治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 系統(tǒng)性紅斑狼瘡，是一種彌漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮膚粘膜、骨骼肌 肉、腎臟及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，同時(shí)還可W累及肺、屯、臟、血液等多個(gè)器官和系統(tǒng)，表現(xiàn)出多種臨 床表現(xiàn)，血清中可檢測(cè)到多種自身抗體和免疫學(xué)異常。對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療需謹(jǐn)慎， 只有根治系統(tǒng)性紅斑狼瘡才可W避免并發(fā)癥。其中W屯、血管系統(tǒng)的并發(fā)癥最為多見。紅斑 狼瘡的血液系統(tǒng)損害W血管炎最為常見，患者常W四肢出現(xiàn)不明原因的大片癒痕疲點(diǎn)為主 要臨床表現(xiàn)，如果沒有及時(shí)的發(fā)現(xiàn)并治療而任其發(fā)展，就會(huì)導(dǎo)致指端、趾尖的四肢末端出現(xiàn) 凹陷及潰瘍壞死等嚴(yán)重后果。
[0003] 目前西藥無法有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，雖然西藥能在一定程度上控制疾病的發(fā) 生和發(fā)展，但藥物不良反應(yīng)明顯，停藥后病情易復(fù)發(fā)，且具有較多副作用，因此，人們對(duì)有效 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥存在極大的需求。
[0004] 中國(guó)專利申請(qǐng)201310241251.4公開了一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合 物，該中藥組合物由W下原料制得:水牛角10-30份、紫草10-30份、鬼箭羽5-20份、寒水石 10-30份、牡丹皮10-40份、紅藤10-30份、地膚子10-20份、重樓5-10份、羊蹄跟10-40份和孽 澄茄5-20份。該中藥組合物可有效改善系統(tǒng)性紅斑狼瘡病人臨床癥狀，但對(duì)于治療系統(tǒng)性 紅斑狼瘡的并發(fā)癥合并血管炎的效果不是很顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，該中藥 組合物能夠減輕系統(tǒng)性紅斑狼瘡及其并發(fā)癥血管炎給患者造成的痛苦，其療效顯著、安全 可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案為： 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥組合物，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的制備原料組 成： 雞血藤10-20份、五加皮10-18份、赤巧10-22份、防風(fēng)8-18份、忍冬藤8-16份、白芥子6-18份、白裝襲6-16份、水寥6-12份、荊芥8-12份、百合6-10份、蓮子屯、8-12份和甘草4-8份。
[0007] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的制備原料組成:雞血藤10份、五加皮 10份、赤巧10份、防風(fēng)8份、忍冬藤8份、白芥子6份、白裝襲6份、水寥6份、荊芥8份、百合6份、 蓮子屯、8份和甘草4份。
[000引優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的制備原料組成:雞血藤20份、五加皮 18份、赤巧22份、防風(fēng)18份、忍冬藤16份、白芥子18份、白裝襲16份、水寥12份、荊芥12份、百 合10份、蓮子屯、12份和甘草8份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由W下重量份數(shù)的制備原料組成:雞血藤15份、五加皮 14份、赤巧16份、防風(fēng)12份、忍冬藤12份、白芥子12份、白裝襲10份、水寥9份、荊芥10份、百合 8份、蓮子屯、10份、和甘草6份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述的中藥組合物被制成散劑、片劑或膠囊劑。
[0011] 相應(yīng)地，所述的中藥組合物的制備方法包含下述步驟： SI:分別按比例取雞血藤、防風(fēng)、忍冬藤、白芥子、白裝襲、荊芥和甘草，洗凈，干燥后粉 碎，合并粗粉，加入藥材粗粉總重量8-10倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，微波提取10-15分 鐘，微波功率為400-600W，提取溫度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相 對(duì)密度為1.05-1.15的浸膏，制得提取物A; S2:分別按比例取五加皮、赤巧、水寥、百合和蓮子屯、，洗凈，干燥后粉碎，合并粗粉，與 Sl中的濾渣合并，加入藥材總重量8-10倍量的水，回流提取2-3次，每次3-5小時(shí)，過濾，合并 濾液，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.05-1.15的浸膏，制得提取物B; S3:將提取物A和提取物B合并，混勻，噴霧干燥，將干燥后的粉末過100-200目篩，即得。 [001^ 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤:本品為豆科植物密花豆(大血藤、血風(fēng)藤、=葉雞血藤、九層風(fēng)）的干燥藤莖;味 苦、甘，性溫;歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。
[0013] 五加皮:本品為五加科植物細(xì)柱五加的干燥根皮;味辛、苦，性溫;歸肝、腎經(jīng);桂風(fēng) 濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。 赤巧:本品為毛良科植物巧藥或川赤巧的干燥根;味苦，微寒；歸肝經(jīng);清熱涼血，散疲 止痛。
[0014] 防風(fēng):本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根;味辛、甘，性溫；歸膀脫、肝、脾經(jīng);解表桂 風(fēng)，勝濕，止疫。
[0015] 忍冬藤:本品為忍冬科植物忍冬的干燥莖枝;味甘，性寒;歸肺、胃經(jīng);清熱解毒，疏 風(fēng)通絡(luò)。
[0016] 白芥子：為十字花科植物白芥的種子;味辛，性溫;入肺、胃經(jīng)；利氣豁疲，溫中散 寒，通絡(luò)止痛。
[0017] 白裝襲:本品為裝襲科植物裝襲的干燥成熟果實(shí);味辛、苦，性微溫；歸肝經(jīng);平肝 解郁，活血桂風(fēng)，明目，止癢。
[0018] 水寥:本品為寥科植物水寥的全草;味辛、苦，性平；歸脾、胃、大腸經(jīng)；行滯化 濕，散疲止血，桂風(fēng)止癢，解毒。
[0019] 荊芥:本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分;味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng);解表散 風(fēng),透疹。
[0020] 百合:本品為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉；味甘，性寒；歸 屯、、肺經(jīng);養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清屯、安神。
[0021] 蓮子屯、:本品為睡蓮科植物蓮的成熟種子中間的綠色胚根(蓮?fù)?、）；味苦，性寒；歸 屯、、腎經(jīng);清屯、，去熱，止血，澀精。 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸屯、、肺、脾、 胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0022] 本發(fā)明中藥組方的配伍分析： 本發(fā)明中藥組方是W雞血藤、五加皮和赤巧為君藥補(bǔ)血，通絡(luò)，清熱涼血；W防風(fēng)、忍冬 藤和白芥子為臣藥，解表桂風(fēng)，清熱解毒；W白裝襲、水寥、荊芥、百合和蓮子屯、為佐藥，桂風(fēng) 止癢，清屯、安神，活血桂風(fēng)；W甘草為使藥，調(diào)和諸藥藥性，諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用， 可W擴(kuò)血管作用，抑制血小板聚集，對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的并發(fā)的血管炎有顯著的治療作 用。
[0023] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： (1)與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反 應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者的 生活質(zhì)量。
[0024] (2)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，通過協(xié)同作用可有效治療系統(tǒng)性紅 斑狼瘡，并且可W大幅度減少系統(tǒng)性紅斑狼瘡并發(fā)癥，提高病人的用藥依從性。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，W下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0026] 實(shí)施例1: 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物由W下重量份數(shù)的制備原料組成:雞血藤10份、五加皮10 份、赤巧10份、防風(fēng)8份、忍冬藤8份、白芥子6份、白裝襲6份、水寥6份、荊芥8份、百合6份、蓮 子屯、8份和甘草4份。
[0027] 制備方法如下： SI:分別按比例取雞血藤、防風(fēng)、忍冬藤、白芥子、白裝襲、荊芥和甘草，洗凈，干燥后粉 碎，合并粗粉，加入藥材粗粉總重量10倍量體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，微波提取15分鐘，微波功 率為500W，提取溫度為50°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.05的浸 膏，制得提取物A; S2:分別按比例取五加皮、赤巧、水寥、百合和蓮子屯、，洗凈，干燥后粉碎，合并粗粉，與 Sl中的濾渣合并，加入藥材總重量10倍量的水，回流提取3次，每次4小時(shí)，過濾，合并濾液， 濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.05的浸膏，制得提取物B; S3:將提取物A和提取物B合并，混勻，噴霧干燥，將干燥后的粉末過200目篩，即得中藥 細(xì)粉； S4:往所述中藥細(xì)粉加入適當(dāng)?shù)妮o料，利用中藥制劑技術(shù)制成膠囊劑。
[002引實(shí)施例2: 本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物由W下重量份數(shù)的制備原料組成:雞血藤20份、五加皮18 份、赤巧22份、防風(fēng)18份、忍冬藤16份、白芥子18份、白裝襲16份、水寥12份、荊芥12份、百合 10份、蓮子屯、12份和甘草8份。
[0029] 制備方法同實(shí)施例1。
[0030] 實(shí)施例3: 本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物由W下重量份數(shù)的制備原料組成:雞血藤15份、五加皮14 份、赤巧16份、防風(fēng)12份、忍冬藤12份、白芥子12份、白裝襲10份、水寥9份、荊芥10份、百合8 份、蓮子屯、10份、和甘草6份。
[0031] 制備方法同實(shí)施例1。
[0032] 本發(fā)明中藥組合物對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡MRL/lpr小鼠的影響 1.實(shí)驗(yàn)材料 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 7周齡健康雌性昆明小鼠10只，7周齡系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)M化/Ipr雌性小鼠50只，由 廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中屯、提供。
[0033] 1.2實(shí)驗(yàn)藥物 (1) 本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的中藥組合物膠囊； (2) 醋酸潑尼松片(蘭州佛慈制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字冊(cè)2020884)。
[0034] 2.實(shí)驗(yàn)分組 7周齡健康雌性昆明小鼠10只為空白對(duì)照組，將50只的7周齡系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE ) MRL/lpr雌性小鼠隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為模型組、本發(fā)明實(shí)施