一種治療心肌梗死的中成藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥類領(lǐng)域，尤其涉及一種以多種中藥材為原料可以維持心肌梗死患者病情長(zhǎng)期穩(wěn)定、有效提高患者心臟儲(chǔ)備能力的治療心肌梗死的中成藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]心肌梗死是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的一種臨床類型，是心肌的缺血性壞死，是在光狀動(dòng)脈病變的基礎(chǔ)上，發(fā)生冠狀動(dòng)脈血供急劇減少或中斷，使相應(yīng)的心肌嚴(yán)重而持久地急性缺血所致，屬冠心病的嚴(yán)重類型，也是嚴(yán)重危害人類生命健康的常見(jiàn)病，心肌梗死以中醫(yī)論治屬于胸痹范疇，臨床上有劇烈而較持久的胸骨后疼痛、發(fā)熱、白細(xì)胞增多、紅細(xì)胞沉降率加快、血清心肌酶活力增高及進(jìn)行性心電圖變化，可發(fā)生心率失常、休克或心力衰竭，目前中西醫(yī)對(duì)心肌梗死的治療還沒(méi)有很好的治療辦法。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)心肌梗死的治療方法通常是對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)并進(jìn)行一般性的治療，SP鎮(zhèn)靜止痛、調(diào)整血容量、灌注治療、縮小梗死面積、抗心律失常。但西藥治療會(huì)給患者帶來(lái)副作用，且短期內(nèi)易復(fù)發(fā)。中醫(yī)通過(guò)多種中藥材的合理配伍，制成片劑，達(dá)到維持心肌梗死患者病情長(zhǎng)期穩(wěn)定、有效提尚患者心臟儲(chǔ)備能力的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有西醫(yī)對(duì)治療心肌梗死中存在的副作用大，且短期內(nèi)易復(fù)發(fā)，而提供一種維持心肌梗死患者病情長(zhǎng)期穩(wěn)定、有效提高患者心臟儲(chǔ)備能力的治療心肌梗死的中成藥及其制備方法，以減輕心肌梗死患者的痛苦。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
一種治療心肌梗死的中成藥，它是由下述重量份數(shù)的原料配制而成:熟地黃100?140份、巴戟天80?120份、川芎120?180份、當(dāng)歸100?140份、石斛80?120份、肉桂10?50份、甘草10?50份。
[0006]進(jìn)一步它是由下述重量份數(shù)的原料配制而成:熟地黃110?130份、巴戟天90?110份、川芎140?160份、當(dāng)歸110?130份、石斛90?110份、肉桂20?40份、甘草20?40份。
[0007]具體的它是由下述重量份數(shù)的原料配制而成:熟地黃120份、巴戟天100份、川芎150份、當(dāng)歸120份、石斛100份、肉桂30份、甘草30份。
[0008]—種治療心肌梗死的中成藥的制備方法如下:
步驟1)、按照以上權(quán)利要求中所述原料的重量份數(shù)取出各種原料，將石斛分為5份，取其中的3份與熟地黃、巴戟天、川；、當(dāng)歸、肉桂、甘草混合，粉碎，過(guò)120目篩得混合粉末，將剩下的2份石斛粉碎，過(guò)120目篩得石斛粉末，備用；
步驟2)、將步驟1)中所述的混合粉末采用雙提法連續(xù)回流提取2次，第一次加入水的重量為步驟1)中所述的混合粉末的重量的8倍，第二次加入水的重量為步驟1)中所述的混合粉末的重量的6倍，用電熱套加熱，每次高溫270?300°C燒開(kāi)后，低溫150?200°C維持沸騰30分鐘，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，合并2次水煎液，過(guò)濾得水提液，離心機(jī)4000r/min，離心15分鐘得上清液；
步驟3)、將步驟2)中所述的上清液用旋蒸儀蒸發(fā)得含水量為60%的浸膏，干燥得干浸膏；
步驟4)、將步驟3)中所述的干浸膏與備用的2份石斛粉末混合，研磨，過(guò)120目篩得混合粉末顆粒；
步驟5)、將步驟4)中所述的混合粉末顆粒與95%乙醇按容量比為3:1混合制得軟材，過(guò)14目篩，在-0.lMPa、20°C環(huán)境中烘干得含水量為5%的顆粒；
步驟6)、將步驟5)中所述的顆粒與滑石粉按重量比為100:3的比例混合，將步驟2)中所述的揮發(fā)油與95%乙醇按體積比為1:4混合噴于顆粒中，混勻，過(guò)14目篩，壓片得片重為0.5克的藥片。
[0009]本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明中各種藥材使用配伍合理，經(jīng)科學(xué)方法制備、藥效穩(wěn)定、使用方便，具有改善患者的運(yùn)動(dòng)耐量、延長(zhǎng)患者的運(yùn)動(dòng)總時(shí)間、提高患者心臟能力等功效。具有制備工藝簡(jiǎn)單、沒(méi)有任何毒副作用、使用方便等優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)臨床驗(yàn)證對(duì)心肌梗死有穩(wěn)定的療效。
[0010]本發(fā)明無(wú)毒副作用，所采用的配方中的藥物藥理為:熟地黃，味甘，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，用于滋陰補(bǔ)血、益精填髓、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、眩暈、耳鳴、須發(fā)早白；巴戟天，味甘、辛，性微溫，歸腎、肝經(jīng)，用于補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、陽(yáng)痿遺精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟;川芎，味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，用于活血行氣、祛風(fēng)止痛、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、頭痛、風(fēng)濕痹痛；當(dāng)歸，味甘、辛，味溫，歸肝、心、脾經(jīng)，用于補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便、血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍、經(jīng)閉痛經(jīng)、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷;石斛，味甘，性微寒，歸胃、腎經(jīng)，用于益胃生津、滋陰清熱、陰傷津虧、口干煩渴、食少干嘔、病后虛熱、目暗不明；肉桂，味辛、甘，性大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)，用于補(bǔ)火助陽(yáng)、引火歸源、散寒止痛、活血通經(jīng)、陽(yáng)痿、宮冷、腰膝冷痛、腎虛作喘、陽(yáng)虛眩暈、目赤咽痛、心腹冷痛、虛寒吐瀉、寒疝、奔豚、經(jīng)閉、痛經(jīng);甘草，味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，用于補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥、脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性、烈性。
[0011 ]綜觀配方，諸藥配伍合理，熟地黃滋補(bǔ)腎陰；巴戟天溫壯腎陽(yáng)、陰陽(yáng)相配、水火相濟(jì)、共為君藥；川芎活血行氣；當(dāng)歸養(yǎng)血化瘀，不僅活血而不耗血，且祛瘀又能生新，二藥相伍，共為臣藥；肉桂溫元攝陽(yáng)，石斛滋陰斂液，共佐真氣復(fù)生，陰陽(yáng)和諧，甘草調(diào)和諸藥為使，不僅可使“真氣”化源不絕，暢通無(wú)阻，且生新有力，共唱改良土壤、恢復(fù)脈氣之功，最終達(dá)到維持患者長(zhǎng)期穩(wěn)定、有效提尚患者;C1、臟儲(chǔ)備能力的效果。
[0012]對(duì)熟地黃、巴戟天、川芎、當(dāng)歸、石斛、肉桂、甘草的提取工藝進(jìn)行正交考察，優(yōu)化提取條件，并根據(jù)藥物劑型的特點(diǎn)對(duì)中成藥片劑制備工藝進(jìn)行研究;對(duì)產(chǎn)品理化及劑型按要求進(jìn)行考察，采用薄層色譜法以對(duì)照藥材和對(duì)照品作為對(duì)照，對(duì)方中熟地黃、巴戟天、川芎、當(dāng)歸、石斛、肉桂、甘草進(jìn)行薄層定性鑒別研究;根據(jù)藥材特點(diǎn)，采用原子吸收、原子熒光對(duì)部分元素進(jìn)行考察；用高效液相色譜法對(duì)其中的主要有效成分地黃素，黃酮類、川芎嗪、阿魏酸，桂皮醛、石斛堿生物堿，以及揮發(fā)油進(jìn)行含量測(cè)定及色譜鑒別研究，并結(jié)合紫外測(cè)定總氨基酸含量；同時(shí)，根據(jù)研究制定的草案，對(duì)制劑的長(zhǎng)期、加速穩(wěn)定性進(jìn)行考察。優(yōu)選出方中藥味的提取、合理的制劑成型工藝，有效的建立方中藥味的質(zhì)量控制方法。治療心肌梗死的中成藥組方合理，提取制備工藝科學(xué)先進(jìn)，符合車間大批量生產(chǎn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格可控。
[0013]下面結(jié)合臨床使用數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果:
臨床與基礎(chǔ)研究:
(一)治療心肌梗死的中成藥對(duì)心肌梗死模型大鼠內(nèi)皮功能及血管新生影響目的:觀察治療心肌梗死的中成藥對(duì)心肌梗死大鼠內(nèi)皮功能及血管新生的影響，探討治療心肌梗死的中成藥對(duì)心肌梗死大鼠模型心肌保護(hù)的機(jī)制。
[0014]方法:采用冠狀動(dòng)脈左前降支結(jié)扎法制備心肌梗死模型大鼠。健康SD大鼠60只，隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組、治療心肌梗死的中成藥低劑量組、治療心肌梗死的中成藥中劑量組、治療心肌梗死的中成藥高劑量組，每組大鼠12只。術(shù)后假手術(shù)組及模型組每日予生理鹽水灌胃，其余各組每日分別予相應(yīng)藥物灌胃，均治療14天。臨床觀察:分別在給藥7天、14天時(shí)檢測(cè)血清一氧化氮合成酶(eNOS)、內(nèi)皮素-1 (ET-1)、血管性血友病因子(vonffillebrand Factor vWF)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)，給藥14天處死大鼠取心臟組織，HE染色行梗死區(qū)形態(tài)學(xué)觀察并測(cè)量梗死面積，免疫組化法檢測(cè)梗死邊緣區(qū)微血管(microvascular MVC)計(jì)數(shù)。結(jié)果:給藥第7天，與假手術(shù)組比較，模型組、低、中、高劑量組eNOS、內(nèi)皮素_1(ET_1)、血管性血友病因子(von ffillebr