治療周圍神經炎的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療周圍神經炎的中藥組合物及其制 備方法和用途，屬于周圍神經炎的中藥治療領域。
【背景技術】
[0002] 周圍神經炎在多數情況下并發(fā)感染或炎癥，又被稱之為周圍神經病。該病系由多 種原因引起的周圍神經病變(包括顱神經及脊神經），表現為受損神經支配范圍內的感覺、 運動及植物神經功能異常，多發(fā)性或單一性，對稱性或非對稱性，是神經系統(tǒng)較常見的疾 病。任何年齡均可發(fā)病。
[0003] 目前治療周圍神經炎的藥物有很多，以西藥為主，但西藥大多有副作用。而中藥學 作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學，具有標本兼治、作用強、見效快、藥效持久的優(yōu)點，且沒有依賴性、耐 藥性以及毒副作用，因此，開發(fā)一種對周圍神經炎具有確切治療效果的中藥組合物，將具有 十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種治療周圍神經炎的中藥組合物，該中藥組 合物對周圍神經炎的治療見效快、療效確切、無毒副作用。
[0005] 本發(fā)明所要解決的另一個技術問題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0006] 為解決上述技術問題，本發(fā)明所采取的技術方案是：
[0007] 本發(fā)明首先公開了一種治療周圍神經炎的中藥組合物，包括以下各原料藥:巖白 菜、豨薟草、萌蘆茶、桃金娘花、石仙桃、水團花根、地榆、黃花稔和蘇木。
[0008] 各原料藥的重量份為:巖白菜45-55份、豨薟草45-55份、萌蘆茶35-45份、桃金娘花 35-45份、石仙桃20-30份、水團花根20-30份、地榆10-15份、黃花稔10-15份、蘇木5-9份;優(yōu) 選的，各原料藥的重量份為:巖白菜50份、豨薟草50份、萌蘆茶40份、桃金娘花40份、石仙桃 25份、水團花根25份、地榆12份、黃花稔12份、蘇木7份。
[0009] 巖白菜為虎耳草科植物巖白菜、厚葉巖白菜及苦苣苔科植物厚葉旋蒴苣苔等的全 草。性味:性平，味甘，無毒。入肝、脾二經。功能主治:治虛弱頭暈，勞傷咳嗽，吐血，略血，淋 濁，白帶，腫毒。
[0010] 豨薟草為菊科植物腺梗豨薟Siegesbeckia pubescens Makino的地上部分。性味： 性寒，味辛、苦。功能主治:祛風濕，利關節(jié)，解毒。用于風濕痹痛、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢 麻痹、半身不遂、風疹濕瘡。
[0011 ] 萌蘆茶為豆科山螞幢屬植物萌蘆茶Desmodium triquetrum(L. )DC.，以全株入藥。 性味:微苦、澀，涼。功能主治:清熱解毒，消積利濕，殺蟲防腐。用于預防中暑，感冒發(fā)熱，咽 喉腫痛，腎炎，黃疸型肝炎，腸炎，細菌性痢疾，小兒疳積，妊娠嘔吐，菠蘿中毒，小兒硬皮病。 [0012]桃金娘花為桃金娘科植物桃金娘的花。性味:平，甘澀。入肺經。功能主治：收斂止 血。主咳血;咯血;鼻衄。
[0013]石仙桃為蘭科植物石仙桃的假鱗莖或全草。性味:甘，涼。功能主治:養(yǎng)陰，清肺，利 濕，消瘀。治眩暈，頭痛，咳嗽，吐血，夢遺，痢疾，白帶，府積。
[0014]水團花根為茜草科植物水團花的根，全年可采。性味:苦澀，涼。入肺，膀胱經。功能 主治:清熱利濕，行瘀消腫。治感冒咳嗽，肝炎，腮腺炎，關節(jié)炎，跌打損傷。
[0015] 地榆為薔薇種植物地榆的根及根莖。性味:苦酸，寒。入肝、大腸經。功能主治:涼血 上血，清熱解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。
[0016] 黃花稔為錦葵科植物黃花稔的葉或根。性味:涼，微辛。功能主治:清熱解毒，消腫 止痛，收斂生肌。治感冒，乳腺炎，痢疾，腸炎，跌打傷，骨折，癰瘡癤腫，外傷出血。
[0017] 蘇木為豆科植物蘇木的干燥心材。性味:甘咸，平。入心、肝經。功能主治:行血，破 瘀，消腫，止痛。治婦人血氣心腹痛，經閉，產后瘀血脹痛喘急，痢疾，破傷風，癰腫，撲損瘀滯 作痛。
[0018] 本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對周圍神經炎的深層發(fā)病機理的研究及其治療 原則，同時依據發(fā)明人多年臨床經驗和藥理學研究成果，篩選出的補氣養(yǎng)血、活血通絡、化 瘀止痛的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0019] 本發(fā)明進一步公開了一種治療周圍神經炎的中藥組合物，包括以下各原料藥:巖 白菜、豨薟草、萌蘆茶、桃金娘花、石仙桃、水團花根、地榆、黃花稔、蘇木、水丁香、木通和梔 子花根。
[0020] 優(yōu)選的，各原料藥的重量份是:巖白菜45-55份、豨薟草45-55份、萌蘆茶35-45份、 桃金娘花35-45份、水丁香20-30份、石仙桃20-30份、水團花根20-30份、地榆10-15份、黃花 稔10-15份、木通10-15份、梔子花根5-9份、蘇木5-9份；
[0021]更優(yōu)選的，各原料藥的重量份為:巖白菜50份、豨薟草50份、萌蘆茶40份、桃金娘花 40份、水丁香25份、石仙桃25份、水團花根25份、地榆12份、黃花稔12份、木通12份、梔子花根 7份、蘇木7份。
[0022] 水丁香為柳葉萊科植物丁香寥的全草。性味:苦，涼。功能主治：利尿消腫，清熱解 毒。治水腫，淋病，痢疾，白帶，癰疽，疔瘡。
[0023] 木通為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質莖。性味:苦，涼。入心、小腸、膀 胱經。功能主治:瀉火行水，通利血脈。治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘 痛，婦女經閉，乳汁不通。
[0024] 梔子花根為茜草科植物山梔的根。性味:苦，寒。功能主治:清熱，涼血，解毒。治感 冒高熱，黃疸型肝炎，吐血，鼻衄，菌痢，淋病，腎炎水腫，瘡癰腫毒。
[0025] 本發(fā)明由巖白菜、豨薟草、萌蘆茶、桃金娘花、石仙桃、水團花根、地榆、黃花稔和蘇 木制備的中藥組合物對周圍神經炎具有一定的治療效果，有效率達72.9%。在巖白菜、豨薟 草、萌蘆茶、桃金娘花、石仙桃、水團花根、地榆、黃花稔和蘇木的基礎上分別添加了以下7組 藥物：⑴甘草、白芍、威靈仙；⑵雞血藤、桃仁、防風；（3)桂枝、地龍、僵蠶；（4)鉤藤、黃芪、 黨參；（5)秦艽、當歸、茯苓；（6)赤芍、羌活、丹參；（7)水丁香、木通、梔子花根;將上述7組藥 物組合物分別制備中藥組合物，考察其對周圍神經炎的治療效果。實驗結果表明，在巖白 菜、豨薟草、萌蘆茶、桃金娘花、石仙桃、水團花根、地榆、黃花稔和蘇木基礎上添加水丁香、 木通、梔子花根對病人的有效率高達98.6%，顯著高于其它組合。說明巖白菜、豨薟草、萌蘆 茶、桃金娘花、石仙桃、水團花根、地榆、黃花稔和蘇木與水丁香、木通、梔子花根配伍在一起 具有確切的協同增效功效，有效提高了治療周圍神經炎的有效率。相比之下，將巖白菜、豨 薟草、萌蘆茶、桃金娘花、石仙桃、水團花根、地榆、黃花稔和蘇木與其它幾種藥物配伍在一 起后，對于提高周圍神經炎治療效果的作用不明顯。
[0026] 本發(fā)明各藥配伍在一起起到益氣養(yǎng)陰，活血通絡，祛瘀止痛，溫補脾腎之功效。本 發(fā)明中藥組合物對于周圍神經炎標本兼治，臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于周 圍神經炎療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應， 臨床使用安全。
[0027] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
[0028] 在本發(fā)明中藥組合物基礎上，添加適宜的輔料或載體按照中藥常規(guī)制劑方法將其 制備成治療復發(fā)性口瘡的適宜的臨床制劑;優(yōu)選為口服制劑。
[0029] 所述的□服制劑包括丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、□服液或滴丸劑。
[0030] 所述的載體或輔料是指藥學領域常規(guī)的載體或輔料，例如:稀釋劑、崩裂劑、潤滑 劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它輔助 劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常用的 稀釋劑包括乳糖、淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無機鈣鹽等;其中最 常用為乳糖、淀粉、微晶纖維素。所述崩解劑可以為交聯聚乙烯吡咯烷酮，交聯羧甲基纖維 素鈉、海藻酸、微晶纖維素中之一種或幾種混合物;其中以交聯聚乙烯吡咯烷酮，交聯羧甲 基纖維素鈉為佳。所述的潤滑劑包括硬脂酸，硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，聚乙二醇，滑 石粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物;其中以硬脂酸鎂最為適宜。所述的粘合劑可以是 一種或幾種有利于制粒的成分;可以是淀粉漿，羥丙基甲基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚 乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液為佳。所述助流劑可以為微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種 或幾種混合物。所述表面活性劑可以為一種或幾種能夠提高潤濕性和增加藥物溶出的成 分，常用為十二烷基硫酸鈉。
[0031] 本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法，包括以下步驟:將本發(fā)明的各原料藥按所述 重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是200-300目篩），即得。當然，也可以將各原料藥 粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成所需劑型。
[0032] 本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥;將各原料藥 用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型， 即得。
[0033] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導：用法用量:膠囊劑，每粒膠囊劑含0.6克生藥，每次口服1至2粒， 一日2次，早晚各一次，10天為一個療程，一般服用2-3個療程。
[0034] 本發(fā)明技術方案與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0035]本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，能夠明顯提高治療周圍神經炎的有效率，療效確 切。本發(fā)明中藥組合物為純中藥制劑，標本兼治，無副作用，且制備工藝簡單，具有良好的應 用前景。
【具體實施方式】
[0036]下面結合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但是應理解所述實施例僅是范例性的，不對本發(fā)明的范圍構成任何限制。本領域 技術人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和 形式進行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護范圍。
[0037]實施例1膠囊劑的制備
[0038]按以下重量稱取各原料藥:巖白菜45g、豨薟草45g、萌蘆茶35g、桃金娘花35g、石仙 桃20g、水團花根20g、地榆10g、黃花稔10g、蘇木5g;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次 加4倍重量的水，煎煮2小時