P、S0D、T_A0C和MDA水平，對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖作用良好，并能增強(qiáng)機(jī)體的抵抗能力。本發(fā)明的 滴丸劑毒性低，副作用少，安全性高。與現(xiàn)有市售制劑相比，原料來源廣泛，劑型更能滿足臨 床需要，服用方便且服用劑量??；所涉及的制備方法中各組份配比設(shè)計(jì)合理，工藝穩(wěn)定，制 劑技術(shù)先進(jìn)，適合規(guī)?；a(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明的
【發(fā)明內(nèi)容】
作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。應(yīng)理解，本發(fā) 明的實(shí)施例只用于說明本發(fā)明而非限制本發(fā)明，在不脫離本發(fā)明技術(shù)思想的情況下，根據(jù) 本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，做出的各種替換和變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本 發(fā)明所用原料均為市售產(chǎn)品。
[0014] 實(shí)施例1具有減肥作用的中藥組合物 由以下重量份配比的原料藥組成： 山楂12、紫蘇子22、金銀花8、枸杞子18、山藥5、白芷12、菊花6、肉桂9、百合4、丁香 4。
[0015] 或者：山楂10、紫蘇子24、金銀花6、枸杞子18、山藥5、白芷12、菊花4、肉桂9、百 合6、丁香6。
[0016] 或者：山楂25、紫蘇子12、金銀花15、枸杞子10、山藥7. 5、白芷6、菊花10、肉桂 4. 5、百合5、丁香5。
[0017] 或者：山楂30、紫蘇子8、金銀花18、枸杞子6、山藥15、白芷4、菊花12、肉桂3、百 合2、丁香2。
[0018] 又或者：山楂20、紫蘇子16、金銀花12、枸杞子12、山藥10、白芷8、菊花8、肉桂6、 百合4、丁香4。
[0019] 實(shí)施例2具有減肥作用的中藥組合物的提取物的制備 (1) 將實(shí)施例1所述各重量份配比的原料藥分別粉碎成粗粉，備用； (2) 取紫蘇子、金銀花、白芷、肉桂和丁香粗粉，加水浸泡后，提取、收集揮發(fā)油，收集濾 渣I及水溶液； (3) 在40~42°C條件下，用β -環(huán)糊精對(duì)上述揮發(fā)油進(jìn)行包合，攪拌1~1. 5小時(shí)；接 著在2~4°C條件下，冷藏8~12小時(shí)，抽濾，所得包合物少量水與石油醚洗滌，在低于40°C 條件下，干燥8~10小時(shí)，研細(xì)，過60~80目篩，備用； (4) 將步驟（2)所得的濾渣I加6~10倍量水，煎煮1~2小時(shí)，過濾，收集濾液得濾 液I，取濾液I與步驟（2)所得的水溶液合并，得合并液留存?zhèn)溆茫?(5) 將山楂、枸杞子、百合三味藥，加6~10倍量70%~75%乙醇回流提取2次，每次 1~1. 5小時(shí)，過濾，取濾渣合并得濾渣II，取濾液合并得濾液II，將濾液II減壓回收乙醇， 濃縮至相對(duì)密度為1. 14~L 18 (50°C~60°C)的浸膏I，備用； (6) 將步驟（5)所得的濾渣II與山藥、菊花二味藥混勻，加10~12倍量水，煎煮2次， 每次1~2小時(shí)，過濾，取濾液合并得濾液III，將濾液III與步驟（4)所得的合并液混勻，減 壓濃縮至相對(duì)密度為1. 02~1. 04 (50°C~60°C)的藥液時(shí)，每IOOmL藥液中加入1% II型 ZTC1+1天然澄清劑A組分4. 5~5. 5mL，再加入1% II型ZTC1+1天然澄清劑B組分2. 5~ 3. 5mL，攪勻，60°C~70°C水浴保溫1~1. 5小時(shí)，2~4°C條件下靜置20~24小時(shí)，過濾， 收集濾液得濾液IV，將濾液IV減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 24~1. 28 (50°C~60°C)的浸膏 II，備用； (7) 將步驟（5)所得的浸膏I與步驟（6)所得的浸膏II合并、混勻，加入步驟（3)所得 的包合物，混勻制成浸膏，即得具有減肥作用的中藥組合物的提取物。
[0020] 實(shí)施例3具有減肥作用的中藥組合物的提取物的制備 由以下重量份配比的原料藥組成： 山楂15、紫蘇子18、金銀花9、枸杞子15、山藥12. 5、白芷9、菊花6、肉桂7. 5、百合4、丁 香4。
[0021] 將上述配方按照實(shí)施例2的方式提取制成浸膏，即得具有減肥作用的中藥組合物 的提取物。
[0022] 實(shí)施例4具有減肥作用的中藥組合物的提取物的中藥滴丸劑制備 取實(shí)施例2制備的具有減肥作用的中藥組合物的提取物，經(jīng)干燥粉碎成80目細(xì)粉，加 入藥用輔料聚乙二醇2000、聚乙二醇4000及助溶劑聚乙二醇6000,其中聚乙二醇2000、聚 乙二醇4000和聚乙二醇6000與中藥組合物的提取物的質(zhì)量比為0.2~0.6 : 0.4~0.8 : 0. 4~0. 6 : 1，混勻，加熱熔融，攪拌均勻，將熔融混合液轉(zhuǎn)移至滴丸機(jī)中進(jìn)行滴制，滴制溫 度為70°C，滴頭直徑為2. 5cm，冷凝劑為二甲基硅油，冷凝溫度為0°C ;滴速為60滴/分鐘， 滴距為5. 5cm，滴丸機(jī)出口處取出滴丸，去除表面冷凝劑，干燥，包裝，即制成中藥滴丸劑。
[0023] 實(shí)施例5具有減肥作用的中藥組合物的提取物的中藥滴丸劑制備 取實(shí)施例3制備的具有減肥作用的中藥組合物的提取物，經(jīng)干燥粉碎成80目細(xì)粉，加 入藥用輔料聚乙二醇2000、聚乙二醇4000及助溶劑聚乙二醇6000,其中聚乙二醇2000、聚 乙二醇4000和聚乙二醇6000與中藥組合物的提取物的質(zhì)量比為0.2 : 0.4 : 0.4 : 1， 混勻，加熱熔融，攪拌均勻，將熔融混合液轉(zhuǎn)移至滴丸機(jī)中進(jìn)行滴制，滴制溫度為70°C，滴頭 直徑為2. 5cm，冷凝劑為二甲基硅油，冷凝溫度為0°C ;滴速為60滴/分鐘，滴距為5. 5cm， 滴丸機(jī)出口處取出滴丸，去除表面冷凝劑，干燥，包裝，即制成中藥滴丸劑。
[0024] 實(shí)施例6具有減肥作用的中藥組合物的提取物的中藥滴丸劑制備 取實(shí)施例3制備的具有減肥作用的中藥組合物的提取物，經(jīng)干燥粉碎成80目細(xì)粉，加 入藥用輔料聚乙二醇2000、聚乙二醇4000及助溶劑聚乙二醇6000,其中聚乙二醇2000、聚 乙二醇4000和聚乙二醇6000與中藥組合物的提取物的質(zhì)量比為0.6 : 0.8 : 0.6 : 1， 混勻，加熱熔融，攪拌均勻，將熔融混合液轉(zhuǎn)移至滴丸機(jī)中進(jìn)行滴制，滴制溫度為70°C，滴頭 直徑為2. 5cm，冷凝劑為二甲基硅油，冷凝溫度為0°C ;滴速為60滴/分鐘，滴距為5. 5cm， 滴丸機(jī)出口處取出滴丸，去除表面冷凝劑，干燥，包裝，即制成中藥滴丸劑。
[0025] 實(shí)施例7具有減肥作用的中藥組合物的提取物的中藥滴丸劑制備 取實(shí)施例3制備的具有減肥作用的中藥組合物的提取物，經(jīng)干燥粉碎成80目細(xì)粉，加 入藥用輔料聚乙二醇2000、聚乙二醇4000及助溶劑聚乙二醇6000,其中聚乙二醇2000、聚 乙二醇4000和聚乙二醇6000與中藥組合物的提取物的質(zhì)量比為0.4 : 0.6 : 0.5 : 1， 混勻，加熱熔融，攪拌均勻，將熔融混合液轉(zhuǎn)移至滴丸機(jī)中進(jìn)行滴制，滴制溫度為70°C，滴頭 直徑為2. 5cm，冷凝劑為二甲基硅油，冷凝溫度為0°C ;滴速為60滴/分鐘，滴距為5. 5cm， 滴丸機(jī)出口處取出滴丸，去除表面冷凝劑，干燥，包裝，即制成中藥滴丸劑。
[0026] 實(shí)施例8具有減肥作用的中藥組合物的提取物的中藥滴丸劑藥效學(xué)試驗(yàn) 藥品：本發(fā)明實(shí)施例7制備的具有減肥作用的中藥組合物的提取物的中藥滴丸劑，每 g相當(dāng)于2. 5g生藥；鹽酸西布曲明膠囊（太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20000364)。
[0027] 動(dòng)物：SD大鼠，清潔級(jí)，體重150±10g，雌雄各半，重慶市中藥研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研 究所，許可證號(hào)：SCXK (渝）2012-0006 ;基礎(chǔ)飼料，重慶市中藥研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所，許可 證號(hào)：SCXK (渝）2012-0007 ;高脂飼料（自制）：基礎(chǔ)飼料79. 5%，豬油10%，蛋黃粉10%，膽固 醇 0· 5%。
[0028] 試劑：大鼠血清瘦素（LEP) ELISA試劑盒、大鼠血清超氧化物歧化酶（SOD) ELISA試 劑盒、大鼠血清丙二醛（MDA)ELISA試劑盒，上海江萊生物科技有限公司；大鼠血清總抗氧 化能力（T-AOC)試劑盒，南京建成生物工程研究所。
[0029] 試驗(yàn)方法與結(jié)果：分別按照以下描述的內(nèi)容進(jìn)行試驗(yàn)，量反應(yīng)數(shù)據(jù)以平均值土標(biāo) 準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
[0030] (1)減肥作用和抗氧化作用 大鼠90只，經(jīng)適應(yīng)性喂養(yǎng)后，隨機(jī)分為2組，其中，空白對(duì)照組（n=10)喂飼基礎(chǔ)飼料， 肥胖造模組（n=80)喂飼高脂飼料，自由飲食飲水，每周定時(shí)稱重1次。5周后，以肥胖造模 組體重高于空白對(duì)照組平均體重10%~20%作為肥胖標(biāo)準(zhǔn)，篩選肥胖大鼠。取肥胖大鼠50 只，隨機(jī)分為5組，每組10只，繼續(xù)高脂飼料喂養(yǎng)，自由飲食飲水，各組按表1灌胃給藥，空 白對(duì)照組和模型對(duì)照組灌胃等體積生理鹽水，每天定時(shí)給藥1次，每周定時(shí)稱重1次，相應(yīng) 調(diào)整給藥劑量，連續(xù)給藥5周。末次給藥后禁食12h，稱量空腹體重，麻醉后測(cè)量體長(zhǎng)。腹腔 動(dòng)脈采血4mL，3000rpm離心10 min，分離血清。采集腎及生殖器周圍脂