一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無(wú)痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。
[0003] 根據(jù)瘤細(xì)胞分為非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)兩類。病理學(xué)特征 在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、漿細(xì)胞和特異性的里-斯細(xì)胞， HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細(xì)胞型和經(jīng)典型，后者包括淋巴細(xì)胞為主型、結(jié)節(jié)硬 化型、混合細(xì)胞型和淋巴細(xì)胞消減型。NHL發(fā)病率遠(yuǎn)高于HL，是具有很強(qiáng)異質(zhì)性的一組獨(dú)立 疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細(xì)胞、組織細(xì)胞或網(wǎng)狀細(xì)胞，根據(jù)NHL的自 然病程，可以歸為三大臨床類型，即高度侵襲性、侵襲性和惰性淋巴瘤。根據(jù)不同的淋巴細(xì) 胞起源，可以分為B細(xì)胞、T細(xì)胞和NK細(xì)胞淋巴瘤。
[0004] 惡性淋巴瘤是具有相當(dāng)異質(zhì)性的一大類腫瘤，雖然好發(fā)于淋巴結(jié)，但是由于淋巴 系統(tǒng)的分布特點(diǎn)，使得淋巴瘤屬于全身性疾病，幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。因 此，惡性淋巴瘤的臨床表現(xiàn)既具有一定的共同特點(diǎn)，同時(shí)按照不同的病理類型、受侵部位和 范圍又存在著很大的差異。胸部X線片上有圓形或類圓形或分葉狀陰影，病變進(jìn)展可壓迫 支氣管致肺不張，有時(shí)腫瘤中央壞死形成空洞。有的肺部病變表現(xiàn)為彌漫性間質(zhì)性改變，此 時(shí)臨床癥狀明顯，常有咳嗽、咳痰、氣短、呼吸困難，繼發(fā)感染可有發(fā)熱；惡性淋巴瘤可侵犯 心肌和心包，表現(xiàn)為心包積液，淋巴瘤侵犯心肌表現(xiàn)為心肌病變，可有心律不齊，心電圖異 常等表現(xiàn)；腹部表現(xiàn)脾是HL最常見的膈下受侵部位。胃腸道則是NHL最常見的結(jié)外病變部 位。腸系膜、腹膜后及髂窩淋巴結(jié)等亦是淋巴瘤常見侵犯部位；皮膚表現(xiàn)惡性淋巴瘤可原發(fā) 或繼發(fā)皮膚侵犯，多見于NHL;骨髓惡性淋巴瘤的骨髓侵犯表現(xiàn)為骨髓受侵或合并白血病， 多屬疾病晚期表現(xiàn)之一，絕大多數(shù)為NHL ;神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，如進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)病、亞急 性壞死性脊髓病、感覺或運(yùn)動(dòng)性周圍神經(jīng)病變以及多發(fā)性肌病等其他表現(xiàn)。惡性淋巴瘤還 可以原發(fā)或繼發(fā)于腦、硬脊膜外、睪丸、卵巢、陰道、宮頸、乳腺、甲狀腺、腎上腺、眼眶球后組 織、喉、骨骼及肌肉軟組織等，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。
[0005] 淋巴瘤具有高度異質(zhì)性，故治療上也差別很大，不同病理類型和分期的淋巴瘤無(wú) 論從治療強(qiáng)度和預(yù)后上都存在很大差別。淋巴瘤的治療方法主要有放射治療、化學(xué)藥物治 療、骨髓移植、手術(shù)治療幾種，但具體患者還應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況具體分析。本病中西醫(yī)尚 無(wú)特效療法和藥物能夠治愈此病，中醫(yī)的辯證施治和對(duì)癥治療尚有一定優(yōu)勢(shì)，但目前大多 藥物療效差，副作用大，所以為研究一種見效快，無(wú)副作用的藥物，已成為各大醫(yī)院研究的 重要課題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明公開了一種能夠清熱解毒、理氣散結(jié)、活血化瘀 的治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明所述的一種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配 制而成：生地5-7份，山豆根10-15份，蚤休5-7份，黃藥子10-15份，荊芥5-7份，防風(fēng)10-15 份，連翹2-5份，薄荷5-7份，黨參10-15份，白術(shù)8-10份，當(dāng)歸8-10份，制半夏8-10份，陳 皮5-8份，白花蛇舌草25-30份，白芍10-15份，枳殼5-8份，香附10-15份，郁金5-8份，川 貝母10-15份，炙甘草5-8份。
[0008] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數(shù)計(jì)，優(yōu)選由以下中藥原料配制而成：生 地6份，山豆根13份，蚤休6份，黃藥子12份，荊芥6份，防風(fēng)13份，連翹4份，薄荷6份， 黨參13份，白術(shù)9份，當(dāng)歸9份，制半夏9份，陳皮6份，白花蛇舌草28份，白芍12份，枳殼 6份，香附12份，郁金6份，川貝母13份，炙甘草6份。
[0009] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0010] 1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮2小時(shí)， 第二次煎煮1小時(shí)，合并濾液，過濾后，干燥成細(xì)粉；
[0011] 2)將步驟1)中的細(xì)粉加入無(wú)水葡萄糖粉混合均勻；
[0012] 3)將上述混合粉末放入膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填，即得到每粒0. 5-0. 6克的膠囊。
[0013] 服用方法，每日3次，每次2粒，飯后服用，溫水送服，14天為一個(gè)療程。
[0014] 藥理分析：
[0015] 生地：清熱生津，涼后，止血，養(yǎng)陰，生津；用于熱病煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、陰虛內(nèi)熱、吐 血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎。
[0016] 山豆根：味苦，性寒。歸肺、胃經(jīng)。能夠清火，解毒，消腫，止痛。治喉癰，喉風(fēng)，喉 痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。
[0017] 蚤休：味苦辛，性寒；入心、肝經(jīng)。能夠清熱解毒，平喘止咳，熄風(fēng)定驚，消腫止血。 主治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉痹，慢性氣管炎，小兒驚風(fēng)抽搐，蛇蟲咬傷，婦女經(jīng)血不調(diào)，跌打損 傷。
[0018] 黃藥子：味苦、辛，性涼。能夠解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋 巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫。
[0019] 荊芥：味辛、微苦，性微濕。入肺、肝經(jīng)。祛風(fēng)、解表、透疹、止血。主感冒發(fā)熱、頭 痛、目癢、咳嗽、咽喉腫痛、麻疹、癰腫、瘡疥、衄血、吐血、便血、崩漏和產(chǎn)后血暈。用于感冒、 頭痛、麻疹、風(fēng)疹和瘡瘍初起。
[0020] 防風(fēng)：味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)；主治外感風(fēng)寒；頭痛身痛；骨節(jié)酸痛；腸 風(fēng)下血；祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙定搐。
[0021] 連翹：味苦，性微寒；歸肺、心、膽經(jīng)。清熱解毒、疏風(fēng)散熱、消癰散結(jié)，不但能散氣 血凝聚又能消癰散結(jié)，用于清心火、散上焦風(fēng)熱。
[0022] 薄荷：性涼，味甘辛。治感冒發(fā)熱喉痛，頭痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮膚風(fēng)疹搔癢，麻 疹不透等癥，此外對(duì)癰、疽、疥、癬、漆瘡亦有效。還具有防腐殺菌、利尿、化痰、健胃和助消化 等功效。
[0023] 黨參：味甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。主治補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0024] 白術(shù)：本品甘苦性溫，主歸脾胃經(jīng)，以健脾、燥濕為主要作用，被前人譽(yù)之為"脾臟 補(bǔ)氣健脾第一要藥"。脾主運(yùn)化因脾氣不足，運(yùn)化失健，往往水濕內(nèi)生，引起食少、便溏或泄 瀉、痰飲、水腫、帶下諸證。
[0025] 當(dāng)歸：味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛 萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。 酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0026] 制半夏：味淡略甘、微有麻舌感，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。能夠燥濕化痰，用于痰多咳 喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。
[0027] 陳皮：味苦、辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)；用于胸腹脹滿等癥。橘皮辛散通溫，氣味芳香， 長(zhǎng)于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃 氣滯、脘腹脹滿等癥；用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等癥。橘皮苦溫燥 濕而能健脾行氣，故常用于濕阻中焦、脘腹脹悶、便溏苔膩等癥。用于脾虛飲食減少、消化不 良，以及惡心嘔吐等癥。該品燥濕而能健脾開胃，適用于脾胃虛弱、飲食減少、消化不良、大 便泄瀉等癥，因其既能健脾，又能理氣，故往往用作補(bǔ)氣藥之佐使，可使補(bǔ)而不滯，有防止壅 遏作脹作用。
[0028] 白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；主治肺 熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，擅長(zhǎng) 治療多種癌腫?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明，白花蛇舌草治療急性黃疸型肝炎療效顯著。
[0029] 白芍：味苦酸、性涼，入肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，治胸腹脅肋疼痛、 瀉痢腹痛、自汗盜汗、陰虛發(fā)熱等。
[0030] 枳殼：味苦、辛、酸，性溫。歸脾、胃經(jīng)。能夠理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯， 脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。
[0031] 香附：味甘，微寒；入肝、三焦經(jīng)。能夠理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，安胎；主治脅肋脹痛， 乳房脹育，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡；經(jīng)行腹痛；崩漏帶下；胎動(dòng) 不安。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0032] 郁金：活血止痛，行氣解郁，涼血清心，利膽退黃，用于神志不清，血瘀內(nèi)阻等。辛、 苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治：行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹 痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。含揮發(fā)油，其中有莰烯、樟腦、姜黃烯；亦含姜黃 素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酮和芳基姜黃酮。尚含有淀粉、脂肪油、橡膠、 黃色染料、葛縷酮及水芹烯。
[0033] 川貝母：味苦，性微寒，歸肺經(jīng)，具有清熱化痰止咳之功，可用于治療痰熱咳喘，咯 痰黃稠之證；又兼甘味，故善潤(rùn)肺止咳，治療肺有燥熱之咳嗽痰少而粘之證，及陰虛燥咳勞 嗽等虛證；還有散結(jié)開郁之功，治療痰熱互結(jié)所致的胸悶心煩之證，及瘰疬痰核等病。
[0034] 炙甘草：味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。具有益氣滋陰，通 陽(yáng)復(fù)脈治療功效；和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥；常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈 結(jié)代，可解附子毒。
[0035] 本發(fā)明公開的中藥具有清熱解毒、理氣散結(jié)、活血化瘀的功效，對(duì)淋巴瘤的治療療 效顯著，見效快，能夠提高人體免疫功能，抑制癌細(xì)胞生成和擴(kuò)散，并起到抗菌消炎、托毒排 膿、散結(jié)消腫的作用，藥材原料易得，成本低廉，治愈率高，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，值得臨 床廣泛推廣應(yīng)用。
[0036] 療效評(píng)定：
[0037] 治愈：腫塊消失，癥狀體征消失，停藥后不復(fù)發(fā)；
[0038] 顯效：腫塊明顯減小，癥狀體征明顯緩解，停藥后復(fù)發(fā)較輕；
[0039] 有效：腫塊有所減小，癥狀體征部分緩解，停藥后有所復(fù)發(fā)；
[0040] 無(wú)效：癥狀體征無(wú)明顯改善或加重。
[0041] 選擇確診的淋巴瘤患者120例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組（服用本發(fā)明中藥 膠囊）和對(duì)照組（注射注射用重組人白介素_2125Ala)兩組各60例，其中所有男性60例， 女性60例，年齡25~75歲，平均年齡43歲，病程1~20年