肝炎貼的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥外用貼劑領(lǐng)域，具體為治療肝炎的貼劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性乙型肝炎是當(dāng)前最嚴(yán)重的健康問題之一，全球目前有3.5億慢性乙型肝炎病毒感染者，其中約75%分布在亞太地區(qū)。慢性乙型肝炎的預(yù)后不良，可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝癌，全球每年約有10萬人死于乙型肝炎病毒感染的相關(guān)疾病，占疾病死因的第9位我國(guó)是乙型肝炎高發(fā)區(qū)，堪稱“肝炎大國(guó)”。根據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)資料顯示，我國(guó)乙型肝炎的現(xiàn)患率為277/萬，是美國(guó)的40多倍，年發(fā)病率為95/萬。在法定傳染病中，其發(fā)病率僅次于感染性腹瀉與流行性感冒而居第三位。
[0003]流行病學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)至少有8億人感染過乙型肝炎，而我國(guó)人群中的乙肝表面抗原的攜帶率高達(dá)10.34%，也就是說，我國(guó)約有1.2-1.3億人為乙肝病毒攜帶者，占全球感染人數(shù)的1/3，長(zhǎng)期以來，許多基礎(chǔ)和臨床學(xué)者對(duì)治療慢性乙型肝炎的研究進(jìn)行了不懈的努力，對(duì)有效的治療藥物和方法也已形成共識(shí)，但均未取得突破性進(jìn)展，進(jìn)一步的深入研究仍是當(dāng)務(wù)之急，慢性乙型肝炎的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，仍未完全闡明，但病毒持續(xù)復(fù)制和機(jī)體免疫清除反應(yīng)是發(fā)病的基本因素，抗病毒治療是治療慢性乙型肝炎的主要手段已達(dá)成共識(shí)。
[0004]治療慢性乙型肝炎的基本目標(biāo)就是要清除或永久抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制、從而終止或減輕肝臟炎癥和壞死。鑒于迄今還沒有一種可靠的治療方法能完全達(dá)到以上目標(biāo)，因此對(duì)慢性乙型肝炎的短期治療目標(biāo)是力圖減輕肝炎活動(dòng)性、預(yù)防肝功能失代償和促使肝臟消失、病毒陰轉(zhuǎn)、肝功復(fù)常；長(zhǎng)期治療目標(biāo)是防止肝炎復(fù)發(fā)、預(yù)防進(jìn)展為肝硬化和肝癌、延長(zhǎng)患者的生存期。
[0005]目前公認(rèn)有效的治療方法主要有病毒、抗肝纖維化、調(diào)節(jié)免疫、抗炎保肝等治療，中醫(yī)治療慢性乙型肝炎療效為國(guó)際上公認(rèn)，以往主要是湯劑、丸散為主，近年來出現(xiàn)了很多保肝抗炎藥物，但是都是根據(jù)中醫(yī)理論由中藥中提取，出現(xiàn)了很多顆粒劑、片劑、膠囊等，給藥途徑主要是以內(nèi)服為主，在服用過程中中藥的苦味給患者帶來了口感不適，以及消化道刺激等不良作用，且價(jià)格昂貴，服藥頻率高，療程漫長(zhǎng)，很多病人難以堅(jiān)持。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種貼敷于皮膚相應(yīng)穴位上，應(yīng)用中醫(yī)經(jīng)絡(luò)原理，通過透皮技術(shù)實(shí)現(xiàn)治療肝炎的貼劑。
[0007]本發(fā)明提供的貼劑中藥物成分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，其中主要包括以下重量的中藥材:龍膽草5g-10g、葉下珠10-20g、白術(shù)10-20g、趕黃草10_20g、虎杖 10_20g。
[0008]各位中藥材的用藥量?jī)?yōu)選為:龍膽草5g、葉下珠15g、白術(shù)15g、趕黃草15g、虎杖15g。
[0009]本發(fā)明所述的貼劑中入藥的中藥材中還包括:垂盆草10_20g、田基黃10_20g、澤瀉 5-15g、丹參 5-15g、茵陳 10-20g。
[0010]優(yōu)選為:龍膽草5g、葉下珠15g、白術(shù)15g、趕黃草15g、虎杖15g垂盆草15g、田基黃15g、澤瀉10g、丹參10g、茵陳15g。
[0011]其中，龍膽草具有清熱燥濕、瀉肝定驚之功效。用于濕熱黃疸，肝膽實(shí)火之頭脹頭痛，脅痛口苦，目赤腫痛，小便淋痛，陰腫陰癢，濕熱帶下，耳聾耳腫，熱病驚風(fēng)抽搐。藥理學(xué)研究有保肝、利膽等作用，可明顯降低血清膽紅素含量。在本發(fā)明的藥方中為君藥。
[0012]葉下珠，內(nèi)服具有清熱平肝、清肝明目、消疳止痢、利尿的作用。外用有解毒消腫的功效?，F(xiàn)代研究表明有抗乙型肝炎病毒、抗肝細(xì)胞損傷等作用。在本發(fā)明的藥方中為臣藥。
[0013]白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載:“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，安胎。”在方中為佐藥。
[0014]趕黃草，現(xiàn)代研究表明趕黃草內(nèi)含多種有效成份均對(duì)肝損傷具保護(hù)作用，能恢復(fù)肝臟功能，減低飲酒及藥物對(duì)肝臟的損害，抑制肝纖維化、肝硬化，并對(duì)甲肝、乙肝、慢性活動(dòng)性肝炎具有顯著的治療作用。
[0015]虎杖，又名酸筒桿、酸桶蘆、大接骨、斑莊根。具有祛風(fēng)，利濕，破瘀，通經(jīng)之效。治濕熱黃疸，風(fēng)濕筋骨疼痛，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾等。
[0016]垂盆草具有清利濕熱，有降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶作用。用于急性肝炎、遷移性肝炎及慢性肝炎活動(dòng)期。田基黃有消炎解毒作用對(duì)急性黃疸型和非黃疸型肝炎、遷延性和慢性肝炎等疾患均有較顯著療效。用藥后肝功能、自覺癥狀及體征有明顯改善。澤瀉中醫(yī)理論認(rèn)為其性寒，具有利水滲濕的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動(dòng)脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現(xiàn)代還用于治療內(nèi)耳眩暈癥、血脂異常、遺精、月旨肪肝及糖尿病等。丹參有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的作用。茵陳味苦、辛，性微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清濕熱，退黃疸。有顯著的保肝作用，對(duì)甲、乙型肝炎，黃疸型肝炎，有顯著的療效。有利膽，促進(jìn)膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用。這幾味藥按一定比例配伍，能夠增強(qiáng)藥效。
[0017]本發(fā)明提供的貼劑一般貼敷于期門、章門、肝俞、陽陵泉等穴。期門穴為肝經(jīng)的最上一穴，為肝經(jīng)募穴。期，期望、約會(huì)之意。門，出入的門戶。期門名意指天之中部的水濕之氣由此輸入肝經(jīng)?？芍委熛嚓P(guān)臟腑病證，常與背俞穴配合使用。主要治療胸脅滿痛，黃疸，嘔吐，呃逆，腹脹，脅下積聚。章門穴出《針灸甲乙經(jīng)》，又名長(zhǎng)平、脅窗、季脅。屬足厥陰肝經(jīng)。功用為疏肝健脾，理氣散結(jié)，清利濕熱。肝俞穴出《靈樞?背俞》，屬足太陽膀胱經(jīng)，肝之背俞穴，功用為疏肝利膽，益肝明目，通絡(luò)利咽，疏肝理氣，散發(fā)肝臟之熱等功效。陽陵泉穴:膽經(jīng)合穴，《靈樞.邪氣藏府病形篇》:“合(指五輸穴之合穴)治內(nèi)腑”，《靈樞.四時(shí)氣篇》:“邪在腑，取之合”。膽附于肝，內(nèi)藏清汁，肝與膽在生理上相互聯(lián)系，在病理上相互影響。故肝膽多同病，因濕熱蘊(yùn)結(jié)，入侵肝膽，膽汁外溢；或脾陽不運(yùn)，濕熱內(nèi)阻，膽汁外溢；以及肝郁氣滯、肝膽濕熱、肝膽實(shí)火等所引起的病證，都屬本穴的治療范圍。。諸穴相佐共奏清熱利濕、退黃解郁、通絡(luò)止痛之功。
[0018]本發(fā)明所述貼劑的制備方法包括以下步驟:分別將龍膽草、葉下珠、白術(shù)、趕黃草、虎杖稱重，粉碎，過篩成80目的細(xì)粉，混合在一起，按照重量比6:1的比例加入蜂蜜，充分?jǐn)嚢?，注入模具制成片劑貼敷于無紡?fù)笟饣纳稀?br>[0019]療效特點(diǎn)及臨床效果:
[0020]選擇明確診斷的慢性乙型肝炎著450例，均為2011年10月-2012年6月門診和住院病人。按隨機(jī)數(shù)字表法，分為兩組。治療組300例，男216例，女84例；年齡16?73歲，平均46.5歲；病程5-32年，平均13.6年。對(duì)照組150例，男105例，女45例；年齡26?67歲，平均44.8歲；病程4-32年，平均14.2年。兩組在性別、年齡、病程等方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理具有可比性。其中治療組300例中中醫(yī)辯證為肝膽濕熱型者1