一種治療肥胖病的中藥組合物及其制備方法及應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥技術領域，具體是一種治療肥胖病的中藥組合物及其制備方法及 應用。
【背景技術】
[0002] 肥胖癥是一組常見的、古老的代謝癥群。當人體進食熱量多于消耗熱量時，多余熱 量W脂肪形式儲存于體內，其量超過正常生理需要量，且達一定值時遂演變?yōu)榉逝职Y。正常 男性成人脂肪組織重量約占體重的15~18%，女性約占20~25%。隨年齡增長，體脂所占比 例相應增加。因體脂增加使體重超過標準體重20%或體重指數[BMI =體重/(身高)2]大于 24化g/m2)者稱為肥胖癥。如無明顯病因可尋者稱單純性肥胖癥;具有明確病因者稱為繼發(fā) 性肥胖癥。
[0003] 單純性肥胖患者全身脂肪分布比較均勻，沒有內分泌素亂現(xiàn)象，也無代謝障礙性 疾病，其家族往往有肥胖病史。大多認定為多因素遺傳，父母的體質遺傳給子女時，并不是 由一個遺傳因子，而是由多種遺傳因子來決定子女的體質，所W稱為多因子遺傳，例如非膜 島素依賴型糖尿病、肥胖，就屬於運類遺傳。如果父母中有一人肥胖，則子女肥胖的概率為 40%，如果父母雙方都肥胖，子女肥胖的概率則高至70~80%。
[0004] 目前，市面上用于治療肥胖病的藥物品種繁多，但是運類藥物均具有療效不顯著、 易產生耐藥性、易反彈、對身體有損害等缺點，因而選擇藥物治療的適應證必須十分慎重， 需根據患者的個體情況衡量可能得到的益處和潛在的危險而作出決定，因此研究開發(fā)一種 安全有效治療肥胖病的中藥非常有實用價值。
[0005] 紫荊皮，為木蘭科南五味子屬植物南五味子、千屈菜科紫薇屬植物紫薇及豆科紫 荊屬植物紫荊等的樹皮。性平，味苦，具有活血通經、消腫止痛、解毒的功效。用于月經不調， 痛經，經閉腹痛，風濕性關節(jié)炎，跌打損傷，咽喉腫痛;外用治持瘡腫痛，蟲蛇咬傷。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、不反彈的治療肥胖病的中藥組合物及其制 備方法及應用。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：
[000引一種治療肥胖病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制成：車前草18~24 份、決明子11~14份、紫荊皮5~9份。
[0009] 作為本發(fā)明進一步的方案：按照重量份計，由W下原料制成:車前草20~23份、決 明子12~14份、紫荊皮5~8份。
[0010] 作為本發(fā)明進一步的方案:按照重量份計，由W下原料制成：車前草22份、決明子 13份、紫荊皮7份。
[0011] 所述的治療肥胖病的中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[0012] (1)將紫荊皮洗凈、干燥后，置于武火上，待表面燒至黑色，取出，驚干，研磨，過180 ~250目篩，得細粉，備用；
[0013] (2)將車前草、決明子洗凈，混合，加入相當于混合物質量的8~10倍量的蒸饋水浸 泡2~4小時后，煮沸3~5小時，提取得第一提取液和濾渣;接著往上述濾渣中加入步驟（1) 制得的細粉，混合均勻，再浸入相當于該混合物質量的6~8倍量的蒸饋水中，浸泡1~2小時 后，煮沸2~3小時，提取得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，過濾得濾液，將所 得濾液濃縮成55°C下相對密度為1.18~1.20的稠膏;將上述稠膏制成膠囊劑，即為所述的 治療肥胖病的中藥組合物。
[0014] 所述的治療肥胖病的中藥組合物的使用方法為：口服，每日兩次，早、晚各一次，飯 后半小時溫開水送服，每次服用相當于20g生藥量的劑量。5天為1個療程，2~3個療程即可 見效。
[0015] 所述的中藥組合物在制備治療肥胖病的藥物中的應用。
[0016] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0017] 本發(fā)明中藥組合物W清熱利尿、桂疲、涼血、解毒的車前草為主藥，W清熱明目、潤 腸通便的決明子W及活血通經、消腫止痛、解毒的紫荊皮為輔藥，所選藥材配伍相宜，符合 中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，能夠提高機體代謝能力，改善人體系統(tǒng)免疫循環(huán)，對治療肥胖 病具有顯著療效，能從根本上治療肥胖病，停藥后不反彈，不影響正常的工作及生活。經臨 床驗證，治愈率為54~62%，總有效率為98~100%。
[0018] 本發(fā)明服用方便，安全可靠，無毒副作用，值得廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0019] 下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的 實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0020] 實施例1
[0021 ]本發(fā)明實施例中，一種治療肥胖病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成:車前草24份、決明子11份、紫荊皮5份。
[0022] 所述的治療肥胖病的中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[0023] (1)將紫荊皮洗凈、干燥后，置于武火上，待表面燒至黑色，取出，驚干，研磨，過180 ~250目篩，得細粉，備用；
[0024] (2)將車前草、決明子洗凈，混合，加入相當于混合物質量的9倍量的蒸饋水浸泡3 小時后，煮沸4小時，提取得第一提取液和濾渣;接著往上述濾渣中加入步驟（1)制得的細 粉，混合均勻，再浸入相當于該混合物質量的7倍量的蒸饋水中，浸泡2小時后，煮沸3小時， 提取得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，過濾得濾液，將所得濾液濃縮成55°C 下相對密度為1.18~1.20的稠膏;將上述稠膏制成膠囊劑，即為所述的治療肥胖病的中藥 組合物。
[0025] 實施例2
[0026] 本發(fā)明實施例中，一種治療肥胖病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成:車前草18份、決明子14份、紫荊皮9份。
[0027] 所述的治療肥胖病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0028] 實施例3
[0029] 本發(fā)明實施例中，一種治療肥胖病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成:車前草23份、決明子12份、紫荊皮5份。
[0030] 所述的治療肥胖病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0031] 實施例4
[0032] 本發(fā)明實施例中，一種治療肥胖病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成:車前草20份、決明子14份、紫荊皮8份。
[0033] 所述的治療肥胖病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0034] 實施例5
[0035] 本發(fā)明實施例中，一種治療肥胖病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成:車前草22份、決明子13份、紫荊皮7份。
[0036] 所述的治療肥胖病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0037] 本發(fā)明中藥組合物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，能夠提 高機體代謝能力，改善人體系統(tǒng)免疫循環(huán)，對治療肥胖病具有顯著療效。
[0038] 藥物毒理學試驗
[0039] 1、急性毒性試驗
[0040] W本發(fā)明實施例5制得的膠囊劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內連續(xù)給藥4 次，每次間隔4h，每次給藥20g生藥量，累積藥物總量達SOg生藥Ag,相當于人臨床用量的 100倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實 驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察屯、、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、 腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數致死量化化0)。結果表明：本發(fā)明中藥組合物 無急性毒性反應。
[0041 ] 2、長期毒性試驗
[0042] W本發(fā)明實施例5制得的膠囊劑為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥組合物 分為低劑量、中劑量、高劑量S組，各組的藥物用量分別為10、20、40g生藥/kg/d，相當于臨 床劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明