一種消糜陰道泡騰片的配方及制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及婦科醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種消糜陰道泡騰片的配方及制備工
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【背景技術(shù)】
[0002]消糜陰道泡騰片是將《中國藥典》2X(巧年版一部品種消糜栓的改進劑型，以黃柏、苦參、紫草提取物、人參皂貳、兒茶、枯礬、冰片及輔料制成。陰道泡騰片中藥物可隨泡沫均勻分布于陰道粘膜上皮細胞，并滲人粘膜皺褶深部，增加了藥物與陰道壁和子宮頸的接觸面，充分發(fā)揮了藥物的治療作用，克服了一般藥片溶解緩慢，分布面窄、不均勻;栓劑基質(zhì)熔融后藥物連同基質(zhì)一塊流失，污染衣物，給患者帶來不適的缺點。
[0003]紫草是臨床常用藥。中國藥典有收載，性寒，味甘咸，歸心肝經(jīng)，具有涼血，活血，解毒透疹，補中益氣作用。紫草的藥理作用及臨床應(yīng)用很多，如:抗生育作用、抗菌抗炎、抗癌、降糖、保肝及提高肌體免疫功能。紫草的臨床應(yīng)用于治療褥瘡及宮頸病變出血，治療口腔潰瘍，治療慢性濕疹及1、II度燒傷等。紫草的制劑研究，除傳統(tǒng)的水煎劑、油劑、膏劑外，注射劑，霜劑、膜劑等形式也不斷出現(xiàn)，據(jù)文獻報道，紫草用植物油提取后制成紫草油，對治療宮頸糜爛和陰道炎有很好的療效，但其制方法中因采用高溫可是有效成分破壞，而且使用時不方便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對以上問題，本發(fā)明提供了一種消糜陰道泡騰片的配方及制備工藝，將紫草中的有效成分提取出來后，制成陰道泡騰片，以方便患者使用，處方內(nèi)含一酸源和二氧化碳源，當與水接觸時，二者迅速反應(yīng)生成二氧化碳氣體，使藥片在短時間內(nèi)崩解，釋出主藥，藥物隨泡沫均勻釋放，增加了藥物與陰道黏膜的接觸，能有效解決技術(shù)背景中的問題。
[0005]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種消糜陰道泡騰片的配方，按照如下重量份數(shù)制成:
[0006]紫草提取物2.5-3份、枸櫞酸10-12份、碳酸氫鈉8-10份、乳糖20-24份、潤滑劑2-3份。
[0007]進一步地，按照如下重量份數(shù)制成:
[0008]紫草提取物2.7份、枸櫞酸11份、碳酸氫鈉9份、乳糖22份、潤滑劑2.5份。
[0009]進一步地，所述潤滑劑采用PEG-6000。
[0010]進一步地，所述紫草提取物的提取方法為:稱取紫草干燥根5.0g，切碎成小段后，置于500mL園底燒瓶中，加入石油醚10mL，在不同溫度下水浴回流后，用紗布過濾，濾液進行減壓蒸餾，濃縮至I OmL，將濃縮液移至表面皿中放置，使其自然揮干，得暗紅色膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0011]進一步地，所述紫草提取物的提取方法為:稱取1g紫草，粉碎后用95%乙醇室溫浸泡，每次醇的用量為100mL，每浸泡Id更換新溶劑，直至浸泡至無色，將浸出液減壓濃縮干燥后，得棕紅色稠膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0012]進一步地，所述紫草提取物的提取方法為:稱取30g紫草，切成細段，加入200mL大豆油中，70°C溫浸Ih后，室溫放置24h，兩層紗濾，擠壓藥渣，得紅色油液。以氯仿微溶劑，依法操作測定含量為0.92%,將上述油液用I %氫氧化鈉溶液抽提后，得蘭色堿液，用鹽酸調(diào)至紅色，用氯仿萃取，40°C濃縮，得紅色膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0013]進一步地，所述左旋紫草素的含量測定方法為:稱取0.0lOg提取物，用氯仿溶于50mL量瓶中，過濾，稱取濾液5mL，置于25mL量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，于516nm處測吸光度，測得左旋紫草素的含量。
[0014]另外本發(fā)明還設(shè)計了一種消糜陰道泡騰片的制備工藝，其制備步驟如下:將乳糖分成兩份，一份與紫草提取物、枸椽酸混勻，另一份與碳酸氫鈉混勻，分別用5%PVP無水乙醇溶液作黏合劑制粒，經(jīng)過50°C干燥后，并加入PEG-6000混勻，壓片成型得到陰道泡騰片。
[0015]本發(fā)明的有益效果:
[0016]本發(fā)明將紫草中的有效成分提取出來后，制成陰道泡騰片，以方便患者使用，處方內(nèi)含一酸源和二氧化碳源，當與水接觸時，二者迅速反應(yīng)生成二氧化碳氣體，使藥片在短時間內(nèi)崩解，釋出主藥，藥物隨泡沫均勻釋放，增加了藥物與陰道黏膜的接觸。
【具體實施方式】
[0017]根據(jù)下述實施例，可以更好的理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的內(nèi)容僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當也不會限制權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0018]實施例1:
[0019]—種消糜陰道泡騰片的配方，按照如下重量份數(shù)制成:
[0020]紫草提取物2.5份、枸櫞酸10份、碳酸氫鈉8份、乳糖20份、潤滑劑2份。
[0021 ] 其中，所述潤滑劑采用PEG-6000。
[0022]其中，所述紫草提取物的提取方法為:稱取紫草干燥根5.0g，切碎成小段后，置于500mL園底燒瓶中，加入石油醚lOOmL，在不同溫度下水浴回流后，用紗布過濾，濾液進行減壓蒸餾，濃縮至10mL，將濃縮液移至表面皿中放置，使其自然揮干，得暗紅色膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0023]其中，所述紫草提取物的提取方法為:稱取1g紫草，粉碎后用95%乙醇室溫浸泡，每次醇的用量為100mL，每浸泡Id更換新溶劑，直至浸泡至無色，將浸出液減壓濃縮干燥后，得棕紅色稠膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0024]其中，所述紫草提取物的提取方法為:稱取30g紫草，切成細段，加入200mL大豆油中，70°C溫浸Ih后，室溫放置24h，兩層紗濾，擠壓藥渣，得紅色油液。以氯仿微溶劑，依法操作測定含量為0.92%，將上述油液用I %氫氧化鈉溶液抽提后，得蘭色堿液，用鹽酸調(diào)至紅色，用氯仿萃取，40°C濃縮，得紅色膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0025]其中，所述左旋紫草素的含量測定方法為:稱取0.0lOg提取物，用氯仿溶于50mL量瓶中，過濾，稱取濾液5mL，置于25mL量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，于516nm處測吸光度，測得左旋紫草素的含量。
[0026]其制備工藝步驟如下:將乳糖分成兩份，一份與紫草提取物、枸椽酸混勻，另一份與碳酸氫鈉混勻，分別用5 % PVP無水乙醇溶液作黏合劑制粒，經(jīng)過50°C干燥后，并加入PEG-6000混勻，壓片成型得到陰道泡騰片。
[0027]實施例2:
[0028]—種消糜陰道泡騰片的配方，按照如下重量份數(shù)制成:
[0029]紫草提取物2.7份、枸櫞酸11份、碳酸氫鈉9份、乳糖22份、潤滑劑2.5份。
[0030]其中，所述潤滑劑采用PEG-6000。
[0031 ]其中，所述紫草提取物的提取方法為:稱取紫草干燥根5.0g，切碎成小段后，置于500mL園底燒瓶中，加入石油醚lOOmL，在不同溫度下水浴回流后，用紗布過濾，濾液進行減壓蒸餾，濃縮至10mL，將濃縮液移至表面皿中放置，使其自然揮干，得暗紅色膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0032]其中，所述紫草提取物的提取方法為:稱取1g紫草，粉碎后用95%乙醇室溫浸泡，每次醇的用量為100mL，每浸泡Id更換新溶劑，直至浸泡至無色，將浸出液減壓濃縮干燥后，得棕紅色稠膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0033]其中，所述紫草提取物的提取方法為:稱取30g紫草，切成細段，加入200mL大豆油中，70°C溫浸Ih后，室溫放置24h，兩層紗濾，擠壓藥渣，得紅色油液。以氯仿微溶劑，依法操作測定含量為0.92%，將上述油液用I %氫氧化鈉溶液抽提后，得蘭色堿液，用鹽酸調(diào)至紅色，用氯仿萃取，40°C濃縮，得紅色膏狀物，測定左旋紫草素的含量。
[0034]其中，所述左旋紫草素的含量測定方法為:稱取0.0lOg提取物，用氯仿溶于50mL量瓶中，過濾，稱取濾液5mL，置于25mL量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，于516nm處測吸光度，測得左旋紫草素的含量。
[0035]其制備工藝步驟如下:將乳糖分成兩份，一份與紫草提取物、枸椽酸混勻，另一份與碳酸氫鈉混勻，分別用5 % PVP無水乙醇溶液作黏合劑制粒，經(jīng)過50°C干燥后，并加入PEG-6000混勻，壓片成型得到陰道泡騰片。
[0036]實施例3:
[0037]—種消糜陰道泡騰片的配方，按照如下重量份數(shù)制成:
[0038]紫草提取物3份、枸櫞酸12份、碳酸氫鈉10份、乳糖24份、潤滑劑3份。
[0039]其中，所述潤滑劑采用