一種含有艾葉的具有活血化淤功能的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種含有艾葉的具有活血化渺功能的中藥組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 血疲證是指體內(nèi)有血液停滯，包括血運不楊阻滯于經(jīng)脈、絡(luò)脈或臟腑，或離經(jīng)之血 積于體內(nèi)所致的癥候。引起血渺的原因有Ξ種:一是外傷而沒有傷口僅在局部造成渺塊腫 痛；二是血液運行不楊或無力；Ξ是受寒氣或熱氣影響，導(dǎo)致血液滯留。血疲證W刺痛不 移，拒按，腫塊，出血，唇舌爪甲紫暗，脈澀等為辨證要點。血渺癥可見于很多種疾病，如胸搏 屯、痛、冠屯、病、中風(fēng)、腦血管病、肝病、肝纖維化和不孕癥等疾病。活血化疲，是指用具有消散 作用的、或能攻逐體內(nèi)疲血的藥物治療疲血病證的方法，有通楊血脈，消散疲滯，調(diào)經(jīng)止痛 的作用。適用范圍包括疲阻于肺所致的胸痛咳血;疲阻于肝所致的脅痛瘡塊;疲阻于胞宮所 致的小腹疼、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等；疲阻于肢體所致的局部腫痛青紫和疲阻于脈絡(luò)所致的半 身不遂等。
[0003] 中醫(yī)藥為我國的傳統(tǒng)瑰寶，其在治療血疲方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗和治療理 論。中國專利申請201310147074.3的發(fā)明專利公開了一種活血化疲中藥組合物，該中藥組 合物由W下原料組成:燈盞細(xì)辛、丹參、紅花、沒藥、木通、獨活和Ξ屯組成。該中藥組合物成 分簡單，但是該藥物治療周期較長，療效一般。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種含有艾葉的具有活血化渺功能的中藥組合 物，該中藥組合物具有活血化渺、散疲止痛、益氣生津、清熱解毒等功效，還具有療效好，畐U 作用低，服用方便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥組合物在保證療效 的前提下制成方便易用的制劑。
[000引為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種含有艾葉的具有活血化渺功能的中藥 組合物，所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的原料制成:艾葉15-25份、延胡索10-20份、茜草 9-15份、苦石蓮9-15份、毛冬青9-15份、沒藥6-12份、黃巧6-12份、絡(luò)石藤6-12份、紅豆3-10 份、青皮3-10份、黑芝麻3-10份、五味子3-6份和甘草1 -10份。
[0006] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的原料制成:艾葉15份、延胡索10份、茜 草9份、苦石蓮9份、毛冬青9份、沒藥6份、黃巧6份、絡(luò)石藤6份、紅豆3份、青皮3份、黑芝麻3 份、五味子3份和甘草1份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的原料制成:艾葉20份、延胡索15份、茜 草12份、苦石蓮12份、毛冬青12份、沒藥9份、黃巧9份、絡(luò)石藤9份、紅豆6份、青皮6份、黑芝麻 6份、五味子4份和甘草5份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的原料制成:艾葉25份、延胡索20份、茜 草15份、苦石蓮15份、毛冬青15份、沒藥12份、黃巧12份、絡(luò)石藤12份、紅豆10份、青皮10份、 黑芝麻10份、五味子6份和甘草10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成片劑、丸劑、散劑、顆粒劑或膠囊劑。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由W下步驟制得： S1:取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的35-50%體積分?jǐn)?shù)為65-80%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-22MPa，萃取溫度為45-60°C，萃取時間為1.5-化，減壓分離制得到艾葉提取液，保留艾葉殘 渣； S2:取延胡索、茜草、苦石蓮、毛冬青、沒藥、黃巧、絡(luò)石藤、紅豆、青皮、黑芝麻、五味子和 甘草，加入上述艾葉殘渣，加入藥材總量2-7倍重量的蒸饋水浸泡3-8小時，煮沸2-4小時，過 濾，得到濾液和濾渣，往濾渣中加入初始藥材2-4倍重量的純化水，煮沸1-3小時，過濾得到 濾液并保存濾渣，合并兩次濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1.20-1.30的浸膏A，備 用； S3:往S2的濾渣中加入3-7倍重量的濃度60-75%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-6小時， 過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1.20-1.30的浸膏B，備用； S4;合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液，減壓濃縮，得到65°C相對密度為 1.25- 1.30的浸膏，即得。
[0011] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了一種所述含有艾葉的具有活血化渺功能的中藥組合物的 制備方法，包括下述步驟： S1:取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的35-50%體積分?jǐn)?shù)為65-80%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-22MPa，萃取溫度為45-60°C，萃取時間為1.5-化，減壓分離制得到艾葉提取液，保留艾葉殘 渣； S2:取延胡索、茜草、苦石蓮、毛冬青、沒藥、黃巧、絡(luò)石藤、紅豆、青皮、黑芝麻、五味子和 甘草，加入上述艾葉殘渣，加入藥材總量2-7倍重量的蒸饋水浸泡3-8小時，煮沸2-4小時，過 濾，得到濾液和濾渣，往濾渣中加入初始藥材2-4倍重量的純化水，煮沸1-3小時，過濾得到 濾液并保存濾渣，合并兩次濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1.20-1.30的浸膏A，備 用； S3:往S2的濾渣中加入3-7倍重量的濃度60-75%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-6小 時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1.20-1.30的浸膏B，備 用； S4:合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液，減壓濃縮，得到65°C相對密度為 1.25- 1.30的浸膏，干燥粉碎，添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需要的成 品制劑。
[001引本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng)止 血。
[0013]延胡索:本品為磐粟科植物延胡索的干燥塊莖;味辛、苦，性溫;歸肝、脾經(jīng);活血， 利氣，止痛。
[0014]茜草:本品為茜草科植物茜草的干燥根及根莖;味苦，性寒;歸肝經(jīng);涼血，止血，桂 疲，通經(jīng)。
[001引苦石蓮:本品為豆科植物南蛇芳的種子;味苦，性寒地屯、、脾、腎立經(jīng);散疲止痛， 清熱去濕。
[0016] 毛冬青:本品為冬青科植物毛冬青的根;味微苦甘，性平;歸肺、肝、大腸經(jīng);清熱解 毒，活血通脈。
[0017] 沒藥:本品為橄攬科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹 月旨，味苦，性平;散疲止痛。
[0018] 黃巧:本品為豆科植物紅花巖黃巧的根;味甘、性溫;歸屯、、肺、脾、腎經(jīng);補氣固表， 利尿，托毒排脈，生肌斂瘡。
[0019] 絡(luò)石藤:本品為夾竹桃科植物絡(luò)石的莖、葉；味苦，性寒;入肝、腎經(jīng);桂風(fēng)通絡(luò)，止 血消疲。
[0020] 紅豆:本品為豆科植物紅豆樹的種子;味苦，性平;化。、小腸經(jīng)遇氣，通經(jīng)。
[0021] 青皮:本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮;其味 苦、辛，性溫;歸肝、膽、胃經(jīng);疏肝破氣，消積化滯。
[0022] 黑芝麻:本品為脂麻科植物脂麻的種子;味甘，性平；歸肝、肺、腎經(jīng);補肝腎，益精 血，潤腸燥。
[0023] 五味子:本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實；其味酸、甘，性 溫;歸肺，屯、、腎經(jīng);收斂固澀，益氣生津，補腎寧屯、。
[0024] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸脾、胃、 肺Ξ經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明中藥組方的組方分析:本發(fā)明中藥組方是W艾葉和延胡索為君藥，行血破 疲，利氣止痛；W茜草、苦石蓮、毛冬青和沒藥為臣藥，桂疲通經(jīng)，散疲止痛，清熱去濕；W黃 巧、絡(luò)石藤、紅豆、青皮、黑芝麻為佐藥，補氣固表，理氣通經(jīng)，疏肝破氣，補肝腎，益精血；W 五味子和甘草為使藥，益氣生津，補腎寧屯、，清熱解毒，調(diào)和諸藥性，使諸藥協(xié)同配合，相輔 相成，共奏活血化渺、散疲止痛、益氣生津、清熱解毒等功效。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： (1)本發(fā)明中藥組合物對血疲證模型大鼠血小板聚集率和凝血四項指標(biāo)的影響實驗結(jié) 果顯示，本發(fā)明中藥組合物對血疲證大鼠的血小板聚集具有顯著的抑制效果，同時對其凝 血四項指標(biāo)的水平也有顯著的改善作用，說明本發(fā)明中藥組合物具有顯著的活血化疲效 果。
[0027] (2)與當(dāng)前治療血疲證的化學(xué)藥物相比，所述中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應(yīng)和副作用顯著降低，且所述中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了血疲 證患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0028] (3)本發(fā)明中藥組合物具有活血化渺、散疲止痛、益氣生津、清熱解毒等功效，還具 有療效好，成本低，顯效率高，服用方便等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0029] W下通過【具體實施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0030] 實施例1 本發(fā)明實施例1所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的原料制成:艾葉15份、延胡索10份、 茜草9份、苦石蓮9份、毛冬青9份、沒藥6份、黃巧6份、絡(luò)石藤6份、紅豆3份、青皮3份、黑芝麻3 份、五味子3份和甘草1份。
[0031 ]制備方法： S1:取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的35%體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15LA，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為 45°C，萃取時間為1.化，減壓分離制得到艾葉提取液，保留艾葉殘渣； S2:取延胡索、茜草、苦石蓮、毛冬青、沒藥、黃巧、絡(luò)石藤、紅豆、青皮、黑芝麻、五味子和 甘草，加入上述艾葉殘渣，加入藥材總量7倍重量的蒸饋水浸泡3小時，煮沸4小時，過濾，得 到濾液和濾渣，往濾渣中加入初始藥材2倍重量的純化水，煮沸3小時，過濾得到濾液并保存 濾渣，合并兩次濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1.20的浸膏A，備用； S3:往S2的濾渣中加入3倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取1次，每次3小時，過濾，合并 濾液，減壓蒸饋除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1.20的浸膏B，備用； S4:合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液，減壓濃縮，得到65°C相對密度為 1.25的浸膏，干燥粉碎，添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成顆粒劑，折合生藥含 量為〇.35g生藥/包顆粒劑。
[0032] 實施例2 本發(fā)明實施例2所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的原料制成:艾葉20份、延胡索15份、 茜草12份、苦石蓮12份、毛冬青12份、沒藥9份、黃巧9份、絡(luò)石藤9份、紅豆6份、青皮6份、黑芝 麻6份、五味子4份和甘草5份。
[0033] 制備方法： S1:取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的4