燥16小時(shí)。
[0031](3)將步驟(2)中加熱干燥后的微針脫模即可得到所述水溶性生物大分子微針膜2。
[0032]實(shí)施例3
[0033](I)按照質(zhì)量份數(shù)為透明質(zhì)酸鈉I份，熊果苷2份，水97份混合后靜置過夜得到混合液。加熱將混合液濃縮至二分之一體積。
[0034](2)先將如圖1所示底部為微針形凹槽的模具進(jìn)行等離子清洗表面活化處理后，加水并輕輕搖晃使水充滿微針形凹槽，再將上述濃縮后的混合液注入模具中，靜置片刻后放入干燥箱中，在70°C下加熱干燥8小時(shí)。
[0035](3)將步驟(2)中加熱干燥后的微針脫模即可得到所述水溶性生物大分子微針膜3。
[0036]實(shí)施例4
[0037](I)按照質(zhì)量份數(shù)為透明質(zhì)酸鈉I份，膠原蛋白I份，曲酸0.5份，水97.5份混合后靜置過夜得到混合液。加熱將混合液濃縮至二分之一體積。
[0038](2)先將如圖1所示底部為微針形凹槽的模具進(jìn)行等離子清洗表面活化處理后，加水并輕輕搖晃使水充滿微針形凹槽，再將上述濃縮后的混合液注入模具中，靜置片刻后放入干燥箱中，在60°C下加熱干燥24小時(shí)。
[0039](3)將步驟(2)中加熱干燥后的微針脫模即可得到所述水溶性生物大分子微針膜4。
[0040]實(shí)施例5
[0041 ] (I)按照質(zhì)量份數(shù)為透明質(zhì)酸鈉0.5份，胰島素0.5份，水99份混合后靜置過夜得到混合液。加熱將混合液濃縮至二分之一體積。
[0042](2)先將如圖1所示底部為微針形凹槽的模具進(jìn)行等離子清洗表面活化處理后，加水并輕輕搖晃使水充滿微針形凹槽，再將上述濃縮后的混合液注入模具中，靜置片刻后放入干燥箱中，在80°C下加熱干燥24小時(shí)。
[0043](3)將步驟(2)中加熱干燥后的微針脫模即可得到所述水溶性生物大分子微針膜5。
[0044]實(shí)施例6
[0045](I)按照質(zhì)量份數(shù)為透明質(zhì)酸鈉2份，抗壞血酸磷酸酯鈉2份，水96份混合后靜置過夜得到混合液。加熱將混合液濃縮至二分之一體積。
[0046](2)先將如圖1所示底部為微針形凹槽的模具進(jìn)行等離子清洗表面活化處理后，加水并輕輕搖晃使水充滿微針形凹槽，再將上述濃縮后的混合液注入模具中，靜置片刻后放入干燥箱中，在80°C下加熱干燥12小時(shí)。
[0047](3)將步驟(2)中加熱干燥后的微針脫模即可得到所述水溶性生物大分子微針膜6ο
[0048]將實(shí)施例2中的水溶性生物大分子微針膜2與實(shí)施例1的水溶性生物大分子微針膜I相比，微針膜2的質(zhì)地較厚，針尖較為堅(jiān)韌。再將水溶性生物大分子微針膜2進(jìn)行電子顯微鏡掃描，得到的表面形態(tài)如圖2所示，由圖2可以看出，本發(fā)明得到的微針膜針尖均勻，針形規(guī)整。
[0049]需要說明的是:上述實(shí)施例僅列舉少數(shù)結(jié)構(gòu)，其他結(jié)構(gòu)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以采用實(shí)施例中方法可以得到相應(yīng)結(jié)構(gòu)，僅有數(shù)據(jù)上修改，不一一列舉。
[0050]上述本發(fā)明實(shí)施例序號(hào)僅僅為了描述，不代表實(shí)施例的優(yōu)劣。
[0051]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種水溶性生物大分子微針膜，其特征在于:所述水溶性生物大分子微針膜在功能組分上包括質(zhì)量份數(shù)為0.5-2份的支撐材料和質(zhì)量份數(shù)為0.5-2份的水溶性活性物質(zhì)，其中支撐材料為透明質(zhì)酸鹽和/或膠原蛋白。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述水溶性生物大分子微針膜，其特征在于:所述支撐材料為透明質(zhì)酸鈉。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述水溶性生物大分子微針膜，其特征在于:所述水溶性活性物質(zhì)為傳明酸、熊果苷、抗壞血酸磷酸酯鈉或曲酸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述水溶性生物大分子微針膜，其特征在于:所述水溶性活性物質(zhì)為膜島素。5.—種制備權(quán)利要求1所述水溶性生物大分子微針膜的方法，其步驟包括: (1)按照質(zhì)量份數(shù)為支撐材料0.5-2份，水溶性活性物質(zhì)0.5-2份，水96-99份混合后靜置過夜得到混合液;其中支撐材料為透明質(zhì)酸鹽和/或膠原蛋白； (2)將步驟(I)中的混合液注入微針模具中，靜置后固化； (3)將步驟(2)中固化后的微針脫模即可得到所述水溶性生物大分子微針膜。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述水溶性生物大分子微針膜的制備方法，其特征在于:所述步驟(1)中，得到混合液后將混合液濃縮至二分之一至三分之一體積。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述水溶性生物大分子微針膜的制備方法，其特征在于:所述微針模具呈容器狀，且微針模具的深度在6mm-15mm之間，底部為微針形凹槽。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述水溶性生物大分子微針膜的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中，先將模具表面進(jìn)行等離子清洗表面活化處理后，加水至充滿微針形凹槽，再加入步驟(I)得到的混合液。9.根據(jù)權(quán)利要求5所述水溶性生物大分子微針膜的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中固化是在60-80°C，加熱干燥8-24小時(shí)。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種水溶性生物大分子微針膜，其特征在于：所述水溶性生物大分子微針膜在功能組分上包括質(zhì)量份數(shù)為0.5-2份的支撐材料和質(zhì)量份數(shù)為0.5-2份的水溶性活性物質(zhì)，其中支撐材料為透明質(zhì)酸鹽和/或膠原蛋白。本發(fā)明的水溶性生物大分子微針膜是以透明質(zhì)酸鹽和/或膠原蛋白為支撐材料，利用它們的鎖水性在支撐材料內(nèi)包覆住水溶性活性物質(zhì)。將本發(fā)明的微針膜應(yīng)用于體表的時(shí)候，通過水溶性的支撐材料在皮下溶解，達(dá)到活性物質(zhì)在皮下釋放的目的。不僅可以根據(jù)需要調(diào)整微針針尖的長(zhǎng)度，而且活性物質(zhì)釋放均勻高效。另外，本發(fā)明利用支撐材料的固化成型，直接得到微針膜，簡(jiǎn)化了工藝步驟，降低了成本，可以應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)，具有很強(qiáng)的實(shí)用性。
【IPC分類】A61K31/351, A61K47/42, A61K47/36, A61K31/195, A61K31/665, A61K31/7034, A61K9/00, A61K38/28
【公開號(hào)】CN105434332
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510873269
【發(fā)明人】曹一平, 張?zhí)找? 張瑋瑩, 陳勇
【申請(qǐng)人】江漢大學(xué)
【公開日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2015年12月2日