慢性痢疾溫脾祛寒片的制作方法
【專利說(shuō)明】慢性掏疾溫脾怯寒片
[0001 ] 分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)?zhí)?014105828009，申請(qǐng)日2014.10.28，名稱慢性頻疾溫脾驅(qū)寒 制劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種慢性頻疾溫脾驅(qū)寒制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] 頻疾臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、里急后重、排脈血便，伴全身中毒等癥狀。嬰兒對(duì)感染 反應(yīng)不強(qiáng)，起病較緩，大便最初多呈消化不良樣稀便，病程易遷延。3歲W上患兒起病急，W 發(fā)熱、腹瀉、腹痛為主要癥狀，可發(fā)生驚厥、嘔吐。志賀氏或福氏菌感染者病情較重，易出現(xiàn) 中毒型頻疾，多見(jiàn)于3~7歲兒童。人工喂養(yǎng)兒體質(zhì)較弱，易出現(xiàn)并發(fā)癥。慢性細(xì)菌性頻疾大 多是因?yàn)榧毙云谥委煵划?dāng)，或有營(yíng)養(yǎng)不良、何僕病、腸寄生蟲(chóng)病W及平素不注意飲食衛(wèi)生等 多種原因造成。常常表現(xiàn)為不典型的頻疾癥狀，腹痛、腹瀉、腹脹等。當(dāng)受涼或進(jìn)食生冷食 物，可引起急性發(fā)作，此時(shí)會(huì)腹瀉、腹痛和拉脈血便。時(shí)好時(shí)壞，雖然治療，效果也不佳，遷延 不愈。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，本病多因外受濕熱、疫毒之氣，內(nèi)傷飲食生冷，損傷脾胃及臟腑而成，屬 于"腸辟、頻疾"范疇?！端貑?wèn)?太陰陽(yáng)明論》云："飲食不節(jié)，起居不時(shí)，下為雜泄，久為腸辟。" 《證治匯補(bǔ)》指出："腸辟者，謂濕熱積于腸中。即今頻疾也，故曰無(wú)疾不成頻，頻乃濕、熱、食 積=者"。在治療上應(yīng)采取辨證論治的方法。
[0005][0006] 目前，臨床W抗生素治療為主，對(duì)于慢性頻疾療效不好，毒副作用大，嚴(yán)重時(shí)甚至 影響患者健康。中醫(yī)治療慢性頻疾療效顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、便于攜帶的 慢性頻疾溫脾驅(qū)寒制劑及其制備方法。該中藥制劑療效確切且無(wú)毒副作用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 慢性頻疾溫脾桂寒制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份:重陽(yáng)木5-10，白頭翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，下癸草6-12，盾果草4-12，荘芒5-10,古羊藤5-15,馬齒寬18-40，十大功勞葉15-25，木麻黃6-15。
[0009] 優(yōu)選的方案中，重陽(yáng)木6-9,白頭翁12-18,木香7-13,石莽草18-22,下癸草8-10,盾 果草6-10，荘芒6-9，古羊藤8-12，馬齒寬25-33，十大功勞葉18-22，木麻黃8-13。
[0010] 更加優(yōu)選的，重陽(yáng)木7.5,白頭翁15,木香10,石莽草20,下癸草9,盾果草8,荘芒 7.5,古羊藤10,馬齒寬29,十大功勞葉20,木麻黃10.5。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、稠膏劑、丸劑和片劑 的制備方法。
[001 ^ 所述湯劑的制備方法是； (1) 將木香洗凈，與黃酒拌勻，待酒被完全吸盡后，倒入炒鍋內(nèi)，用文火炒至藥材表面帶 焦斑色，?；?，冷卻，研末，過(guò)篩，得細(xì)粉1;荘芒研末，過(guò)80-140目篩(優(yōu)選100-120目篩），得 細(xì)粉2;將細(xì)粉1、2混合均勻，得混合細(xì)粉； (2) 取古羊藤搗碎，置鍋內(nèi)，用文火炒，炒至藥材表面發(fā)亮，有氣溢出時(shí)，噴曬2-3倍量鹽 水，炒至微干，起鍋后繼續(xù)翻動(dòng)，攤開(kāi)放涼；馬齒寬洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出， 搗汁； (3) 將重陽(yáng)木、白頭翁、石芒草、下葵草、盾果草、十大功勞葉和木麻黃一起置于瓦罐中， 加 3-4倍量的清水浸泡2-4小時(shí)，后置于爐火上，大火煎煮兩次，第一次煎煮1-2小時(shí)，第二次 煎煮0.5-1小時(shí)，兩次藥液混合，過(guò)濾，得煎液； (4) 將步驟（1)所得混合細(xì)粉、步驟(2)古羊藤粉末和馬齒寬汁液一同加入到上述煎液 中，攬拌，冷卻，無(wú)菌封裝，即得中藥湯劑。
[0013] 上述慢性頻疾溫脾桂寒湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(1)中過(guò)80-140目篩 (優(yōu)選過(guò)100-120目篩，更加優(yōu)選的過(guò)110目篩）。
[0014] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將木香洗凈，與黃酒拌勻，待酒被完全吸盡后，倒入炒鍋內(nèi)，用文火炒至藥材表面帶 焦斑色，停火，冷卻，研末，過(guò)100-120目篩，得細(xì)粉1;荘芒研末，過(guò)80-140目篩(優(yōu)選100-120 目篩），得細(xì)粉2;將細(xì)粉1、2混合均勻，得混合細(xì)粉； (2) 取古羊藤搗碎，置鍋內(nèi)，用文火炒，炒至藥材表面發(fā)亮，有氣溢出時(shí)，噴曬2-3倍量鹽 水，炒至微干，起鍋后繼續(xù)翻動(dòng)，攤開(kāi)放涼；馬齒寬洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出， 搗汁； (3) 將重陽(yáng)木、白頭翁、石芒草、下葵草、盾果草、十大功勞葉和木麻黃一起置于瓦罐中， 加 3-4倍量的清水浸泡2-4小時(shí)，后置于爐火上，大火煎煮兩次，第一次煎煮1-2小時(shí)，第二次 煎煮0.5-1小時(shí)，兩次藥液混合，過(guò)濾，得煎液； (4) 將步驟（1)所得混合細(xì)粉、步驟(2)古羊藤粉末和馬齒寬汁液一同加入到上述煎液 中，加壓濃縮成膏狀，ll〇°C干熱滅菌1-3小時(shí)(優(yōu)選1.5-2.5小時(shí)），冷卻，封裝，即得稠膏劑。 [00 1引所述丸劑的制備方法是； (1) 將馬齒寬洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出，搗汁，得汁液； (2) 其他原料藥洗凈、驚干、研磨、過(guò)80-100目篩(優(yōu)選過(guò)90目篩），得混合細(xì)粉； (3)按照丸劑的加工方法，用馬齒寬汁泛丸，即得丸劑(每丸5g)。
[0016] 所述片劑的制備方法是:將馬齒寬洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出，驚干， 與其他原料藥一同研磨、過(guò)80-100目篩(優(yōu)選過(guò)90目篩），按照片劑的加工制備方法加工成 片劑，每片2克。
[0017] 本發(fā)明還提供了所述的中藥制劑在制備慢性頻疾溫脾桂寒藥物時(shí)的應(yīng)用。
[0018] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 十大功勞葉:基原:為小築科十大功勞屬植物闊葉十大功勞的葉。成分：闊葉十大功勞 葉含生物堿:小築堿，小築堿鹽酸鹽，小築胺，尖刺堿等。藥性:苦、寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功用主 治:清虛熱，燥濕，解毒。主治肺瘦咳血，骨蒸潮熱，腰膝酸痛，濕熱黃痘，帶下，頻疾，風(fēng)熱感 冒，目赤腫痛。
[0019] 古羊藤:基原：為蘿摩科馬蓮鞍屬植物馬連鞍的根。藥性:甘，苦，涼。功用主治：1、 清熱解毒。治感冒發(fā)熱，跌打渺積腫痛，腰腿酸痛，慢性腎炎。2、清熱解毒，散疲止痛。治腸 炎，頻疾，胃痛，毒蛇咬傷。
[0020] 木麻黃:基原：為木麻黃科木麻黃屬植物木麻黃的幼嫩枝葉或樹(shù)皮。成分:葉含= 祗，枝和葉含=祗類化合物，屯、材還含酪性及較質(zhì)成分，功用主治:《臺(tái)灣藥用植物志》："(印 度)樹(shù)皮為慢性腹瀉及頻疾之優(yōu)良收斂劑，浸劑為強(qiáng)壯藥；（馬來(lái)西亞)樹(shù)皮治腹瀉及頻疾， 洗涂腳氣，煎劑治痛痛;（菲律賓)樹(shù)皮大劑量煎服，為調(diào)經(jīng)藥及催產(chǎn)藥。""嫩枝煎枝，洗涂腫 毒，貼前額頭痛。" 盾果草:基原:為紫草科盾果草屬植物盾果草的全草。藥性:苦，涼。功用主治:清熱解毒 消腫。主治癡腫，療瘡，咽喉疼痛，泄瀉，頻疾。
[0021] 重陽(yáng)木:基原：為大戟科重陽(yáng)木屬植物重陽(yáng)木的根、樹(shù)皮。藥性:辛、澀，涼。功用主 治:理氣活血消腫止痛。主治風(fēng)濕搏痛，頻疾。
[0022] 白頭翁:基原：本品為毛良科植物白頭翁的干燥根。性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸胃、大 腸經(jīng)。功效：清熱解毒，涼血止頻。主治：用于熱毒血頻，陰癢帶下，阿米己頻。
[0023] 木香:基原：本品為菊科植物木香的干燥根。性味：辛、苦，溫。歸經(jīng)：歸脾、胃、大 腸、=焦、膽經(jīng)。功效：行氣止痛，健脾消食。主治：用于胸腕脹痛，瀉頻后重，食積不消，不 思飲食。腰木香實(shí)腸止瀉。用于泄瀉腹痛。
[0024] 石莽草:基原:為寥科植物頭花寥的全草。性味:苦辛，溫。功能主治:解毒，散疲，利 尿通淋。治頻疾，腎孟炎，膀脫炎，尿路結(jié)石，風(fēng)濕痛，跌打損傷，瘡瘍濕疹?；瘜W(xué)成份:頭花寥 全草含苯甲醒，乙酸，24-徑基二十四燒-3-酬，29-徑基二十九燒-3-酬，0-谷醬醇，沒(méi)食子 酸。
[0025] 下癸草:基原：為豆科下癸草屬植物下癸草，W全草入藥。化學(xué)成份:全草顯黃酬 武、酪類、氨基酸的反應(yīng)。性味:甘、淡、涼。功能主治:清熱解毒，涼血解毒。用于感冒，咽喉 炎，急性黃痘型肝炎，急性胃腸炎，急性闊尾炎，小兒巧積，急性乳腺炎，眼角膜炎;外用治跌 打損傷，癡巧腫毒，毒蛇咬傷。
[00%]馬齒寬:基原：本品為馬齒寬科植物馬齒寬的干燥地上部分。性味：酸，寒。歸經(jīng)： 歸肝、大腸經(jīng)。功效：清熱解毒，涼血止血。主治：用于熱毒血頻，癡腫療瘡，濕疹，丹毒，蛇 蟲(chóng)咬傷，便血，持血，崩漏下血。
[0027]荘芒:基原:為豆科植物荘芒決明的種子?；瘜W(xué)成份:種子含抗壞血酸和去氨抗壞 血酸。性味:甘苦;平;無(wú)毒。歸經(jīng):肺；胃；大腸經(jīng)。功能主治:清肝明目，健胃調(diào)中，潤(rùn)腸解毒。 主目赤腫痛，頭暈頭脹，口腔糜爛，習(xí)慣性便秘，小兒巧積，頻疾，追疾。藥理作用：葉的醇提 取物能松弛豚鼠小腸、支氣管平滑肌，可能是直接作用。
[0028] 本發(fā)明提供的中藥制劑組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品服用方便、 便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的 研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。
[0029] 2、本發(fā)明有調(diào)和藥性，舒肝理氣，溫脾驅(qū)寒等功效。所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料， 無(wú)任何毒副作用； 3、藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0031] 實(shí)施例1慢性頻疾溫脾桂寒制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份:重陽(yáng)木 5g，白頭翁lOg，木香5g，石莽草15g，下癸草6g，盾果草4g，荘芒5g，古羊藤5g，馬齒寬18g，十 大功勞葉15g，木麻黃6g。
[0032] 上述慢性頻疾溫脾桂寒湯劑的制備方法： (1) 將木香洗凈，與黃酒拌勻，待酒被完全吸盡后，倒入炒鍋內(nèi)，用文火炒至藥材表面帶 焦斑色，?；?，冷卻，研末，過(guò)100-120目篩，得細(xì)粉1;荘芒研末，過(guò)80-140目篩，得細(xì)粉2;將 細(xì)粉1、2混合均勻，得混合細(xì)粉； (2) 取古羊藤搗碎，置鍋內(nèi)，用文火炒，炒至藥材表面發(fā)亮，有氣溢出時(shí)，噴曬2-3倍量鹽 水，炒至微干，起鍋后繼續(xù)翻動(dòng)，攤開(kāi)放涼；馬齒寬洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出， 搗汁； (3) 將重陽(yáng)木、白頭翁、石芒草、下葵草、盾果草、十大功勞葉和木麻黃一起置于瓦罐中， 加 3-4倍量的清水浸泡2-4小時(shí)，后置于爐火上，大火煎煮兩次，第一