傷口敷料的制作方法
【專利說明】傷口敷料 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及具有外膜覆蓋層的浸漬的傷口敷料及其生產(chǎn)方法。特別地，該敷料包 括芯層和外膜覆蓋層，該芯層浸漬有傷口愈合劑，例如蜜。
【背景技術(shù)】
[0002] 傷口影響了許多人的生活。有些人患有非愈合傷口，例如潰瘍、感染性傷口、發(fā)炎 的傷口等等。需要傷口敷料來防止這樣的傷口進(jìn)一步感染。有些傷口排出（滲出）水分或流 體，對于這樣的傷口來說，傷口敷料需要是吸收性的，以在傷口敷料就位時(shí)容納滲出物。
[0003] 傷口敷料往往浸漬或涂覆有促進(jìn)傷口愈合或減少感染機(jī)會的藥劑。此類藥劑包括 但不限于銀制品、抗菌產(chǎn)品，例如抗生素或蜜或蜜提取物或消炎藥或產(chǎn)品。
[0004] 敷料應(yīng)用的主要原因是為了促進(jìn)和加快損傷愈合;防止惡臭;減少疼痛;預(yù)防和抵 制感染;吸收滲出物和減少瘢痕組織。
[0005] 浸漬有像乳膏和蜜的傷口敷料本質(zhì)上可以是粘性的或發(fā)粘的，并且當(dāng)從其包裹取 出敷料并放置在傷口上時(shí)，其是難以處理的。有必要提供浸漬的傷口敷料，其摸上去是干 的，不粘附創(chuàng)面，同時(shí)還允許滲出物流入敷料，其易于制造和包裝，并且不難應(yīng)用于傷口。
[0006] 申請人生產(chǎn)了蜜浸漬的傷口敷料并且在PCT/GB2009/001407中進(jìn)行了描述，其全 部內(nèi)容并入本文。PCT/GB2009/001407中描述的優(yōu)選制造實(shí)施方式包括給浸漬的芯層噴撒 上羧甲基纖維素(CMC)層的步驟。人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在制造過程中的噴撒步驟期間，很難獲得 在浸漬的芯層上噴撒的均勻CMC薄層。
[0007] 本發(fā)明的目的是提供傷口敷料，其克服了上述困難或至少為大眾提供了有用的替 代。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 在第一方面，本發(fā)明提供了傷口敷料，其包括芯層和至少一個(gè)外膜覆蓋層，該芯層 浸漬有傷口愈合劑。
[0009] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層選自固化的羧甲基纖維素層、含有機(jī)硅層、含聚四 氟乙烯層、含有機(jī)硅和聚四氟乙烯層，以及交聯(lián)的聚氨酯層或其組合。
[0010] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層包括固化的羧甲基纖維素層。
[0011] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該羧甲基纖維素是羧甲基纖維素鈉。
[0012] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層還包括增塑劑。
[0013] 在另一方面，有生產(chǎn)上述傷口敷料的方法，該方法包括下列步驟:用傷口愈合劑浸 漬芯層，然后用膜覆蓋層覆蓋浸漬的芯層的至少一個(gè)表面。
[0014] 在一個(gè)方面，有治療傷口的方法，包括下列步驟:在傷口上放置上述具有膜覆蓋層 的傷口敷料，以方便傷口愈合。
[0015] 根據(jù)下面的描述和附圖，本發(fā)明的另外方面和實(shí)施方式將是顯而易見的。
[0016] 定義
[0017] 本文中所用的術(shù)語"膜覆蓋層"理解為意指柔軟的片狀結(jié)構(gòu)，其作為該膜覆蓋層應(yīng) 用的傷口敷料的芯層之間的邊界。
[0018] 本文中所用的術(shù)語"傷口愈合劑"理解為意指可滲透進(jìn)芯層的液體、乳膏或凝膠， 并包括蜜、凝膠或液體銀制品、抗菌產(chǎn)品，例如抗生素或蜜或蜜提取物或消炎藥，或促進(jìn)傷 口愈合和促進(jìn)傷口閉合的產(chǎn)品，。
[0019] 附圖簡要說明
[0020] 現(xiàn)在將參考附圖僅通過實(shí)例來說明本發(fā)明，其中：
[0021]圖1示出了本發(fā)明的傷口敷料的橫截面圖，其具有用傷口愈合劑浸漬的芯層，其芯 層夾在兩個(gè)膜覆蓋層之間。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 參考圖1，在第一方面，本發(fā)明提供了傷口敷料，包括芯層1和至少一個(gè)外膜覆蓋層 2,該芯層1浸漬有傷口愈合劑。在所示的實(shí)施方式中，芯層1夾在兩個(gè)膜覆蓋層2之間。
[0023] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層選自固化的羧甲基纖維素層、含有機(jī)硅層、含聚四 氟乙烯層、含有機(jī)硅和聚四氟乙烯層，以及交聯(lián)的聚氨酯層或其組合。
[0024] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層包括固化的羧甲基纖維素層。在一個(gè)實(shí)施方式中， 該羧甲基纖維素是羧甲基纖維素鈉。
[0025] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層還包括增塑劑。在一個(gè)實(shí)施方式中，增該塑劑選自 甘油、聚乙二醇、丙二醇、甘油一醋酸酯、三醋酸甘油酯、檸檬酸三乙酯、山梨糖醇、1，3_ 丁二 醇、D-葡萄糖酸-1，5-內(nèi)酯及其組合。
[0026] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該增塑劑是甘油。
[0027] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層包括固化的羧甲基纖維素-甘油層。
[0028] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層包括固化的羧甲基纖維素鈉-甘油層。
[0029]在另一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層包括有機(jī)硅和聚四氟乙烯共混物。
[0030]在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層的厚度約為〇.1μπι-2.0mm。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 該膜覆蓋層的厚度約為〇 · 5μηι-1· 0mm。
[0031] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該膜覆蓋層不吸收任何浸漬到芯層中的傷口愈合劑。
[0032] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該芯層為超吸收性材料。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該超吸收性材 料是超吸收性聚合物纖維，例如以O(shè)asis SAF?或SAF?銷售的交聯(lián)聚丙烯酸酯類纖維。
[0033]在一個(gè)實(shí)施方式中，該芯層包含藻酸鹽。應(yīng)該理解的是，表1中的任一藻酸鹽敷料 可浸漬有傷口愈合劑，例如蜜，然后涂覆有至少一層膜覆蓋層，例如固化的羧甲基纖維素 層。
[0034]表 1
[0035]
[0036]
[0037]
[0038] 也可理解的是，該膜覆蓋層可包括含有機(jī)硅層、含聚四氟乙烯層、含有機(jī)硅和聚四 氟乙烯層、交聯(lián)的聚氨酯層或其組合。該膜覆蓋層優(yōu)選是非粘附性的和消毒的，用于傷口敷 料應(yīng)用。在某些情況下，使膜覆蓋層開窗或穿孔將是適當(dāng)?shù)?，從而在使用時(shí)，允許傷口愈合 劑從芯層釋放到傷口中，并且滲出物流過與創(chuàng)面接觸的該膜覆蓋層。一旦該膜覆蓋層就位 在浸漬的芯層上，這種開窗或穿孔將發(fā)生在傷口敷料制造過程中。也適合于用作覆蓋層的 產(chǎn)品實(shí)例是Silon?，這是由BioMed Sciences商業(yè)化生產(chǎn)的。Silon?包括有機(jī)硅和聚四氟 乙烯共混物。Silon?可容易地開窗、穿孔或切片以中斷薄膜層的完整性。
[0039] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該傷口愈合劑選自蜜、銀劑、抗微生物劑或其混合物。
[0040] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該傷口愈合劑是衍生自薄子木屬類的蜜。在一個(gè)實(shí)施方式中， 該傷口愈合劑是衍生自松紅梅的蜜。
[0041] 在另一方面，有制造如上所定義的傷口敷料的方法，所述方法包括下列步驟:用傷 口愈合劑浸漬芯層，然后用膜覆蓋層覆蓋浸漬芯層的至少一個(gè)表面。
[0042] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法包括在保護(hù)襯墊之間包裹該傷口敷料的步驟。
[0043] 在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，該方法包括將該傷口敷料包裹成可密封的小袋包裝的步 驟。
[0044] 在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法包括給敷料消毒的另一步驟。在一個(gè)實(shí)施方式中，該消 毒步驟通過γ照射來實(shí)現(xiàn)。
[0045] 在一個(gè)方面，有治療傷口的方法，包括在傷口上放置上述定義的傷口敷料以促進(jìn) 傷口愈合的步驟。
[0046] 本文所描述的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】的目的，并且不是為了以 任何方式限制本發(fā)明。可以理解的是，可做出變化和修改而不脫離本發(fā)明的范圍。普通技術(shù) 人員可利用本文的公開內(nèi)容和教導(dǎo)來產(chǎn)生其它實(shí)施方式和變化，而不用過度的試驗(yàn)。此外， 對于特定特征，存在著已知等同物，這樣的等同物也被引入，猶如在本說明書中特別提及。 所有這樣的實(shí)施方式、變化和等同物被認(rèn)為是本發(fā)明的一部分。
[0047] 實(shí)施例-制造敷料。
[0048] 實(shí)施例1:芯層是浸漬有薄子木屬衍生的蜜的OASIS SAF?。
[0049] 如在PCT/GB2009/001407中描述的，由Technical Absorbents進(jìn)行的OASIS SAFf) 的制造包括在水中聚合，然后將聚合物水溶液在熱空氣流中擠出以干燥和固化該聚合物， 由此產(chǎn)生不溶性聚合物纖維。實(shí)現(xiàn)了原材料到聚合物的極其高的轉(zhuǎn)化率。水分可添加到纖 維中以輔助加工，并且所述纖維精密切割成一系列的纖維定長。OASIS超吸收性技術(shù)也可用 于生產(chǎn)長絲紗(0ASIS-FIL)和聚合物溶液(0ASIS-PS)，任何