三七在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎藥物方面的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及=屯及其提取物的新用途，特別是=屯總皂巧的新用途，即在制備治 療和/或預(yù)防前列腺炎藥物方面的新用途
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺炎綜合征（ProstatitiS Sysndrome ,PS)是舉世公認(rèn)的醫(yī)療頑疾，有"不是 癌癥的不治之癥"之稱。PS是男性泌尿系統(tǒng)的常見病，主要W中老年男性為主，且呈上升和 年輕化趨勢，已成為威脅男性健康的常見病、多發(fā)病。前列腺疾病主要為前列腺炎和前列腺 增生，臨床上表現(xiàn)為尿痛、排尿不適、排尿障礙、性功能減退等。臨床上將前列腺炎分為4類： ①急性細(xì)菌性前列腺炎(ABP);②慢性細(xì)菌性前列腺炎（CBP);③慢性非細(xì)菌性前列腺炎 (CNP);④前列腺痛(PD)。其中，ABP+CBP約占5 %，CNP占64 %，PD占31 %?？梢?，慢性非細(xì)菌性 前列腺炎占了 PS病例的大部分。
[0003] 引起前列腺炎的病因多種多樣，不同的前列腺炎類型其病因不一。前列腺炎的發(fā) 生可能與細(xì)菌平衡的機(jī)制有關(guān)，細(xì)菌性前列腺炎的發(fā)病中感染因素占主導(dǎo)地位，在非細(xì)菌 性前列腺和前列腺痛的發(fā)病中，感染因素可能是一誘發(fā)或初始作用因素，而非感染性因素 可能占主導(dǎo)作用。
[0004] 臨床上絕大多數(shù)患者采用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療，通過西醫(yī)治療能夠使臨床癥狀 得到控制，解決了尿痛、尿路梗阻等問題，延緩病情發(fā)展，但治療周期較長，且如果沒有適當(dāng) 控制炎癥，可能加重原有的炎癥，使臨床癥狀加重。
[0005] S屯為五加科植物化rmx notogin seng(Burk. )F.H.Qien的干燥根和根莖。味甘、 微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)。具有散疲止血，消腫定痛的功效，可調(diào)和陰陽之氣，治其本。立屯^ 行氣止痛為主，有針對性的進(jìn)行治療，一方面調(diào)和陰陽，另一方面可增強(qiáng)免疫力，提高吞隧 細(xì)胞的吞隧作用，有助于控制炎癥，W達(dá)到更加全面的治療效果。
[0006] =屯的主要化學(xué)成分包括皂巧類、黃酬類、揮發(fā)油、糖類等，而皂巧類成分是=屯 的主要有效成分。S屯皂巧類可分為人參皂巧(Ginsenoside)Rg、Rh、Ro3種類型，包括人參 皂巧 1^1、1^2、1^3、肺1、肺2、肺3、1?。、1?(1、1?6、化^2、^屯皂巧1?1、1?2、1?、1?6^3少。^6、1?4等。 現(xiàn)代許多研究表明，=屯總皂巧具有抗腫瘤、抗屯、肌缺血、抗屯、律失常、降血脂、防止動(dòng)脈粥 樣硬化、抗腦缺血，抗衰老、抗氧化等藥理作用，臨床上廣泛應(yīng)用于屯、腦血管系統(tǒng)、呼吸系 統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病的治療，如腦梗死、腦出血、冠屯、病、高血壓、慢性呼吸衰竭，急、 慢性腎炎、肝纖維化、糖尿病腎病等。
[0007] S屯總皂巧中人參皂巧R的具有多種生物活性，藥理研究證明其具有多種抗癌活 性，能有效抑制肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌W及子宮癌等癌癥相關(guān)細(xì)胞生 長。
[000引目前未檢索到相關(guān)=屯、=屯提取物或=屯總皂巧可用于治療前列腺炎的文獻(xiàn)報(bào) 道。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0009] 本發(fā)明的目的是提供=屯在治療和/或預(yù)防前列腺炎藥物方面的新用途；
[0010] 本發(fā)明的另一目的是提供=屯提取物在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎藥物方面的 新用途；
[0011] 本發(fā)明的另一目的是提供=屯總皂巧在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎藥物方面的 新用途；
[0012] 本發(fā)明的另一目的是提供人參皂巧R的含量不低于25%的S屯總皂巧在制備治療 和/或預(yù)防前列腺炎藥物方面的新用途；
[0013] 本發(fā)明的另一目的是提供=屯提取物的制備方法；
[0014] 本發(fā)明的另一目的是提供S屯總皂巧中人參皂巧Rg3含量不低于25%的制備方 法。
[0015] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0016] 本發(fā)明原料來源：
[0017] 為五加科植物F>armx notogin seng(Burk.)F.H.化en的干燥根和根莖。秋季 花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習(xí)稱"筋條"，根莖習(xí)稱"剪口"?！拘晕?與歸經(jīng)】甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】散疲止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，經(jīng)血， 便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌打腫痛。
[0018] 發(fā)明人在研究前列腺炎的藥物治療過程中發(fā)現(xiàn)，五加科植物=屯特別是=屯總皂 巧能明顯改善非細(xì)菌性前列腺炎，抑制前列腺的增生，具有抗前列腺炎的作用。從實(shí)驗(yàn)研究 角度證實(shí)了 S屯總皂巧顯著降低前列腺炎大鼠的白細(xì)胞總數(shù)和前列腺指數(shù)。<0.05或口< 0.01)。結(jié)果表明=屯提取物及=屯總皂巧具有顯著的抗炎、抑制前列腺增生的作用，可用 于非細(xì)菌性前列腺炎的治療。發(fā)明人采用高效液相色譜法對該=屯提取物中的活性成分進(jìn) 行含量測定，發(fā)現(xiàn)S屯總皂巧中的人參皂巧R的對前列腺炎的治療有一定的劑量依賴性。W 上結(jié)果提示人參皂巧R的可能是治療和/或預(yù)防前列腺炎的主要物質(zhì)基礎(chǔ)，如果能有效控制 S屯總皂巧中人參皂巧R的的含量，其抑制前列腺炎的效果更顯著。
[0019] 本發(fā)明所述的=屯提取物為=屯提取物，再從=屯醇提物中分離制備出=屯總皂 巧。通過本發(fā)明制備方法所得的S屯總皂巧，其S屯總皂巧中的人參皂巧Rg3含量不低于 25%。
[0020] 本發(fā)明臨床應(yīng)用的安全性較高，在前列腺炎的藥物治療和中不失為一種好藥，其 拓寬了治療前列腺炎的新方法，同時(shí)為患者解決了現(xiàn)有技術(shù)治療前列腺炎時(shí)用藥周期長、 容易復(fù)發(fā)、可能加重炎癥等問題。
[0021] 因此，發(fā)明人提供=屯、=屯提取物、=屯總皂巧能夠用于治療和/或預(yù)防前列腺 炎藥物方面的新用途。
[0022] 本發(fā)明還公開了=屯提取物在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎的藥物的應(yīng)用，所述 =屯提取物的制備包括W下步驟：
[0023] 1) S屯粉碎，加入20-40倍40-70 %乙醇，超聲提取2-3次，每次提取時(shí)間為30-90min，過濾，合并提取液；
[0024] 2)S屯藥渣再加入5-15倍75-95%乙醇，55-70°C下浸泡0.5-8h，過濾，與步驟1)所 得提取液混合，濃縮，干燥，得=屯提取物。
[0025]優(yōu)選地，本發(fā)明公開的=屯提取物在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎藥物的應(yīng)用，所 述=屯總皂巧可W通過W下步驟制備：
[00%] 1 )S屯粉碎，加入30倍65 %乙醇，超聲提取2次，超聲的頻率為200W，每次提取時(shí)間 為45min，過濾，合并提取液；
[0027] 2)S屯藥渣再加入10倍95%乙醇，60°C下浸泡化，過濾，與步驟1)所得提取液混 合，濃縮，干燥，得=屯提取物。
[0028] 本發(fā)明公開的=屯總皂巧在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎藥物的應(yīng)用，所述=屯 總皂巧可W通過W下步驟制備：
[00巧]1) S屯粉碎，加入20-40倍40-70 %乙醇，超聲提取2-3次，每次提取時(shí)間為30-90min，過濾，合并提取液；
[0030] 2)S屯藥渣再加入5-15倍75-95%乙醇，55-70°C下浸泡0.5-8h，過濾，與步驟1)所 得提取液混合，濃縮，干燥，得=屯提取物；
[0031] 3)將步驟2)所得的=屯提取物加 60-80%乙醇溶解，抽濾，濾液在經(jīng)過Dioi型大孔 樹脂柱吸附后，依次用蒸饋水、5-15 %乙醇洗脫，棄去洗脫液，再用30-50 %乙醇、60-80 %乙 醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得=屯總皂巧。
[0032] 優(yōu)選地，本發(fā)明公開的=屯總皂巧在制備治療和/或預(yù)防前列腺炎藥物的應(yīng)用，所 述=屯總皂巧通過W下步驟制備而得：
[0033] 1 )=屯粉碎，加入30倍65 %乙醇，超聲提取3次，超聲的頻率為200W，每次提取時(shí)間 為45min，過濾，合并提取液；
[0034] 2)S屯藥渣再加入10倍95%乙醇，60°C下浸泡化，過濾，與步驟1)所得提取液混 合，濃縮，干燥，得=屯提取物；
[0035] 3)將步驟2)所得的=屯提取物加