一種小兒胃寶咀嚼片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及制藥領域，特別是設及一種小兒胃寶巧嚼片及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 消化不良是一種臨床癥候群，是由胃動力障礙所引起的疾病，包括胃蠕動不好的 胃輕擁和食道反流病。由于在該病早期對患者的影響較小，患者們往往不能對其引起重視， 而且對于其癥狀表現，也知之甚少。引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸部位的慢 性炎癥，使食管、胃、十二指腸的正常蠕動功能失調?；颊叩木癫挥淇?、長期悶悶不樂或突 然受到猛烈的刺激等均可引起。消化不良的癥狀有上腹痛，部分患者W上腹痛為主要癥狀， 伴或不伴有其他上腹部癥狀。上腹痛多無規(guī)律性，在部分患者上腹痛與進食有關，表現為飽 痛，進食后緩解，或表現為餐后0. 5-3. 0小時之間腹痛持續(xù)存在。早飽，腹脹，曖氣亦為常見 癥狀，早飽是指有飽感但進食后不久即有飽感，致攝信食物明顯減少。不少患者同時還伴有 失眠，焦慮，抑郁，頭痛，注意力不集中等癥狀。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種小兒胃寶巧嚼片及其制備方法，具有消食化積，健脾養(yǎng) 胃，增進食欲，肥兒壯體之功效，用于消化不良，傷食傷乳，嘔吐泄瀉，脾虛胃弱等癥。
[0004] 本發(fā)明的目的通過W下技術方案來實現： 一種小兒胃寶巧嚼片，由原料按W下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、填充劑 10-80%、矯味劑0. 1-10%、潤濕劑0. 1-20%、潤滑劑0. 05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按 重量份數，炒山植50-100份、炒山藥50-100份、炒麥芽50-100份、炒六神曲10-50份、賠雞 蛋殼50-100份。 陽0化]所述的中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數，炒山植80-100份、炒山藥80-100份、 炒麥芽80-100份、炒六神曲40-50份、賠雞蛋殼80-100份。
[0006] 所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數，炒山植100份、炒山藥100份、炒麥芽 100份、炒六神曲50份、賠雞蛋殼100份。
[0007] 所述的填充劑為山梨醇、甘露醇、葡萄糖、薦糖、乳糖其中的一種或幾種的混合；所 述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、構祿酸、甜澄香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是 水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑是硬脂酸儀、二氧化娃、滑石粉其中的一 種或幾種的混合。
[0008] 所述的一種小兒胃寶巧嚼片，其制備方法的具體步驟為： 步驟1、原料預處理：按重量份數，選取優(yōu)質的炒山植、炒山藥、炒麥芽、炒六神曲、賠雞 蛋殼，洗凈并除雜，備用； 步驟2、粉碎：按重量份數，取炒山植、炒山藥、炒麥芽、炒六神曲、賠雞蛋殼，混合后加 水煎煮二次，每次7倍量水，煎煮1小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，將濾液濃縮至相 對密度1. 1-1. 3,最后在60°C減壓干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均勻，加 入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒或用搖擺制粒機制得整粒后，加入潤滑劑混合均勻，用 壓片機壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
[0009] 在上述藥物中：山植（炒），消食積，散疲血，驅緣蟲。治肉積，癥瘤，疲飲，瘡滿，吞 酸，瀉頻，腸風，腰痛，痛氣，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散疲。用于肉食積滯、胃燒脹滿、 瀉頻腹痛、屯、腹刺痛、痛氣疼痛；山藥（炒），滋養(yǎng)強壯，助消化，斂虛汗，止瀉，主治脾虛腹 瀉、肺虛咳嗽、小便短頻、遺精、消化不良、慢性腸炎；麥芽（炒），行氣消食，健脾開胃，回乳 消脹。用于食積不消，腕腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女斷乳，肝郁脅痛，肝胃 氣痛；六神曲（炒），健脾和胃，消食調中。用于脾胃虛弱，飲食停滯，胸瘡腹脹，小兒食積； 雞蛋殼（賠），收斂制酸，補巧，用于慢性胃炎，胃及十二指腸潰瘍，何僕病。
[0010] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種小兒胃寶巧嚼片及其制備方法，具有消食化積， 健脾養(yǎng)胃，增進食欲，肥兒壯體之功效，用于消化不良，傷食傷乳，嘔吐泄瀉，脾虛胃弱等癥； 其服用方便，可吞服、巧嚼含晚或用水分散后服用；藥片經嚼碎后表面積增大，可促進藥物 在體內的溶解和吸收即使在缺水狀態(tài)下也可W保證按時服藥，尤其適合老人、小孩、中風患 者、吞服困難及胃腸功能差的患者，可W減少藥物對胃腸道的負擔。本發(fā)明具有藥物穩(wěn)定性 好，包裝，運輸，膽藏方便等優(yōu)點，其制備方法簡單易行，適用于工業(yè)生產。
[0011] 本發(fā)明經兩組臨床驗證，其中一組為治療組食用本發(fā)明，每天食用本發(fā)明一次，7 天為一個療程，另一組對照組健胃消食片，每組選擇口診病人110例，其中男40例，女70 例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，每天使用一次，7天為一個療程，臨床表現為傷食胸瘡、 腹痛吐瀉、反胃、上腹胃腕部不適、消化不良、胃酸、胃痛，表一為服用一個療程后的對照數 據： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）
治療組和對照組有顯著差異，從而可W看出本發(fā)明在臨床上的應用有顯著的療效。
[0012] 本發(fā)明的工藝特點：1、選擇原料科學，生產工藝先進，其產品方便存放和使用；2、 產品中藥物成分易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產品易加工制造。
【具體實施方式】 陽〇1引 實施例1 一種小兒胃寶巧嚼片，由原料按W下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、填充劑 10-80%、矯味劑0. 1-10%、潤濕劑0. 1-20%、潤滑劑0. 05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按 重量份數，炒山植50-100份、炒山藥50-100份、炒麥芽50-100份、炒六神曲10-50份、賠雞 蛋殼50-100份。
[0014]實施例2 所述的中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數，炒山植80-100份、炒山藥80-100份、炒麥 芽80-100份、炒六神曲40-50份、賠雞蛋殼80-100份。 陽〇1引 實施例3 所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數，炒山植100份、炒山藥100份、炒麥芽100 份、炒六神曲50份、賠雞蛋殼100份。
[0016] 實施例4 所述的填充劑為山梨醇、甘露醇、葡萄糖、薦糖、乳糖其中的一種或幾種的混合；所述矯 味劑為阿司帕坦、甜菊素、構祿酸、甜澄香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是水、乙 醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑是硬脂酸儀、二氧化娃、滑石粉其中的一種或幾 種的混合。
[0017] 實施例5 所述的一種小兒胃寶巧嚼片，其制備方法的具體步驟為： 步驟1、原料預處理：按重量份數，選取優(yōu)質的炒山植、炒山藥、炒麥芽、炒六神曲、賠雞 蛋殼，洗凈并除雜，備用； 步驟2、粉碎：按重量份數，取炒山植、炒山藥、炒麥芽、炒六神曲、賠雞蛋殼，混合后加 水煎煮二次，每次7倍量水，煎煮1小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，將濾液濃縮至相 對密度1. 1-1. 3,最后在60°C減壓干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均勻，加 入潤濕劑，采用流化床制粒技術制?；蛴脫u擺制粒機制得整粒后，加入潤滑劑混合均勻，用 壓片機壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
【主權項】
1. 一種小兒胃寶咀嚼片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取 物10-50%、填充劑10-80%、矯味劑0. 1-10%、潤濕劑0. 1-20%、潤滑劑0. 05-20% ;所述的中藥 提取物中，原料按重量份數，炒山楂50-100份、炒山藥50-100份、炒麥芽50-100份、炒六神 曲10-50份、焙雞蛋殼50-100份。2. 根據權利要求1所述的一種小兒胃寶咀嚼片，其特征在于：所述的中藥提取物中，原 料按優(yōu)選重量份數，炒山楂80-100份、炒山藥80-100份、炒麥芽80-100份、炒六神曲40-50 份、焙雞蛋殼80-100份。3. 根據權利要求1所述的一種小兒胃寶咀嚼片，其特征在于：所述的中藥提取物中，原 料按最佳重量份數，炒山楂100份、炒山藥100份、炒麥芽100份、炒六神曲50份、焙雞蛋殼 100 份。4. 根據權利要求1所述的一種小兒胃寶咀嚼片，其特征在于：所述的填充劑為山梨醇、 甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸 櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是水、乙醇溶液中的一種或兩種的混 合；所述潤滑劑是硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。5. 根據權利要求1-3任意一項所述的一種小兒胃寶咀嚼片，其特征在于：其制備方法 的具體步驟為： 步驟1、原料預處理：按重量份數，選取優(yōu)質的炒山楂、炒山藥、炒麥芽、炒六神曲、焙雞 蛋殼，洗凈并除雜，備用； 步驟2、粉碎：按重量份數，取炒山楂、炒山藥、炒麥芽、炒六神曲、焙雞蛋殼，混合后加 水煎煮二次，每次7倍量水，煎煮1小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，將濾液濃縮至相 對密度1. 1-1. 3,最后在60°C減壓干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、矯味劑混合均勻，加 入潤濕劑，采用流化床制粒技術制?；蛴脫u擺制粒機制得整粒后，加入潤滑劑混合均勻，用 壓片機壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
【專利摘要】<b>一種小兒胃寶咀嚼片及其制備方法，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、填充劑10-80%、矯味劑0.1-10%、潤濕劑0.1-20%、潤滑劑0.05-20%；所述的中藥提取物中，原料按重量份數，炒山楂50-100份、炒山藥50-100份、炒麥芽50-100份、炒六神曲10-50份、焙雞蛋殼50-100份；其制備方法的具體步驟為：步驟1、原料預處理；步驟2、提取</b><b>；</b><b>步驟3、制劑；步驟4、包裝。本發(fā)明的一種小兒胃寶咀嚼片及其制備方法，具有消食化積，健脾養(yǎng)胃，增進食欲，肥兒壯體之功效，用于消化不良，傷食傷乳，嘔吐泄瀉，脾虛胃弱等癥。</b><b />
【IPC分類】A61K36/8998, A61P1/08, A61K35/57, A61P1/04, A61P1/12, A61K9/20, A61P1/14
【公開號】CN105412713
【申請?zhí)枴緾N201510881621
【發(fā)明人】張昕
【申請人】黑龍江省智誠醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月7日