精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 阿膠5g、奶漿參7g、黑芝麻5g、隔山擦7g、鳳尾屯5g、蓬襲7g、手參5g、路郎雞7g、甘草7g。
[0030] 實(shí)施例3 一種治療精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 阿膠7g、奶漿參5g、黑芝麻7g、隔山擦5g、鳳尾屯7g、蓬襲5g、手參7g、路郎雞5g、甘草5g。
[0031] 實(shí)施例4 一種治療精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 阿膠4g、奶漿參Sg、黑芝麻4g、隔山擦Sg、鳳尾屯4g、蓬襲Sg、手參4g、路郎雞Sg、甘草4g。
[0032] 實(shí)施例5 一種治療精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 阿膠Sg、奶漿參4g、黑芝麻Sg、隔山擦4g、鳳尾屯Sg、蓬襲4g、手參Sg、路郎雞4g、甘草Sg。
[0033] 對本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對象 選取肝腎綜合征（精血兩虛型）患者120例，其中男76例，女44例，平均年齡（44.32± 11.67)歲。 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 1994年在芝加哥國際腹水俱樂部會(huì)議上提出的肝腎綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)一標(biāo)準(zhǔn)包括主 要標(biāo)準(zhǔn)和輔助標(biāo)準(zhǔn)。
[0034] 主要診斷標(biāo)準(zhǔn):①急性或慢性肝病伴晚期肝功能衰竭及口靜脈高壓。②腎小球?yàn)V 過率降低，表現(xiàn)為血清肌酢濃度〉1.5mg/dl (〉132.6umol/L)或2地肌配清除率<40ml/min。③ 無休克和持續(xù)性細(xì)菌感染，未使用或新近未使用過腎毒性藥物，無胃腸道液體丟失(反復(fù)嘔 吐或嚴(yán)重腹瀉)或腎臟液體丟失(連續(xù)數(shù)天肝硬化不伴水腫患者體重每天下降巧OOg或伴有 水腫患者體重每天下降〉l〇〇〇g。④在停用利尿劑及應(yīng)用生理鹽水1.化擴(kuò)容后，腎功能無明 顯好轉(zhuǎn)，血清肌酢未降至1.5mg/dl或W下，內(nèi)生肌配清除率未增至40ml/min或W上。⑤尿蛋 白留，并無尿路梗阻或腎實(shí)質(zhì)損害的超聲依據(jù)。
[0035] 輔助標(biāo)準(zhǔn)，非確診必需，可作支持診斷的條件 ①尿量巧OOml/d;②尿鋼<10mmol/l;③尿滲透壓〉血漿滲透壓；④尿紅細(xì)胞巧0/HP; ⑤血鋼濃度< 130mmo 1 /L。
[0036] 1.3中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中"精血兩虛型"診斷標(biāo)準(zhǔn):腰膝酸軟，生殖機(jī)能減 退，男子精少不育，女子經(jīng)血量少，甚則閉經(jīng)不孕，常伴頭暈耳鳴、健忘、視物昏花。
[0037] 1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ①簽署知情同意書。
[0038] ②年齡18~70歲。
[0039] ③符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。 1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①排除原發(fā)性腎臟疾病或其他繼發(fā)性腎小球疾病如狼瘡性腎炎、糖尿病腎病等及遺傳 性腎小球疾病。
[0040] ②精神患者、不能合作者。
[0041 ]③有嚴(yán)重腦、屯、、肝臟器病變者合并有嚴(yán)重急、慢性感染及癌癥患者。
[0042] ④妊娠或哺乳期婦女及近期有妊娠打算的患者。
[0043] 1.6病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) ① 凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除； ② 未按規(guī)定的觀察測量或資料不全影響觀察判定者應(yīng)予剔除。
[0044] ③觀察中患者自行退出者應(yīng)視為脫落； ④觀察中出現(xiàn)不良事件不宜繼續(xù)觀察者視為脫落 1.7治療方法 采用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物口服治療，組方如下:鹿角膠6g(祥化兌服）、奶漿參 6g、黑芝麻6g、隔山擦6g、鳳尾屯6g、蓬襲6g、手參6g、路郎雞6g、甘草6g，水煎服，日一劑，早 晚分服，W 7d為一個(gè)療程。
[0045] 1.8治療前后觀察指標(biāo) (1) 實(shí)驗(yàn)室檢查:①血尿素氮(BUN)。②血肌酢(Cr)。③24小時(shí)尿蛋白定量;④腎小球?yàn)V 過率化FR);⑤血谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT);⑥谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST); (2) 中醫(yī)癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》，按照無，輕，中，重，分別記 為0，1，2,3分。
[0046] 1.9中醫(yī)癥候療效評價(jià) 評定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》。
[0047] ①痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95% ②顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少含70% ③ 有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少^ 30% ④ 無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少<30%。
[0048] 計(jì)算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分xlOO%。
[0049] 1.10統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS14.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料W均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后比較 采用t檢驗(yàn)，WP<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0050] 2.結(jié)果 2.1治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 治療后血尿素氮、血肌酢、24尿蛋白定量、血谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶均較治療前明顯 降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<〇 . 05)，治療后GFR較治療前明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (口<0.05)，見表1。
[0051 ]表1治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較
2.2治療前后中醫(yī)癥候積分及中醫(yī)癥候療效 治療后中醫(yī)癥候總積分巧.17±1.48)分，較治療前的（32.08±5.49)分明顯降低，差異 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.183，P<0.05); 120例患者中醫(yī)癥候療效:治愈112例、顯效5例、有效3 例、無效0例。療效:治愈率93.3%，總顯效率97.5%，總有效率為100%。
[0化2] 2.3安全性分析 治療前后患者血常規(guī)及屯、電圖無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 阿膠4-8份、奶衆(zhòng)參4-8份、黑芝麻4-8份、隔山撓4-8份、鳳尾七4-8份、蓬?yuàn)`4-8份、手參 4- 8份、路郎雞4-8份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 阿膠5-7份、奶漿參5-7份、黑芝麻5-7份、隔山撬5-7份、鳳尾七5-7份、蓬藁5-7份、手參 5- 7份、路郎雞5-7份、甘草5-7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 阿膠6份、奶漿參6份、黑芝麻6份、隔山撬6份、鳳尾七6份、蓬藁6份、手參6份、路郎雞6 份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療精血兩虛型肝腎綜合征的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成：阿膠4-8份、奶漿參4-8份、黑芝麻4-8份、隔山撬4-8份、鳳尾七4-8份、蓬蘽4-8份、手參4-8份、路郎雞4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏益精養(yǎng)血、補(bǔ)養(yǎng)肝腎之效。能有效改善病人的臨床癥狀和體征,？降低血尿素氮、肌酐、尿蛋白水平，提高腎小球?yàn)V過率，改善腎功能，同時(shí)可降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶水平，改善肝功能。
【IPC分類】A61K35/36, A61K36/898, A61P13/12, A61P1/16
【公開號】CN105663749
【申請?zhí)枴緾N201610166921
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年3月23日