一種用于哺乳期婦女回乳的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種用于哺乳期婦女回乳的藥 物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 哺乳期婦女體質(zhì)多虛。一者婦人生產(chǎn)，耗氣傷血，又往往惡露難盡，瘀阻胞宮，氣血 不暢，短期難以恢復(fù);二者照顧幼兒，白天勞力勞神，夜間亦不得安臥，頻頻起夜，長(zhǎng)此以往， 身心倶疲，情志易受影響;三者若選擇母乳喂養(yǎng)，實(shí)際上是一人負(fù)擔(dān)兩人的營(yíng)養(yǎng)需求，如不 注意飲食休息，易導(dǎo)致哺乳者身體虛弱。在諸般虛證中，又以脾胃虛弱之證常見。脾胃為氣 血生化之源，也是乳汁化生的源頭所在。脾胃功能虛弱，會(huì)使乳汁的生成排泄失司，導(dǎo)致無(wú) 法正常回奶。情志不暢，肝氣不舒，氣滯不行，或脾虛失運(yùn)，濕阻乳絡(luò)，都會(huì)使乳汁郁積在乳 房中，脹痛難忍。
[0003] 哺乳期婦女回乳是一個(gè)必然的過(guò)程。正常哺乳10~12個(gè)月者，常可自然回乳;若因 疾病、正常回乳而乳汁分泌過(guò)多或某些特殊原因需要提前回乳的，則往往采用人工回乳的 方法。目前常采用的人工回乳方法大致可分為西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合三種，再細(xì)分，又有外 用、內(nèi)服之別。其中，西醫(yī)常用內(nèi)服藥物有雌激素類(戊酸雌二醇、乙烯雌酚等）、維生素 B6、 垂體激素抑制劑(溴隱亭)等，另有激素類針劑(苯甲酸雌二醇)可供選擇。雌激素類藥物的 回乳原理主要是大劑量雌激素能夠抑制催乳素的分泌，其缺點(diǎn)在于易擾亂人體的內(nèi)分泌系 統(tǒng);溴隱亭主要是直接抑制垂體前葉催乳素的分泌，而不影響其他垂體激素，其缺點(diǎn)在于副 作用多，常見不良反應(yīng)有惡心、頭痛、眩暈、疲倦、腹痛等，甚至有可能導(dǎo)致終身無(wú)法再哺乳。 關(guān)于維生素 B6的回乳原理尚存分歧，一方面有人認(rèn)為維生素 B6能促進(jìn)腦內(nèi)多巴胺的生成， 從而激動(dòng)多巴胺受體而減少催乳素的分泌;另一方面有人認(rèn)為單純使用維生素 B6并無(wú)回乳 作用，它與雌激素類藥物合用主要是為了減輕激素類藥物的副反應(yīng)。不管是何原理，它都存 在口服量大、起效不甚明顯的缺點(diǎn)。中醫(yī)回乳主要有內(nèi)服湯藥、外敷芒硝以及針灸三種。民 間最多見單用一味炒麥芽煎湯口服回乳，療效頗佳，但單味藥的運(yùn)用往往忽視了每位哺乳 期婦女的體質(zhì)差異，在一定程度上違背了中醫(yī)辨證論治的思想。芒硝外敷回乳是取其潤(rùn)燥 軟堅(jiān)，清火消腫之功效，然脾胃虛寒者需慎用。針灸回乳取穴有足三里、內(nèi)關(guān)等，缺點(diǎn)為療程 較長(zhǎng)。本發(fā)明所呈現(xiàn)的是一種以生炒麥芽為君藥的中藥配方，各種藥物配合使用，更能貼近 哺乳期婦女的生理特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效顯著，更能貼近哺乳期婦 女的生理特點(diǎn)的哺乳期婦女回乳的藥物及其制備方法。 技術(shù)方案
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種用于哺乳期婦女回乳的藥物由炒麥芽3份-6份， 生麥芽3份-6份，雞內(nèi)金1份-3份，陽(yáng)春砂1份-3份，佛手片1份-3份，萊菔子1份-3份，六神曲2 份-5份和輔料8_10份制成;輔料為可溶性淀粉、α-乳糖、糊精和黏合劑。
[0006] 進(jìn)一步的，一種哺乳期婦女回乳的藥物由炒麥芽4份-6份，生麥芽4份-6份，雞內(nèi)金 2份_3份，陽(yáng)春砂2份-3份，佛手片2份-3份，萊菔子2份-3份，六神曲3份-5份和輔料8.5-10份 制成。
[0007] 進(jìn)一步的，一種用于哺乳期婦女回乳的藥物由炒麥芽5份，生麥芽5份，雞內(nèi)金2份， 陽(yáng)春砂2份，佛手片2份，萊菔子2份，六神曲4份和輔料9份制成。
[0008] 進(jìn)一步的，所述輔料中可溶性淀粉、α-乳糖、糊精，比例為3:1:1，所述黏合劑為 0.3 %羧甲基纖維素鈉。
[0009] -種用于哺乳期婦女回乳的藥物的制備方法，其制備步驟包括如下： (1) 稱重:按照重量份配比稱取相應(yīng)原料組分備用； (2) 漂洗干燥:將所稱重的原料用蒸餾水洗滌三次，置于清潔環(huán)境，日光曬干； (3) 煎煮:將曬干后的原料混合，按照與水的重量比為1:4，煎煮三次，第一次2-3小時(shí)， 第二、三次各1.4~1.7小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置； (4) 制膏：取步驟(2)中的上清液，放至室溫冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)80%，攪勻，靜置， 取上清液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為2.5的清膏，可密封至4°C冰箱冷藏保存； (5) 制粒:取步驟(3)中的清膏，加入輔料，輔料需與浸膏按5:1的比例混合，制成顆粒， 干燥，混勻，過(guò)12目篩，即得濕顆粒。將濕顆粒于55°C電熱恒溫干燥箱中干燥至水分少于 3%，制得干顆粒。
[0010]進(jìn)一步的，將制成的干顆粒過(guò)16目篩，密封分裝。
[0011] 本發(fā)明中含有炒麥芽、生麥芽、雞內(nèi)金、萊菔子、六神曲、陽(yáng)春砂、佛手片、萊菔子， 麥芽藥性甘平，歸脾胃肝經(jīng)，有回乳消脹之功。炒麥芽行氣消食回乳，常用于婦女?dāng)嗳?生麥 芽健脾和胃，疏肝行氣，常用于乳汁郁積?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，麥芽具有催乳和回乳的雙向 作用，其作用關(guān)鍵不在于生用或炒用，而在于劑量的大小，小劑量時(shí)催乳，大劑量時(shí)回乳，本 發(fā)明中用了大量等份的生炒麥芽，取其回乳之功效。雞內(nèi)金性甘平，歸脾胃經(jīng)，臨床廣泛運(yùn) 用于米面薯芋乳肉等各種積滯證，有健脾和胃行乳之效。六神曲性甘辛溫，歸脾胃經(jīng)，有消 食和胃之功。萊菔子性辛甘平，歸肺脾胃經(jīng)，有消食除脹、降氣化痰之效，行氣之力尤佳。陽(yáng) 春砂性辛溫，歸脾胃腎經(jīng)，有化濕開胃溫脾理氣之功。佛手片性辛苦酸溫，歸肝脾胃肺經(jīng)，具 疏肝理氣，和胃止痛，燥濕化痰之功效。
[0012] 本發(fā)明中以回乳消脹之炒、生麥芽為君，以健脾消食和胃之雞內(nèi)金、六神曲、萊菔 子為臣，并佐以健脾理氣之陽(yáng)春砂，疏肝行氣之佛手片。與常見西醫(yī)回乳手段相比，本發(fā)明 具有極少影響內(nèi)分泌系統(tǒng)、不影響再次哺乳、副反應(yīng)小的優(yōu)勢(shì);與民間常用單味炒麥芽回乳 相比，具有全面照顧哺乳期婦女體質(zhì)特點(diǎn)、注重肝脾調(diào)護(hù)的優(yōu)勢(shì);與虛寒者慎用的芒硝外敷 法相比，具有使用人群范圍更廣的優(yōu)勢(shì);與針灸回乳相比，具有療程短、無(wú)創(chuàng)傷的優(yōu)勢(shì)。
[0013] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，下述該實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明 而對(duì)本發(fā)明沒(méi)有限制。
[0014] 實(shí)施例1 一種用于哺乳期婦女回乳的藥物，由炒麥芽5份，生麥芽5份，雞內(nèi)金2份，陽(yáng)春砂2份，佛 手片2份，萊菔子2份，六神曲4份和輔料9份制成。
[0015] 其制備步驟包括如下： (1) 稱重:按照重量份配比稱取相應(yīng)原料組分備用； (2) 漂洗干燥:將所稱重的原料用蒸餾水洗滌三次，置于清潔環(huán)境，日光曬干； (3) 煎煮:將曬干后的原料混合，按照與水的重量比為1:4，煎煮三次，第一次2.5小時(shí)， 第二、三次各1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置； (4) 制膏：取步驟(2)中的上清液，放至室溫冷卻，加乙醇使含醇量達(dá)80%，攪勻，靜置， 取上清液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為2.5的清膏，可密封至4°C冰箱冷藏保存； (5) 制粒:取步驟(3)中的清膏，加入輔料，輔料需與浸膏按5:1的比例混合，制成顆粒， 干燥，混勻，過(guò)12目篩，即得濕顆粒。將濕顆粒于55°C電熱恒溫干燥箱中干燥至水分少于 3%，制得干顆粒，將制成的干顆粒過(guò)16目篩，密封分裝。