檢驗(yàn)科用于治療十二指腸潰瘍的制劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種檢驗(yàn)科用于治療十二指腸潰瘍的制劑及制法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：郁金5?10，旋花根7?11，牛蒡莖葉9?13，馬尾連6?9，烏藥葉3?6，酒餅婆5?9，百合花7?11，短柄菝葜5?8，小肺筋草4?9，毛雞屎藤10?15，木蝴蝶6?12，藍(lán)錫莎菊8?13，淡竹根5?10，杜松3?8，刺五加6?10。本發(fā)明安全、無(wú)副作用，具有活血止痛、益氣補(bǔ)虛、清熱解毒、疏肝和胃、益氣安神等功效，對(duì)于治療十二指腸潰瘍具有顯著的療效，程較短，不易復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】
檢驗(yàn)科用于治療十二指腸演瘍的制劑及制法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種檢驗(yàn)科用于治療十二指腸潰瘍的制劑 及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 十二指腸潰瘍是我國(guó)人群中常見病、多發(fā)病之一，是消化性潰瘍的常見類型。好發(fā) 于氣候變化較大的冬春兩季。男性發(fā)病率明顯高于女性。與胃酸分泌異常、幽口螺桿菌感 染、非醬體抗炎藥、生活及飲食不規(guī)律、工作及外界壓力、吸煙、飲酒W及精神屯、理因素密切 相關(guān)。十二指腸潰瘍多發(fā)生在十二指腸球部(95%)，W前壁居多，其次為后壁、下壁、上壁。臨 床表現(xiàn):主要臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛，可為純痛、灼痛、脹痛或劇痛，也可表現(xiàn)為僅在饑餓時(shí) 隱痛不適。典型者表現(xiàn)為輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或進(jìn)食緩解。臨床上約 有2Λ的疼痛呈節(jié)律性:早餐后1~3小時(shí)開始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐 后才緩解。食后2~4小時(shí)又痛，進(jìn)餐后可緩解。約半數(shù)患者有午夜痛，患者?？赏葱?。節(jié)律性 疼痛大多持續(xù)幾周，隨著緩解數(shù)月，可反復(fù)發(fā)生。
[0003] 治療：1.藥物治療。目標(biāo)是控制癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合，預(yù)防復(fù)發(fā)及避免并發(fā)癥。目前 最常用的藥物分為W下幾類：（〇抑制胃酸分泌藥目前臨床上主要有H2受體括抗劑(H2- RA)及質(zhì)子累抑制劑(PPI)dPPI促進(jìn)潰瘍愈合的速度較快、愈合率較高，是治療十二指腸潰 瘍的首選用藥。常用的PPI有奧美拉挫、泮托拉挫、蘭索拉挫、雷貝拉挫、埃索美拉挫、艾普拉 挫等。（2)黏膜保護(hù)劑與抑制胃酸藥聯(lián)用可提高潰瘍愈合質(zhì)量，減少潰瘍復(fù)發(fā)。（3)促胃腸 動(dòng)力藥主要用于出現(xiàn)惡屯、、嘔吐、腹脹等癥狀的患者W促進(jìn)胃腸排空，緩解癥狀。（4)根除 幽口螺桿菌。2.手術(shù)治療。主要用于治療并發(fā)癥(穿孔、出血、梗阻）。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 102895392 A(申請(qǐng)?zhí)?01210439745.9)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了 一種治療十二指腸潰瘍的中藥，該中藥是由黨參、穿破石、地血香、豬籠草、鳳尾參、灰樹花、 五味子、天花粉、睡菜、甘草制成。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104800455 A(申請(qǐng)?zhí)?01510211355.X)的 中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療十二指腸潰瘍的中藥，它是將黨參、黃巧、云等、白術(shù)、甘草、 白巧、陳皮、半夏、白頭翁、蛇舌草、草河車、魚腥草、公英、地T、乳香、沒藥、水按一定比例煎 煮制成。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104667116 A(申請(qǐng)?zhí)?01310630214.2)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一 種治療十二指腸潰瘍的中藥制劑，由W下中藥原料按下述的重量配制而成:桑螺峭15g、積 實(shí)6g、高良姜lOg、香附5g、甘松15g、吳榮英5g、砂仁8g、白術(shù)50g、甘草50g、黃柏8g、白巧18g、 徐長(zhǎng)卿1 Og、元胡8g、佛手片15g、田Ξ屯3g和延胡索9g。
[0005] 目前，西醫(yī)采取抗?jié)兣c抗幽口螺桿菌藥同用，或在潰瘍愈合后采用小劑量H2受 體括抗劑維持治療來(lái)降低復(fù)發(fā)率，但長(zhǎng)期服用難免副作用，但效果不甚理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種用于治療十二指腸潰瘍的制劑及 制法。本發(fā)明安全、無(wú)副作用，具有活血止痛、益氣補(bǔ)虛、清熱解毒、疏肝和胃、益氣安神等功 效，對(duì)于治療十二指腸潰瘍具有顯著的療效，程較短，不易復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：郁金δ? ι? ， 旋花根 7-11 ， 牛募莖葉 9-13 ， 馬尾連 6-9 ， 烏藥葉 3-6 ， 酒餅婆 5-9 ， 百合花 7-11 ， 短柄費(fèi)奠 5- 8，小肺筋草4-9，毛雞尿藤10-15，木蝴蝶6-12，藍(lán)錫莎菊8-13，淡竹根5-10，杜松3-8，刺五 加6-10。
[0008] -種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：郁金6-9，旋花根8-10，牛募莖葉10-12，馬尾連7-8，烏藥葉4-5，酒餅婆6-8，百 合花8-10，短柄費(fèi)奠6-7，小肺筋草5-8，毛雞尿藤11-13，木蝴蝶8-10，藍(lán)錫莎菊9-11，淡竹根 6- 8,杜松4-7,刺五加7-9。
[0009] -種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成:郁金8，旋花根9，牛募莖葉11，馬尾連7.5，烏藥葉4.5，酒餅婆7，百合花9， 短柄費(fèi)奠6.5，小肺筋草7，毛雞尿藤12，木蝴蝶9，藍(lán)錫莎菊10，淡竹根7，杜松6，刺五加8。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述用于治療十二指腸潰瘍的制劑制成藥學(xué)上可接受的散劑、 片劑、膠囊劑和丸劑的制備方法。
[00川所述散劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130°C 烘40分鐘(優(yōu)選于125°C烘40分鐘），取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)（優(yōu)選于90°C復(fù)烘2小 時(shí)），取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥教的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘(優(yōu)選拌炒4分鐘），篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過180目篩； (4) 將步驟(1 )、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W5g每包分包，無(wú)菌封裝，即得。
[001^ 所述片劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130°C 烘40分鐘(優(yōu)選于125°C烘40分鐘），取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)（優(yōu)選于90°C復(fù)烘2小 時(shí)），取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥教的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘(優(yōu)選拌炒4分鐘），篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總 重量1/6的可壓性淀粉，混勻，壓成每片重ο. 5g的藥片，即得。
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130°C 烘40分鐘(優(yōu)選于125°C烘40分鐘），取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)（優(yōu)選于90°C復(fù)烘2小 時(shí)），取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥教的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘(優(yōu)選拌炒4分鐘），篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總 重量1/6的可壓性淀粉，混勻，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥粉0.35g，即得。
[0014] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130°c 烘40分鐘(優(yōu)選于125°C烘40分鐘），取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)（優(yōu)選于90°C復(fù)烘2小 時(shí)），取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥教的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘(優(yōu)選拌炒4分鐘），篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W水泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，干燥， 即得。
[0015] 本發(fā)明提供的用于治療十二指腸潰瘍的制劑組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡(jiǎn) 單，所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明安全、無(wú)副作用； 2、 具有活血止痛、益氣補(bǔ)虛、清熱解毒、疏肝和胃、益氣安神等功效，對(duì)于治療十 二指腸潰瘍具有顯著的療效，程較短，不易復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0017] 實(shí)施例1 一種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成:郁金5份，旋花根7份，牛募莖葉9份，馬尾連6份，烏藥葉3份，酒餅婆5份，百合花7份，短 柄費(fèi)奠5份，小肺筋草4份，毛雞尿藤10份，木蝴蝶6份，藍(lán)錫莎菊8份，淡竹根5份，杜松3份，刺 五加6份。
[0018] 上述用于治療十二指腸潰瘍的制劑散劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120°C烘40 分鐘，取出，攤涼，于85°C復(fù)烘2小時(shí)，取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8,拌炒3分鐘，篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過180目 Α?* 師； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5倍的水，每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液， 濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (4) 將步驟(1 )、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W5g每包分包，無(wú)菌封裝，即得。
[0019] 本發(fā)明所得用于治療十二指腸潰瘍的制劑散劑的服用方法是：口服，一日兩次，每 次5g，開水沖服。
[0020] 實(shí)施例2-種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成:郁金10份，旋花根11份，牛募莖葉13份，馬尾連9份，烏藥葉6份，酒餅婆9份，百合花11 份，短柄費(fèi)奠8份，小肺筋草9份，毛雞尿藤15份，木蝴蝶12份，藍(lán)錫莎菊13份，淡竹根10份，杜 松8份，刺五加10份。
[0021] 上述用于治療十二指腸潰瘍的制劑片劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于125°C烘40 分鐘，取出，攤涼，于90°C復(fù)烘2小時(shí)，取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/6,拌炒4分鐘，篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目 Α?* 師； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液， 濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總 重量1/6的可壓性淀粉，混勻，壓成每片重0.5g的藥片，即得。
[0022] 典型病例一:吳XX，女，62歲。8年余前，患者無(wú)明顯誘因出現(xiàn)上腹部疼痛，呈灼痛， 曾服用多種藥物治療，反復(fù)發(fā)作。1個(gè)月前，病情再次發(fā)作，遂來(lái)我處診治。胃鏡:示十二指腸 潰瘍。服用本實(shí)施例所得用于治療十二指腸潰瘍的制劑片劑，1日Ξ次，每次2片，溫水送服。 服用1個(gè)月，癥狀體征消失，胃鏡檢查潰瘍完全消失，隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
[0023] 實(shí)施例3-種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：郁金6份，旋花根8份，牛募莖葉10份，馬尾連7份，烏藥葉4份，酒餅婆6份，百合花8份， 短柄費(fèi)奠6份，小肺筋草5份，毛雞尿藤11份，木蝴蝶8份，藍(lán)錫莎菊9份，淡竹根6份，杜松4份， 刺五加7份。
[0024] 上述用于治療十二指腸潰瘍的制劑膠囊劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于125°C烘40 分鐘，取出，攤涼，于90°C復(fù)烘2小時(shí)，取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/6,拌炒4分鐘，篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目 Α?* 師； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液， 濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總 重量1/6的可壓性淀粉，混勻，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥粉0.35g，即得。
[0025] 典型病例二：朱XX，男，55歲。2年余前，患者無(wú)明顯誘因出現(xiàn)上腹部疼痛，夜間明 顯，睡眠極差。服用多種藥物治療，效果不顯。遂來(lái)我處就診。查體:劍突下壓痛，無(wú)反跳痛及 肌緊張，肝脾未及，移動(dòng)性濁音陰性。胃鏡提示:十二指腸球部潰瘍，幽口螺桿菌檢測(cè)陰性。 服用本實(shí)施例所得用于治療十二指腸潰瘍的制劑膠囊劑，1日Ξ次，每次3粒，溫水送服。月良 用1個(gè)月，癥狀體征消失，胃鏡檢查潰瘍完全消失，隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
[0026] 實(shí)施例4 一種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：郁金9份，旋花根10份，牛募莖葉12份，馬尾連8份，烏藥葉5份，酒餅婆8份，百合花10 份，短柄費(fèi)奠7份，小肺筋草8份，毛雞尿藤13份，木蝴蝶10份，藍(lán)錫莎菊11份，淡竹根8份，杜 松7份，刺五力的份。
[0027] 上述用于治療十二指腸潰瘍的制劑丸劑的制備方法是： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于125°C烘40 分鐘，取出，攤涼，于90°C復(fù)烘2小時(shí)，取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/6,拌炒4分鐘，篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目 Α?* 師； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液， 濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W水泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，干燥， 即得。
[002引典型病例于XX，男，37歲。1年余前，患者無(wú)明顯誘因出現(xiàn)上腹痛，為劇痛。到附 近醫(yī)院檢查診為十二指腸潰瘍。給予藥物治療，病情好轉(zhuǎn)。但反復(fù)發(fā)作。半個(gè)月前，病情再次 發(fā)作，前來(lái)就診。查體:腹平坦，廣泛肌緊張，劍突下及右中、下腹部壓痛明顯，劍突下最著， 腸鳴音偶聞。胃鏡提示:十二指腸球部潰瘍。服用本實(shí)施例所得用于治療十二指腸潰瘍的制 劑丸劑，1日Ξ次，每次5丸，溫水送服。服用1個(gè)月，癥狀體征消失，胃鏡檢查潰瘍完全消失， 隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
[0029] 實(shí)施例5-種用于治療十二指腸潰瘍的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成:郁金8份，旋花根9份，牛募莖葉11份，馬尾連7.5份，烏藥葉4.5份，酒餅婆7份，百合花9 份，短柄費(fèi)奠6.5份，小肺筋草7份，毛雞尿藤12份，木蝴蝶9份，藍(lán)錫莎菊10份，淡竹根7份，杜 松6份，刺五加8份。
[0030] 上述用于治療十二指腸潰瘍的制劑散劑的制備方法是： (1)將旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于125°C烘40 分鐘，取出，攤涼，于90°C復(fù)烘2小時(shí)，取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥教，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥教的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/6,拌炒4分鐘，篩去麥教，放涼，粉碎成細(xì)粉，過180目 Α?* 師； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄費(fèi)奠、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量6.3倍的水，每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液， 濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (4) 將步驟(1 )、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，W5g每包分包，無(wú)菌封裝，即得。
[0031 ]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 郁金:基原:為姜科植物姜黃、郁金或義術(shù)的塊根?；瘜W(xué)成份:郁金塊根含揮發(fā)油6.1 %， 其中茨締0.8%，精腦2.5%，倍半祗締65.5%，主為姜黃締，倍半祗締醇22%等。還含姜黃素 0.3%、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酬和芳基姜黃酬。另含淀粉30~40%，月旨 肪油3%，橡膠，黃色染料，葛縷酬及水芹締。其有效成分是對(duì)-甲苯基-甲基徑甲基姜黃素。 藥性：辛、苦，寒。歸屯、、肝、膽經(jīng)。功用主治：活血止痛、行氣解郁、清屯、涼血、疏肝利膽。主胸 腹脅肋諸痛、婦女痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘤結(jié)塊、熱病神昏、癒狂、驚痛、吐血、贓血、血淋、砂淋、黃 痘。
[0032] 旋花根:基原:藥材基源:為雙子葉植物藥旋花科植物籬天劍的根。藥性:甘;微苦； 溫。歸肺;肝;腎經(jīng)。功用主治:益氣補(bǔ)虛;續(xù)筋接骨;解毒;殺蟲。主丹毒;勞損;金瘡;咖蟲病。
[0033] 牛募莖葉：基原：菊科植物牛募的葉片。藥性:《藥性論》："味甘，無(wú)毒。"功用主治： 治頭風(fēng)痛，煩悶，金瘡，乳癡。皮膚風(fēng)癢。
[0034] 馬尾連:基原:為毛良科植物金絲馬尾連、昭通唐松草、高原唐松草、多葉唐松草、 貝加爾唐松草、長(zhǎng)柱貝加爾唐松草、黃唐松草、粘唐松草等的根及根莖。藥性:味苦;性寒。歸 屯、、肝、大腸經(jīng)。功用主治:清熱燥濕，瀉火解毒。主治濕熱瀉頻，黃痘，瘡瘍腫毒，目赤腫痛， 感冒發(fā)熱，癌腫。
[0035] 烏藥葉：基原:精科植物烏藥的葉。功用主治:溫中燥脾，理氣，止痛。治腹中寒痛， 食積，小便滑數(shù)。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、跌打腫痛。
[0036] 酒餅婆:基原:為番慕枝科植物紫玉盤的葉或根。藥性:《陸川本草》："辛，溫。" 功用主治:①《陸川本草》："葉:桂風(fēng)散積止痛，治風(fēng)濕骨痛。"②《廣西藥植名錄》："根： 鎮(zhèn)痛止嘔，治風(fēng)濕，咳嗽。葉:止痛消腫。" 百合花:基原:為百合科植物百合等的花蕾。藥性:《濱南本草》："性微寒平，味甘微苦。" 《濱南本草》："入肺。"功用主治:潤(rùn)肺，清火，安神。治咳嗽，眩暈，夜寐不安，天瘤濕瘡。
[0037] 短柄費(fèi)奠:基原:為百合科植物短柄費(fèi)奠的根莖。藥性:淡微澀，平。功用主治:清熱 利濕，補(bǔ)虛益損，活血止血。
[0038] 小肺筋草:基原:為百合科植物粉條兒菜和短柄粉條兒菜的根及全草。藥性:味甘； 苦;性平。歸肺、肝經(jīng)。功用主治:清熱；潤(rùn)肺止咳；活血調(diào)經(jīng);殺蟲。主咳嗽;咯血;百日咳；喘 息;肺癡;乳癡;肋腺炎;經(jīng)閉;缺乳;小兒巧積;咖蟲病;風(fēng)火牙痛。
[0039] 毛雞尿藤:基原:為茜草科雞矢藤屬植物毛雞矢藤的根或全草。藥性:酸、甘，平。功 用主治:桂風(fēng)除濕，清熱解毒，行氣活血。主治偏正頭風(fēng)，濕熱黃痘，頻疾，食積飽脹，跌打腫 痛。
[0040] 木蝴蝶:基原：為紫蔵科植物木蝴蝶的成熟種子。藥性:味微苦;甘;性微寒。歸肺； 肝；胃經(jīng)。功用主治：利咽潤(rùn)肺;疏肝和胃；斂瘡生肌。主咽痛喉搏；聲音嘶啞；咳嗽；肝胃氣 痛;瘡瘍久潰不斂;浸淫瘡。
[0041] 藍(lán)錫莎菊：基原：為菊科植物藍(lán)錫莎菊的根。藥性：味苦；性平。功用主治：健脾和 胃。主胃炎；胃；十二指腸潰瘍;食欲不振。
[0042] 淡竹根:基原:為禾木科植物淡竹的根莖。藥性:甘;淡;寒。功用主治:清熱除煩;涂 疲定驚。主發(fā)熱屯、煩;驚惇;小兒驚痛。
[0043] 杜松:基原:為柏科植物杜松的枝葉及球果。藥性:甘;苦;性平。功用主治:桂風(fēng);鎮(zhèn) 痛;除濕;利尿。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;痛風(fēng);腎炎;水腫;尿路感染。
[0044] 刺五加:基原：為五加科植物刺五加的根、根莖或莖葉。藥性:味微苦；辛；性溫。歸 脾；腎；屯、經(jīng)。功用主治：補(bǔ)腎強(qiáng)腰;益氣安神；活血通絡(luò)。主腎虛體弱；腰膝酸軟;小兒行遲； 脾虛乏力;氣虛浮腫;食欲不振;失眠多夢(mèng);健忘;胸搏疼痛;風(fēng)寒濕搏;跌打腫痛。
[0045] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得用于治療十二指腸潰瘍的制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用:2010年 7月-2012年2月，在3所醫(yī)院篩選310例十二指腸潰瘍患者。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組 (每組155例）。兩組患者間性別、年齡、病程等方面進(jìn)行比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)， 具有可比性。
[0046] 治療方法:實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明所得用于治療十二指腸潰瘍的制劑，使用方法為：口 月良，一日兩次，每次5g，開水沖服。對(duì)照組使用復(fù)方氨氧化侶、雷尼替下、麗珠得樂等藥物治 療。兩組患者均治療1個(gè)月后進(jìn)行療效比較。
[0047] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床治愈：主要癥狀與次要癥狀全部消失，胃鏡檢查潰瘍完全消 失，局部輕度充血，但無(wú)明顯水腫；顯效：主癥與次癥均有明顯改善，胃鏡檢查潰瘍基本消 失，仍有明顯炎癥;好轉(zhuǎn):主癥與次癥均有明顯改善，胃鏡檢查潰瘍面縮小50% W上;無(wú)效： 主癥與次癥均無(wú)改善，胃鏡檢查潰瘍面縮小不及50 %?？傆行ОㄅR床治愈、顯效和好轉(zhuǎn)， 結(jié)果如表1所示。
[0048] 表1:本發(fā)明所得用于治療十二指腸潰瘍的制劑效果驗(yàn)證
療效分析:實(shí)驗(yàn)組治愈117例，顯效25例，好轉(zhuǎn)10例，無(wú)效3例，總有效率98.06%;對(duì)照組 治愈60例，顯效40例，好轉(zhuǎn)22例，無(wú)效33例，總有效率78.71%。實(shí)驗(yàn)組的治愈率和總有效率明 顯高于對(duì)照組。試驗(yàn)表明，實(shí)驗(yàn)組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著(P<〇.05)，具有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義。
[0049] 本發(fā)明W郁金、旋花根、牛募莖葉和馬尾連等為主要原料藥，制成用于治療十二指 腸潰瘍的制劑。方中郁金活血止痛、行氣解郁、清屯、涼血、疏肝利膽。旋花根益氣補(bǔ)虛;續(xù)筋 接骨;解毒;殺蟲。牛募莖葉治頭風(fēng)痛，煩悶，金瘡，乳癡。馬尾連清熱燥濕，瀉火解毒。烏藥葉 溫中燥脾，理氣，止痛。酒餅婆止痛。百合花潤(rùn)肺，清火，安神。短柄費(fèi)奠清熱利濕，補(bǔ)虛益損， 活血止血。小肺筋草清熱；潤(rùn)肺止咳;活血調(diào)經(jīng);殺蟲。毛雞尿藤桂風(fēng)除濕，清熱解毒，行氣活 血。木蝴蝶利咽潤(rùn)肺;疏肝和胃；斂瘡生肌。藍(lán)錫莎菊健脾和胃。淡竹根清熱除煩;涂疲定驚。 杜松桂風(fēng);鎮(zhèn)痛;除濕;利尿。刺五加補(bǔ)腎強(qiáng)腰;益氣安神;活血通絡(luò)。眾藥合用，相互協(xié)調(diào)，共 奏活血止痛、益氣補(bǔ)虛、清熱解毒、疏肝和胃、益氣安神之效，對(duì)于治療十二指腸潰瘍具有顯 著的療效。
[0050]最后應(yīng)說(shuō)明的是，實(shí)施例只是本發(fā)明最優(yōu)的【具體實(shí)施方式】而已，并不用于限制本 發(fā)明，盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其依 然可W對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替 換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明 的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 檢驗(yàn)科用于治療十二指腸潰瘍的制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成:郁金5-10，旋花根7-11，牛蒡莖葉9-13，馬尾連6-9，烏藥葉3-6，酒餅婆5-9，百合 花7-11，短柄菝葜5-8，小肺筋草4-9，毛雞屎藤10-15，木蝴蝶6-12，藍(lán)錫莎菊8-13，淡竹根5-10,杜松3-8,刺五加6-10。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料藥制備而成:郁金6-9，旋花根8-10，牛蒡莖葉10-12，馬尾連7-8，烏藥葉4-5，酒餅 婆6-8，百合花8-10，短柄菝葜6-7，小肺筋草5-8，毛雞屎藤11-13，木蝴蝶8-10，藍(lán)錫莎菊9-11，淡竹根6-8，杜松4-7，刺五加7-9。3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料藥制備而成:郁金8，旋花根9，牛蒡莖葉11，馬尾連7.5，烏藥葉4.5，酒餅婆7，百合 花9，短柄菝葜6.5，小肺筋草7，毛雞屎藤12，木蝴蝶9，藍(lán)錫莎菊10，淡竹根7，杜松6，刺五加 8〇4. 如權(quán)利要求1~3任一所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑散劑的制備方法，其特征 在于，步驟如下： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄菝葜和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130Γ 烘40分鐘，取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)，取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥麩，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥麩的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥麩的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘，篩去麥麩，放涼，粉碎成細(xì)粉，過180目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄菝葜、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過180目篩； (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以5g每包分包，無(wú)菌封裝，即得。5. 如權(quán)利要求1~3任一所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑片劑的制備方法，其特征 在于，步驟如下： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄菝葜和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130Γ 烘40分鐘(優(yōu)選于125 °C烘40分鐘），取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)（優(yōu)選于90°C復(fù)烘2小 時(shí)），取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥麩，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥麩的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥麩的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘(優(yōu)選拌炒4分鐘），篩去麥麩，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄菝葜、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總 重量1/6的可壓性淀粉，混勻，壓成每片重0.5g的藥片，即得。6. 如權(quán)利要求1~3任一所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑膠囊劑的制備方法，其特 征在于，步驟如下： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄菝葜和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130Γ 烘40分鐘(優(yōu)選于125 °C烘40分鐘），取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)（優(yōu)選于90°C復(fù)烘2小 時(shí)），取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥麩，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥麩的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥麩的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘(優(yōu)選拌炒4分鐘），篩去麥麩，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄菝葜、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總 重量1/6的可壓性淀粉，混勻，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥粉0.35g，即得。7. 如權(quán)利要求1~3任一所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑丸劑的制備方法，其特征 在于，步驟如下： (1) 將旋花根、馬尾連、短柄菝葜和淡竹根混合，放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中，于120-130Γ 烘40分鐘(優(yōu)選于125 °C烘40分鐘），取出，攤涼，于85-95°C復(fù)烘2小時(shí)（優(yōu)選于90°C復(fù)烘2小 時(shí)），取出，攤涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將鍋預(yù)熱至135°C，加入麥麩，冒煙后加入郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加，麥麩的重量為 郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總重量的1/8-1/5(優(yōu)選麥麩的重量為郁金、藍(lán)錫莎菊和刺五加總 重量的1/6)，拌炒3-5分鐘(優(yōu)選拌炒4分鐘），篩去麥麩，放涼，粉碎成細(xì)粉，過140目篩； (3) 將除郁金、旋花根、馬尾連、短柄菝葜、藍(lán)錫莎菊、淡竹根和刺五加外的其余8味原料 藥加水煎煮兩次，每次加入8味原料藥總重量5.5-7倍的水(優(yōu)選每次加入8味原料藥總重量 6.3倍的水），每次煎煮1.5小時(shí)，合并兩次藥液，濃縮成相對(duì)密度為1.34的稠膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，過140目篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以水泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，干燥， 即得。8. 如權(quán)利要求4所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑散劑的制備方法，其特征在于，步 驟（1)于125°C烘40分鐘。9. 如權(quán)利要求4所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑散劑的制備方法，其特征在于，步 驟(1)于90°C復(fù)烘2小時(shí)。10. 如權(quán)利要求4所述的用于治療十二指腸潰瘍的制劑散劑的制備方法，其特征在于， 步驟(2)拌炒4分鐘。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK105920513SQ201610267785
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年4月27日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】張桂臣