為原料藥按照實施例1的制備方法制備得到黨參、黃芪、甘草 提取物。
[0038]效果例:免疫影響效果實驗
[0039] 昆明種雄性小鼠80只，體重19~22g，隨機(jī)分為4組：陰性對照組、實施例1組、對比 例1組和對比例2組，其中實施例1組、對比例1組和對比例2組的給藥量為3.75g(生藥材)/ kg/day，陰性對照組為等量純化水，經(jīng)口灌胃，每天一次，連續(xù)給藥30d，末次灌胃30min后， 進(jìn)行負(fù)重游泳時間測定及不負(fù)重游泳后血清尿素測定。
[0040] 1.負(fù)重游泳時間測定
[0041 ] 負(fù)重游泳實驗：每組隨機(jī)取10只小鼠，將小鼠尾部負(fù)重5 %，置于40cm X 60cm X 36cm水池中游泳，水深30cm，水溫25 °C ± 0.5 °C，每池5只小鼠，記錄小鼠游泳開始至死亡時 間，作為小鼠負(fù)重游泳時間。各組小鼠負(fù)重游泳時間見表1:
[0042] 表1小鼠負(fù)重游泳時間
[0044] 注:與陰性對照組相比，*P < 0 · 05，#P < 0 · 01。
[0045] 表1小鼠負(fù)重游泳時間結(jié)果顯示了單獨(dú)的瑪咖提取物及黨參、黃芪與甘草提取物 相對于陰性對照組均提高了小鼠的負(fù)重游泳時間，與本領(lǐng)域瑪咖及益氣扶正方具有提高機(jī) 體免疫力的報道相一致，相對于單獨(dú)的瑪咖提取物及黨參、黃芪與甘草提取物，包含瑪咖與 黨參、黃芪與甘草的實施例1提取物具有明顯更好的延長小鼠游泳時間的效果，表明了瑪咖 與黨參、黃芪、甘草組合后起到了相須、相使的作用，對于小鼠的抗疲勞及提高免疫具有協(xié) 同作用。
[0046] 2.不負(fù)重游泳后血清尿素測定
[0047] 將每組剩余10只小鼠，放于水深30cm，水溫30 °C ± 0.5 °C水中游泳，水池40cm X 60cmX 36cm，，每組10只，小鼠不負(fù)重游泳90min，休息60min后摘眼球取血，用試劑盒測定血 清尿素氮含量。實驗結(jié)果見表2:
[0048]表2小鼠游泳后血清尿素含量
[0050] 注：與陰性對照組相比，*P<0 · 05，#P<0 · 01。
[0051] 表2的的實驗結(jié)果顯示了單獨(dú)的瑪咖提取物及黨參、黃芪與甘草提取物相對于陰 性對照組在小鼠不負(fù)重游泳后均具有明顯更低的血清尿素含量，而包含瑪咖與黨參、黃芪 與甘草的實施例1提取物則顯示了明顯更強(qiáng)的降低小鼠不負(fù)重游泳后血清尿素含量的效 果，表明了瑪咖與黨參、黃芪、甘草組合后起到了相須、相使的作用，對于小鼠的抗疲勞及提 高免疫具有協(xié)同作用。
[0052] 制備例1:包含瑪咖的片劑
[0053]將實施例1所得的精提物添加微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉后加入 淀粉漿濕法制粒，添加硬脂酸鎂后壓片即得包含瑪咖的片劑。
[0054]制備例2:包含瑪咖的糖包衣片劑
[0055] 將制備例1中的包含瑪咖的片劑包糖衣，即得包含瑪咖的糖包衣片劑。
[0056] 制備例3:包含瑪咖的膠囊劑
[0057] 將制備例1濕法制粒所制得的顆粒加入硬脂酸鎂混合均勻后裝入明膠膠囊，即得 包含瑪咖的膠囊劑。
[0058]制備例4:包含瑪咖的面條
[0059] 取實施例1所得的精提物加入至精提物重量30-50倍的小麥面粉中，攪拌均勻后制 作面條，即得包含瑪咖的面條。
[0060] 制備例5:包含瑪咖的豆?jié){
[0061 ]取實施例1所得的精提物加入至精提物重量30-50倍的豆?jié){中，并加入精提物重量 10-20 %的白砂糖，攪拌均勻，即得包含瑪咖的豆?jié){。
[0062] 結(jié)論
[0063]本發(fā)明將具有提高免疫力的瑪咖與益氣扶正的黨參、黃芪和甘草組合后可顯著延 長小鼠的負(fù)重游泳時間，降低小鼠不負(fù)重游泳后的血清尿素含量，取得了預(yù)料不到的提高 免疫力的效果，本發(fā)明所記載的劑型及保健品、食品、飲料種類，僅為例舉，以本發(fā)明包含瑪 咖的組合物用于提高免疫力、抗疲勞的組合物及其制備方法和用途均落入本發(fā)明的保護(hù)范 圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種包含瑪咖的提高免疫力的組合物，其特征在于：由瑪咖5-10份、黨參3-5份、黃芪 5-10份、炙甘草2-4份為原料藥制備而成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種包含瑪咖的提高免疫力的組合物，其特征在于：由瑪咖8 份、黨參4份、黃芪8份、炙甘草3份為原料藥制備而成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的包含瑪咖的提高免疫力的組合物，其特征在于所述組合物 為口服組合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的包含瑪咖的提高免疫力的組合物，其特征在于所述口服組合 物為:藥物、保健品、食品或飲料。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的包含瑪咖的提高免疫力的組合物，其特征在于所述藥物、保健 品選自片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑，所述食品選自面條、饅頭、粥、糖果，所述飲料選自茶、 果汁、碳酸飲料、乳制品、?衆(zhòng)制品、咖啡制品等。6. 權(quán)利要求1-5任一項所述的包含瑪咖的提高免疫力的組合物的制備方法，其特征在 于包括以下步驟： (1) 粉碎:瑪咖、黨參、黃芪、炙甘草粉碎至80-100目，得混合粉末； (2) 提取:混合粉末加入其重量8-15倍30-60 °C的純化水，浸泡30-60min后，于30-60 °C 超聲提取30_90min，其中超聲功率450-500W/cm2，提取1-2次，合并提取液得粗提物； (3) 濃縮:粗提物真空干燥得到室溫時相對密度為1.03-1.06的濃縮膏； (4) 除雜：將濃縮膏添加至30-75%的乙醇中攪拌均勻，過濾，濾液真空干燥后得精提 物： (5) 精提物添加輔料經(jīng)本領(lǐng)域常規(guī)的制劑方法即得包含瑪咖的提高免疫力的組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的包含瑪咖的提高免疫力的組合物的制備方法，其特征在于:步 驟(1)中藥物粉碎至100目；步驟(2)中浸泡純化水為混合物粉末重量10倍的60°C的純化水， 浸泡時間為30min，于50 °C超聲提取60min，提取2次，超聲功率為450W/cm2;步驟(4)中乙醇 濃度為50 %。8. 權(quán)利要求1-5任一項所述的包含瑪咖的提高免疫力的組合物在制備預(yù)防和/或治療 免疫力低下的藥物、保健品、食品和/或飲料的用途。
【文檔編號】A61K36/484GK105943596SQ201610387526
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月1日
【發(fā)明人】謝曉亮, 賈東升, 溫春秀, 劉靈娣, 李榮喬, 崔施展, 劉銘, 田偉, 邊建波
【申請人】謝曉亮