一種治療氣血虛弱型習慣性流產的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術領域，尤其涉及一種治療氣血虛弱型習慣性流產的中 藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 習慣性流產又稱反復流產，是指自然流產連續(xù)發(fā)生3次或以上者，每次流產往往發(fā) 生在同一妊娠月份。近年國際上常用復發(fā)性自然流產取代，早期流產的原因常為黃體功能 不全、甲狀腺功能低下、染色體異常、晚期流產最常見的原因為宮頸口松弛、子宮畸形、子宮 肌瘤等。習慣性流產的臨床表現(xiàn)與一般流產相同，也是經(jīng)歷先兆流產、難免流產、不全或完 全流產幾個階段。早期僅可表現(xiàn)為陰道少許出血，或有輕微下腹隱疼，出血時間可持續(xù)數(shù)天 或數(shù)周，血量較少。一旦陰道出血增多，腹疼加重，檢查宮頸口已有擴張，甚至可見胎囊堵塞 頸口時，流產已不可避免。如妊娠物全部排出，稱為完全流產;僅部分妊娠物排出，尚有部分 殘留在子宮腔內時，稱為不全流產，需立即清宮處理。習慣性流產發(fā)生以后，夫妻雙方都應 去正規(guī)醫(yī)院或計生服務站接受檢查，找出導致"流產"的原因，對癥治療。
[0003] 習慣性流產屬于中醫(yī)學"滑胎"的范疇。明代《景岳全書?婦人規(guī)》提出"屢見小產， 墮胎者，多在三個月及五月、七月之間，而下次之墮必如期復然"的滑胎現(xiàn)象。祖國醫(yī)學認 為：腎為先天之本，腎藏精、肝藏血、脾主運化、肝腎為沖任之本，肝腎不足，則沖任不固，就 會胎失所系，導致胎漏，脾為后天之本，生化之源，脾胃虛弱則化源不足，胎失所養(yǎng)，脾腎相 資為用，故補腎兼補脾，氣血不足也會胎失所養(yǎng)。肝失調達，抑郁化熱也會損失胎無，而致胎 動不安及胎漏。本病的形成與房勞多產、過食辛辣、跌撲損傷、稟賦虛弱、飲食不節(jié)等因素致 腎虛、沖任不固，胎失所系，以及脾虛氣血生化不足，胎失所養(yǎng);跌撲損傷，直傷沖任、胎元等 因素關系密切。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且無毒性作用的治療氣血虛弱型習慣性流產的中藥及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療氣血虛弱型習慣性流產的中藥， 所述中藥包括以下原料藥材:水金鳳、珍珠蓮、小葉榕、箭刀草、青檀香、木麻黃、黑三棱、檸 檬皮、牙疳藥、百日草、糖芥、血葉蘭、野料豆、枇杷芋、構樹、插田泡、護心草、刺老鴉和通天 蠟燭。
[0006] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:水金鳳10~20份、珍珠蓮 20~30份、小葉榕10~20份、箭刀草15~25份、青檀香20~30份、木麻黃12~22份、黑三棱10 ~20份、檸檬皮15~25份、牙疳藥10~20份、百日草15~25份、糖芥10~20份、血葉蘭20~30 份、野料豆10~20份、枇杷芋5~15份、構樹20~30份、插田泡10~20份、護心草20~30份、刺 老鴉30~40份和通天錯燭15~25份。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為：水金鳳15~20 份、珍珠蓮20~25份、小葉榕12~17份、箭刀草18~23份、青檀香20~25份、木麻黃15~20 份、黑三棱10~15份、檸檬皮15~20份、牙疳藥13~18份、百日草17~22份、糖芥15~20份、 血葉蘭25~30份、野料豆10~15份、枇杷芋8~13份、構樹20~25份、插田泡12~17份、護心 草25~30份、刺老鴉35~40份和通天蠟燭15~20份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：水金鳳18份、珍 珠蓮22份、小葉榕16份、箭刀草20份、青檀香24份、木麻黃16份、黑三棱14份、檸檬皮16份、牙 疳藥16份、百日草18份、糖芥18份、血葉蘭26份、野料豆14份、枇杷芋8份、構樹25份、插田泡 13份、護心草28份、刺老鴉36份和通天錯燭19份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：水金鳳15份、珍 珠蓮24份、小葉榕14份、箭刀草22份、青檀香20份、木麻黃19份、黑三棱10份、檸檬皮20份、牙 疳藥14份、百日草21份、糖芥16份、血葉蘭28份、野料豆10份、枇杷芋10份、構樹22份、插田泡 16份、護心草26份、刺老鴉39份和通天錯燭17份。
[0010] 當所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0013]第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0014] 當所述中藥的劑型為粉針劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成〇. 1~1〇μπι體積平 均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0016] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇 濃度為85 %~95 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置 24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在 此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑 小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為 95% ；
[0017] 第三步，取第二步獲得的混合粉料10g~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射 用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg~1.5g針用活性炭，充分攪拌 30~50分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24μηι微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌封。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥能夠結合西醫(yī)常規(guī)方法治療氣血虛弱型習慣性 流產，使用方便，有效提高治愈率，無毒副作用和不良反應，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療氣血虛弱型習慣性流產的中藥，中藥中包括以下原料藥 材:水金鳳、珍珠蓮、小葉榕、箭刀草、青檀香、木麻黃、黑三棱、檸檬皮、牙疳藥、百日草、糖 芥、血葉蘭、野料豆、枇杷芋、構樹、插田泡、護心草、刺老鴉和通天蠟燭。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021 ]水金鳳:【來源】藥材基源:為鳳仙花科植物水金鳳的花或全草?！拘晕丁课陡?性溫。 【功能主治】活血調經(jīng);視風除濕。主月經(jīng)不調；痛經(jīng);經(jīng)閉；跌打損傷;風濕痹痛;腳氣腫痛； 陰囊濕疹;癬瘡;癩瘡?！菊洝俊吨腥A本草》
[0022]珍珠蓮:【來源】藥材基源:為桑科植物珍珠蓮的根、藤。【性味】味微辛;性平?！竟δ?主治】祛風除濕；消腫止痛;解毒殺蟲。主風濕關節(jié)痛;脫白；乳癰;瘡癤;癬癥?！菊洝俊吨腥A 本草》
[0023]小葉榕:【來源】藥材基源:為?？浦参镄∪~榕的根?！拘晕丁课⒖?性平。【功能主治】 祛風除濕;行氣活血。主風濕痹痛；胃痛；陰挺;跌打損傷。【摘錄】《中華本草》
[0024] 箭刀草:【別名】箭子草、紫威靈、白腳威靈仙、紫花地丁、黑繼參。【來源】藥材基源： 為菊科植物刺苞斑鳩菊的根?！拘晕丁课犊?辛;性微寒?！竟δ苤髦巍拷∑⑾?除濕;止痛。主 消化不良風;風濕關節(jié)痛;偏頭痛;瘡癤。【摘錄】《中華本草》
[0025] 青檀香:【別名】青藤香(《陽春縣志》），青風藤(《四川中藥志》），小葛藤(《中國經(jīng)濟 植物志》）?！緛碓础繛榉兰嚎浦参锬痉兰旱那o葉。10~11月采收?！拘晕丁俊端拇ㄖ兴幹尽罚骸ㄐ?溫，味苦，無毒?！ā！竟δ苤髦巍俊端拇ㄖ?