一種治療泌尿系結(jié)石的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用藥物領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療泌尿系結(jié)石的藥物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 泌尿系結(jié)石是泌尿系統(tǒng)的常見病。結(jié)石可見于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部 位。但以腎與輸尿管結(jié)石為常見。臨床表現(xiàn)因結(jié)石所在部位不同而有異。泌尿系結(jié)石是全球 性的常見病，在我國的發(fā)病率也較高。
[0003] 腎與輸尿管結(jié)石的典型表現(xiàn)為腎絞痛與血尿，在結(jié)石引起絞痛發(fā)作以前，病人沒 有任何感覺，由于某種誘因，如劇烈運動、勞動、長途乘車等，突然出現(xiàn)一側(cè)腰部劇烈的絞 痛，并向下腹及會陰部放射，伴有腹脹、惡心、嘔吐、程度不同的血尿。尿結(jié)石看起來很像石 頭，實際上是人體異常礦化的一種表現(xiàn)，可被看成一種生物礦石。根據(jù)結(jié)石成份可分為草酸 鈣結(jié)石、磷酸鹽結(jié)石、尿酸結(jié)石、胱氨酸結(jié)石、黃嘌呤結(jié)石。尿結(jié)石的成因相當復雜，目前較 普遍地認為尿結(jié)石不是單一原因的疾病，而是由多種因素促成。泌尿系結(jié)石的生成受尿液 酸堿度、尿路是否存在梗阻、尿路是否有異物以及身體其他某些疾病的影響。
[0004] 近年來發(fā)病率有上升趨勢，據(jù)不完全統(tǒng)計，在我國泌尿系統(tǒng)結(jié)石的發(fā)病率在15% 左右，泌尿系統(tǒng)結(jié)石的發(fā)病率有明顯的地區(qū)差異，中國南方的發(fā)病率遠高于北方。泌尿系統(tǒng) 結(jié)石的發(fā)生發(fā)展與營養(yǎng)狀況有密切關(guān)系，貧窮落后國家食物中以植物蛋白為主，尿中缺乏 磷酸鹽，容易發(fā)生膀胱結(jié)石，小兒尤為常見，而發(fā)達國家常見成人含鈣腎結(jié)石。泌尿系統(tǒng)的 梗阻、異物和感染可促進泌尿系統(tǒng)結(jié)石的形成，反之，泌尿系統(tǒng)結(jié)石又可以是梗阻、感染的 原因。代謝性疾病如甲狀旁腺功能亢進、痛風、草酸以及胱氨酸等代謝異常也可以是泌尿系 統(tǒng)結(jié)石形成的原因。對泌尿系統(tǒng)結(jié)石來說，治療后，形成結(jié)石的因素并未得到解決，如不注 意預防措施，結(jié)石還有可能復發(fā)。
[0005]泌尿系結(jié)石癥的患者在臨床上非常多見，癥狀反應(yīng)可為疼痛、血尿、尿頻、尿急、發(fā) 熱、寒顫。很多患者經(jīng)過手術(shù)或非手術(shù)治療，結(jié)石暫時得以去除。如果患者生活上不加注意， 已經(jīng)治好的泌尿系結(jié)石癥就會復發(fā)，生成新的結(jié)石，患者十分痛苦。
[0006] 目前有多種方法，包括體外沖擊波碎石、經(jīng)皮腎鏡、各種內(nèi)腔鏡取石或碎石術(shù)可供 我們選擇，并積累了大量的經(jīng)驗，只有少數(shù)病人還需要傳統(tǒng)的開放手術(shù)治療，但腎結(jié)石手術(shù) 治療后復發(fā)率高的問題始終困擾著泌尿外科醫(yī)生。而且腎結(jié)石手術(shù)治療有一定的適應(yīng)癥， 也有一定的并發(fā)癥，如:損傷腎臟、術(shù)后發(fā)燒、傷口感染、敗血癥、術(shù)后出血等。
[0007] 在藥物治療方面，現(xiàn)在市場上用于治療結(jié)石的中藥和西藥多種多樣，普遍存在服 用時藥性較慢，療程較長，治愈率不高的缺點；且有些藥物患者需要長期服用，存在一定程 度的毒副作用，治療效果不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明提出了一種治療泌尿系結(jié)石的藥物，該藥劑能有效的對泌尿系結(jié)石癥狀進 行治療，改善患者的臨床癥象，有效防止結(jié)石的進一步惡化，其具體的技術(shù)方案如下： 一種治療泌尿系結(jié)石的藥物，它由以下重量份配比的中藥原料制作而成： 仙鶴草：18~23份;扁蓄:27~33份;沉香：12~18份;木通:7~13份； 澤蘭：10~16份;川楝子:7~13份；白茅根：11~16份;杜仲:8~14份； 烏藥:9~15份;皂角刺：12~17份;竹葉:5~10份;甘草:9~13份； 鱉甲：6~12份;大黃:4~8份;青皮:6~12份；白芍:8~13份。
[0009] 在一個優(yōu)選的方案中，它由以下重量份的中藥原料制作而成： 仙鶴草:20份;扁蓄:30份;沉香:15份;木通:10份； 澤蘭：15份；川楝子：10份；白茅根：14份;杜仲：11份； 烏藥:13份;阜角刺：15份;竹葉:8份;甘草:12份； 鱉甲：10份;大黃:6份;青皮:9份；白芍：11份。
[0010] -種治療泌尿系結(jié)石的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟： 1) 取權(quán)利要求1或2任一所述的按重量配比的各藥材，第一次煎煮加藥材總重量的8-10 倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小時，濾出藥液待用:第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h， 濾出藥液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，濾出藥液待用；合并三次煎液，過 濾，收集濾液;濾液濃縮至在60°C時的相對密度為1-1.1;在3000r/min的轉(zhuǎn)速下離心；在60 °C -80 °C噴霧干燥，得干浸膏； 2) 將步驟1)制得的干浸膏粉碎，加入適量蔗糖、糊精混合，以乙醇為潤濕劑，制粒，干 燥，整粒，制得顆粒劑； 3) 或者將步驟1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散劑； 4) 或者將步驟1)制得的干浸膏粉碎，加入適量微粉硅膠、α-半乳糖混合，以乙醇為潤濕 劑，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，制得膠囊劑； 5) 或者將步驟1)制得的干浸膏粉碎，加入適量蔗糖、糊精混合，以乙醇為潤濕劑，制粒， 干燥，整粒，壓片，制得片劑； 6) 或者向上述步驟1)得到的離心后的濃縮液中加入適量蔗糖、香精混合，滅菌，灌裝， 制得藥液劑。
[0011] 中醫(yī)認為，泌尿系統(tǒng)結(jié)石屬中醫(yī)砂、石淋范疇。究其病因病機為濕熱蘊結(jié)下焦，阻 滯氣機，致使氣血運行不暢，津液運轉(zhuǎn)不利，體液被熱邪煎熬日久，聚而成石，結(jié)石與濕熱停 留，阻礙氣血運行必成瘀血;結(jié)石損傷血絡(luò)，血液外溢，或內(nèi)阻而成瘀血，因而濕熱瘀血是結(jié) 石的王要病因。
[0012] 故臨床立法用藥，當調(diào)暢氣血，通利水道，從而使結(jié)石從病灶排出。故從中醫(yī)的角 度治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的目前可行且有效的方法之一。所用各藥用原料合理配伍，充分發(fā)揮 各組份的藥性： 仙鶴草:藥性味苦、澀，性平;歸肺;肝;脾經(jīng);功效:收斂止血，止痢;主治:尿血;便血； 赤白痢疾;崩漏帶下;勞傷脫力；《百草鏡》記載:下氣活血，理百病，散痞滿;跌撲吐血，血崩， 痢，腸風下血。
[0013] 扁蓄：藥性：苦；性微寒；歸經(jīng):膀胱；大腸經(jīng)；功效：利水通淋；殺蟲止癢；主治：淋 證;小便不利;黃疸;帶下;瀉痢； 沉香:藥性辛;苦;溫;歸經(jīng):腎;脾；胃；命門；肺;膽;肝經(jīng);功效:行氣止痛;溫中降逆； 主治:脘腹冷痛;氣逆員息;《本經(jīng)逢原》:沉水香專于化氣，諸氣郁結(jié)不伸者宜之。溫而不燥， 行而不泄，扶脾達腎，攝火歸原。
[0014]木通:藥性苦;寒;有毒；歸經(jīng):心、；小腸;膀脫經(jīng);功效:清心、與火;能淋;主治：小便 赤澀;熱淚盈眶淋;水腫；心中煩熱；導赤散記載:清心養(yǎng)陰，利水通淋，主治心經(jīng)熱盛，心胸 煩熱，口渴面赤，意欲飲冷，以及心熱移小腸，小便赤澀刺痛。
[0015] 澤蘭:性味苦;辛;性微溫;歸經(jīng):歸肝;脾經(jīng);功效:活血化瘀;行水消腫;解毒消癰； 主治：癥瘕浮腫;跌打損傷;癰腫瘡毒;《本草經(jīng)疏》:澤蘭，苦能泄熱，甘能和血，酸能入肝， 溫通營血。佐以益脾土之藥，而用防己為之使，則主大腹水腫，身面四肢浮腫，骨節(jié)中水氣。
[0016] 川楝子：歸經(jīng)：歸肝、小腸、膀胱經(jīng)；功效：疏肝泄熱；行氣止痛；主治：脘腹脅肋疼 痛;痛氣疼痛;腹痛;頭癬;《藥性論》:主人中大熱，狂，失心躁悶，作湯浴。
[0017] 白茅根:藥性:甘;寒;歸經(jīng):肺；胃；心;膀胱經(jīng);功效：涼血止血;清熱生津;利尿通 淋；主治:血熱出血;熱病煩渴；小便淋瀝澀痛;水腫;黃疸；《本經(jīng)》：主勞傷虛贏，補中益氣， 除瘀血、血閉寒熱，利小便。
[0018] 杜仲:藥性:甘;微辛；性溫;歸經(jīng):肝;腎經(jīng);功效補肝腎；強筋骨;安胎;主治:腰脊 酸疼;尿頻;小便余瀝;《神農(nóng)本草經(jīng)》:主腰脊痛，補中益精氣，堅筋骨，強志，除陰下癢濕，小 便余瀝。
[0019] 烏藥:藥性辛;溫;歸經(jīng)脾；胃、肝、腎、膀胱;功效行氣止痛;溫腎散寒;主治胸脅滿 悶；脘腹脹痛;頭痛;寒疝疼痛;痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛;尿頻;遺尿;《藥品化義》:烏藥，氣雄性溫， 故快氣宣通，疏散凝滯，甚于香附。外解表而理肌，內(nèi)寬中而順氣。以之散寒氣，則客寒冷痛 自除； 皂角刺:藥性辛；溫；歸經(jīng)肝;肺經(jīng);功效消毒透膿;搜風;殺蟲；功效分類活血藥;祛風 藥;主治癰疽腫毒;瘰疬;瘡疹頑癬;產(chǎn)后缺乳;胎衣不下;癘風;《本草匯言》:皂莢刺，拔毒祛 風。凡癰疽未成者，能引之以消散，將破者，能引之以出頭，已潰者能引之以行膿。
[0020] 竹葉：藥性甘;淡；寒；歸經(jīng)心；肺；胃經(jīng)；功效清熱除煩；生津利尿；功效分類清熱 藥;生津藥;祛痰藥;主治熱病煩渴；小兒驚癎；咳逆吐衄;小便短赤；口糜舌瘡。《重慶堂隨 筆》：內(nèi)息肝膽之風，外清溫暑之熱，故有安神止痙之效。
[0021 ]甘草:藥性甘;平；歸經(jīng)脾；胃；心；肺經(jīng);功效益氣補中；緩急止痛;潤肺止咳；瀉火 解毒;調(diào)和諸藥;主治倦怠食少;肌瘦面黃;心悸氣短;腹痛便溏；四肢攣急疼痛;臟躁;咳嗽 氣喘；咽喉腫痛;癰瘡腫痛;小兒胎毒;及藥物、食物中毒;《本草匯言》:甘草，和中益氣，補虛 解毒之藥也。健脾胃，固中氣之虛羸，協(xié)陰陽，和不調(diào)之營衛(wèi)。
[0022] 鱉甲：藥性味咸;性微寒；歸經(jīng)肝;腎經(jīng);功效滋陰清熱;潛陽熄風;軟堅散結(jié)；功效 分類補益藥;平肝熄風藥;主治陰虛發(fā)熱；勞熱骨蒸;熱病傷陰；虛風內(nèi)動；小作驚癇;久瘧； 瘧母;癥瘕;經(jīng)閉；《藥性論》:主宿食、癥塊、痃癖氣、冷瘕、勞瘦，下氣，除骨熱，骨節(jié)間勞熱， 結(jié)實壅塞。治婦人漏下五色贏瘦者。
[0023] 大黃：藥性苦；性寒；歸經(jīng)胃；大腸;肝;脾經(jīng)；功效攻積滯;清濕熱；瀉火;涼血;祛 瘀;解毒;功效分類瀉下藥;主治實熱便秘;熱結(jié)胸痞;濕熱瀉痢;黃疸;淋病;水腫腹?jié)M;小便 不利;《本草經(jīng)疏》:《經(jīng)》曰，實則瀉之。大黃氣味大苦大寒，性稟直遂，長于下通，故為瀉傷寒 溫病、熱病、濕熱、熱結(jié)中下二焦，二便不通，及濕熱膠痰滯于中下二焦之要藥，祛邪止暴，有 撥亂反正之殊功。
[0024] 青皮:藥性苦;辛;溫;歸經(jīng)肝;膽;脾;肺;心經(jīng);功效疏肝破氣；消積化滯;主治肝郁 氣滯之脅肋脹痛;乳房脹痛;乳核;乳癰;疝氣疼痛;食積氣滯之胃脘脹痛；以及氣滯血瘀所 至的癥瘕積聚；久瘧癖塊;《本草綱目》: