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胰腺癌患者化療后服用的制劑及制法_3

文檔序號(hào):9917705閱讀:來源:國(guó)知局
過110 目篩,加入煉蜜水,泛制成丸,干燥包裝,即得丸劑。
[0036]典型病例:XXX,女,48歲。主訴:腹部脹痛,伴有體虛乏力,食欲不振;病史:患者自 三個(gè)月前,間歇性出現(xiàn)腹部脹痛的癥狀,偶有惡心,身體乏力,無法正常勞作,近期病情逐漸 加重,身體消瘦,面色發(fā)黃,入院接受檢查,診斷為胰腺癌。
[0037] 患者接受化療并服用本實(shí)施例所得胰腺癌患者化療后服用的制劑丸劑,每天2次, 每次2-3丸,溫開水沖服,20天一個(gè)療程?;颊叻靡粋€(gè)療程后,腹痛癥狀減輕,不適癥緩解, 繼續(xù)服用兩個(gè)療程后,患者身體素質(zhì)增強(qiáng),體重有所增加,鞏固一個(gè)療程后,患者病情穩(wěn)定, 癌細(xì)胞未擴(kuò)散。
[0038] 實(shí)施例3胰腺癌患者化療后服用的制劑,主要由下列原料藥制備而成(每份 l〇g):女貞子9份,佛手花8份,荸薺4份,破布葉8份,八月札10份,木蝴蝶8份,玉米須11份,山 鞏根6份,白術(shù)9份,天楽:殼10份,龍葵7份,玉龍鞭5份,倒扣草9份,蠶退紙6份,全葉青蘭7份。 胰腺癌患者化療后服用的制劑膠囊劑的制備方法是: (1) 取女貞子、八月札和木蝴蝶洗凈除雜,加入濃度為60%的鹽水浸潤(rùn)12分鐘,取出干 燥,置于熱油鍋內(nèi),文火翻炒11分鐘,取出瀝干油,放涼; (2) 將佛手花、破布葉和玉米須洗凈烘干,研磨粉碎,加入原料藥質(zhì)量0.4倍的米醋混 合,攪拌均勻,置于烤箱內(nèi),恒溫干燥,取出; (3) 取天漿殼和蠶退紙除雜,加入米酒拌勻,置于蒸鍋內(nèi),隔水蒸20分鐘,取出,干燥,與 步驟(1 )(2)所制原料藥一起粉碎,制成藥粉; (4) 將荸薺、山礬根、白術(shù)和玉龍鞭洗凈,置于非鐵質(zhì)容器內(nèi),加入所煮原料藥質(zhì)量7.5 倍的水,中火加熱至沸騰,再加入龍葵、倒扣草和全葉青蘭,改小火繼續(xù)煎煮22分鐘,過濾收 集濾液; (5) 加熱濃縮步驟(4)所得濾液至稠膏,烘干粉碎,與步驟(3)所得藥粉混合,裝填入膠 囊內(nèi),每粒膠囊內(nèi)所含藥粉重量為〇. 35g,即得膠囊劑。
[0039]典型病例:XXX,男,56歲。病史:患者腹痛加重一個(gè)月,并發(fā)黃疸,入院就診,經(jīng)檢查 確診為胰腺癌中期,患者接受化療,治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),導(dǎo)致身體素質(zhì)明顯下 降,遂停止化療,選擇接受中藥治療。
[0040] 經(jīng)推薦服用本實(shí)施例所得胰腺癌患者化療后服用的制劑膠囊劑,采用每天2次,每 次2-3粒,用溫開水沖服,20天一個(gè)療程?;颊叻脙蓚€(gè)療程后,不適癥明顯減輕,腹痛及黃 疸等消除,腫瘤縮小20%,繼續(xù)服用兩個(gè)療程后,患者精神好轉(zhuǎn),體重增加,腫瘤減小至50%, 隨訪一年內(nèi),患者病情穩(wěn)定,無其他不適。
[0041] 實(shí)施例4胰腺癌患者化療后服用的制劑,主要由下列原料藥制備而成(每份 l〇g):女貞子11份,佛手花10份,荸薺5份,破布葉10份,八月札11份,木蝴蝶11份,玉米須12 份,山研*根9份,白術(shù)10份,天楽:殼11份,龍葵10份,玉龍鞭8份,倒扣草11份,蠶退紙8份,全葉 青蘭9份。胰腺癌患者化療后服用的制劑湯劑的制備方法是: (1) 取女貞子、八月札和木蝴蝶洗凈除雜,加入濃度為60%的鹽水浸潤(rùn)12分鐘,取出干 燥,置于熱油鍋內(nèi),文火翻炒11分鐘,取出瀝干油,放涼; (2) 將佛手花、破布葉和玉米須洗凈烘干,研磨粉碎,加入原料藥質(zhì)量0.4倍的米醋混 合,攪拌均勻,置于烤箱內(nèi),恒溫干燥,取出; (3) 取天漿殼和蠶退紙除雜,加入米酒拌勻,置于蒸鍋內(nèi),隔水蒸20分鐘,取出,干燥,與 步驟(1 )(2)所制原料藥一起粉碎,制成藥粉; (4) 將荸薺、山礬根、白術(shù)和玉龍鞭洗凈,置于非鐵質(zhì)容器內(nèi),加入所煮原料藥質(zhì)量8倍 的水,中火加熱至沸騰,再加入龍葵、倒扣草和全葉青蘭,改小火繼續(xù)煎煮26分鐘,過濾收集 濾液; (5)將步驟(3)(4)所得藥粉和濾液混合,加熱煮沸騰10分鐘,過濾后收集濾液,即得湯 劑。
[0042] 典型病例:XXX,男,61歲。病史:患者半年前因上腹部疼痛,食欲不振,體重下降等 病癥,入院接受檢查,經(jīng)診斷為胰腺癌晚期,接受化療三個(gè)療程,病情相對(duì)穩(wěn)定,回家休養(yǎng), 半月前病情復(fù)發(fā),疼痛難忍,坐立不安。
[0043] 經(jīng)朋友推薦服用本實(shí)施例所得胰腺癌患者化療后服用的制劑湯劑,采用每天2次, 每次200-250ml,溫?zé)岱茫?0天一個(gè)療程。患者服用一個(gè)療程后,疼痛緩解,不適癥逐漸消 除,堅(jiān)持服用三個(gè)療程后,患者病情穩(wěn)定,不適癥全部消失,隨訪一年內(nèi),病情無復(fù)發(fā)。
[0044] 實(shí)施例5胰腺癌患者化療后服用的制劑,主要由下列原料藥制備而成(每份 l〇g):女貞子10份,佛手花9份,荸薺4.5份,破布葉9份,八月札10.5份,木蝴蝶9.5份,玉米須 11.5份,山礬根7.5份,白術(shù)9.5份,天漿殼10.5份,龍葵8.5份,玉龍鞭6.5份,倒扣草10份,蠶 退紙7份,全葉青蘭8份。胰腺癌患者化療后服用的制劑顆粒劑的制備方法是: (1) 取女貞子、八月札和木蝴蝶洗凈除雜,加入濃度為60%的鹽水浸潤(rùn)12分鐘,取出干 燥,置于熱油鍋內(nèi),文火翻炒11分鐘,取出瀝干油,放涼; (2) 將佛手花、破布葉和玉米須洗凈烘干,研磨粉碎,加入原料藥質(zhì)量0.4倍的米醋混 合,攪拌均勻,置于烤箱內(nèi),恒溫干燥,取出; (3) 取天漿殼和蠶退紙除雜,加入米酒拌勻,置于蒸鍋內(nèi),隔水蒸20分鐘,取出,干燥,與 步驟(1 )(2)所制原料藥一起粉碎,制成藥粉; (4) 將荸薺、山礬根、白術(shù)和玉龍鞭洗凈,置于非鐵質(zhì)容器內(nèi),加入所煮原料藥質(zhì)量7.5 倍的水,中火加熱至沸騰,再加入龍葵、倒扣草和全葉青蘭,改小火繼續(xù)煎煮22分鐘,過濾收 集濾液; (5) 加熱濃縮步驟(4)所得濾液至清膏,與步驟(3)所得藥粉混合,制成軟材,過14目篩, 制成顆粒,干燥即得顆粒劑。
[0045] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得胰腺癌患者化療后服用的制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用: 選取人群:2014年10月-2015年6月,依據(jù)就診病歷,篩選在四所醫(yī)院收治的胰腺癌患者 300例,年齡30-65歲,平均年齡50.6± 1.5歲,病程1個(gè)月-10個(gè)月,其中男性患者160例,女性 患者140例。診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)必備條件:① CA19-9237U/ml,能排除慢性胰腺炎肝炎、膽囊及膽 管炎,膽道梗阻等良性疾病以及胃腸道惡性腫瘤者。②CT/MRI聯(lián)合PET/CT檢查有胰腺癌特 征的占位性病變。③有病理確診的胰內(nèi)原發(fā)或胰外轉(zhuǎn)移病灶。(2)-般條件:①高危人群。② 特異或非特異性癥狀及體征。必備條件中任意兩項(xiàng)聯(lián)合或不聯(lián)合一般條件均可臨床診斷為 胰腺癌。
[0046] 試驗(yàn)前,將患者隨機(jī)分為兩組,實(shí)驗(yàn)組180例和對(duì)照組120例,兩組在性別、年齡、病 程、病情等方面無顯著差異。實(shí)驗(yàn)組患者接受化療后,服用本發(fā)明所得產(chǎn)品,每次3_5g,一天 兩次,溫開水沖服,20天為一個(gè)療程;對(duì)照組患者接受化療后,服用其他常規(guī)藥物(華蟾素 片、抗癌平丸、華蟾素口服液等)。用藥期間對(duì)兩組患者進(jìn)行連續(xù)觀察,記錄癥狀及變化。
[0047] 療效判定標(biāo)準(zhǔn):據(jù)WHO治療惡性腫瘤評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效,(1)完全緩解(CR):所有 可見的病變完全消失至少4周;(2)部分緩解(PR):腫瘤大小估計(jì)縮小2 50%至少4周; (3)無變化(NC):無明顯變化至少4周,包括病變穩(wěn)定,腫瘤大小估計(jì)擴(kuò)大不足25%,縮小不 足50% ; (4)病變擴(kuò)展(PD):新病灶出現(xiàn)或原有病變估計(jì)擴(kuò)大>25%。總有效率=(CR+PR)/總 例數(shù)*100%。
[0048] 臨床結(jié)果:經(jīng)四個(gè)療程的治療后,兩組的治療結(jié)果如表1所示:
治療兩個(gè)療程后,實(shí)驗(yàn)組的完全緩解率為29.4%,而對(duì)照組的完全緩解率為21.7%,治療 四個(gè)療程后,實(shí)驗(yàn)組的完全緩解率為52.8%,總有效率為86.1%,而對(duì)照組的完全緩解率為 42.5%,總有效率為68.3%,明顯低于實(shí)驗(yàn)組的治療效果,說明本發(fā)明所得產(chǎn)品療效顯著,治 療時(shí)間短,見效快。對(duì)比兩組患者存活時(shí)間,實(shí)驗(yàn)組的平均存活時(shí)間為14個(gè)月±2個(gè)月,而對(duì) 照組的平均存活時(shí)間為10個(gè)月± 1.5個(gè)月,說明本發(fā)明所得產(chǎn)品,可增加患者生存時(shí)間,提 高生活質(zhì)量。
[0049] 本發(fā)明中所使用的中藥,女貞子補(bǔ)益肝腎,佛手花疏肝理氣,荸薺清熱生津,破布 葉健胃消滯,八月札疏肝和胃,木
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