胰腺癌患者化療后服用的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域,特別是涉及一種胰腺癌患者化療后服用的制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胰腺癌是消化道常見的惡性腫瘤之一,多發(fā)生于胰頭部,稱為胰頭癌,也有發(fā)生在 胰體的癌,但較為少見。。胰腺癌由于癌腫發(fā)生的部位及病程的早晚不同,臨床癥狀各異。腹 痛為最早出現(xiàn)的癥狀,多見于胰體及胰尾部,大多向腰背部放射。病情在發(fā)展過程中可有黃 疸,晚期可出現(xiàn)腹部腫塊,發(fā)熱,鎖骨上淋巴結(jié)是最常見的轉(zhuǎn)移部位。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病可 能與環(huán)境中致癌物質(zhì)、咖啡、吸煙和慢性胰腺疾病有關(guān)。胰腺癌早期以手術(shù)治療為主,術(shù)后 適當(dāng)化療,結(jié)合長期中醫(yī)藥治療,有可能取得良好療效;中期多手術(shù)姑息治療,如手術(shù)不能 切除,可行膽囊空腸吻合術(shù)以緩解黃疸,同時(shí)中醫(yī)藥治療,也可配合放療、化療等;晚期則以 中醫(yī)藥和對癥治療為主,或結(jié)合小劑量化療。胰腺癌晚期中醫(yī)治療多采用清熱解毒、化痰散 結(jié)、理氣健脾之法。
[0003] 公布號CN 102526542 A(申請?zhí)?01210077934.6)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治 療胰腺癌癥的中藥制劑,發(fā)明人以祖?zhèn)髅胤胶椭嗅t(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ),依據(jù)中藥方劑君、 臣、佐、使的組成原則配伍而成。以壁虎、蟾皮、蟬衣、三顆針、白花蛇舌草、獼猴桃根為君藥, 以靈芝、升麻、九香蟲、雷公藤、白鮮皮、猴頭菇為臣藥,佐以蘆筍、半邊蓮、桑椹、苦瓜、何首 烏、決明子,使藥以紅參、澤瀉、蜂乳、黃芪、西瓜、柏子仁,通過科學(xué)配伍和制備工藝制得本 發(fā)明的中藥制劑。公布號CN 105233166 A(申請?zhí)?01510746614.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療胰腺癌的中藥及其制備方法,組方中含有重量份為:玉米須15-49份、獨(dú)角蓮10-25份、蜈蚣5-14份、昆布6-12份、白花蛇舌草5-15份、蟬蛻6-11份、五靈脂10-12份、金蠶 7-17份、秦艽15-30份、紅線麻15-30份、川芎5-13份、香附8-17份、白芷20-30份、莪術(shù) 5-9份、垂盆草5-15份、墨旱蓮5-20份、枳殼5-16份。公布號CN 103386024 A(申請?zhí)?201310270680.4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療胰腺癌的中藥制劑機(jī)器及其制備方法, 其中藥制劑的原料藥材包括:腫節(jié)風(fēng)、九香蟲、雷公藤、山慈姑、烏賊骨、煅瓦楞子、扁軸木、 蒼術(shù)、白術(shù)、蟹殼、通城虎、山藥、厚樸、扁竹根、炒白芍、炙甘草、一味藥、蝙蝠藤、水黃楊木、 白英、藿香、姜半夏和黨參。
[0004] 治療胰腺癌的一般采用手術(shù)切除或化療,對患者的身體傷害較大,治療效果不顯 著,因此為減少毒副作用,提高療效,采用中醫(yī)藥綜合方法,可最大限度的控制腫瘤擴(kuò)散,減 輕患者痛苦。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的是提供一種療效可靠、服用安全的胰腺癌患 者化療后服用的制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是: 胰腺癌患者化療后服用的制劑,主要由下列原料藥制備而成,均為質(zhì)量份:女貞子8-12;佛手花6-12;享養(yǎng)3 -6;破布葉7-11;八月札9-12;木蝴蝶6-13;玉米須9 -14;山研!根5-10; 白術(shù)7-12;天漿殼8-13;龍葵6-11;玉龍鞭4-9;倒扣草7-13;蠶退紙5-9;全葉青蘭6-10。
[0007] 優(yōu)選方案為,女貞子9-11;佛手花8-10;荸薺4-5;破布葉8-10;八月札10-11;木蝴 蝶8-11;玉米須11-12;山礬根6-9;白術(shù)9-10;天漿殼10-11;龍葵7-10;玉龍鞭5-8;倒扣草9-11;蠶退紙6-8;全葉青蘭7-9。
[0008] 更加優(yōu)選的是,女貞子10;佛手花9;荸薺4.5;破布葉9;八月札10.5;木蝴蝶9.5;玉 米須11.5;山礬根7.5;白術(shù)9.5;天漿殼10.5;龍葵8.5;玉龍鞭6.5;倒扣草10;蠶退紙7;全葉 青蘭8。
[0009] 所述的制劑的顆粒劑的制備方法,步驟如下: (1) 取女貞子、八月札和木蝴蝶洗凈除雜,加入濃度為60%的鹽水浸潤12分鐘,取出干 燥,置于熱油鍋內(nèi),文火翻炒7-15分鐘(優(yōu)選的:文火翻炒9-13分鐘;更加優(yōu)選的:文火翻炒 11分鐘),取出瀝干油,放涼; (2) 將佛手花、破布葉和玉米須洗凈烘干,研磨粉碎,加入原料藥質(zhì)量0.3-0.5倍的米醋 混合(優(yōu)選的:加入原料藥質(zhì)量0.4倍的米醋混合),攪拌均勻,置于烤箱內(nèi),恒溫干燥,取出; (3) 取天漿殼和蠶退紙除雜,加入米酒拌勻,置于蒸鍋內(nèi),隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選的:隔 水蒸18-22分鐘;更加優(yōu)選的:隔水蒸20分鐘),取出,干燥,與步驟(1)(2)所制原料藥一起粉 碎,制成藥粉; (4) 將荸薺、山礬根、白術(shù)和玉龍鞭洗凈,置于非鐵質(zhì)容器內(nèi),加入所煮原料藥質(zhì)量7-8 倍的水(優(yōu)選的:加入所煮原料藥質(zhì)量7.5倍的水),中火加熱至沸騰,再加入龍葵、倒扣草和 全葉青蘭,改小火繼續(xù)煎煮,過濾收集濾液; (5) 加熱濃縮步驟(4)所得濾液至清膏,與步驟(3)所得藥粉混合,制成軟材,過10-18目 篩(優(yōu)選的:過12-16目篩;更加優(yōu)選的:過14目篩),制成顆粒,干燥即得顆粒劑。
[0010] 所述的制劑顆粒劑的制備方法,步驟(4)改小火繼續(xù)煎煮16-28分鐘(優(yōu)選的:改小 火繼續(xù)煎煮20-24分鐘;更加優(yōu)選的:改小火繼續(xù)煎煮22分鐘)。
[0011] 所述的制劑的丸劑的制備方法,步驟如下: (1) 取女貞子、八月札和木蝴蝶洗凈除雜,加入濃度為60%的鹽水浸潤12分鐘,取出干 燥,置于熱油鍋內(nèi),文火翻炒7-15分鐘(優(yōu)選的:文火翻炒9-13分鐘;更加優(yōu)選的:文火翻炒 11分鐘),取出瀝干油,放涼; (2) 將佛手花、破布葉和玉米須洗凈烘干,研磨粉碎,加入原料藥質(zhì)量0.3-0.5倍的米醋 混合(優(yōu)選的:加入原料藥質(zhì)量0.4倍的米醋混合),攪拌均勻,置于烤箱內(nèi),恒溫干燥,取出; (3) 取天漿殼和蠶退紙除雜,加入米酒拌勻,置于蒸鍋內(nèi),隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選的:隔 水蒸18-22分鐘;更加優(yōu)選的:隔水蒸20分鐘),取出,干燥; (4) 將荸薺、山礬根、白術(shù)和玉龍鞭洗凈,置于非鐵質(zhì)容器內(nèi),加入所煮原料藥質(zhì)量7-8 倍的水(優(yōu)選的:加入所煮原料藥質(zhì)量7.5倍的水),中火加熱至沸騰,再加入龍葵、倒扣草和 全葉青蘭,改小火繼續(xù)煎煮22分鐘,過濾收集濾液; (5 )噴霧干燥步驟(4)所得濾液,將干燥物與步驟(1)(2) (3)所制原料藥一起粉碎過篩, 加入煉蜜水,泛制成丸,干燥包裝,即得丸劑。
[0012]所述的制劑丸劑的制備方法,步驟(5)粉碎過80-140目篩(優(yōu)選的:粉碎過100-120 目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過110目篩)。
[0013] 所述的制劑的膠囊劑的制備方法,步驟如下: (1) 取女貞子、八月札和木蝴蝶洗凈除雜,加入濃度為60%的鹽水浸潤12分鐘,取出干 燥,置于熱油鍋內(nèi),文火翻炒7-15分鐘(優(yōu)選的:文火翻炒9-13分鐘;更加優(yōu)選的:文火翻炒 11分鐘),取出瀝干油,放涼; (2) 將佛手花、破布葉和玉米須洗凈烘干,研磨粉碎,加入原料藥質(zhì)量0.3-0.5倍的米醋 混合(優(yōu)選的:加入原料藥質(zhì)量0.4倍的米醋混合),攪拌均勻,置于烤箱內(nèi),恒溫干燥,取出; (3) 取天漿殼和蠶退紙除雜,加入米酒拌勻,置于蒸鍋內(nèi),隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選的:隔 水蒸18-22分鐘;更加優(yōu)選的:隔水蒸20分鐘),取出,干燥,與步驟(1)(2)所制原料藥一起粉 碎,制成藥粉; (4) 將荸薺、山礬根、白術(shù)和玉龍鞭洗凈,置于非鐵質(zhì)容器內(nèi),加入所煮原料藥質(zhì)量7-8 倍的水(優(yōu)選的:加入所煮原料藥質(zhì)量7.5倍的水),中火加熱至沸騰,再加入龍葵、倒扣草和 全葉青蘭,改小火繼續(xù)煎煮22分鐘,過濾收集濾液; (5) 加熱濃縮步驟(4)所得濾液至稠膏,烘干粉碎,與步驟(3)所得藥粉混合,裝填入膠 囊內(nèi),即得膠囊劑。
[0014] 所述的制劑膠囊劑的制備方法,步驟(5)每粒膠囊內(nèi)所含藥粉重量為0.3-0.4g(優(yōu) 選的:優(yōu)選的:每粒膠囊內(nèi)所含藥粉重量為〇. 35g)。
[0015] 所述的制劑的湯劑的制備方法,步驟如下: (1) 取女貞子