] 第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85 %~95 %的 乙醇作為溶劑，浸潰48~72小時(shí)，采用滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉 液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.23的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200 目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的3~5倍；
[0045] 第Ξ步，將第一步和第二步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40 %氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:薦糖25~45%、山梨酸類(lèi)防腐劑如山梨酸 鐘0.25~0.45%、對(duì)徑基苯甲酸醋類(lèi)防腐劑如尼泊金乙醋0.03~0.06%。
[0046] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其制備方法包括W下步驟：
[0047] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過(guò)濾，W回流液為溶劑，W濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~O.OSMpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[004引步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0049] W下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)W實(shí)施。
[0050] 實(shí)施例1:本發(fā)明制備的糖漿劑
[0051 ]取黃鶴菜290g、山苦賣(mài)320g、黃花母200g、甸伏堇220g、苦石蓮350g、狹專(zhuān)半邊蓮 260g、木麻黃250g、對(duì)葉四塊瓦120g、水石油菜190g、雞桑葉260g、奶漿木390g、松寄生210g、 漸尖毛藤280g、亮菌70g、五香草150g、橡實(shí)殼160g、水黃楊木280g、疲火草220g和花被單 180邑。
[0052] 其制備方法包括W下步驟：
[0053] 第一步，將黃鶴菜、山苦賣(mài)、黃花母、甸伏堇、苦石蓮、狹專(zhuān)半邊蓮、木麻黃、對(duì)葉四 塊瓦、水石油菜和雞桑葉按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為90%的乙醇，加 熱回流提取4次，每次回流提取2小時(shí)，合并提取液，用管式離屯、機(jī)離屯、除雜，將除雜后的提 取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.17的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧 干燥器干燥，隨后粉碎成200目，獲得干粉；
[0054] 第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為95%的乙醇作 為溶劑，浸潰60小時(shí)，采用滲漉法W每分鐘1ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1.22的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成200目，獲得干粉，所加入的乙醇的 質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的5倍；
[0055] 第Ξ步，將第一步和第二步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量4.5倍的水溶 解，用40 %氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:薦糖38%、山梨酸鐘0.35%。
[0056] 實(shí)施例2:本發(fā)明制備的顆粒劑
[0057] 取黃鶴菜260g、山苦賣(mài)350g、黃花母160g、甸伏堇250g、苦石蓮320g、狹專(zhuān)半邊蓮 290g、木麻黃220g、對(duì)葉四塊瓦150g、水石油菜160g、雞桑葉280g、奶漿木360g、松寄生250邑、 漸尖毛藤260g、亮菌lOOg、五香草120g、橡實(shí)殼190g、水黃楊木260g、?；鸩?40g和花被單 160邑。
[005引其制備方法包括W下步驟：
[0059]步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為85 %的 乙醇，加熱至沸騰回流5小時(shí)，過(guò)濾，W回流液為溶劑，W濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法W每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.08Mpa下減壓濃縮至55 °C時(shí)相對(duì)密度為 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度165°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，審U 成干膏粉；
[0060]步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.3倍的薦糖粉和0.2倍的糊 精，制成顆粒，于45 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0061 ] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0062] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重22~36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥糖 漿劑溶解在水中，（濃度為8.69g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為43.45生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥 后連續(xù)觀(guān)察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥 后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀(guān)察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小 鼠口服灌胃本發(fā)明的糖漿劑LD50M3.45生藥/kg，每日最大給藥量為86.9生藥/kg/日。本發(fā) 明的中藥臨床用藥量為8.43g生藥/日/人，成人體重W60KG計(jì)，平均用藥劑量為O.Hlg生 藥Ag/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重W29g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量 的616倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0063] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1糖漿劑對(duì)Ξ組小鼠（每組20只）按13.24、25.47 和42.35g生藥/kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0064] 臨床資料：
[0065] 病例選擇:所有190例病例均來(lái)源于本院口診及住院的小兒大葉性肺炎患者，患兒 年齡均在4~14歲，男101例，女89例。將患兒隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，兩組各95例。治療組 95例中，男49例，女46例，年齡4~14歲；病程1~15d。對(duì)照組95例中，男52例，女43例，年齡4 ~14歲；病程1~15d。治療組與對(duì)照組在性別、年齡、病程和臨床癥狀上無(wú)明顯差異（P< 0.01)，具有可比性。
[0066] 診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)湖南省醫(yī)院協(xié)會(huì)編寫(xiě)的《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》中小兒大 葉性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。一、3歲W上小兒特別是年長(zhǎng)兒多見(jiàn)。二、急性起病，表現(xiàn)為高熱、寒 戰(zhàn)、患側(cè)胸痛、咯鐵誘色疲、大小孩可見(jiàn)唇部瘤疹。Ξ、感染中毒癥狀重，可發(fā)生感染性休克、 中毒性腦病。四、血白細(xì)胞數(shù)增高，中性粒細(xì)胞多>80%，少數(shù)嚴(yán)重病例白細(xì)胞也可明顯減 低。五、X線(xiàn)胸片顯示肺葉或肺段的實(shí)變陰影，亦可見(jiàn)肺大瘤發(fā)生。六、可疲涂片或培養(yǎng)尋找 病原困。
[0067] 治療方法：
[006引對(duì)照組:將阿奇霉素(每日l(shuí)Omg/kg)，加入到250ml或500ml的0.9%氯化鋼注射液 中，使最終阿奇霉素濃度為1.0~2.Omg/ml靜脈滴注，每日1次，滴液時(shí)間不少于lh;7天為一 個(gè)療程，兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0069] 治療組:在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，同時(shí)口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1糖漿劑，每次15ml，每 天3次;7天為一個(gè)療程，一個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0070] 兩組患兒入院后均給予適當(dāng)退熱，止咳化疲、維持水電解質(zhì)平衡、合理營(yíng)養(yǎng)支持等 常規(guī)治療，必要時(shí)給患兒吸氧。
[0071] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀消失，體溫正常，血常規(guī)正常，X線(xiàn)胸片顯示炎癥浸 潤(rùn)影吸收。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀明顯減輕，體溫正?；蛳陆担Ｒ?guī)明顯好轉(zhuǎn)，X線(xiàn)胸片顯示炎癥 浸潤(rùn)影部分吸收。無(wú)效:治療后癥狀及體征，X線(xiàn)檢查均無(wú)明顯改善或加重。
[0072] 治療結(jié)果:兩組分別治療14天后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)表1和表2。
[0073] 表1兩組分別治療14天后臨床療效比較(單位:例）
[0074] _^_____
[0075] ~從表1可W看出，治療組采用本發(fā)明
的中藥，配合西醫(yī)治療小兒大葉性肺炎，相對(duì)' 于對(duì)照組，在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0076] 表2兩組分別治療14天后治愈人數(shù)和時(shí)間比較(單位:例/%)
[0077] '[0078]~從表2可W看出，治療組采用本發(fā)明<