保持器7,以便叉形針保持器7、針基座6和針2保持在退回位置RP。彈簧或制動件(未示出)可以布置為將叉形針保持器7固定在退回位置RP。
[0049]圖5是插入組合件I的示意性側(cè)視圖,其中第三樞轉(zhuǎn)接頭15處于中間位置CP。第一聯(lián)桿10、第二聯(lián)桿11和第三樞轉(zhuǎn)接頭15在假想連接線L上對齊。因此,彈簧12完全地被壓縮,并且第一部件11.1、第二部件11.2完全地伸縮套接。第一聯(lián)桿10上的凸輪13接觸下部叉股7.2,但尚未對其施加任何力。叉形針保持器7、針基座6和針2因此保持在退回位置RP。
[0050]圖6是插入組合件I的示意性側(cè)視圖,其中按鈕17進一步被壓下到按鈕下壓位置DBP。由于按鈕17進一步被壓下,第三樞轉(zhuǎn)接頭15移動離開它的中間位置CP,位于假想連接線以下。這允許彈簧12突然放松,使第一部件11.1和第二部件11.2伸縮套接分開并且進一步旋轉(zhuǎn)第一聯(lián)桿10,以便凸輪13推動叉形針保持器7的下部叉股7.2,由此將叉形針保持器
7、針基座6和針2移動到伸出位置EP,以將針2快速插入注射部位中。
[0051]圖7是插入組合件I的示意性側(cè)視圖,其中由于彈簧12的力,驅(qū)動機構(gòu)9已經(jīng)達到它的穩(wěn)態(tài)上部端點位置UEP。叉形針保持器7、針基座6和針2已經(jīng)移動到伸出位置EP。針2因此已經(jīng)達到它的最大插入深度。用戶已經(jīng)釋放按鈕17,以允許按鈕17回到它的按鈕伸出位置EBP。這可以通過另外的彈簧(未示出)實現(xiàn)。按鈕聯(lián)桿18隨按鈕17移動,以將按鈕凸輪20從第一凸出部19.2沿著長狹槽19.1拉到第二凸出部19.3。按鈕聯(lián)桿18因此處于壓下按鈕17將弓丨起驅(qū)動機構(gòu)9切換到穩(wěn)態(tài)下部端點位置LEP的位置,以便凸輪13將接觸上部叉股7.1并且使叉形針保持器7、針基座6和針2退回到退回位置RP,如圖3所示。這一切換以類似于從穩(wěn)態(tài)下部端點位置LEP到穩(wěn)態(tài)上部端點位置UEP的方式實現(xiàn)。叉形針保持器7在退回位置RP和伸出位置EP之間以及反之的移動速度,例如慢、居中、快,能夠通過選擇具有適當力的彈簧12來影響。
[0052]圖8是用于將注射針2自動地或者半自動地插入注射部位的插入組合件I的另一示例性實施方式的示意性透視圖。圖9是相關(guān)分解圖。
[0053]注射針2是一次性單元3的部分,一次性單元3進一步包括用于建立針2與藥物容器(未示出)的流體連通的管4并且包括針基座6,注射針2可以固定到針基座6以用于將針2機械連接到注射單元(未示出)。針基座6插入叉形針保持器7,針保持器7布置成在線性引導件8中上下移動。該線性移動分別對應(yīng)于針2到注射部位(例如,皮下身體組織)中的插入和從注射部位移去。
[0054]用于針2的驅(qū)動機構(gòu)9布置為雙穩(wěn)態(tài)機構(gòu),具有由彈簧12加載的第一聯(lián)桿10和可伸縮套接第二聯(lián)桿U。第一聯(lián)桿10通過可以布置在第一聯(lián)桿10中間的第一樞轉(zhuǎn)接頭5連接到外殼(未示出)中的錨固點。第一聯(lián)桿10—端適合于通過第一聯(lián)桿10上的凸輪13鄰接叉形針保持器7上的上部叉股7.1或下部叉股7.2。第二聯(lián)桿11包括互相伸縮套接的第一部件11.1和第二部件11.2。第二聯(lián)桿的一端通過第二樞轉(zhuǎn)接頭14連接到外殼(未示出)中的另一錨固點,以便第一和第二樞轉(zhuǎn)接頭5、14不能相對彼此移動。第一聯(lián)桿10和第二聯(lián)桿11的另一端通過第三樞轉(zhuǎn)接頭15互連,以便聯(lián)桿10、11之一的樞轉(zhuǎn)移動引起另一聯(lián)桿11、10的樞轉(zhuǎn)移動,由此也改變可伸縮套接的第二聯(lián)桿11的長度。如果第三樞轉(zhuǎn)接頭15位于凸輪13和第二樞轉(zhuǎn)接頭14之間的假想連接線上,處于中間位置,則第二聯(lián)桿11的長度較短。隨著第三樞轉(zhuǎn)接頭15移動超過或低于凸輪13和第二樞轉(zhuǎn)接頭14之間的連接線,第二聯(lián)桿11的長度增大。第二聯(lián)桿11的第一部件11.1和第二部件11.2被彈簧12偏置分開,以便通過使第二聯(lián)桿11變短來壓縮彈簧12。因此彈簧12的力在第三樞轉(zhuǎn)接頭15的中間位置處最高。
[0055]彈簧力由此迫使第三樞轉(zhuǎn)接頭15朝向兩個端點位置之一離開中間位置,該一個端點位置可由限制第二聯(lián)桿11的最大長度的止擋(未示出)限定。在這些端點位置,雖然中間位置是不穩(wěn)定的,但由于彈簧驅(qū)動機構(gòu)9的剩余力,驅(qū)動機構(gòu)9是穩(wěn)態(tài)的。
[0056]替代第一實施方式中的按鈕17和按鈕聯(lián)桿18,馬達驅(qū)動輪21布置為使第一聯(lián)桿10旋轉(zhuǎn)。在示例性實施方式中,齒輪可以布置在馬達和輪21之間。輪21包括第一突起部21.1和第二突起部21.2,用于接合第一聯(lián)桿10。第一突起部21.1適合于使第一聯(lián)桿10在第一旋轉(zhuǎn)方向SI上旋轉(zhuǎn),用于將驅(qū)動機構(gòu)9從穩(wěn)態(tài)下部端點位置LEP切換到穩(wěn)態(tài)上部端點位置UEP。第二突起部21.2適合于使第一聯(lián)桿10在相反的第二旋轉(zhuǎn)方向S2上旋轉(zhuǎn),用于將驅(qū)動機構(gòu)9從穩(wěn)態(tài)上部端點位置UEP切換到穩(wěn)態(tài)下部端點位置LEP。第一突起部21.1和第二突起部21.2彼此成角度地分離開,例如成90°分開,以允許第一聯(lián)桿10的一些自由旋轉(zhuǎn)。雖然圖8和9中的第一聯(lián)桿10顯出第一實施方式的導軌19,在圖8和9中的實施方式中并不必須有該導軌19。
[0057]插入組合件I的操作序列如下:
[0058]圖10是處于起始位置的插入組合件I的示意性側(cè)視圖。帶有針基座6、針2和管4的一次性單元3已被插入叉形針保持器7中。第三樞轉(zhuǎn)接頭15被彈簧12保持在穩(wěn)態(tài)下部端點位置LEP位于凸輪13和第二樞轉(zhuǎn)接頭14之間的假想連接線L以下。凸輪13由此接合叉形針保持器7上的上部叉股7.1,以將其保持在退回位置RP。
[0059]圖4是在輪21旋轉(zhuǎn)由此通過第一突起部21.1在第一旋轉(zhuǎn)方向SI上拖動第一聯(lián)桿10期間的插入組合件I的示意性側(cè)視圖。由于第一聯(lián)桿10旋轉(zhuǎn),凸輪13從叉形針保持器7上的上部叉股7.1朝向下部叉股7.2移去。第一聯(lián)桿10繞第一樞轉(zhuǎn)接頭5旋轉(zhuǎn),由此使第一部件11.1和第二部件11.2伸縮套接且進一步壓縮彈簧12。由于上部叉股7.1和下部叉股7.2之間的距離,凸輪13脫離叉形針保持器7以便叉形針保持器7、針基座6和針2保持在退回位置RP。彈簧或制動件(未示出)可以布置為將叉形針保持器7固定在退回位置RP。
[0060]圖12是插入組合件I的示意性側(cè)視圖,其中第三樞轉(zhuǎn)接頭15處于中間位置CP。由于輪21進一步旋轉(zhuǎn),第一聯(lián)桿10、第二聯(lián)桿11和第三樞轉(zhuǎn)接頭15在假想連接線L上對齊。因此,彈簧12完全地被壓縮并且第一部件11.1、第二部件11.2完全地伸縮套接。第一聯(lián)桿10上的凸輪13接觸下部叉股7.2,但尚未對其施加任何力。因此叉形針保持器7、針基座6和針2保持在退回位置RP。
[0061]圖13是插入組合件I的示意性側(cè)視圖,其中輪21在第一旋轉(zhuǎn)方向SI上進一步旋轉(zhuǎn)。因此第三樞轉(zhuǎn)接頭15移動離開它的中間位置CP,位于假想連接線L以下。這允許彈簧12突然放松,使第一部件11.1和第二部件11.2伸縮套接分開并且使第一聯(lián)桿10進一步旋轉(zhuǎn),以便凸輪13推動叉形針保持器7的下部叉股7.2,由此將叉形針保持器7、針基座6和針2移動到伸出位置EP,以將針2快速插入注射部位中。第一聯(lián)桿10能夠自由旋轉(zhuǎn)直至鄰接第二突起部21.2,以便叉形針保持器7的移動速度由彈簧12確定,而不受輪21影響。
[0062]圖14是插入組合件I的示意性側(cè)視圖,其中由于彈簧12的力,驅(qū)動機構(gòu)9已經(jīng)達到它的穩(wěn)態(tài)上部端點位置UEP ο叉形針保持器7、針基座6和針2已經(jīng)移動到伸出位置EP。針2因此已經(jīng)達到它的最大插入深度。由于第二突起部21.2接觸第一聯(lián)桿10,輪21在第二旋轉(zhuǎn)方向S2上的旋轉(zhuǎn)將引起驅(qū)動機構(gòu)9切換回到穩(wěn)態(tài)下部端點位置LEP,以便凸輪13將接觸上部叉股7.1并且使叉形針保持器7、針基座6和針2退回到退回位置RP,如圖10所示。這一切換以類似于從穩(wěn)態(tài)下部端點位置LEP到穩(wěn)態(tài)上部端點位置UEP的方式實現(xiàn)。叉形針保持器7在退回位置RP和伸出位置EP及反之之間的移動速度,例如慢、居中、快,能夠通過選擇具有適當力的彈簧12和/或通過對馬達操作適當編程來影響。
[0063]驅(qū)動機構(gòu)9可修改以包括僅一個樞轉(zhuǎn)聯(lián)桿,其中彈簧12將以一端連接到聯(lián)桿,而另一端連接到固定錨固點,該固定錨固點不同于連接有聯(lián)桿的錨固點。彈簧12可以布置為壓縮彈簧或拉簧。
[0064]如本文中使用的,術(shù)語“藥物”或“藥劑”優(yōu)選地意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑,
[0065]其中在一個實施方案中,所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述藥學活性化合物的混合物,
[0066]其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥,諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關(guān)節(jié)炎是有用的,
[0067]其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽,
[0068]其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-1 ike peptide,GLP_1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0069]胰島素類似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰島素;1^8(83)、6111(829)人胰島素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸被替換為ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素;和Des(B30)人胰島素。
[0070]胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚酰-des(B30)人膜島素;B29_N_肉?蔑醜人膜島素;Β29_Ν_掠桐醜人膜島素;Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰島素;Β28-Ν-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素;Β30-Ν-肉豆蔻酰-Th