一種治療抑郁癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是一種常見的心境障礙，臨床以顯著而持久的心境低落、精力下降且活動 減少為主要特征，且心境低落與其處境不相稱，臨床表現(xiàn)可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，甚至 發(fā)生木僵;常伴焦慮癥狀;嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。抑郁癥有反復(fù)發(fā)作的 傾向，每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為慢性。這是一種高發(fā)病、高致殘、 高復(fù)發(fā)的疾病。
[0003] 自人類對抑郁癥有明確的認(rèn)知以來，該類精神類疾病在全世界的發(fā)生比例逐漸增 加，業(yè)已成為損害人類健康的重要禍患。抑郁癥在我國的情況也不容樂觀，目前抑郁癥在我 國的發(fā)病率大約為4%。而根據(jù)應(yīng)用新的疾病分類和診斷系統(tǒng)所進行的部分地區(qū)流行病學(xué)調(diào) 查資料表明，我國抑郁癥患病率約為10%~15%左右，已與發(fā)達國家統(tǒng)計結(jié)果相近。
[0004] 抑郁癥病因十分復(fù)雜，涉及遺傳、生物化學(xué)、心理社會環(huán)境等多種因素，但其完整 的發(fā)病機理目前還處于假說階段。目前學(xué)界流行的假說包括5-羥色胺假說、去甲腎上腺素 假說、多巴胺假說、氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)傳遞系統(tǒng)假說、乙酰膽堿假說、下丘腦-垂體-腎上腺 軸功能改變假說、神經(jīng)免疫假說、神經(jīng)可塑性假說、遺傳因素以及心理社會環(huán)境因素等。如 此多的機制在整體上均只能對抑郁癥的發(fā)生做出片面的解讀，迄今人們也無法對其發(fā)病機 制做出合乎整體邏輯的機制上的解釋。在這樣的研究背景下，針對抑郁癥的化學(xué)藥物就難 以做到有的放矢，很多靶向于多巴胺能等神經(jīng)遞質(zhì)的藥物在不能解決抑郁癥反復(fù)發(fā)作的問 題的同時，對正常的神經(jīng)功能和生命活動又存在相當(dāng)大的副作用。而與此同時，在治療機理 難以闡明的精神疾病方面，我國傳統(tǒng)的中藥往往被證明具有特別的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的是提供一種能有效治療抑郁癥的中藥組 合物。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下： 一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由下列原料藥物按照重 量配比組成:柴胡10-15份、郁金15-25份、合歡花10-20份、甘草30-40份、生龍牡(各)25-35 份、南五味子20-25份、桑螵蛸5-10份、枳殼55-65份。
[0007] 作為進一步優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的中藥組合物是由下列原料藥物按照重量配比 組成:柴胡10份、郁金20份、合歡花10份、甘草32份、生龍牡(各)30份、南五味子20份、桑螵蛸 7份、枳殼60份。
[0008] 該中藥組合物是通過如下的方法制備而成的：按配比稱取各組成中藥材，加水一 起煎煮提取，合并煎煮提取液，過濾，濃縮，離心，干燥，制得干浸膏。
[0009] 所述中藥組合物可以用來制備任何常用的口服制劑形式，包括片劑、糖衣片劑、薄 膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、 散劑等。
[0010]藥效學(xué)實驗表明，上述中藥組合物的使用顯著地改善了抑郁模型小鼠的抑郁癥 狀，且有效提高了抑郁模型小鼠血漿中的甘丙肽水平，這證明了本發(fā)明所述的中藥組合物 確實具有治療抑郁癥的顯著功效。
[0011]
【具體實施方式】
[0012] 下述實施例中所述各藥材已經(jīng)過凈制、切制、炮制、粉碎等加工處理，投料前，經(jīng)過 鑒定，各味藥物實物與名稱相符，質(zhì)量符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)(具體藥材鑒定方法參照藥典標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行） 實施例1 稱取柴胡l〇〇g、郁金150g、合歡花100g、甘草300g、生龍牡(各)250g、南五味子200g、桑 螵蛸50g、枳殼550g，加水一起煎煮提取:加水IOL，煎煮2小時左右;將煎煮提取液過濾、濃縮 至在20°C時的相對密度為1.059;在3000rpm轉(zhuǎn)速下離心5分鐘;在80°C噴霧干燥，得干浸膏。
[0013] 實施例2 稱取柴胡150g、郁金250g、合歡花200g、甘草400g、生龍牡（各)350g、南五味子250g、桑 螵蛸100g、枳殼650g，加水一起煎煮提取:加水10L，煎煮2小時左右;將煎煮提取液過濾、濃 縮至在20°C時的相對密度為1.059;在3000rpm轉(zhuǎn)速下離心5分鐘；在80°C噴霧干燥，得干浸 膏。
[0014] 實施例3 稱取柴胡l〇〇g、郁金200g、合歡花100g、甘草320g、生龍牡(各)300g、南五味子200g、桑 螵蛸70g、枳殼600g，加水一起煎煮提取:加水10L，煎煮2小時左右;將煎煮提取液過濾、濃縮 至在20°C時的相對密度為1.059;在3000rpm轉(zhuǎn)速下離心5分鐘;在80°C噴霧干燥，得干浸膏。 該制劑用于接下來的藥效學(xué)實驗。
[0015] 實施例4藥效學(xué)實驗 一、行為學(xué)實驗 本行為學(xué)試驗的設(shè)備包括一個盛水容器:20cm乘以14cm，水深11 cm;水溫維持在23°C， 上下浮動2°C以內(nèi)。所用實驗動物為SPF級昆明種雄性小鼠（抑郁模型小鼠），實驗前體重18~ 22g，由安徽醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供;室溫飼養(yǎng)，自由光照和飲食。
[0016] 將小鼠隨機分為對照組、低劑量組及高劑量組，每組六只共十八只。各組動物灌胃 給相應(yīng)藥物3周，其中對照組灌胃生理鹽水。
[0017] 第21天給藥Ih后進行強迫游泳實驗。實驗前對小鼠訓(xùn)練游泳IOmin，24h后測試;小 鼠單只放入盛水容器中，適應(yīng)2min后，記錄4min內(nèi)累計不動時間。所謂不動是指小鼠在水中 停止掙扎或呈漂浮狀態(tài)，僅有細(xì)小的肢體運動以保持頭部浮在水面。
[0018] 各組小鼠的不動時間的統(tǒng)計結(jié)果如表1所示。
[0019] 表1各組小鼠不動時間的測定結(jié)果
從表1中可以看出，經(jīng)過強迫游泳以后，對小鼠灌胃無論是低劑量還是高劑量的本申請 所述的中藥組合物均可以顯著地縮短其在水中的不動時間（P值均小于0.01)，表明該中藥 組合物的使用可以顯著地緩解小鼠因強迫游泳導(dǎo)致的抑郁癥狀。
[0020] 二、分子生物學(xué)實驗 近年來的研究發(fā)現(xiàn)甘丙肽等神經(jīng)多肽對嚙齒類動物的神經(jīng)行為具有重要的調(diào)節(jié)作用， 尤其發(fā)現(xiàn)其表達水平與抑郁癥密切相關(guān)，可能參與抑郁癥的發(fā)病過程。本實驗擬通過研究 抑郁模型小鼠血液中甘丙肽水平的變化來表征所述中藥組合物的抗抑郁效果。
[0021 ]所用實驗動物為SPF級昆明種雄性小鼠（抑郁模型小鼠），實驗前體重18~22g，由安 徽醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供;室溫飼養(yǎng)，自由光照和飲食。將小鼠隨機分為對照組、低劑 量組及高劑量組，每組六只共十八只。各組動物灌胃給相應(yīng)藥物3周，其中對照組灌胃生理 鹽水。在第21天通過斷頭法處死小鼠，后取其頸部靜脈血來檢測其甘丙肽水平。甘丙肽水平 的測定采用北京環(huán)亞泰克生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司全自動多功能酶標(biāo)儀來完成。試劑盒由上 海藍(lán)基生物有限公司提供，所有血樣標(biāo)本都嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作進行檢測。檢測結(jié) 果如表2所示。
[0022]從表2中可以看出，本申請所述中藥組合物的使用可以顯著降低受試小鼠血液中 的甘丙肽水平(P值均小于〇. 01)，表明其具有明顯的對抗抑郁癥狀的效果。
【主權(quán)項】
1. 一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是采用下列原料藥物組 合而成：合歡花、郁金、甘草以及其他原料藥物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由下列原料藥物按 照重量配比組成：柴胡10-15份、郁金15-25份、合歡花10-20份、甘草30-40份、生龍牡（各） 25-35份、南五味子20-25份、桑螵蛸5-10份、枳殼55-65份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的中藥組合物。該組合物主要由下列原料組成：柴胡、郁金、合歡花、甘草、生龍牡、南五味子、桑螵蛸、枳殼。本發(fā)明所述的藥物對各種原因引起的抑郁癥具有良好的治療效果。
【IPC分類】A61K35/02, A61K35/618, A61K35/64, A61K36/9066, A61P25/24
【公開號】CN105561195
【申請?zhí)枴緾N201610044804
【發(fā)明人】徐毅
【申請人】徐毅
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2016年1月22日