一種治療慢性鉛中毒的口服液及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性鉛中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成：咳嗽草8?16份，順江木5?15份，獨(dú)行千里6?13份，葛根2?4份，大丁草3?9份，小金狗5?15份，八仙草9?17份，千屈菜2?7份，勝紅薊2?8份，猴頭菇4?10份，玉竹3?6份，薄荷5?9份，當(dāng)歸15?25份，鬼蓋1?3份，佩蘭1?2份，大百解暑6?8份。本發(fā)明藥材藥源易得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，長(zhǎng)期使用也不會(huì)給使用者增加經(jīng)濟(jì)和身體上的負(fù)擔(dān)。
【專利說(shuō)明】
一種治療慢性鉛中毒的口服液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性鉛中毒的口服液及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性鉛中毒是一種由于鉛的累計(jì)吸收而導(dǎo)致的非傳染性慢性病，典型的癥狀性兒 童鉛中毒并不常見，多數(shù)兒童雖然沒有出現(xiàn)大腦病變的體征，但卻存在著持久的行為和認(rèn) 知問題，嚴(yán)重地影響健康和學(xué)習(xí)。表現(xiàn)為易怒、沒有食欲、性格改變、腹絞痛等癥狀時(shí)，其血 鉛含量一般在50yg/dL左右，已經(jīng)屬于重度鉛中毒。
[0003] 鉛中毒的原因：鉛的吸收、分布和排出正常人每日由飲食進(jìn)入300yg鉛，其中約有 10%可被吸收，由呼吸道吸入的鉛約有40%可被吸收，鉛吸收后進(jìn)入血液，分布于軟組織如 肝、脾、腎、腦等，以后鉛在體內(nèi)重新分布，病毒因子90%-95%的鉛貯存于骨骼，吸收到體內(nèi) 的鉛主要由腎排出，一小部分由糞便、唾液、汗、乳汁等排出，每日鉛吸收量超過(guò)〇.5mg可發(fā) 生蓄積并出現(xiàn)毒性。血液、軟組織中鉛為可轉(zhuǎn)運(yùn)性鉛，具有生物活性，其量超過(guò)正常，但尚無(wú) 中毒癥狀時(shí)為鉛吸收，過(guò)量鉛可產(chǎn)生毒性，骨骼內(nèi)鉛為貯存鉛，無(wú)生物活性，血鉛、軟組織鉛 與骨骼鉛處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，在感染、飲酒、酸中毒等情況下，骨骼中鉛轉(zhuǎn)運(yùn)到血液和軟組 織可引起中毒。 鉛中毒的機(jī)制：中毒機(jī)制鉛及其無(wú)機(jī)化合物的毒性與體內(nèi)鉛量有關(guān)，顆粒小的鉛化合 物容易由呼吸道吸入，集中溶解度大的鉛化合物進(jìn)入體內(nèi)容易被吸收，因而毒性較大，鉛在 體內(nèi)易與蛋白質(zhì)的疏基結(jié)合，可抑制含疏基的酶，特別是有關(guān)血紅素合成的幾種酶。鉛抑制 紅細(xì)胞氨基-r-酮戊酸脫水酶(ALAD)可使血清和尿中δ-氨基- r-酮戊酸(ALA)增多，鉛抑 制糞卟啉原脫羧酶，引起尿中糞卟啉增多，鉛抑制血紅素合成酶，干擾鐵與原卟啉結(jié)合成血 紅素，并影響血紅蛋白的生成，結(jié)果幼紅細(xì)胞內(nèi)蓄積鐵(形成環(huán)性鐵粒幼細(xì)胞)和游離原卟 啉(FEP)，游離原卟啉與鋅螯合，形成鋅原卟啉(ZPP)。
[0004] 鉛中毒可見點(diǎn)彩虹細(xì)胞增多，這是由于鉛抑制了紅細(xì)胞嘧啶-5-核苷酸梅，使紅細(xì) 胞內(nèi)嘧啶核苷酸降解發(fā)生障礙，同時(shí)也妨礙核糖體RNA的降解，結(jié)果紅細(xì)胞內(nèi)蓄積經(jīng)部分降 解的嘧啶核苷酸和核糖體RNA，形成嗜堿性點(diǎn)彩。
[0005] 鉛貼附在紅細(xì)胞膜上，干擾Na+、K+ATP酶，使和紅細(xì)胞脆性增加而易溶血。近年發(fā) 現(xiàn)ALA可通過(guò)血腦屏障，鉛中毒時(shí)大量ALA進(jìn)入腦組織能引起各種行為和神經(jīng)的效應(yīng)，機(jī)制 可能是ALA與r-氨酪酸(GABA)結(jié)構(gòu)相似，可與GABA競(jìng)爭(zhēng)突觸后膜上GABA受體而影響GABA的 功能。
[0006] 癥狀體征慢性鉛中毒神經(jīng)系統(tǒng):主要表現(xiàn)為神經(jīng)衰弱、多發(fā)性神經(jīng)病和腦病。神 衰，是鉛中毒早期和較常見的癥狀之一，表現(xiàn)為頭昏、頭痛、全身無(wú)力、記憶力減退、睡眠障 礙、多夢(mèng)昏迷病人等，其中以頭昏、全身無(wú)力最為明顯，但一般都較輕，屬功能性癥狀。多發(fā) 性神經(jīng)病，可分為感覺型、運(yùn)動(dòng)型和混合型。感覺型的表現(xiàn)為肢端麻木和四肢末端呈手套襪 子型感覺障礙。腦病，為最嚴(yán)重鉛中毒。表現(xiàn)為頭痛、惡心、嘔吐、高熱、煩躁、抽搐、嗜睡、精 神障礙，昏迷等癥狀，類似癲癇發(fā)作、腦膜炎、腦水腫、精神病或局部腦損害等綜合征。
[0007] 慢性鉛中毒消化系統(tǒng):輕者表現(xiàn)為一般消化道癥狀，重者出現(xiàn)腹絞痛。消化道癥狀 包括口內(nèi)金屬味，食欲不振，上腹部脹悶、不適，腹隱痛和便秘，大便干結(jié)呈算盤珠狀，鉛絞 痛發(fā)作前常有頑固性便秘作為先兆。腹絞痛為突然發(fā)作，多在臍周，呈持續(xù)性痛陣發(fā)性加 重，每次發(fā)作自數(shù)分鐘至幾個(gè)時(shí)。檢查時(shí)，腹部平坦柔軟，可有輕度壓痛，無(wú)固定壓痛點(diǎn)，腸 鳴音減少，常伴有暫時(shí)性血壓升高和眼底動(dòng)脈痙攣。 慢性鉛中毒血液系統(tǒng)：主要是鉛干擾血紅蛋白合成過(guò)程而引起其代謝產(chǎn)物變化，最后 導(dǎo)致貧血，多為低色素正常紅細(xì)胞型貧血。
[0008] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 104906313 A(申請(qǐng)?zhí)?01510336755.3)的中國(guó)專利文獻(xiàn)提供了一 種治療氣滯血瘀型職業(yè)性慢性鉛中毒的藥物，其特征在于，包括以下原料藥材:大紅袍、夏 天無(wú)、鐵棒錘、白花蛇舌草、風(fēng)輪菜、兔兒傘、尋骨風(fēng)、紫荊皮、腫節(jié)風(fēng)、薄荷、蘿蘑、望江南子、 順江木、桑蠹蟲、鐵蘺巴果、水蓑衣、繁縷、紅子根、薜荔、桃金娘、雞爪芋、盤龍七、黑皮根、猴 頭菇、蝙蝠葛根、鴨腳艾、藿香、瓜子金、斬龍劍、蕪菁子和甘草。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104906390 A (申請(qǐng)?zhí)?01510336837.8)的中國(guó)專利文獻(xiàn)提供了一種治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒 的藥物，其特征在于，包括以下原料藥材:蜘蛛香、虎尾輪、留蘭香、樟木子、山佩蘭、濕鼠曲 草、金老梅花、鷺鷥蘭、人面子、萌蘆茶、石斛、中南星、葉上珠根、桃兒七、火炭母草、豬鬃草、 紫草、透骨草、水紅花子、九里香、鹿銜草、石蟬草、貓爪草、藍(lán)葉藤、天文草、苦荬菜、冷毒草、 猴頭菇、鐵蕨雞、救必應(yīng)和甘草。
[0009] 由此可見，中藥在治療慢性鉛中毒方面都具有清熱解毒、清營(yíng)瀉熱的功效，但是專 利文獻(xiàn)中，沒有專門用于治療慢性鉛中毒的口服液。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療慢性鉛中毒的口服 液，本發(fā)明藥材藥源易得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，中藥材組合在一起制備 成的片劑，長(zhǎng)期使用也不會(huì)給使用者增加經(jīng)濟(jì)和身體上的負(fù)擔(dān)。
[0011] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述口服液的制備方法。
[0012] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療慢性鉛中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成:咳嗽草8-16份， 順江木5-15份，獨(dú)行千里6-13份，葛根2-4份，大丁草3-9份，小金狗5-15份，八仙草9-17份， 千屈菜2-7份，勝紅薊2-8份，猴頭菇4-10份，玉竹3-6份，薄荷5-9份，當(dāng)歸15-25份，鬼蓋1-3 份，佩蘭1 -2份，大百解暑6-8份。
[0013] -種治療慢性鉛中毒的口服液，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成:咳嗽草10-14份，順江木8-13份，獨(dú)行千里8-11份，葛根2.5-3.5份，大丁草5-7份，小金 狗8-13份，八仙草12-14份，千屈菜3-6份，勝紅薊4-6份，猴頭菇6-8份，玉竹4-5份，薄荷6-8 份，當(dāng)歸18-23份，鬼蓋1.5-2.5份，佩蘭1.3-1.8份，大百解暑6.5-7.5份。
[0014] -種治療慢性鉛中毒的口服液，更為優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成:咳嗽草12份，順江木11份，獨(dú)行千里10份，葛根3份，大丁草6份，小金狗10份，八仙 草13份，千屈菜4.5份，勝紅薊5份，猴頭菇7份，玉竹4.5份，薄荷7份，當(dāng)歸20份，鬼蓋2份，佩 蘭1.5份，大百解暑7份。
[0015] 上述口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、勝紅薊、猴頭 菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入原料總重量4-6倍 的淡鹽水，淡鹽水的溫度為80-100 °C，蓋上蓋子浸泡至水溫為30-40 °C過(guò)濾，濾渣待用； (2) 將步驟(1)浸泡好的咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、勝紅薊、猴頭菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑分層鋪設(shè)在蒸籠上，每一層之 間用新鮮的梧桐葉隔開，待水沸后蒸煮10-20分鐘，?；鸷鬆F20-40分鐘； (3) 將步驟(2)煮好的原料藥置于燒干的熱鍋內(nèi)，用大鐵勺反復(fù)的翻炒4-8分鐘，在翻炒 的過(guò)程中加入高粱酒，將炒制好的原料藥晾至酥脆，研磨成細(xì)末，過(guò)80-120目篩待用； (4) 取半個(gè)鮮檸檬切成片，置于砂鍋內(nèi)，加入清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨40-60分鐘后 放入蜂蜜，待蜂蜜完全融化后?；穑寐┥讓幟势〕?，濾液待用； (5) 將步驟(4)所得濾液置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入步驟(3)所得細(xì)末，用木棍一邊攪拌一 邊煎煮12-22分鐘，過(guò)180-220目過(guò)濾網(wǎng)，晾至裝瓶即得口服液。
[0016] 上述口服液的制備方法，步驟（1)加入原料總重量4.5-5.5倍的淡鹽水(優(yōu)選的，加 入原料總重量5倍的淡鹽水）。
[0017] 上述口服液的制備方法，步驟（1)淡鹽水的溫度為85-95Γ，蓋上蓋子浸泡至水溫 為33-38°C過(guò)濾(優(yōu)選的，淡鹽水的溫度為90°C，蓋上蓋子浸泡至水溫為35°C過(guò)濾）。
[0018] 上述口服液的制備方法，步驟（2)待水沸后蒸煮13-18分鐘，?；鸷鬆F25-35分鐘 (優(yōu)選的，待水沸后蒸煮15分鐘，?；鸷鬆F30分鐘）。
[0019] 上述口服液的制備方法，步驟(3)用大鐵勺反復(fù)的翻炒5-7分鐘(優(yōu)選的，用大鐵勺 反復(fù)的翻炒6分鐘）。
[0020] 上述口服液的制備方法，步驟(4)轉(zhuǎn)文火慢煨45-55分鐘后放入蜂蜜(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)文 火慢煨50分鐘后放入蜂蜜）。
[0021] 上述口服液的制備方法，步驟(4)蜂蜜的用量是細(xì)末用量的0.4-0.6倍(優(yōu)選的，蜂 蜜的用量是細(xì)末用量的0.45-0.55倍，更佳優(yōu)選的，蜂蜜的用量是細(xì)末用量的0.5倍）。
[0022]各原料藥的藥理功效分別為： 咳嗽草:基原:為唇形科香薷屬植物密花香薷和萼果香薷的全草。成分:藥性:辛，微溫。 功用主治：發(fā)汗解表，化濕和中。主治暑天感冒，頭痛身重，無(wú)汗惡寒，腹痛吐瀉，食欲不振， 水腫，瘡癰腫毒，蟯蟲病，陰道滴蟲。
[0023]順江木:基原：為樟科樟屬植物狹葉陰香的根、葉或樹皮。藥性:辛，溫。功用主治： 祛風(fēng)散寒，溫中，活絡(luò)。主治風(fēng)寒感冒，胃脘寒痛，腹痛腹瀉，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，外傷出血， 瘡_腫毒。
[0024] 獨(dú)行千里:基原:為白花菜科槌果藤屬植物尖葉槌果藤的根及葉。成分:含生物堿、 氨基酸、有機(jī)酸等。藥性:苦、澀，微溫，小毒。功用主治:活血散瘀，祛風(fēng)止痛。主治跌打瘀腫， 閉經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，咽喉腫痛，牙痛，腹痛。
[0025] 葛根:又名葛根草、九里光，為菊科蒿屬植物奇蒿的帶花全草。藥性:莖圓柱形，表 面棕黃色或棕綠色，質(zhì)硬而脆，易折斷，頭狀花序集成穗狀圓錐花序，枯黃色，氣芳香，味苦、 辛，性溫。成分:主要含有奇蒿黃酮、小麥黃素、芹菜素、棕櫚酸等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)， 該藥具有抗缺氧、活血化瘀、消積、止血消腫的功效，用于血滯經(jīng)閉，食積腹痛，尿血，燙傷等 癥。
[0026]大丁草:又名燒金草、小火草、臁草，為菊科大丁草屬植物大丁草的全草。藥性:本 品卷縮成團(tuán)，呈枯綠色，根莖短，下生多數(shù)細(xì)須根，瘦果紡錘形，兩端收縮，氣微，味苦，性寒。 成分:地上部分含香豆素類化合物，又含野櫻苷，大丁苷。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有 抗菌、清熱利濕、解毒消腫的功效，用于肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，熱淋，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等。
[0027]鬼蓋:基原：為傘菌科鬼傘屬真菌墨汁鬼傘、糞鬼傘等子實(shí)體。成分：墨汁鬼傘含 硒，鋅，鎂，鈣等。尚含尿素，植物凝集素。藥性:甘，平，小毒。功用主治:益腸胃，化痰理氣，解 毒消腫。主治食欲不振，咳嗽吐痰，小兒癇病，氣滯脹痛，疔腫瘡瘍。
[0028]小金狗:又名金絲矮陀陀、青蕨、活血草，為腫足蕨科腫足蕨屬植物腫足蕨的全草 或根莖。藥性:本品根莖及葉柄幾步密被紅棕色的膜質(zhì)鱗片，鱗片披針形。質(zhì)輕易斷，氣微， 味微苦，性涼。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有清熱解毒、止血生肌的功效，用于瘡毒，乳 癰，泄瀉，風(fēng)濕痹痛。
[0029]八仙草:又名鋸子草、拉拉藤、飛揚(yáng)藤，味茜草科拉拉藤屬植物豬殃殃或粗葉拉拉 藤的全草。藥性:全草纖細(xì)，易破碎，表面灰綠或綠褐色，氣微，味辛、味苦，性微寒。成分:豬 殃殃地上部分含生物堿，果實(shí)含大麥芽胺，加利果酸等;粗葉拉拉藤地上部分含車葉草苷， 維生素 C。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有抑菌、抗癌、清熱解毒、利尿通淋、消腫止痛的功 效，用于癰疽腫毒，闌尾炎，感冒發(fā)熱，尿血等。
[0030] 千屈菜:又名對(duì)葉蓮、蜈蚣草、對(duì)牙草，為千屈菜科千屈菜屬植物千屈菜的全草。藥 性:味苦，性寒。成分:全草含千屈菜苷，膽堿，沒食子鞣質(zhì)，葒草素，綠原酸等。根據(jù)現(xiàn)代藥理 研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有降血糖、抗菌、清熱解毒、收斂止血的功效，用于高血糖，吐血，衄血，泄 與，瘡瘍潰爛等。
[0031] 勝紅薊:為菊科勝紅薊屬植物藿香薊的全草。成分:全草含黃酮類，生物堿，三萜類 化合物，揮發(fā)油。地上部分俺有色烯類。藥理:對(duì)心肌有刺激作用，對(duì)平滑肌有抑制作用，有 抗炎鎮(zhèn)痛的作用，有抗菌的作用。藥性:微苦，辛，涼。功能主治:清熱解毒，止血，止痛。
[0032] 猴頭菇:為齒菌科猴頭菌屬真菌猴頭菌、珊瑚狀猴頭菌的子實(shí)體。成分:猴頭菌子 實(shí)體中含猴頭菌酮A、B、C、D、E、F、G、Η，猴頭菌堿等。干燥子實(shí)體含蛋白質(zhì)，脂質(zhì)，纖維及葡 聚糖。還含留醇類:麥角留醇等。菌絲體培養(yǎng)物含有猴頭菌吡喃酮A、Β等。藥性:《全國(guó)中草 藥匯編》："甘、平。"功用主治:健脾養(yǎng)胃，安神，抗癌。主治體虛乏力，消化不良，失眠，胃與十 二指腸潰瘍，慢性胃炎，消化道腫瘤。
[0033]玉竹:為百合科黃精屬植物玉竹的根莖。成分:①多糖類:根莖含玉竹黏多糖，玉竹 果聚糖A、B、C、D，寡多糖。②留族化合物:黃精螺留醇，黃精螺留醇苷等。藥性:甘，平。歸肺、 胃經(jīng)。功用主治：滋陰潤(rùn)肺，養(yǎng)胃生津。主治燥咳，勞嗽，熱病陰傷，咽干□渴，消渴，陰虛外 感，頭昏眩暈，筋脈攣痛。
[0034]薄荷:薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目 赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。外用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。平常以薄荷代 茶，清心明目。
[0035]當(dāng)歸:補(bǔ)血;活血;調(diào)經(jīng)止痛;潤(rùn)燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉；痛經(jīng);癥瘕結(jié) 聚;崩漏;虛寒腹痛;痿痹;肌膚麻木;腸燥便難;赤痢后重;癰疽瘡瘍;跌撲損傷。
[0036]佩蘭:基原:為菊科澤蘭屬植物佩蘭的地上部分。成分：1.佩蘭全草含揮發(fā)油:對(duì) 聚傘花素，乙酸橙花醇酯，百里香酚甲醚?；叭~中含蒲公英留醇，蒲公英留醇乙酸酯，蒲公 英甾醇棕櫚酸酯等。2.臺(tái)灣佩蘭含倍半萜類成分:澤蘭內(nèi)酯，臺(tái)灣澤蘭內(nèi)酯，4-羥基-2-羥 甲基-2-丁烯酰臺(tái)灣澤蘭內(nèi)酯。藥性：辛，平。歸脾、胃經(jīng)。功用主治:解暑化濕，醒脾和中。主 治暑濕或濕溫初起，發(fā)熱頭重，胸悶腹脹，脘痞不饑，惡心嘔吐，口中甜膩，消渴。
[0037] 大百解暑:基原:為馬兜鈴科馬兜鈴屬植物廣西馬兜鈴的塊根。成分:根含尿囊素， 馬兜鈴酸Α，β_谷甾醇，6-甲氧基去硝基馬兜鈴酸甲醇和6-甲氧基馬兜鈴酸A甲酯，木蘭花堿 等生物堿。藥性:苦，寒。歸心、、胃、大腸經(jīng)。功用主治:理氣止痛，清熱解毒，止血。主治痙攣性 胃痛、腹痛、急性胃腸炎，胃及十二指腸潰瘍，痢疾，跌打損傷，瘡癰腫毒，蛇咬傷，骨結(jié)核，外 傷出血。
[0038] 1、本發(fā)明口服液"注重整體"，既可清熱解毒、清營(yíng)瀉熱，又可消炎、止痛、通便、養(yǎng) 胃，最主要的是將不同功效的中藥材組合在一起，這是有別于藥物治療的一大特點(diǎn)，本口服 液完全根據(jù)中醫(yī)中藥原理制備而成，更加安全可靠，無(wú)任何毒副作用，對(duì)基體無(wú)任何刺激。
[0039] 2、本發(fā)明口服液為中藥和滋補(bǔ)食材組合的飲品，具有殺菌消炎，止腹痛的功效，用 于慢性鉛中毒等癥狀引起的食欲不振，上腹部脹悶、不適，腹隱痛和便秘并防止其復(fù)發(fā)。
[0040] 3、本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，采用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥技術(shù)制成，療效顯著， 安全無(wú)毒副作用，標(biāo)本兼治，值得廣泛推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0041] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。
[0042] 實(shí)施例1 一種治療慢性鉛中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成(每 份取10g):咳嗽草8份，順江木5份，獨(dú)行千里6份，葛根2份，大丁草3份，小金狗5份，八仙草9 份，千屈菜2份，勝紅薊2份，猴頭菇4份，玉竹3份，薄荷5份，當(dāng)歸15份，鬼蓋1份，佩蘭1份，大 百解暑6份。
[0043]上述口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、勝紅薊、猴頭 菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入原料總重量4倍的 淡鹽水，淡鹽水的溫度為80°C，蓋上蓋子浸泡至水溫為30°C過(guò)濾，濾渣待用； (2) 將步驟(1)浸泡好的咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、勝紅薊、猴頭菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑分層鋪設(shè)在蒸籠上，每一層之 間用新鮮的梧桐葉隔開，待水沸后蒸煮10分鐘，?；鸷鬆F20分鐘； (3) 將步驟(2)煮好的原料藥置于燒干的熱鍋內(nèi)，用大鐵勺反復(fù)的翻炒4分鐘，在翻炒的 過(guò)程中加入高粱酒，將炒制好的原料藥晾至酥脆，研磨成細(xì)末，過(guò)80目篩待用； (4) 取半個(gè)鮮檸檬切成片，置于砂鍋內(nèi)，加入清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨40分鐘后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后?；?，用漏勺將檸檬片取出，濾液待用； (5) 將步驟(4)所得濾液置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入步驟(3)所得細(xì)末，用木棍一邊攪拌一 邊煎煮12分鐘，過(guò)180目過(guò)濾網(wǎng)，晾至裝瓶即得口服液。
[0044]實(shí)施例2 -種治療慢性鉛中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取5g):咳嗽草16份，順江木15份，獨(dú)行千里13份，葛根4份，大丁草9份，小金狗15份，八 仙草17份，千屈菜7份，勝紅薊8份，猴頭菇10份，玉竹6份，薄荷9份，當(dāng)歸25份，鬼蓋3份，佩蘭 2份，大百解暑8份。
[0045] 上述口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、勝紅薊、猴頭 菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入原料總重量6倍的 淡鹽水，淡鹽水的溫度為100°c，蓋上蓋子浸泡至水溫為40°C過(guò)濾，濾渣待用； (2) 將步驟(1)浸泡好的咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、勝紅薊、猴頭菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑分層鋪設(shè)在蒸籠上，每一層之 間用新鮮的梧桐葉隔開，待水沸后蒸煮20分鐘，?；鸷鬆F40分鐘； (3) 將步驟(2)煮好的原料藥置于燒干的熱鍋內(nèi)，用大鐵勺反復(fù)的翻炒8分鐘，在翻炒的 過(guò)程中加入高粱酒，將炒制好的原料藥晾至酥脆，研磨成細(xì)末，過(guò)120目篩待用； (4) 取半個(gè)鮮檸檬切成片，置于砂鍋內(nèi)，加入清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨60分鐘后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后?；?，用漏勺將檸檬片取出，濾液待用； (5) 將步驟(4)所得濾液置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入步驟(3)所得細(xì)末，用木棍一邊攪拌一 邊煎煮22分鐘，過(guò)220目過(guò)濾網(wǎng)，晾至裝瓶即得口服液。
[0046] 實(shí)施例3 -種治療慢性鉛中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取15g):咳嗽草10份，順江木8份，獨(dú)行千里8份，葛根2.5份，大丁草5份，小金狗8份，八 仙草12份，千屈菜3份，勝紅薊4份，猴頭菇6份，玉竹4份，薄荷6份，當(dāng)歸18份，鬼蓋1.5份，佩 蘭1.3份，大百解暑6.5份。
[0047]述口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、勝紅薊、猴頭 菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入原料總重量4.5倍 的淡鹽水，淡鹽水的溫度為85°C，蓋上蓋子浸泡至水溫為33°C過(guò)濾，濾渣待用； (2) 將步驟(1)浸泡好的咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、勝紅薊、猴頭菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑分層鋪設(shè)在蒸籠上，每一層之 間用新鮮的梧桐葉隔開，待水沸后蒸煮13分鐘，?；鸷鬆F25分鐘； (3) 將步驟(2)煮好的原料藥置于燒干的熱鍋內(nèi)，用大鐵勺反復(fù)的翻炒5分鐘，在翻炒的 過(guò)程中加入高粱酒，將炒制好的原料藥晾至酥脆，研磨成細(xì)末，過(guò)90目篩待用； (4) 取半個(gè)鮮檸檬切成片，置于砂鍋內(nèi)，加入清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨45分鐘后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后?；穑寐┥讓幟势〕?，濾液待用； (5) 將步驟(4)所得濾液置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入步驟(3)所得細(xì)末，用木棍一邊攪拌一 邊煎煮16分鐘，過(guò)190目過(guò)濾網(wǎng)，晾至裝瓶即得口服液。
[0048] 實(shí)施例4 一種治療慢性鉛中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取20g):咳嗽草14份，順江木13份，獨(dú)行千里11份，葛根3.5份，大丁草7份，小金狗13 份，八仙草14份，千屈菜6份，勝紅薊6份，猴頭菇8份，玉竹5份，薄荷8份，當(dāng)歸23份，鬼蓋2.5 份，佩蘭1.8份，大百解暑7.5份。
[0049] 上述口服液的制備方法，步驟如下： (1)將咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、勝紅薊、猴頭 菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入原料總重量5.5倍 的淡鹽水，淡鹽水的溫度為95°C，蓋上蓋子浸泡至水溫為38°C過(guò)濾，濾渣待用； (2) 將步驟(1)浸泡好的咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、勝紅薊、猴頭菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑分層鋪設(shè)在蒸籠上，每一層之 間用新鮮的梧桐葉隔開，待水沸后蒸煮18分鐘，?；鸷鬆F35分鐘； (3) 將步驟(2)煮好的原料藥置于燒干的熱鍋內(nèi)，用大鐵勺反復(fù)的翻炒7分鐘，在翻炒的 過(guò)程中加入高粱酒，將炒制好的原料藥晾至酥脆，研磨成細(xì)末，過(guò)110目篩待用； (4) 取半個(gè)鮮檸檬切成片，置于砂鍋內(nèi)，加入清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨55分鐘后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后?；?，用漏勺將檸檬片取出，濾液待用； (5) 將步驟(4)所得濾液置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入步驟(3)所得細(xì)末，用木棍一邊攪拌一 邊煎煮18分鐘，過(guò)210目過(guò)濾網(wǎng)，晾至裝瓶即得口服液。
[0050]實(shí)施例5 -種治療慢性鉛中毒的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取30g):咳嗽草12份，順江木11份，獨(dú)行千里10份，葛根3份，大丁草6份，小金狗10份， 八仙草13份，千屈菜4.5份，勝紅薊5份，猴頭菇7份，玉竹4.5份，薄荷7份，當(dāng)歸20份，鬼蓋2 份，佩蘭1.5份，大百解暑7份。
[0051 ]上述口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、勝紅薊、猴頭 菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入原料總重量5倍的 淡鹽水，淡鹽水的溫度為90°C，蓋上蓋子浸泡至水溫為35°C過(guò)濾，濾渣待用； (2) 將步驟(1)浸泡好的咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、勝紅薊、猴頭菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑分層鋪設(shè)在蒸籠上，每一層之 間用新鮮的梧桐葉隔開，待水沸后蒸煮15分鐘，?；鸷鬆F30分鐘； (3) 將步驟(2)煮好的原料藥置于燒干的熱鍋內(nèi)，用大鐵勺反復(fù)的翻炒6分鐘，在翻炒的 過(guò)程中加入高粱酒，將炒制好的原料藥晾至酥脆，研磨成細(xì)末，過(guò)100目篩待用； (4) 取半個(gè)鮮檸檬切成片，置于砂鍋內(nèi)，加入清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨50分鐘后放入 蜂蜜，待蜂蜜完全融化后?；?，用漏勺將檸檬片取出，濾液待用； (5) 將步驟(4)所得濾液置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入步驟(3)所得細(xì)末，用木棍一邊攪拌一 邊煎煮16分鐘，過(guò)200目過(guò)濾網(wǎng)，晾至裝瓶即得口服液。
[0052]試驗(yàn)例1實(shí)施例5所得治療慢性鉛中毒的口服液的臨床應(yīng)用:我們隨機(jī)抽取了600 名患者做實(shí)驗(yàn)(600名慢性鉛中毒患者），平均分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。
[0053] 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 按照《職業(yè)性慢性鉛中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》GBZ37-2002進(jìn)行診斷及分級(jí)。
[0054] 1、輕度中毒 血鉛彡 2.9ymol/L(0.6mg/L、600yg/L)或尿鉛彡 0.58ymol/L(0.12mg/L、120yg/L); 且具有下列一項(xiàng)表現(xiàn)者，可診斷為輕度中毒： a) 尿6-氨基-r-酮戊酸多 61.0ymol/L(8mg/L、8000yg/L); b) 血紅細(xì)胞游離原卟啉(EP)彡 3.56ymol/L(2mg/L、2000yg/L); c) 紅細(xì)胞鋅原卟啉（ZPP)彡 2.91ymol/L(13.0yg/gHb)。
[0055] d)有腹部隱痛、腹脹、便秘等癥狀。
[0056] 診斷性驅(qū)鉛試驗(yàn)，尿鉛彡 3.86ymol/L(0.8mg/L、800yg/L)或 4· 82ymol/24h(lmg/24h、1000yg/24h)者，可診斷為輕度鉛中毒。
[0057] 2、中度中毒 在輕度中毒的基礎(chǔ)上，具有下列一項(xiàng)表現(xiàn)者： a) 腹絞痛； b) 貧血； c) 輕度中毒性周圍神經(jīng)病。
[0058] 3、重度中毒 具有下列一項(xiàng)表現(xiàn)者： a) 鉛麻痹； b) 中毒性腦?。?脾胃不和型診斷標(biāo)準(zhǔn):脘腹脹滿、噯氣、呃逆、納差、舌淡苔白帶膩，脈弦澀。
[0059]最佳使用方法:為使本發(fā)明達(dá)到最佳的治療效果，制成的口服液，于三餐后半小時(shí) 服用，每次一瓶。
[0060] 療效判斷： 治愈:臨床癥狀、體癥消失，血鉛、尿鉛恢復(fù)正常，其他實(shí)驗(yàn)室檢查正常。
[0061 ]好轉(zhuǎn):臨床癥狀、體癥基本消失，血鉛、尿鉛檢查及其他實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)。
[0062]未愈:臨床癥狀、體癥無(wú)變化，血鉛、尿鉛檢查及其他實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)變化。
[0063] 觀察期限50天，每隔10天觀察一次，記錄并統(tǒng)計(jì)所有患者癥狀的改善情況。
[0064] 表1:兩組臨床療效比較【例】表1
自感癥狀和情緒變化結(jié)果如表2: 表2:
治療效果:本發(fā)明口服液治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，使用期間，無(wú)一人出現(xiàn)不適癥狀或 副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性鉛中毒的口服液，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制備而成： 咳嗽草8-16份，順江木5-15份，獨(dú)行千里6-13份，葛根2-4份，大丁草3-9份，小金狗5-15份， 八仙草9-17份，千屈菜2-7份，勝紅薊2-8份，猴頭菇4-10份，玉竹3-6份，薄荷5-9份，當(dāng)歸15-25份，鬼蓋1-3份，佩蘭1-2份，大百解暑6-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性鉛中毒的口服液，其特征在于:取下述重量配比的主 要原料制備而成:咳嗽草10-14份，順江木8-13份，獨(dú)行千里8-11份，葛根2.5-3.5份，大丁草 5-7份，小金狗8-13份，八仙草12-14份，千屈菜3-6份，勝紅薊4-6份，猴頭菇6-8份，玉竹4-5 份，薄荷6-8份，當(dāng)歸18-23份，鬼蓋1.5-2.5份，佩蘭1.3-1.8份，大百解暑6.5-7.5份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性鉛中毒的口服液，其特征在于:取下述重量配比的主 要原料制備而成：咳嗽草12份，順江木11份，獨(dú)行千里10份，葛根3份，大丁草6份，小金狗10 份，八仙草13份，千屈菜4.5份，勝紅薊5份，猴頭菇7份，玉竹4.5份，薄荷7份，當(dāng)歸20份，鬼蓋 2份，佩蘭1.5份，大百解暑7份。4. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療慢性鉛中毒的口服液的制備方法，其特征在于：步驟如 下： (1) 將咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈菜、勝紅薊、猴頭 菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入原料總重量4-6倍 的淡鹽水，淡鹽水的溫度為80-100 °C，蓋上蓋子浸泡至水溫為30-40 °C過(guò)濾，濾渣待用； (2) 將步驟（1)浸泡好的咳嗽草、順江木、獨(dú)行千里、葛根、大丁草、小金狗、八仙草、千屈 菜、勝紅薊、猴頭菇、玉竹、薄荷、當(dāng)歸、鬼蓋、佩蘭和大百解暑分層鋪設(shè)在蒸籠上，每一層之 間用新鮮的梧桐葉隔開，待水沸后蒸煮10-20分鐘，?；鸷鬆F20-40分鐘； (3) 將步驟(2)煮好的原料藥置于燒干的熱鍋內(nèi)，用大鐵勺反復(fù)的翻炒4-8分鐘，在翻炒 的過(guò)程中加入高粱酒，將炒制好的原料藥晾至酥脆，研磨成細(xì)末，過(guò)80-120目篩待用； (4) 取半個(gè)鮮檸檬切成片，置于砂鍋內(nèi)，加入清水，大火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煨40-60分鐘后 放入蜂蜜，待蜂蜜完全融化后?；穑寐┥讓幟势〕?，濾液待用； (5) 將步驟(4)所得濾液置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入步驟(3)所得細(xì)末，用木棍一邊攪拌一 邊煎煮12-22分鐘，過(guò)180-220目過(guò)濾網(wǎng)，晾至裝瓶即得口服液。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服液的制備方法，其特征在于：步驟（1)加入原料總重量 4.5-5.5倍的淡鹽水(優(yōu)選的，加入原料總重量5倍的淡鹽水）。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服液的制備方法，其特征在于:步驟(1)淡鹽水的溫度為85-95°C，蓋上蓋子浸泡至水溫為33-38°C過(guò)濾(優(yōu)選的，淡鹽水的溫度為90°C，蓋上蓋子浸泡至 水溫為35°C過(guò)濾）。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服液的制備方法，其特征在于:步驟(2)待水沸后蒸煮13-18 分鐘，?；鸷鬆F25-35分鐘(優(yōu)選的，待水沸后蒸煮15分鐘，?；鸷鬆F30分鐘）。8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服液的制備方法，其特征在于：步驟(3)用大鐵勺反復(fù)的翻 炒5-7分鐘(優(yōu)選的，用大鐵勺反復(fù)的翻炒6分鐘）。9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服液的制備方法，其特征在于:步驟(4)轉(zhuǎn)文火慢煨45-55分 鐘后放入蜂蜜(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)文火慢煨50分鐘后放入蜂蜜）。10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服液的制備方法，其特征在于:步驟(4)蜂蜜的用量是細(xì)末 用量的〇. 4-0.6倍(優(yōu)選的，蜂蜜的用量是細(xì)末用量的0.45-0.55倍，更佳優(yōu)選的，蜂蜜的用 量是細(xì)末用量的0.5倍）。
【文檔編號(hào)】A61K9/08GK105902802SQ201610381310
【公開日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2016年6月1日
【發(fā)明人】劉峰
【申請(qǐng)人】劉峰