本發(fā)明涉及功能性食品領(lǐng)域，尤其是一種具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

酒精被廣泛認(rèn)為具有肝臟毒害作用。酒精性肝損傷是指長期大量飲酒或含有乙醇飲料造成的肝臟疾患，包括酒精性肝炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、輕癥酒精性肝病、酒精性肝硬化等。

我國自古就被認(rèn)為是一個飲酒大國，同時又是肝病大國。近20幾年來，相對于乙肝疫苗普及、抗病毒藥物應(yīng)用帶來新發(fā)病毒性肝炎病例的遞減，我國國民生活質(zhì)量的提高直接造成了酒精濫用，最終導(dǎo)致酒精性肝病(alcoholicliverdisease,ald)在我國發(fā)病率的迅速增加。據(jù)gaob等2011年的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，在重度飲酒者中，約90％(酒精攝入多于60克/天)呈現(xiàn)脂肪肝,10％～35％會發(fā)展成酒精性肝炎,5％～15％為肝硬化。美國niaaa/nih調(diào)查顯示僅07年死于肝硬化患者中就已有48％和酒精相關(guān)。我國近20幾年來飲酒死亡人數(shù)上升達(dá)到30.2％。13年全年飲酒致死者高達(dá)59萬人，一半以上為男性。

據(jù)此分析，雖然國民日常自我節(jié)律及飲食習(xí)慣結(jié)構(gòu)在不斷改善，但作為大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展者，開發(fā)一種緩解酒精性肝損傷的藥物或功能性營養(yǎng)干預(yù)食品是極其必要的。這其中，已有的解酒藥物往往存在安全性問題，如導(dǎo)致眩暈(心得安：神經(jīng)阻斷藥物)、胃腸道不良反應(yīng)(托芬那酸：止痛藥)和偶見胃腸道痙攣(托烷司瓊：治療惡心、眩暈)等；再如專利cn104957606a、cn104274705a等公開了一些利用如葛根、橘紅、甘草等純植物、中草藥或蜂蜜等直接經(jīng)熬制、或粉碎后再造的解酒片、丸劑甚至口香糖，其功效成分不確切，功效成分往往含量較低，所以效果不顯著。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑。

本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，功效成分由玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富鋅酵母粉、營養(yǎng)酵母粉、維生素c、復(fù)合維生素b族、肌醇、?；撬岷彤慃溠客谴冀M成，按其重量份數(shù)計玉米低聚肽15-20份、枸杞多糖粉20-35份、富鋅酵母粉2-7份、營養(yǎng)酵母粉2-5份、維生素c2-5份、復(fù)合維生素b族1-4份、肌醇1-4份、?；撬?-4份、異麥芽酮糖醇15-25份；其中，復(fù)合維生素b族為維生素b1、維生素b2、維生素b6、維生素b12、煙酸、泛酸的任意組合。

優(yōu)選的，上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，所述復(fù)合維生素b族按重量份數(shù)計為維生素b110-40份、維生素b210-40份、維生素b610-30份、維生素b120.01-0.05份、煙酸10-15份、泛酸5-10份。

優(yōu)選的，上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，按重量份數(shù)計玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000da，總肽含量70％)20份、枸杞多糖(60％多糖)25份、富鋅酵母粉(鋅含量20000mg/kg)2份、營養(yǎng)酵母粉2份、維生素c2份、復(fù)合維生素b族1份、肌醇1份、?；撬?份、異麥芽酮糖醇20份；其中，復(fù)合維生素b族中按重量份數(shù)計維生素b130份、維生素b225份、維生素b629.95份、維生素b120.05份、煙酸10份、泛酸5份。

優(yōu)選的，上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，還包括羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠、硬脂酸鎂、微晶纖維素的任意組合作為食品輔料。

優(yōu)選的，上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，所述玉米低聚肽是90％以上肽分子量分布在1000-2500da，總肽含量(以干基計)在60-75％的肽粉。

優(yōu)選的，上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，所述枸杞多糖粉中多糖成分在30-60％。

優(yōu)選的，上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，所述富鋅酵母粉中鋅含量為10000mg/kg、20000mg/kg或50000mg/kg。

上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑的制備方法，具體步驟如下：

ⅰ按組方量將玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富鋅酵母粉、營養(yǎng)酵母粉、維生素c、復(fù)合維生素b族、肌醇、?；撬岷彤慃溠客谴歼M(jìn)行混料，其中，玉米低聚肽、枸杞多糖粉、富鋅酵母粉、營養(yǎng)酵母粉、維生素c和異麥芽酮糖醇于三維混料機(jī)中先混合20min，作為預(yù)混料a；復(fù)合維生素b族、肌醇、?；撬釂为?dú)混合20min，作為預(yù)混料b；然后利用等量遞增法按照預(yù)混料b：預(yù)混料a＝1:1比例進(jìn)行混合，所得物料c再與剩余預(yù)混料a進(jìn)行等量遞增，得到半成品物料；

ⅱ利用半成品物料通過制粒-烘干-整粒-壓片工序制備醒酒片。

優(yōu)選的，上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑的制備方法，所述步驟ⅱ中制備醒酒片的具體步驟如下：

(1)制粒：75％乙醇，過15-20目制粒；

(2)烘干：55-65℃，0.5-2小時；

(3)整粒：過15-20目整粒；

(4)壓片：制成每片重0.6-1.0g的片劑(按照常規(guī)方法壓片即可)；

(5)經(jīng)包裝工序即制得解酒片。

本發(fā)明的有益效果是：

上述具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，各組分協(xié)同作用，通過幫助縮短醒酒時間和加速酒精代謝的途徑輔助醒酒，具體來說，所述醒酒制劑在人體內(nèi)的作用機(jī)理是通過提供科學(xué)水平的營養(yǎng)素，為人體內(nèi)合成“分解酒精、加強(qiáng)代謝的酶及輔酶”提供合成原料、拮抗肝細(xì)胞凋亡、加強(qiáng)肝臟中抗氧化反應(yīng)，從而加速循環(huán)系統(tǒng)中的酒精酶解反應(yīng)，減少酒精在體內(nèi)停留時間，進(jìn)而減少了醒酒時間、保護(hù)肝臟；其制備方法簡單，適合大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的需要。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種防酒精性肝損傷的醒酒片，由下述方法制備得到的：

a.配方。將按重量份數(shù)計玉米低聚肽(≥90％肽分子量2000da，總肽含量60％)15份、枸杞多糖(30％多糖)20份、富鋅酵母粉(鋅含量10000mg/kg)2份、營養(yǎng)酵母粉2份、維生素c2份、復(fù)合維生素b族1份(其中，復(fù)合維生素b族按重量份數(shù)計維生素b140份、維生素b240份、維生素b619.95份、維生素b120.05份)、肌醇1份、?；撬?份、異麥芽酮糖醇25份和羧甲基纖維素鈉29份、硬脂酸鎂1份、微晶纖維素1份(羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂和微晶纖維素為食品輔料)。

b.混料。按照添加量大小進(jìn)行排序，添加量在2份以上的于三維混料機(jī)中先混合20min，作為預(yù)混料a；含量在2份及2份以下的單獨(dú)進(jìn)行混合20min，作為預(yù)混料b；然后利用等量遞增法按照預(yù)混料b：預(yù)混料a＝1:1比例進(jìn)行混合，所得物料c再與剩余預(yù)混料a進(jìn)行等量遞增，得到半成品物料。

c.片劑制備。(1)制粒：75％乙醇，過15目制粒；(32)烘干：65℃，2小時；(3)整粒：過20目整粒；(4)壓片：按照常規(guī)方法壓片，制成每片重0.7g的片劑；(5)經(jīng)包裝工序即制得解酒片劑產(chǎn)品。

d.醒酒作用實(shí)驗：取清潔級昆明小鼠24只，平均體重18-20g。雌雄各半，隨機(jī)分成2組，分別設(shè)為空白對照組和受試組。受試組劑量為人用劑量(0.7g/片*4)的等效劑量，空白對照組食用同等劑量的麥芽糊精壓片。(1)睡眠時間觀察：小鼠禁食不禁水12h。記錄體重后，受試組按體重灌胃(ig)56°白酒(16ml/kg)。10min后空白組ig蒸餾水(20ml/kg)。分別觀察兩組小鼠睡眠時間。(2)肝組織gsh、mda和adh含量測定：以上實(shí)驗完成后，恢復(fù)小鼠自由飲食，從第2d起，每天以相同劑量ig給藥1次。實(shí)驗第7d，小鼠分批ig，并在ig后1.5h處死小鼠取出肝臟，制備10％肝組織勻漿、4000r/min離心后取上清液，按照試劑盒說明書測量肝組織中g(shù)sh、mda和adh的含量。實(shí)驗結(jié)果顯示空白組小鼠睡眠時間為311±18.15(min)，mda為3.21±0.27(mmol/mg)，gsh為27.81±2.17(mg/g)，adh為2.95±1.49(u/mg)；受試組睡眠時間為287±20.46(min)，mda為3.27±0.85(mmol/mg)，gsh為26.36±1.70(mg/g)，adh為2.94±0.35(u/mg)，除mda外受試組其他各項指標(biāo)與空白組有顯著差異(p＜0.01)，表明該醒酒片具有一定解酒作用。

實(shí)施例2

一種防酒精性肝損傷的醒酒片，由下述方法制備得到的：

a.配方。將按重量份數(shù)計玉米低聚肽(≥90％肽分子量1500da，總肽含量70％)20份、枸杞多糖(60％多糖)25份、富鋅酵母粉(鋅含量50000mg/kg)2份、營養(yǎng)酵母粉2份、維生素c2份、復(fù)合維生素b族1份(其中，復(fù)合維生素b族按重量份數(shù)計維生素b130份、維生素b230份、維生素b629.95份、維生素b120.05份、泛酸10份)、肌醇1份、?；撬?份、異麥芽酮糖醇20份和羧甲基纖維素鈉23份、硬脂酸鎂1份、微晶纖維素1份、阿拉伯膠1份(羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素和阿拉伯膠為食品輔料)。

b.混料。按照添加量大小進(jìn)行排序，添加量在2份以上的于三維混料機(jī)中先混合20min，作為預(yù)混料a；含量在2份及2份以下的單獨(dú)進(jìn)行混合20min，作為預(yù)混料b；然后利用等量遞增法按照預(yù)混料b：預(yù)混料a＝1:1比例進(jìn)行混合，所得物料c再與剩余預(yù)混料a進(jìn)行等量遞增，得到半成品物料。

c.片劑制備。(1)制粒：75％乙醇，過20目制粒；(32)烘干：65℃，2小時；(3)整粒：過15-20目整粒；(4)壓片：按照常規(guī)方法壓片，制成每片重0.7g的片劑；(5)經(jīng)包裝工序即制得解酒片劑產(chǎn)品。

d.醒酒作用實(shí)驗：取清潔級昆明小鼠24只，平均體重18-20g。雌雄各半，隨機(jī)分成2組，分別設(shè)為空白對照組和受試組。受試組劑量為人用劑量(0.7g/片*4)的等效劑量，空白對照組食用同等劑量的麥芽糊精壓片。(1)睡眠時間觀察：小鼠禁食不禁水12h。記錄體重后，受試組按體重灌胃(ig)56°白酒(16ml/kg)。10min后空白組ig蒸餾水(20ml/kg)。分別觀察兩組小鼠睡眠時間。(2)肝組織gsh、mda和adh含量測定：以上實(shí)驗完成后，恢復(fù)小鼠自由飲食，從第2d起，每天以相同劑量ig給藥1次。實(shí)驗第7d，小鼠分批ig，并在ig后1.5h處死小鼠取出肝臟，制備10％肝組織勻漿、4000r/min離心后取上清液，按照試劑盒說明書測量肝組織中g(shù)sh、mda和adh的含量。實(shí)驗結(jié)果顯示空白組小鼠睡眠時間為297±17.35(min)，mda為3.11±0.47(mmol/mg)，gsh為27.76±2.85(mg/g)，adh為2.91±1.44(u/mg)；受試組睡眠時間為234±22.05(min)，mda為3.33±0.65(mmol/mg)，gsh為26.23±1.81(mg/g)，adh為3.06±0.75(u/mg)，受試組各項指標(biāo)與空白組有顯著差異(p＜0.01)，表明該醒酒片具有解酒作用。

實(shí)施例3

一種防酒精性肝損傷的醒酒片，由下述方法制備得到的：

a.配方。將按重量份數(shù)計玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000da，總肽含量70％)20份、枸杞多糖(60％多糖)25份、富鋅酵母粉(鋅含量20000mg/kg)2份、營養(yǎng)酵母粉2份、維生素c2份、復(fù)合維生素b族1份(其中，復(fù)合維生素b族中按重量份數(shù)計維生素b130份、維生素b225份、維生素b629.95份、維生素b120.05份、煙酸10份、泛酸5份)、肌醇1份、牛磺酸1份、異麥芽酮糖醇20份和羧甲基纖維素鈉23份、硬脂酸鎂1份、微晶纖維素1份、阿拉伯膠1份(羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素和阿拉伯膠為食品輔料)。

b.混料。按照添加量大小進(jìn)行排序，添加量在2份以上的于三維混料機(jī)中先混合20min，作為預(yù)混料a；含量在2份及2份以下的單獨(dú)進(jìn)行混合20min，作為預(yù)混料b；然后利用等量遞增法按照預(yù)混料b：預(yù)混料a＝1:1比例進(jìn)行混合，所得物料c再與剩余預(yù)混料a進(jìn)行等量遞增，得到半成品物料。

c.片劑制備。(1)制粒：75％乙醇，過20目制粒；(32)烘干：65℃，2小時；(3)整粒：過20目整粒；(4)壓片：按照常規(guī)方法壓片，制成每片重0.7g的片劑；(5)經(jīng)包裝工序即制得解酒片劑產(chǎn)品。

d.醒酒作用實(shí)驗：取清潔級昆明小鼠24只，平均體重18-20g。雌雄各半，隨機(jī)分成2組，分別設(shè)為空白對照組和受試組。受試組劑量為人用劑量(0.7g/片*4)的等效劑量，空白對照組食用同等劑量的麥芽糊精壓片。(1)睡眠時間觀察：小鼠禁食不禁水12h。記錄體重后，受試組按體重灌胃(ig)56°白酒(16ml/kg)。10min后空白組ig蒸餾水(20ml/kg)。分別觀察兩組小鼠睡眠時間。(2)肝組織gsh、mda和adh含量測定：以上實(shí)驗完成后，恢復(fù)小鼠自由飲食，從第2d起，每天以相同劑量ig給藥1次。實(shí)驗第7d，小鼠分批ig，并在ig后1.5h處死小鼠取出肝臟，制備10％肝組織勻漿、4000r/min離心后取上清液，按照試劑盒說明書測量肝組織中g(shù)sh、mda和adh的含量。實(shí)驗結(jié)果顯示空白組小鼠睡眠時間為307±17.35(min)，mda為3.14±0.32(mmol/mg)，gsh為27.96±1.95(mg/g)，adh為2.97±0.68(u/mg)；受試組睡眠時間為214±22.05(min)，mda為3.39±0.37(mmol/mg)，gsh為25.87±2.50(mg/g)，adh為3.15±0.77(u/mg)，受試組各項指標(biāo)與空白組有顯著差異(p＜0.01)，表明該醒酒片具有顯著的解酒作用。

實(shí)施例4

一種具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，按重量份數(shù)計玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000da，總肽含量70％)18份、枸杞多糖(50％多糖)35份、富鋅酵母粉(鋅含量50000mg/kg)7份、營養(yǎng)酵母粉5份、維生素c5份、復(fù)合維生素b族4份(其中，復(fù)合維生素b族中按重量份數(shù)計維生素b130份、維生素b225份、維生素b629.95份、維生素b120.05份、煙酸10份、泛酸5份)、肌醇4份、?；撬?份、異麥芽酮糖醇15份和羧甲基纖維素鈉23份、硬脂酸鎂1份、微晶纖維素1份、阿拉伯膠1份(羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素和阿拉伯膠為食品輔料)。其制備方法同實(shí)施例3。

實(shí)施例5

一種具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑，按重量份數(shù)計玉米低聚肽(≥90％肽分子量1000da，總肽含量70％)17份、枸杞多糖(40％多糖)30份、富鋅酵母粉(鋅含量10000mg/kg)4份、營養(yǎng)酵母粉4份、維生素c3份、復(fù)合維生素b族3份(其中，復(fù)合維生素b族中按重量份數(shù)計維生素b110份、維生素b210份、維生素b610份、維生素b120.01份、煙酸15份、泛酸8份)、肌醇2份、?；撬?份、異麥芽酮糖醇25份和羧甲基纖維素鈉23份、硬脂酸鎂1份、微晶纖維素1份、阿拉伯膠1份(羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素和阿拉伯膠為食品輔料)。其制備方法同實(shí)施例3。

上述醒酒制劑的各組分均為市售產(chǎn)品，該醒酒制劑依據(jù)營養(yǎng)學(xué)、功能食品學(xué)、人體代謝學(xué)及酶學(xué)等相關(guān)理論依據(jù)，采用新資源食品材料、藥食兩用功能食材、允許的食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑成分等，其中枸杞多糖成分：保肝、降壓、抗疲勞；玉米低聚肽：提供高含量支鏈氨基酸(亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸)，抑制酒精中毒、直接吸收、溶解性強(qiáng)；富鋅酵母粉：在酒精應(yīng)激情況下，zn可拮抗肝細(xì)胞凋亡，抵御酒精性肝損害；維生素c、復(fù)合維生素b族復(fù)合物、肌醇及牛磺酸：當(dāng)肝臟發(fā)生損害時體內(nèi)無法合成維生素，這些成分充當(dāng)機(jī)體反應(yīng)酶的合成原料，從而加速乙醇代謝，達(dá)到解酒、緩解疲勞的作用。通過組分間特定配比組合，相互協(xié)同增效，活性成分含量高，分子小易吸收，醒酒功效顯著，且食用安全、方便攜帶和保存。經(jīng)實(shí)施例1-3中動物實(shí)驗可以看出，用56°白酒，分別觀察該醒酒片對急性酒精中毒小鼠的醉酒時間，肝臟組織中的谷胱甘肽(gsh)、乙醇脫氫酶(adh)及丙二醛(mda)含量的影響，實(shí)驗結(jié)果表明該高玉米低聚肽、富鋅酵母粉含量的醒酒片能顯著縮短酒醉睡眠時間，明顯提高小鼠肝組織gsh、adh水平和抑制酒精引起的mda含量的增加，這可能與其提高肝組織gsh、adh水平和抑制mda等的抗氧化作用有關(guān)。綜上，本發(fā)明所述醒酒制劑進(jìn)入人體后吸收快、預(yù)防酒醉效果好，可適用于需長期應(yīng)酬飲酒、飲食習(xí)慣不規(guī)律、飲食結(jié)構(gòu)欠缺的人群、以及出現(xiàn)輕度肝損傷、酒精性肝炎、肝硬化人群。

上述參照實(shí)施例對該一種具有防酒精性肝損傷功效的醒酒制劑及其制備方法進(jìn)行的詳細(xì)描述，是說明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個實(shí)施例，因此在不脫離本發(fā)明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。