減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物片劑的制作方法
【專利說明】減捏腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物片劑
[0001 ] 分案申請,原申請?zhí)?014101448693,申請日2014.04.12,名稱減輕腫瘤病人化療 副反應(yīng)的中藥組合物及制法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開了一種中藥組合物,特別是一種減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合 物及制法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的一大疾病,化療是治療惡性腫瘤的方法之 一?;?,即化學(xué)療法,是利用化學(xué)藥物殺死腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞的生長繁殖和促進腫 瘤細胞的分化的一種治療方式,它是一種全身性治療手段對原發(fā)灶、轉(zhuǎn)移灶和亞臨床轉(zhuǎn)移 灶均有治療作用。近年來抗癌藥物的不斷涌現(xiàn)、科學(xué)技術(shù)的進步W及聯(lián)合化療方案的合理 應(yīng)用使腫瘤的化療療效有了顯著提高,但是化療屬于"攻伐"的范圍,往往會出現(xiàn)攻邪傷正 的局面,化療治療腫瘤在殺傷腫瘤細胞的同時,也將正常細胞和免疫(抵抗)細胞一同殺滅, 所W化療是一種"玉石俱焚"的治療方法?;煹闹饕狈磻?yīng)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)和神 經(jīng)毒素反應(yīng)等,特別是中晚期腫瘤或身體虛弱的病人,盲目使用化療,不僅會導(dǎo)致病情迅速 惡化,更會加速病人的死亡。
[0004] 化療的副反應(yīng)主要表現(xiàn)為: 1.神經(jīng)系統(tǒng)毒性:主要是指化療藥物對周圍末梢神經(jīng)產(chǎn)生損害作用,患者可出現(xiàn)肢端 麻木,肢端感覺遲純等。
[000引2.惡屯、、嘔吐與食欲不振:接受化療之后,由于藥物作用會隨著藥物在體內(nèi)的濃度 高低而有強弱,所W患者在接受化療之后會出現(xiàn)精神不振、惡屯、嘔吐和食欲下降等癥狀。
[0006] 3.骨髓抑制:大多數(shù)對惡性腫瘤患者有作用的化療藥物均可引起骨髓抑制,表現(xiàn) 為白細胞和血小板下降,甚者紅細胞、血色素下降等。
[0007] 4.腹瀉:對于化療的患者來說腹瀉是一個常見的問題。腹瀉可W非常嚴(yán)重,甚至危 及生命,但腹瀉也是化療的常見副反應(yīng)。
[0008] 5.疲勞:惡性腫瘤患者在化療期間,因為時間較長,所W患者就需要大量消耗人體 的一些能量,疾病帶來的壓力,每天往返治療W及放射對正常細胞的影響都會導(dǎo)致疲勞。
[0009] 6.脫發(fā):毛囊在受到化學(xué)治療藥物的影響,掉發(fā)通常會發(fā)生在接受數(shù)次化學(xué)治療 之后,您會覺得頭發(fā)掉的比平常厲害,累計多次之后,頭發(fā)較為稀松,容易看見頭皮。
[0010] 惡性腫瘤屬于中醫(yī)"積"、"虛勞"的范疇,存在著正虛邪實的表現(xiàn)。并且由于病程的 綿延,會導(dǎo)致"久病及腎"的現(xiàn)象。在接受化療之后,其正虛癥候更加明顯,傷于胃則惡屯、納 呆,傷于腎則頭暈耳鳴,齒落發(fā)脫,腰酸足軟,傷于屯、則屯、惇氣短。因此,減輕腫瘤病人化療 副反應(yīng)具有十分重要的醫(yī)學(xué)價值。
[0011]
【發(fā)明內(nèi)容】
[0012] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、便于攜帶、服用方便的 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物及制法。該中藥組合物完全按照腫瘤病人的身屯、特 點研制,療效確切且無任何毒副作用。
[0013] 本發(fā)明的技術(shù)方案是: 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物,取下述重量配比的主要原料制備而成:青竹 茹6-12份,白術(shù)(教炒)6-15份,黃連4-8份,丹參6-12份,白及5-12份,大黃3-6份,木賊5-11 份,厚樸6-12份,青黛3-6份,香附(醋)4-8份,沒藥6-18份,廣木香6-12份,鳳凰衣9-15份,天 名精4-9份,姜半夏4-12份。
[0014] 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物,優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的主要 原料制備而成:青竹茹8-10份,白術(shù)(教炒)8-12份,黃連5-7份,丹參8-10份,白及7-10份,大 黃3-5份,木賊7-9份,厚樸8-10份,青黛4-6份,香附(醋)5-7份,沒藥10-14份,廣木香8-10 份,鳳凰衣11-13份,天名精5-7份,姜半夏7-9份。
[0015] 減輕腫瘤病人化療副反應(yīng)的中藥組合物,更加優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的 主要原料制備而成:青竹茹9份,白術(shù)(教炒)10份,黃連6份,丹參9份,白及8份,大黃4份,木 賊8份,厚樸9份,青黛5份,香附(醋)6份,沒藥12份,廣木香9份,鳳凰衣12份,天名精6份,姜 半夏8份。
[0016] 本發(fā)明還提供了將上述中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒 劑、片劑或膠囊。
[0017] 所述粉劑的制備方法是: (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優(yōu)選的,過85-115目篩;更加優(yōu)選的, 過105目篩); (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒)、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋)、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏混合粉碎過85-135目篩(優(yōu)選的,過100-120目篩;更加優(yōu)選的,過110目 /tA* \ 師); (3) 將步驟(1)和(2)所得混勻即可。
[0018]所述水劑的制備方法是: (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優(yōu)選的,過85-115目篩;更加優(yōu)選的, 過105目篩); (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒)、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋)、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏置于砂鍋內(nèi),加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優(yōu)選的,3-4倍; 更加優(yōu)選的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小時(優(yōu)選的,1.5-2.0小時;更加優(yōu)選的,1.8 小時),第二次0.8-1.2小時(優(yōu)選的0.9-1.1小時;更加優(yōu)選的,1.0 小時),濾液合并,放冷; (3)將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得藥液,無菌封裝。
[0019] 所述膏劑的制備方法是: (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優(yōu)選的,過85-115目篩,更加優(yōu)選的, 過105目篩); (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒)、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋)、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏置于砂鍋內(nèi),加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優(yōu)選的,3-4倍; 更加優(yōu)選的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小時(優(yōu)選的,1.5-2.0小時;更加優(yōu)選的,1.8 小時),第二次0.8-1.2小時(優(yōu)選的0.9-1.1小時;更加優(yōu)選的,1.0小時),濾液合并,濾過, 濃縮得相對密度為1.36-1.38(48°C)的清膏; (3) 將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得清膏,無菌封裝。
[0020] 所述顆粒劑的制備方法是: (1) 將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優(yōu)選的,過85-115目篩;更加優(yōu)選的, 過105目篩); (2) 將青竹茹、白術(shù)(教炒)、黃連、丹參、白及、木賊、厚樸、香附(醋)、沒藥、廣木香、鳳凰 衣、天名精和姜半夏置于砂鍋內(nèi),加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優(yōu)選的,3-4倍; 更加優(yōu)選的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小時(優(yōu)選的,1.5-2.0小時;更加優(yōu)選的,1.8 小時),第二次0.8-1.2小時(優(yōu)選的0.9-1.1小時;更加優(yōu)選的,1.0小時),濾液合并,濾過, 濃縮得相對密度為1.36-1.38(48°C)的清膏; (3) 取清膏0.8-1.2份(優(yōu)選的,0.9-1.1份;更加優(yōu)選的,1.0份),薦糖1.5-3.5份(優(yōu)選 的,2-3份;更加優(yōu)選的2.5份),糊精0.8-1.2份(優(yōu)選的,0.9-1.1份;更加優(yōu)選的,1.0份),混 合后加步驟(1)所得大黃和青黛細粉,混勻,制成顆粒,干燥,即得顆粒劑。
[0021 ]所述片劑的制備方法是:將權(quán)利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.3-0.5g/片(優(yōu) 選的,0.35-0.45g/片;更加優(yōu)選的,0.4g/片)計量,按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或 其他形狀的片狀劑型。
[0022] 所述膠囊的制備方法是:將權(quán)利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.4-0.6g/粒(優(yōu) 選的,0.45-0.55g/粒;更加優(yōu)選的,0.5g/粒)計量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀 劑型。
[0023] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 青竹茹:性味:味甘,微寒。歸經(jīng):肺、胃、膽經(jīng)。功效:清熱化疲,除煩止嘔。主治:疲熱咳 嗽,膽火挾疲,煩熱嘔吐,驚惇失眼,中風(fēng)疲迷,舌強不語,胃熱嘔吐,妊娠惡阻,胎動不安。 白術(shù)(教炒):性味:味苦、甘,溫。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安 胎。主治:脾氣虛弱之