用于醫(yī)治滑膜炎的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是涉及一種用于醫(yī)治滑膜炎的制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 滑膜是一層具有豐富血管的結(jié)締組織，除了關(guān)節(jié)軟骨和半月板之外，它覆襯了關(guān) 節(jié)大部分結(jié)構(gòu)，包括關(guān)節(jié)纖維囊內(nèi)側(cè)面、關(guān)節(jié)內(nèi)韌帶和肌腱表面，以及關(guān)節(jié)內(nèi)骨面?；ぴ?收到各種病因如關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕病以及創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)內(nèi)損傷、周?chē)浗M織損傷等刺激 后，呈現(xiàn)出充血、水腫、滑膜血管擴(kuò)張、關(guān)節(jié)腫脹，活動(dòng)受限。如不及時(shí)治療，晚期可發(fā)生滑膜 肥厚，關(guān)節(jié)內(nèi)粘連，軟骨變性，滑膜下結(jié)締組織纖維增生，使滑膜組織再生與修復(fù)能力顯著 降低。
[0003] 滑膜炎是滑膜受到刺激產(chǎn)生炎癥，造成分泌液失調(diào)形成積液的一種關(guān)節(jié)病變。其 發(fā)病部位主要在膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、腳踝關(guān)節(jié)等有活動(dòng)關(guān)節(jié)的部位。膝關(guān)節(jié)是全身關(guān)節(jié)中滑膜 最多的關(guān)節(jié)，故滑膜炎以膝為多見(jiàn)?；ぜ?xì)胞分泌液體，可以潤(rùn)滑和滋養(yǎng)關(guān)節(jié)，機(jī)體運(yùn)動(dòng)時(shí) 膝關(guān)節(jié)所產(chǎn)生的熱能全賴(lài)于滑膜液體及其血液循環(huán)而得以散發(fā)。當(dāng)關(guān)節(jié)受外在性和內(nèi)在性 因素影響時(shí)，滑膜發(fā)生反應(yīng)，引起充血或水腫，并且滲出液體，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫脹，痛疼，功能 受障礙。
[0004] 膝關(guān)節(jié)滑膜炎分為急性和慢性兩種，急性膝關(guān)節(jié)滑膜炎多因打擊、扭轉(zhuǎn)、運(yùn)動(dòng)過(guò)度 以及外科手術(shù)后1-2小時(shí)發(fā)生腫脹、疼痛、活動(dòng)困難、走路跛行，局部皮膚溫度高，皮膚腫脹 緊張，關(guān)節(jié)穿刺出血性液體;慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎一般由急性創(chuàng)傷性滑膜炎失治轉(zhuǎn)化，或由老 年其他的慢性老損導(dǎo)致滑膜的炎癥滲出，產(chǎn)生關(guān)節(jié)積液造成。多見(jiàn)于中老年人，有勞累或關(guān) 節(jié)疼痛的病史。膝關(guān)節(jié)滑膜炎在中醫(yī)臨床中可歸為痹癥之列，是內(nèi)因和外因相互作用的結(jié) 果，內(nèi)因多為肝腎不足、筋骨不堅(jiān)、脾失健運(yùn)、水濕不化、經(jīng)脈不暢、痰瘀內(nèi)阻。而外因多為跌 打損傷或風(fēng)寒外襲或日久勞傷，內(nèi)因與外因相互影響而致水濕停留于筋骨關(guān)節(jié)使靜脈不 通，筋骨失養(yǎng)，從而產(chǎn)生關(guān)節(jié)腫脹疼痛，反復(fù)發(fā)作。
[0005] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 104922541 A(申請(qǐng)?zhí)?01510421538.4)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種治療膝關(guān)節(jié)、滑膜炎的復(fù)方中藥及制備方法，由以下藥物按重量份數(shù)比制成的:生苡 仁50-60、蒼術(shù)15-20、桂枝15-20、牛膝30-40、丹參25-30、當(dāng)歸15-20、川芎15-20、紅花10-15、土蟲(chóng) 10-15、秦艽 20-30、黃柏 15-20、獨(dú)活 30-40、生地40-50、黃芪 25-30、五靈脂 15-20、草 烏15-20。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104547117 A(申請(qǐng)?zhí)?01510074411.X)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥制劑，由以下原料藥制成:丹參20克、當(dāng)歸15克、紅花12克、 獨(dú)活12克、秦艽10克、白術(shù)12克、茯苓20克、木瓜12克、威靈仙15克、蒼術(shù)12克、桂枝10克、伸 筋草20克、白芍12克、川牛膝12克、甘草10克。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104383030 A(申請(qǐng)?zhí)?201410746872.2)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中藥制劑，由以下 重量份的中藥原材料組成:蒼術(shù)20-30克、白術(shù)10-20克、茯苓皮10-20克、牛膝10-20克、云苓 10-20克、桂枝10-20克、木瓜10-20克、獨(dú)活10-20克、蜈蚣10-20克、伸筋草8-15克、杜仲8-12 克、秦九8-12克、細(xì)辛8-12克、蒼耳子8-12克、尋骨風(fēng)8-12克、赤小豆8-12克。
[0006] 滑膜炎在臨床上發(fā)病率很高。目前，治療滑膜炎的有中藥、西藥、內(nèi)服、外用等方 法。但效果不是很理想，療程長(zhǎng)、顯效慢，難以滿足患者的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、作用迅速、安全有效的 用于醫(yī)治滑膜炎的制劑。本發(fā)明制劑療效確切，便于臨床使用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 用于醫(yī)治滑膜炎的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份:伸筋草9-13;楮頭紅5-10;蘇木6-12;釵子股3-10;萬(wàn)年青花5-8;蜘蛛香2-9;十八癥7-10;澤蘭9-12;蒲種殼6-13; 奶漿柴胡8-12;通光散5-9;白芥子6-11;冷杉果4-10;羅裙帶7-11。
[0009] 優(yōu)選的方案是:伸筋草10-12;楮頭紅6.5-8.5;蘇木8-10;釵子股5-8;萬(wàn)年青花6-7;蜘蛛香4-7;十八癥8-9;澤蘭10-11;蒲種殼8-11;奶漿柴胡9-11;通光散6-8;白芥子8-9; 冷杉果6-8;羅裙帶8-10。
[0010] 更加優(yōu)選的是：伸筋草11;楮頭紅7.5 ;蘇木9 ;釵子股6.5 ;萬(wàn)年青花6.5 ;蜘蛛香 5.5;十八癥8.5;澤蘭10.5;蒲種殼9.5;奶漿柴胡10;通光散7;白芥子8.5;冷杉果7;羅裙帶 9〇
[0011] 用于醫(yī)治滑膜炎的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 伸筋草、楮頭紅、十八癥、通光散和奶漿柴胡混合，置于2-3倍所述原料藥量的米湯 中悶潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選置于2.5倍所述原料藥量的米湯中悶潤(rùn)25分鐘），然后大火加熱煮至 湯盡，取出，烘干，磨碎成細(xì)粉，備用； (2) 將蘇木和蜘蛛香置于3.5-4.5倍量的白酒中（優(yōu)選置于4倍量的白酒中），密封浸泡 3-4小時(shí)(優(yōu)選密封浸泡3.5小時(shí)），取出，過(guò)濾，濾液回收乙醇，備用;浸泡后的藥材置于炒藥 鍋內(nèi)，文火加熱，炒至黃褐色，取出，粉碎成細(xì)粉，與步驟(1)所得細(xì)粉混合，過(guò)篩，備用； (3) 將剩余原料藥置于煎鍋內(nèi)，加6-9倍所述原料藥量的清水大火加熱煮沸(優(yōu)選加7.5 倍所述原料藥量的清水大火加熱煮沸），轉(zhuǎn)文火慢煎兩次，第一次煎煮30-55分鐘(優(yōu)選第一 次煎煮43分鐘），第二次煎煮26-36分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘），過(guò)濾，濾液與步驟(2)所 得濾液合并，減壓濃縮至藥液比為1:3，得濃縮液，備用； (4) 將步驟(2)所得混合細(xì)粉加入到步驟(3)所得濃縮液中，混勻，滅菌，封裝，即得。
[0012] 上述用于醫(yī)治滑膜炎的制劑的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)中過(guò)135-175目篩(優(yōu)選的過(guò)145-165目篩，更加優(yōu)選的過(guò)155目篩）。
[0013]所述片劑的制備方法是： (1) 伸筋草、楮頭紅、十八癥、通光散和奶漿柴胡混合，置于2-3倍所述原料藥量的米湯 中悶潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選置于2.5倍所述原料藥量的米湯中悶潤(rùn)25分鐘），然后大火加熱煮至 湯盡，取出，烘干，備用； (2) 將蒲種殼和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黃酒(優(yōu)選加0.35倍量的黃酒），拌勻， 悶15-25分鐘(優(yōu)選悶20分鐘），然后與萬(wàn)年青花和羅裙帶一同置于炒藥鍋內(nèi)，炒干為度，取 出，備用； (3) 將剩余原料藥置于中藥烘干器中，于70-80°C恒溫干燥20-38分鐘(優(yōu)選于75°C恒溫 干燥30分鐘），轉(zhuǎn)42-56°C恒溫干燥1-3小時(shí)(優(yōu)選轉(zhuǎn)50°C恒溫干燥2小時(shí)），取出，備用； (4)將步驟(1)-(3)處理后的原料藥一同粉碎成細(xì)粉，加入輔料，混勻，置于壓片機(jī)中壓 成片劑，即得。
[0014] 上述用于醫(yī)治滑膜炎的制劑的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4)中所述輔 料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3.0%的滑石粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1.3%的硬脂酸。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 伸筋草、楮頭紅、十八癥、通光散和奶漿柴胡混合，置于2-3倍所述原料藥量的米湯 中悶潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選置于2.5倍所述原料藥量的米湯中悶潤(rùn)25分鐘），然后大火加熱煮至 湯盡，取出，烘干，磨碎成細(xì)粉，備用； (2) 將蒲種殼和冷杉果混合，加0.25-0.45倍量的黃酒(優(yōu)選加0.35倍量的黃酒），拌勻， 悶15-25分鐘(優(yōu)選悶20分鐘），然后與萬(wàn)年青花和羅裙帶一同置于炒藥鍋內(nèi)，炒干為度，取 出，磨碎成細(xì)粉，備用； (3) 蘇木置于米醋中浸泡35-55分鐘(優(yōu)選置于米醋中浸泡45分鐘），至內(nèi)無(wú)干心，然后 置于瓦片上武火焙至兩面金黃，略有焦斑，取出，粉碎成細(xì)粉，備用； (4) 將剩余原料藥置于中藥提取器中，以純水為溶劑，加熱回流提取兩次，每次各提取 20-40分鐘(優(yōu)選每次各提取30分鐘），過(guò)濾，濾液減壓濃縮成稠膏，冷卻至室溫，加入乙醇， 使含醇量為45%-65%(優(yōu)選使含醇量為55%)，靜置，過(guò)濾，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，備用； (5) 將步驟(1)-(3)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得稠膏中，機(jī)械攪拌的同時(shí)加入蔗糖細(xì) 粉和可壓性淀粉，攪拌制粒，按照膠囊劑的加工方法制成