所述過渡橋的強度會被削弱,這反而使得所述封閉支撐框體結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,削弱其支撐力。而在實際使用過程中,發(fā)現(xiàn)過渡區(qū)全由過渡段之二組成的支架效果并不好也不長久,會再出現(xiàn)血管狹窄甚至血管堵塞。申請人分析后發(fā)現(xiàn),由于人體會對被認為是外來異物的支架進行“攻擊”,把支架和動脈膜接觸的部位當成創(chuàng)傷區(qū),從而自動對其進行修復,于是動脈的支架處就會出現(xiàn)炎癥反應(yīng),在支架周圍會出現(xiàn)疤痕組織增生,這種疤痕組織增生嚴重的時候可以造成暢通了的動脈重新狹窄,甚至堵塞。為了解決這問題會采取在支架上涂覆藥物涂層的方法,而因為所述封閉支撐框體在膨脹后會出現(xiàn)中空面,如果整個過渡段全是過渡區(qū),就會有過多且過大的接觸盲區(qū),藥物涂覆量大幅減少,使用效果差、使用壽命短。
[0032]本發(fā)明將所述過渡段之一和所述過渡段之二相結(jié)合,所述過渡段之一和所述過渡段之二的圓周向跨度能夠相互調(diào)整并控制在合理范圍內(nèi),將上述兩種方式各自的缺陷降到最低,并具有如下顯著技術(shù)效果: 1、所述支架的整體結(jié)構(gòu)組成加上實際生產(chǎn)中良好的材料選擇及加工工藝,軸向彎曲及伸縮性能良好,徑向支撐力強,使得所述支架的柔順性較好,并且其高徑向及高軸向強度也能夠得到保證,結(jié)構(gòu)緊密,膨脹均勻一致;
2、所述過渡段之二的結(jié)構(gòu)設(shè)計能夠使得其在膨脹后的空間形態(tài)更趨穩(wěn)定,進一步提高徑向支撐力和軸向伸縮能力;
3、所述過渡段之一的結(jié)構(gòu)設(shè)計既能幫助調(diào)整所述過渡段之二的圓周向跨度范圍,使得所述過渡段之二的結(jié)構(gòu)強度保持在較佳值,同時自身的圓周向跨度范圍也可調(diào)整在較佳效果值內(nèi);又能幫助增加藥物涂層的施用量,改善防排異效果,發(fā)揮良好且持久的使用效能。
[0033]本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)點在于所述醫(yī)用自膨脹支架結(jié)構(gòu)合理、使用方便,整個支架具有較好的柔順性、高軸向強度和高徑向強度,在血管中能夠有足夠的軸向力和徑向力使支架及時、完整、均勻地膨脹,對于血管壁的支撐均勻穩(wěn)定,在推送和釋放過程中兩端受力均勻,定型良好,并在使用過程中具有良好持久的通暢能力,大幅提高使用效果,延長使用壽命。
【附圖說明】
[0034]圖1為本發(fā)明實施例的支架整體結(jié)構(gòu)示意圖;
圖2為圖1中所述第一鋸齒波形物的局部結(jié)構(gòu)示意圖;
圖3為圖1中所述過渡區(qū)和所述端部區(qū)的局部結(jié)構(gòu)示意圖;
圖4為本發(fā)明實施例的支架外擴口結(jié)構(gòu)示意圖;
圖中編號對應(yīng)的各部位名稱分別為:1-主體,11-第一圓周繞線,111-第一支柱,112-第一頂段,2-過渡區(qū),21-過渡段之一,211-第二支柱,212-第二頂段,22-過渡段之二,221-第三支柱,222-第三頂段,223-第四支柱,224-第四頂段,225-過渡橋,3-端部區(qū),31 -第二圓周繞線,311-第五支柱,312-第五頂段,32-顯影體,4-第一連接橋,5-第二連接橋,6-第二連接橋。
【具體實施方式】
[0035]下面將結(jié)合附圖,通過具體實施例對本發(fā)明作進一步說明:
見圖1、圖2及圖3,一種醫(yī)用自膨脹支架,支架為管狀結(jié)構(gòu)且具有可置入血管的皺縮直徑和于血管中抵擴的膨脹直徑。支架包括主體I,主體I包括多組連成整體的第一圓周繞線U,第一圓周繞線11包括多個圓周向螺旋排布的第一鋸齒波形物,第一鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第一支柱111和連接相鄰第一支柱111的第一頂段112;相鄰第一圓周繞線11之間具有螺旋間隔空間,相鄰第一圓周繞線11通過第一連接橋4連接,第一連接橋4沿著支架長軸方向跨過螺旋間隔空間與第一頂段112相連;第一圓周繞線11上優(yōu)選為每隔3個第一頂段112設(shè)置I個第一連接橋4,但不排除極個別地方由于整體構(gòu)架設(shè)計而無法全部按照此間隔數(shù)布置,可能會有間隔如2個的狀況,第一連接橋4在相鄰第一圓周繞線11之間的設(shè)置數(shù)目在5?8個,該設(shè)計有利于支架被推送和釋放過程中力的傳導,連接相鄰兩個第一頂段112的第一連接橋4與第一鋸齒波形物的螺旋方向相反。進一步的,優(yōu)選方案是該相鄰兩個第一頂段112不通過第一連接橋4直接正對連接(雖然也可以)而是相互錯開,優(yōu)選為隔開I個第一頂段112,使得第一連接橋4相對于支架長軸的夾角優(yōu)選為80度,這種設(shè)計有利于支架釋放過程中能夠有足夠的軸向力可以使支架及時且完整地釋放在血管中,避免延遲釋放或釋放不完整,加強軸向彎曲性能;
過渡區(qū)2,過渡區(qū)2設(shè)置于主體I的端部,過渡區(qū)2包括相鄰連接的過渡段之一 21和過渡段之二 22,過渡段之一 21及過渡段之二 22與主體I之間均通過第二連接橋5相連接;過渡段之一 21包括多個第二鋸齒波形物;過渡段之二 22包括沿著支架長軸方向上下對應(yīng)設(shè)置的第三鋸齒波形物和第四鋸齒波形物,第三鋸齒波形物與第四鋸齒波形物之間通過過渡橋225相連接,第三鋸齒波形物、第四鋸齒波形物及過渡橋225共同形成了多個封閉支撐框體;第二鋸齒波形物包括相鄰兩個不等長的第二支柱211和連接相鄰第二支柱211的第二頂段212。第二支柱211的長度相對于支架長軸順時針或逆時針增大。第二支柱211的長度在第一支柱111的0.5?1.2倍范圍內(nèi)變化,過大會使支撐不穩(wěn),過小會降低柔順性、膨脹或皺縮困難,實際第二支柱211的厚度或者說徑向最大跨度與第一支柱111相同,保證整體結(jié)構(gòu)設(shè)計合理并具有較優(yōu)效果。
[0036]第三鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第三支柱221和連接相鄰第三支柱221的第三頂段222;第四鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第四支柱223和連接相鄰第四支柱223的第四頂段224;過渡橋225連接于第三頂段222與第四頂段224之間;第二連接橋5連接于第二頂段212與第一頂段112之間以及第四頂段224與第一頂段112之間。第三支柱221與第四支柱223的長度相等且該兩者長度均小于第一支柱111的長度,實際第三支柱221、第四支柱223的厚度或者說徑向最大跨度與第一支柱111相同,從而保證整體結(jié)構(gòu)設(shè)計合理并具有較優(yōu)效果。過渡橋225的長度相對于支架長軸順時針或逆時針增大,優(yōu)選是過渡橋225相對于支架長軸平行,且過渡橋225長度增大的方向與第二支柱211長度增大的方向相同。過渡橋225長度在第一支柱111長度的0.1-1.0倍范圍內(nèi)變化,過渡橋225過長會削弱其支撐力,過短會使其膨脹或皺縮困難、柔順性降低,實際過渡橋225的厚度或者說徑向最大跨度與第一支柱111相同,以達到合理的整體結(jié)構(gòu)設(shè)計及較優(yōu)效果。過渡段之一21上優(yōu)選為每隔3個第二頂段212(對應(yīng)每隔3個第一頂段112)設(shè)置I個第二連接橋4,過渡段之二 22上優(yōu)選為每隔3個第四頂段224(對應(yīng)每隔3個第一頂段112)設(shè)置I個第二連接橋4,但不排除極個別地方由于整體構(gòu)架設(shè)計而無法全部按照此間隔數(shù)布置,可能會有間隔如2個的狀況。第二連接橋5相對于支架長軸的夾角可以不同,優(yōu)選可依次為80度、45度,該設(shè)計有利于支架被推送和釋放過程中力的傳導,有利于支架釋放過程中能夠有足夠的軸向力可以使支架及時且完整地釋放在血管中,避免延遲釋放或釋放不完整,加強軸向彎曲性能。
[0037]實際封閉支撐框體展開后為六邊形或八邊形等偶數(shù)邊形,邊數(shù)取決于過渡橋225的設(shè)置方式,其膨脹展開后會大幅提高支架徑向強度,結(jié)構(gòu)形態(tài)穩(wěn)定,牢牢貼合并支撐血管內(nèi)壁,不易退縮。在過渡段之一與過渡段之二的連接時優(yōu)選表現(xiàn)為,第三鋸齒波形物的一側(cè)與第二鋸齒波形物的一側(cè)相連并均相對于所述支架長軸圓周向齊平排布,第四鋸齒波形物的一側(cè)與第二鋸齒波形物的另一側(cè)相連并均相對于所述支架長軸圓周向螺旋排布。再具體到兩者連接處優(yōu)選來說也就是第二支柱211中最長的那一個上下端分別連接一個第三頂段222和一個第四頂段224,并且與該第三頂段222相鄰的另一第三頂段222、與該第四頂段相鄰的另一第四頂段224之間優(yōu)選為隔斷即無過渡橋225進行橋接,這樣設(shè)計是為了防止該連接處在支架膨脹時可能無法完全撐開的情況發(fā)生,也即該連接處展開后會出現(xiàn)一個八邊形。最終過渡段之一 21和過渡段之二 22整體的形狀為直角梯形,一端和主體I的螺旋式端部順暢銜接,另一端保持圓周向齊平排布,整體性能好,受力及膨脹均勻,易于壓握操作。
[0038]另外,雖然圖未示出,但相鄰第二支柱211長度相等或第三支柱221與第四支柱223的長度不盡相等,相應(yīng)的過渡橋225的長度也不是相對于所述支架長軸順時針或逆時針增大而是參差不齊或是反向增大,這些方案的單個或是其組合也是可行的。
[0039]整個過渡區(qū)在膨脹張開后,保證具有良好的扭轉(zhuǎn)柔順性,并且具有良好的支撐強度,軸向伸縮及彎曲性能較好,同時適宜地提高了其藥物涂層涂覆量及其貼合度,具有良好持久暢通血管效果。
[0040]支架還包括設(shè)于過渡區(qū)2端部的端部區(qū)3,端部區(qū)3包括I組第二圓周繞線31,端部區(qū)3與過渡區(qū)2通過第三連接橋6相連,第二圓周繞線31包括多個圓周向齊平排布的第五鋸齒波形物;第五鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第五支柱3