用于治療糖調(diào)節(jié)受損的中藥組合物、制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物。更具體地說，本發(fā)明設(shè)及一種用于治療糖調(diào)節(jié)受損 的中藥組合物、制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 2010年3月，IDF主席Jean Claude Mbanya教授舉行的媒體發(fā)布會上，通告了中國 成人糖尿病流行病學(xué)情況，宣布中國糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)高達9240萬，還有1.482億成人處 于糖尿病前期，相比印度的5080萬糖尿病患者，目前我們國家的患者人數(shù)"已超過印度，成 為世界糖尿病流行病的中屯、"。中國20歲W上的成人糖尿病患病率已達9.7%，而糖尿病前 期(空腹血糖受損和糖耐量減低）的患病率已經(jīng)達15.5 %
[0003] 據(jù)統(tǒng)計，在整個治療糖尿病藥物市場，西藥占據(jù)了市場份額的80%，中藥只占20% 左右。西藥是治療運兩類病的主力軍，但其無法徹底治愈，且副作用大，費用高，且?guī)缀鯖]有 對于糖調(diào)節(jié)受損患者進行治療的藥物，運些已成為醫(yī)療界和消費者屯、頭的一塊巨石。而中 藥治療具有降糖降壓作用溫和持久，毒性和不良反應(yīng)小，標本兼治等獨特優(yōu)勢，可有效地延 緩并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，對于廣大糖調(diào)節(jié)受損患者接受度更高。不失為尋找預(yù)防，控制，治 療糖尿病的藥物、保健品、食品的一條重要途徑。
[0004] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療糖調(diào)節(jié)受損的中藥復(fù)方，目前未見到相關(guān)復(fù)方的報 道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療糖調(diào)節(jié)受損中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的另外一個目的是提供糖調(diào)節(jié)受損中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的另一目的是提供一種能夠有效降低餐后血糖中藥組合物的制劑。
[000引本發(fā)明還提供了一種糖調(diào)節(jié)受損的中藥組合物制劑的制備方法。
[0009] 為了實現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的運些目的和其它優(yōu)點，提供了一種用于治療糖調(diào)節(jié)受損的 中藥組合物，包括如下中藥材：山藥、構(gòu)杞子、葛根W及桑葉。
[0010] 優(yōu)選的是，由如下重量份的中藥材制備而成：山藥40~70份;構(gòu)杞子30~50份;葛 根50~70份W及桑葉80~100份。
[0011] 優(yōu)選的是，由如下重量份的中藥材制備而成：山藥50~65份；構(gòu)杞子35~40份;葛 根50~60份W及桑葉85~95份。
[0012] 優(yōu)選的是，由如下重量份的中藥材制備而成：山藥65份；構(gòu)杞子40份；葛根60份W 及桑葉90份。
[0013] 優(yōu)選的是，所述中藥組合物還包括水溶性膳食纖維40份和心阿拉伯糖10份。
[0014] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于治療糖調(diào)節(jié)受損的中藥組合物的制備方法， 其特征在于，包括如下步驟：
[001引步驟1):按配比稱取山藥、構(gòu)杞子、葛根W及桑葉，用清水洗4~5次，干燥；
[0016] 步驟2):將山藥、構(gòu)杞子、葛根W及桑葉四種中藥材分別采用水煎煮提取，提取后 將四種中草藥煎液合并過濾，將濾液濃縮成浸膏；
[0017] 步驟3):將步驟2)中的浸膏經(jīng)帶式干燥，粉碎過篩，得至?xí)耋w粉末。
[0018] 優(yōu)選的是，在步驟3)之后，還包括如下步驟:稱取水溶性膳食纖維40份和k阿拉伯 糖10份，將步驟3)得到的固體粉末與水溶性膳食纖維、k阿拉伯糖混合均勻。
[0019] 優(yōu)選的是，所述步驟1)的干燥為將清洗干凈的中藥材放入烘干機中，控制溫度70 ~90°C，烘干20~30min;所述步驟2)的水煎煮提取具體步驟為:煎煮兩次，第一次加10倍量 水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮1小時;所述步驟3)的帶式干燥的溫度為50~70°C，所 述水采用沸騰過然后冷卻下來的涼開水或蒸饋水。
[0020] 本發(fā)明的一個目的是提供一種用于治療糖調(diào)節(jié)受損的中藥組合物的制劑，該制劑 由中藥組合物和載體或稀釋劑組成;所述制劑為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑選自 沖劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊或顆粒劑的一種，所述液體制劑選自口服液;所述載體或稀釋 劑選自抗性糊精、微晶纖維素、滑石粉、硬脂酸儀中的一種或多種。
[0021] 本發(fā)明還提供了一種治療糖調(diào)節(jié)受損的中藥組合物的制劑的制備方法，其特征在 于，包括如下步驟:將中藥組合物與適量所述載體或稀釋劑混勻，采用常規(guī)制備工藝制備成 常規(guī)制劑。
[0022] 本發(fā)明的常用劑量為每日3次，W生藥量計每次5~lOg。
[0023] 本發(fā)明的中藥組合物中：
[0024] 山藥(Dioscorea oppos;Ua)，又稱馨葫、懷山藥、淮山藥、±馨、山馨、玉延，通稱為 山藥;馨葫科多年蔓生草本植物馨葫的塊莖;性味甘、溫、平、無毒，具有健脾，補肺，固腎， 益精的功效;現(xiàn)代藥理研究認為具有抗關(guān)節(jié)炎、降血糖的作用。
[00巧]構(gòu)杞子(Xycii fructus)，為茄科植物寧夏構(gòu)杞Lycium barbarum L.的干燥成熟 果實，味甘;性平，歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝;滋腎；潤肺的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究認為，構(gòu)杞 子具有免疫功能、可延緩衰老、抗肝損傷、降血糖、補腎、降壓、抗疲勞等作用。
[00%] 葛根(Puerariae radix),為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，性涼，味甘、辛。具 有解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉的功效，主要用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、 消渴、麻疹不透、熱頻、泄瀉。現(xiàn)代藥理學(xué)認為葛根具有降血壓、降血糖、降血脂和改善屯、腦 血管疾病的作用。
[0027] 桑葉(Fol ium Mori )，為?？浦参锷５母稍锶~，味甘，苦;性寒。歸肺，肝經(jīng)。具有疏 散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目?，F(xiàn)代藥理研究認為桑葉具有解疫、抗病原微生物、 抗炎、降血糖、降血壓、抑制平滑肌、降血脂、利尿的作用。
[0028] 心阿拉伯糖:抑制薦糖雙糖酶活性，減少薦糖轉(zhuǎn)化為葡萄糖的量。
[0029] 水溶性膳食纖維：增加腸內(nèi)容物粘度，對葡糖糖的擴散、吸收形成一道限制性屏 障，從而減緩腸道對葡萄糖的吸收;與抑制淀粉水解生成葡萄糖產(chǎn)生協(xié)同增效作用，大大減 少人體對葡萄糖的吸收。
[0030] 上述組方通過抑制淀粉及薦糖水解、減少小腸對葡萄糖的吸收等綜合作用，達到 平緩餐后血糖水平，減少或減緩糖尿病前期人群向糖尿病轉(zhuǎn)化。
[0031] 本發(fā)明至少包括W下有益效果:本發(fā)明提供的一種降糖降壓的中藥組合物，針對 糖尿病血糖居高不下的情況，依據(jù)糖在人體的消化、吸收、代謝的途徑，通過抑制糖的消化 吸收，促進糖的代謝，確保血糖平穩(wěn)。
[0032] 本發(fā)明的其它優(yōu)點、目標和特征將部分通過下面的說明體現(xiàn)，部分還將通過對本 發(fā)明的研究和實踐而為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。
【具體實施方式】
[0033] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的詳細說明，W令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書 文字能夠據(jù)W實施。
[0034] 實施例1:制劑形式為沖劑
[00對 1、中藥成分：山藥6.5g，構(gòu)杞子4g，葛根6g，桑葉9g，水溶性膳食纖維4g，k阿拉伯 糖1邑。
[0036] 2、制備方法：
[0037] 步驟（1):稱取山藥6.5g，構(gòu)杞子4g，葛根6g，桑葉9g，用清水洗5次，清洗干凈的中 藥材放入烘干機中，控制溫度70°C，烘干20min;
[0038] 步驟(2):將烘干的山藥，構(gòu)杞子，葛根，桑葉分別加水煎煮二次，第一次加10倍量 水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，煎煮后合并煎液，過濾，濾液濃縮至60°C熱測得 到相對密度為1.2的浸膏；
[0039] 步驟(3):將浸膏經(jīng)帶式干燥，干燥溫度為60°C，得到固體粉末；
[0040] 步驟(4):將步驟(3)中的固體粉末，與4g水溶性膳食纖維，1邑心阿拉伯糖，充分混 勻，裝入侶錐袋中制成沖劑，或?qū)⒒靹蚝蟮姆勰┰偌尤脒m量抗性糊精，混勻灌裝。
[0041] 實施例2:制劑形式為顆粒劑
[0042] 1、中藥成分：山藥4g，構(gòu)杞子3g，葛根5g，桑葉8g，水溶性膳食纖維4邑，心阿拉伯糖 1邑。
[0043] 2、制備方法：
[0044] 步驟（1):稱取山藥4g，構(gòu)杞子3g，葛根5g，桑葉8g，用清水洗4次，清洗干凈的中藥 材放入烘干機中，控制溫度80°C，烘干30min;
[0045] 步驟(2):將烘干的山藥，構(gòu)杞子，葛根，桑葉分別加水煎煮二次，第一次加10倍量 水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，煎煮后合并煎液，過濾，濾液濃縮至60°C熱測得 到相對密度為1.2的浸膏；
[0046] 步驟(3):將浸膏經(jīng)帶式干燥，干燥溫度為70°C，粉碎過篩，得到固體粉末；
[0047] 步驟(4):將步驟(3)中的固體粉末，與4g水溶性膳食纖維，1邑心阿拉伯糖，充分混 勻，加入適量抗性糊精，制粒，干燥，整粒，裝袋。
[004引實施例3:制劑形式為片劑
[0049] 1、中藥成分：山藥7g，構(gòu)杞子5g，葛根7g，桑葉lOg，水溶性膳食纖維4g，心阿拉伯糖 1邑。
[0050] 2、制備方法：
[0051] 步驟(1):稱取山藥7g，構(gòu)杞子5g，葛根7g，桑葉lOg，用清水洗5次，清洗干凈的中藥 材放入烘干機中，控制溫度70~90°C，烘20~30min;
[0052] 步驟(2):將烘干的山藥，構(gòu)杞子，葛根，桑葉分別加水煎煮二次，第一次加10倍量 水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，煎煮后合并煎液，過濾，濾液濃縮至60°C熱測得 到相對密度為1.2的浸膏；