長時(shí)間心電量測記錄裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明有關(guān)于一種長時(shí)間心電量測記錄裝置，尤其是利用殼體容置訊號量測電路，并由殼體的殼體上蓋及殼體下蓋包夾防水膜的中間部分，以使得防水膜的外圍周側(cè)可覆蓋皮膚而形成防水空間，并藉電極穿過殼體而電氣連接至訊號量測電路，用以量測心電圖信息而儲存至訊號量測電路。
【背景技術(shù)】
[0002]心電圖信息是判斷人體生理功能是否正常的重要指針，尤其是心血管疾病常具有致命性，如果無法長期追蹤心電圖信息而一旦發(fā)病時(shí)，往往無法實(shí)時(shí)施救而造成遺憾，或留下嚴(yán)重的后遺癥，不僅額外耗費(fèi)寶貴醫(yī)療資源，更使得病患徒增經(jīng)歷痛苦且長時(shí)間的療程及復(fù)健。因此，醫(yī)療器材業(yè)者無不致力于開發(fā)各種可隨時(shí)量測并記錄儲存心電圖信息的裝置。
[0003]在現(xiàn)有技術(shù)中，心電圖量測裝置主要是包含可量測心電訊息的電極，通常是黏在膠帶上，再貼合到人體上，比如胸部、手部或腿部，并利用電線連接至顯示單元或儲存單元，藉以顯示或儲存心電圖信息。通常為方便使用，也可以將心電圖量測裝置制作成類似于手環(huán)、手表、綁帶、按鍵的形狀，適合套在手腕，綁到腿上，或用手指按壓?；蛘?，心電圖量測裝置具有方盒狀的外觀，并延伸出電極，以貼合到身體上。
[0004]然而，上述現(xiàn)有技術(shù)的心電圖量測裝置因?yàn)轶w積大且笨重，很容易引起使用者不適感，影響信息的正確性，或可能干擾日常作息，并不適合長時(shí)間穿戴，因而無達(dá)到長時(shí)間量測并記錄的目的。但是部分心血管方面的病癥通常是相當(dāng)偶發(fā)性的，也即只在特定的情形下才發(fā)生，如偶發(fā)性心律不整，或是在初期只是偶發(fā)發(fā)生，然而病患通常無法明確描述發(fā)生前的經(jīng)歷，導(dǎo)致所儲存的短時(shí)間心電圖信息有可能錯(cuò)失有用的部分，對實(shí)際臨床診斷幫不上忙。
[0005]因此，很需要一種長時(shí)間心電量測記錄裝置，具有整體結(jié)構(gòu)簡單、輕巧，且扁平狀的特點(diǎn)，很方便貼合到使用者身體上的特定部位，適合長時(shí)間穿戴，尤其可利用殼體容置訊號量測電路，并由殼體的殼體上蓋及殼體下蓋包夾防水膜的中間部分，以使得防水膜的外圍周側(cè)可覆蓋皮膚而形成防水空間，并藉電極穿過殼體而電氣連接至訊號量測電路，用以量測心電圖信息而儲存至訊號量測電路，藉以解決上述現(xiàn)有技術(shù)的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的主要目的在于提供一種長時(shí)間心電量測記錄裝置，主要是包括殼體、多個(gè)電極、訊號量測電路、防水膜及至少一軟性貼附層，可直接貼附至皮膚上，量測、產(chǎn)生并記錄心電圖信息。
[0007]殼體可包含能相互密接而達(dá)到水密作用的殼體上蓋及殼體下蓋，并可形成容置空間，用以容置訊號量測電路，提供隔絕保護(hù)作用，防止訊號量測電路因接觸外部滲入的水滴或水氣而失效。還可利用軟性防水物質(zhì)當(dāng)作水密迫緊襯墊，包夾于殼體上蓋及殼體下蓋之間，進(jìn)一步提高接合處的防水效果。
[0008]電極包含正電極端及負(fù)電極端，是分別延伸并穿過殼體中上蓋及殼體下蓋之間的接合處而電氣連接至訊號量測電路。訊號量測電路可包含多個(gè)電子組件，比如控制器、內(nèi)存單元，其中控制器可為微處理器，且內(nèi)存單元可為內(nèi)存芯片或記憶卡。
[0009]防水膜的中間部分是被殼體上蓋及殼體下蓋夾住，且防水膜的周圍是往外延伸而與皮膚完全貼合，因此，防水膜及殼體下蓋的下方可與皮膚的表面相貼合而形成防水空間。
[0010]此外，軟性貼附層可吸收液體，且防水膜系大于軟性貼附層，因此軟性貼附層的涵蓋范圍是小于防水膜。軟性貼附層位于防水膜下，并被防水膜覆蓋，可直接貼附至皮膚以吸收汗液或組織液等皮膚表面的液體，進(jìn)而提供適當(dāng)?shù)酿ば粤?，穩(wěn)固貼附于皮膚上。
[0011]電極可位于防水膜及軟性貼附層之間，感測皮膚的電氣訊號，尤其是可貼附于胸口附近以感測心電訊號，并傳送至訊號量測電路，當(dāng)作心電圖信息，進(jìn)而儲存于內(nèi)存單元。電極還可進(jìn)一步延伸至軟性貼附層的鏤空區(qū)域中，并與軟性貼附層在同一平面上，藉以直接接觸皮膚而量測到心電訊號。訊號量測電路可包含事件記錄按鈕，延伸至殼體下蓋之下，使得殼體也具有可按壓功能，其中事件記錄按鈕可在用戶在配戴本發(fā)明時(shí)，當(dāng)覺得身體有任何不舒服時(shí)，比如胸悶、心悸或頭暈等癥狀發(fā)生，即可按壓事件記錄按鈕，產(chǎn)生特定標(biāo)記于當(dāng)下所記錄的心電圖信息中，幫助日后方便分析心電圖信息以正確診斷原因。
[0012]此外，本發(fā)明的電極也可用以量測呼吸訊號，因此用戶在配戴裝置期間可記錄及儲存呼吸信息，并由軟件分析所有的呼吸信息，比如呼吸波形、呼吸率等。
[0013]由于本發(fā)明體積小，可長時(shí)間穿戴，方便使用，尤其是具防水功能，因而不會在洗澡、運(yùn)動或睡覺時(shí)產(chǎn)生任何干擾或不適的感覺。
【附圖說明】
[0014]圖1為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例長時(shí)間心電量測記錄裝置的立體外觀示意圖；
[0015]圖2為本發(fā)明長時(shí)間心電量測記錄裝置的側(cè)視圖；
[0016]圖3為本發(fā)明長時(shí)間心電量測記錄裝置的爆炸分解示意圖。
[0017][主要附圖標(biāo)記說明]
[0018]1:后頂蓋，101:盲孔，10:殼體，11:殼體上蓋，12:殼體下蓋，
[0019]20:電極，22:訊號量測電路，30:防水膜，40:軟性貼附層，
[0020]41:鏤空區(qū)域，SK:皮膚。
【具體實(shí)施方式】
[0021]以下配合圖標(biāo)及組件符號對本發(fā)明的實(shí)施方式做更詳細(xì)的說明，俾使熟習(xí)該項(xiàng)技藝者在研讀本說明書后能據(jù)以實(shí)施。
[0022]請同時(shí)參閱圖1、圖2及圖3，分別顯示本發(fā)明實(shí)施例長時(shí)間心電量測記錄裝置的立體外觀示意圖、側(cè)視圖及爆炸分解示意圖。如圖1、圖2及圖3所示，依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的長時(shí)間心電量測記錄裝置1主要是包括殼體10、至少二電極20、訊號量測電路22、防水膜30及至少一軟性貼附層40，可直接貼附至皮膚SK上，用以量測、產(chǎn)生并記錄心電圖信息。由于本發(fā)明的體積小且具防水功能，可長時(shí)間穿戴，方便使用，尤其是不會在洗澡、運(yùn)動或睡覺時(shí)產(chǎn)生任何干擾或不適的感覺。
[0023]具體而言，殼體10包含可相互密接而達(dá)到水密閉合的殼體上蓋11及殼體下蓋12，并形成容置空間，可用以容置訊號量測電路22，并提供隔絕保護(hù)作用，防止外部水滴滲入接觸訊號量測電路22。較佳的，本發(fā)明可進(jìn)一步包含軟性防水物質(zhì)13，當(dāng)作水密迫緊襯墊，是包夾于殼體上蓋11及殼體下蓋12之間，可進(jìn)一步提高殼體上蓋11及殼體下蓋12的接合處的防水效果。
[0024]電極20包含至少一正電極端及至少一負(fù)電極端，分別延伸并穿過殼體10而電氣連接至訊號量測電路22，其中訊號量測電路22可包含多個(gè)電子組件，比如控制器、內(nèi)存單元，而控制器可為微處理器，且內(nèi)存單元可為內(nèi)存芯片或記憶卡。
[0025]此外，殼體上蓋11及殼體下蓋12包夾住防水膜30的中間部分，較佳的，防水膜30是在殼體下蓋12的周圍各方向上往外延伸一段距離，比如2mm以上，其中防水膜30可至少在其最外圍周側(cè)與皮膚完全貼合，使得防水膜30以及殼體下蓋12的下方可與皮膚SK的表面相貼合而形成防水空間。
[0026]軟性貼附層40可吸收液體，比如由硅膠、水凝膠或人工皮所構(gòu)成，且防水膜30的大小系大于軟性貼附層40，也即軟性貼附層40的涵蓋范圍是小于防水膜30，其中軟性貼附層40是位于上述防水膜30的下表面底下，并完全為防水膜30所覆蓋。軟性貼附層40可直接貼附至皮膚SK，用以吸收汗液或組織液等皮膚表面的液體，進(jìn)而提供適當(dāng)?shù)酿ば粤σ苑€(wěn)固貼附于皮膚SK上。電極20是位于防