裸星蟲5g、暗鱗鱗毛蕨7g、峨黎勒5g、波緣橡木 7g、甘草5g。
[0030] 實(shí)施例4 一種治療腎虛火旺型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，各原料藥重量配比如下： 江珧柱4g、角盤蘭8g、大山玄參4g、光裸星蟲8g、暗鱗鱗毛蕨4g、峨黎勒8g、波緣橡木4g、 甘草8g。
[0031 ] 實(shí)施例5 一種治療腎虛火旺型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，各原料藥重量配比如下： 江珧柱8g、角盤蘭4g、大山玄參8g、光裸星蟲4g、暗鱗鱗毛蕨8g、峨黎勒4g、波緣橡木 8g、甘草4g。
[0032] 對(duì)本發(fā)明的藥物組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對(duì)象 選取原發(fā)性腎小球性血尿（腎虛火旺型）患者150例，其中男95例，女55例，平均年齡 (41·64±12·23)歲。 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)"全國(guó)原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及診斷標(biāo)準(zhǔn)專題座談會(huì)紀(jì)要"及《腎臟病診 斷與治療學(xué)》，所有病例均符合：（1)持續(xù)鏡下血尿和(或)反復(fù)肉眼血尿(尿紅細(xì)胞:離心尿 鏡檢>3個(gè)/ΗΡ，牛包華氏計(jì)算盤計(jì)數(shù)>8000個(gè)/ml); (2)個(gè)位相鏡檢畸形尿紅細(xì)胞>80%，自 動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀測(cè)定尿紅細(xì)胞平均體積M〈60fl; (3)24小時(shí)尿蛋白定量〈2.Og，不伴高血壓、 水腫、腎功能減退；（4)根據(jù)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查，排除急性感染后腎小球腎炎、繼發(fā)性腎小 球腎炎、腰痛-血尿綜合征、持發(fā)性高鈣尿癥及運(yùn)動(dòng)所致的運(yùn)動(dòng)員腎炎等。
[0033] 1.3中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中"腎虛火旺型"診斷標(biāo)準(zhǔn):小便短赤帶血，頭暈耳 鳴，神疲，顴紅潮熱，腰膝酸飲，舌質(zhì)紅，脈細(xì)數(shù)。
[0034] 1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ①簽署知情同意書。
[0035] ②年齡18~70歲。
[0036] ③符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。 1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①排除繼發(fā)性腎小球疾病如狼瘡性腎炎、糖尿病腎病等及遺傳性腎小球疾病。
[0037] ②精神患者、不能合作者。
[0038] ③有嚴(yán)重腦、心、肝臟器病變者合并有嚴(yán)重急、慢性感染及癌癥患者。
[0039]④妊娠或哺乳期婦女及近期有妊娠打算的患者。
[0040] 1.6病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) ① 凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除； ② 未按規(guī)定的觀察測(cè)量或資料不全影響觀察判定者應(yīng)予剔除。
[0041] ③觀察中患者自行退出者應(yīng)視為脫落； ④觀察中出現(xiàn)不良事件不宜繼續(xù)觀察者視為脫落 1.7治療方法 采用本發(fā)明實(shí)施例1的藥物組合物口服治療，組方如下:江珧柱6g、角盤蘭6g、大山玄 參6g、光裸星蟲6g、暗鱗鱗毛蕨6g、峨黎勒6g、波緣橡木6g、甘草6g，水煎服，日一劑，早晚分 月艮，以7d為一個(gè)療程。
[0042] 1.8治療前后觀察指標(biāo) (1) 實(shí)驗(yàn)室檢查：①尿常規(guī)中紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。②24小時(shí)蛋白定量。③腎小球?yàn)V過率 (GFR)； (2) 中醫(yī)癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》，按照無，輕，中，重，分別記 為0，1，2,3分。
[0043] 1.9西醫(yī)療效評(píng)價(jià) 治愈:尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞數(shù)正常，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)正常，腎功能正常。
[0044]顯效:尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞減少2 3個(gè)/HP，腎功能正?；蚧菊Ｅc正常相差不超 過 15%〇
[0045]有效:尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞減少〈3個(gè)/HP，腎功能正?；蛴懈纳?。
[0046] 無效:尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)無變化或增多 1.10中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià) 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》。
[0047] ①痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少2 95% ② 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少2 70% ③ 有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少2 30% ④ 無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0048]計(jì)算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。
[0049] 1.11統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS14.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后比較 采用t檢驗(yàn)，以P〈0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0050] 2.結(jié)果 2.1治療如后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比車父 治療后尿紅細(xì)胞、24尿蛋白定量均較治療前明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)， 治療后GFR較治療前明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)，見表1。
[0051] 表1治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較
2.2西醫(yī)療效 150例患者，治愈137例、顯效9例、有效4例、無效0例。療效：治愈率91.3%，總顯效率 97.3%,總有效率為100.0%。
[0052] 2.3治療前后中醫(yī)癥候積分及中醫(yī)癥候療效 治療后中醫(yī)癥候總積分(4.85 ± 1.36 )分，較治療前的（35.56 ± 6.12 )分明顯降低，差異 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.178，P〈0.05); 150例患者中醫(yī)癥候療效:治愈138例、顯效7例、有效5 例、無效0例。療效:治愈率92.0%，總顯效率96.7%，總有效率為100%。
[0053] 2.4安全性分析 治療前后患者血常規(guī)、肝腎功及心電圖無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腎虛火旺型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，由以下重量份的中藥組 成： 江珧柱4-8份、角盤蘭4-8份、大山玄參4-8份、光裸星蟲4-8份、暗鱗鱗毛蕨4-8份、毗黎 勒4-8份、波緣橡木4-8份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎虛火旺型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，其特征 在于，由以下重量份的中藥組成： 江珧柱5-7份、角盤蘭5-7份、大山玄參5-7份、光裸星蟲5-7份、暗鱗鱗毛蕨5-7份、毗黎 勒5-7份、波緣橡木5-7份、甘草5-7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腎虛火旺型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，其特征 在于，由以下重量份的中藥組成： 江珧柱6份、角盤蘭6份、大山玄參6份、光裸星蟲6份、暗鱗鱗毛蕨6份、毗黎勒6份、波緣 橡木6份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腎虛火旺型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物。該藥物組合物由以下重量份的中藥組成：江珧柱4-8份、角盤蘭？4-8份、大山玄參4-8份、光裸星蟲4-8份、暗鱗鱗毛蕨4-8份、毗黎勒4-8份、波緣楤木4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏滋陰降火，涼血止血之效。能有效改善病人的臨床癥狀和體征,減少尿中紅細(xì)胞數(shù)量,降低尿蛋白，提高腎小球?yàn)V過率。
【IPC分類】A61P13/12, A61K35/655, A61K36/898, A61K35/618
【公開號(hào)】CN105560871
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610057144
【發(fā)明人】楊大軍
【申請(qǐng)人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2016年1月28日