一種用于治療尿毒癥的口服透析方藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療尿毒癥的口服透析方藥，本發(fā)明還涉及該方藥的制備方 法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿毒癥是在臨床上常見(jiàn)的腎功能不良的癥候，據(jù)報(bào)道，在我國(guó)的發(fā)病率為人口總 數(shù)的萬(wàn)分之一點(diǎn)五，即我國(guó)每年有約195000人患有該病，世界每年有約80萬(wàn)人患有該病。從 其發(fā)病原因來(lái)探究，其存在很多誘發(fā)因素，一般誘因?yàn)椋?.原發(fā)性慢性腎炎;2.因藥物損害 腎功能不良；3.動(dòng)脈硬化腎功能衰竭;4.高血壓病并發(fā)腎功能損害。上述原因均能引起非蛋 白氮、尿素排泄下降。各種腎病不論是原發(fā)的或繼發(fā)的，最終均導(dǎo)致腎功能衰竭、尿素氮潴 留的尿毒癥。
[0003] 目前針對(duì)尿毒癥的主要治療方法，在早、中期只是對(duì)癥治療，尿毒癥發(fā)展到中晚 期，西醫(yī)治療的主要方法為內(nèi)科采用血液透析、外科采用腎移植的方式。然而血液透析時(shí)血 液動(dòng)力學(xué)變化大，對(duì)有心血管疾患病者頗不相宜，此外很多病情不適用血液透析;如造血液 透析通道困難的病者，以及年紀(jì)太大或太幼者。雖然透析能清除尿毒癥病人體內(nèi)毒素，可以 及時(shí)減輕病情、讓生命延長(zhǎng)，但是費(fèi)用昂貴，而且只能讓病情暫時(shí)緩解。若采用腎移植的方 法，尋找合適的移植腎的過(guò)程是復(fù)雜的，且腎移植的比例僅為1/150左右，成活率只有7.8% 左右。且需要終生服藥以減少異體器官的排斥或感染，移植器官的使用時(shí)間也有限，患者有 可能面臨二次移植的需求，這使得采用腎移植的方式治愈尿毒癥的可能性更小;且腎移植 費(fèi)用甚高，對(duì)處于發(fā)展中的我國(guó)，許多患者力所不及。由此可見(jiàn)，無(wú)論是透析亦或腎移植，均 會(huì)有費(fèi)用高昂、異體排斥、維持時(shí)間短的困難問(wèn)題。因此，尋找替代透析和移植以外的內(nèi)科 治療手段是各國(guó)醫(yī)藥工作者多年努力尋求的目標(biāo)，急需要有一個(gè)作用較好、毒副作用少、便 于病人長(zhǎng)期服用，維持生命時(shí)間更長(zhǎng)的藥物。
[0004] 中醫(yī)治療是辯證施治的，既治標(biāo)又治本，在排毒同時(shí)兼能改善腎功能，在早中期治 療效果更好?，F(xiàn)有技術(shù)中，治療尿毒癥的藥物很多，大部分原料藥的中藥組方藥味復(fù)雜，功 效難以分析。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的是:現(xiàn)有治療尿毒癥的血液透析方法，都會(huì)給病人帶來(lái)痛苦、耐 受性差、順應(yīng)性低，容易產(chǎn)生副作用，治標(biāo)不治本;而現(xiàn)有治療尿毒的中藥雖沒(méi)有副作用，但 效果亦不理想，所以研究提供一種療效較佳的用于治療尿毒癥的口服透析方藥。
[0006] 本發(fā)明是通過(guò)以下解決方案實(shí)現(xiàn)的，該方藥的原料藥的重量份為：桑寄生15-30 份、牛膝15-25份、萆蘚15-25份、車前草15-30份、半枝蓮15-30份、生地15-30份、黃芪15-30 份、土茯苓20-30份。
[0007] 上述方藥原料藥的重量份優(yōu)選為:桑寄生20-30份、牛膝15-20份、萆蘚15-20份、車 前草15-30份、半枝蓮15-30份、生地20-30份、黃芪20-30份、土茯苓20-30份。
[0008] 上述方藥原料藥的重量份優(yōu)選為:桑寄生30份、牛膝20份、萆蘚20份、車前草30份、 半枝蓮30份、生地30份、黃芪30份、土茯苓20份。
[0009] 上述方藥原料藥的重量份優(yōu)選為:桑寄生25份、牛膝15份、萆蘚20份、車前草15份、 半枝蓮20份、生地20份、黃芪25份、土茯苓25份。
[0010] 上述方藥原料藥中還可以包括:石菖蒲10-20份，優(yōu)選還包括石菖蒲20份;更優(yōu)選 還包括石菖蒲15份。
[0011] 其中，該方藥的劑型為水劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑或丸劑。
[0012] 本發(fā)明還進(jìn)一步公開了上述治療尿毒癥的口服透析方藥的水劑制備方法，其包括 如下步驟:稱取特定重量份的原料藥，放入水中進(jìn)行煎制，過(guò)濾;藥渣放入水中進(jìn)行再次煎 制，過(guò)濾，反復(fù)加水煎制2-3次，合并濾液得到水劑。
[0013] 本發(fā)明還進(jìn)一步公開了上述治療尿毒癥的口服透析方藥在制備治療尿毒癥藥物 中的用途;所述尿毒癥為原發(fā)性慢性腎炎型尿毒癥、藥物損害導(dǎo)致腎功能不良型尿毒癥、動(dòng) 脈硬化腎功能衰竭型尿毒癥、高血壓并發(fā)腎功能損害型尿毒癥，所述尿毒癥均未經(jīng)過(guò)血液 透析治療。
[0014] 本發(fā)明認(rèn)為尿毒癥由腎功能受損、尿毒潴留、毒素不外排所致，故治療應(yīng)以增強(qiáng)腎 功能、祛尿毒為主。本發(fā)明的解決方案即是基于上述對(duì)尿毒癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)以及治療原 貝1J，并參考多年臨床治療經(jīng)驗(yàn)，得到的扶正祛邪的藥方。按中醫(yī)理論組方而言，該方藥體現(xiàn) 了整體辨治的關(guān)鍵性，發(fā)揮了標(biāo)本同治、扶正祛邪的作用，在排除尿毒的同時(shí)也增強(qiáng)了人體 腎臟功能，從真正意義上起到了 "扶正治本"治療尿毒癥的作用。
[0015] 本組方對(duì)該病的治療不僅著眼于排除長(zhǎng)期潴留的尿毒，還注重腎功能的調(diào)補(bǔ)，強(qiáng) 調(diào)了祛邪扶正才是根本。扶正應(yīng)調(diào)補(bǔ)腎;祛邪宜重泄?jié)峤舛尽?br>[0016] 以上組方中，各藥味性質(zhì)如下：
[0017] 車前子:性味甘，微寒，清熱利尿，滲濕止瀉，明目，祛痰(治小便不利，淋濁帶下，水 腫脹滿，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘）。
[0018] 牛膝:活血化瘀，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行，活血通絡(luò)，祛風(fēng)濕。
[0019] 萆蘚:性苦味平，歸腎、胃經(jīng)。利濕去濁，祛風(fēng)通痹（用于膏淋，白濁，白帶過(guò)多，風(fēng)濕 痹痛，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛）。
[0020] 桑寄生：補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕，降血壓（用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，崩 漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安）。
[0021] 半枝蓮:解毒消腫，清熱利尿(用于水腫肝炎，癰瘡腫毒等）。
[0022] 生地:味甘而苦、歸心、肝腎經(jīng)之藥性，具有清熱涼血、養(yǎng)陰、生津功能。
[0023] 黃芪:性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，補(bǔ)氣固表，利尿排毒（用于氣虛乏力，食少便溏，中 氣下陷，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿?。?，為補(bǔ)氣要藥。
[0024] 土茯苳:性味甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)。解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)。
[0025] 通過(guò)上述八味原料藥君、臣、佐、使之間的協(xié)同作用，相輔相成、相得益彰，可以達(dá) 到使得患者尿毒既可隨汗出從表而解，又可通腑泄?jié)帷?qiáng)腎利水的功效。
[0026] 本發(fā)明所述藥物，經(jīng)過(guò)大量臨床應(yīng)用實(shí)踐證明，上述組方能夠有效降低尿素氮和 肌酐水平，其作為治療尿毒癥的口服中藥，功能相當(dāng)于血液透析的效果，且經(jīng)過(guò)反復(fù)臨床研 究發(fā)現(xiàn)，由于本發(fā)明的組方達(dá)到對(duì)尿毒癥患者的治療效果的基本原則就是通過(guò)扶正祛邪達(dá) 到的，即通過(guò)在扶正衰竭腎單元同時(shí)祛除尿毒濕邪，因此上述組方的治療效果對(duì)于未經(jīng)過(guò) 透析的患者的治療效果較好，經(jīng)歷過(guò)多次透析治療的尿毒癥患者的療效較差，原因在于經(jīng) 過(guò)反復(fù)透析治療的尿毒癥患者代替性排毒，使得殘存的腎細(xì)胞產(chǎn)生廢用性萎縮，而喪失更 多的腎功能，這與組方扶正祛邪的治療原則相應(yīng)。
[0027]上述組方中，還須針對(duì)不同病機(jī)辯證論治，如氣虛為主的以黃芪為君，陰虛火旺以 生地為君。
[0028]本發(fā)明具有下述優(yōu)點(diǎn)：
[0029] 1.本發(fā)明選用天然植物中藥為原料，采用各味中藥的綜合作用來(lái)治療尿毒癥，無(wú) 毒副作用不會(huì)對(duì)人體造成損傷。
[0030] 2.該治療尿毒癥的中藥注重調(diào)節(jié)腎機(jī)能以排除尿毒。故在排除尿毒的同時(shí)，兼有 恢復(fù)腎功能的作用，這是扶正祛邪治則，既扶持腎功能，調(diào)動(dòng)殘余的腎單位功能，提高透析 尿毒濕濁之邪，標(biāo)本兼治。
[0031 ] 3.通過(guò)臨床觀察，血液透析是代替性療法，有導(dǎo)致腎細(xì)胞廢用性萎縮，一般不超過(guò) 三年腎功能即完全喪失。本發(fā)明所述的口服透析方藥，與血透析或腎移植的治療方法相比， 具有方便易行、對(duì)患者適應(yīng)性強(qiáng)、無(wú)痛苦、無(wú)不良反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】 [0032] 實(shí)施例1
[0033]稱取原料藥桑寄生30克、牛膝20克、萆蘚20克、車前草30克、半枝蓮30克、生地30 克、黃芪30克