專利名稱：一種小兒消暑健胃咀嚼片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及小兒消暑健胃咀嚼片及其制備方法。
背景技術(shù)：
盛夏季節(jié)，由于小兒體質(zhì)特殊，中樞神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)功能差，體表面積相對較大，皮膚汗腺發(fā)育不全，體溫調(diào)節(jié)功能較弱，不能耐受炎熱暑氣，因此在夏季氣溫升高時常伴發(fā)不適情況出現(xiàn)。一種常見表現(xiàn)是小兒夏季熱，也稱之為小兒暑熱癥，中醫(yī)古稱“疰夏”，表現(xiàn)為盛夏季節(jié)小兒長期發(fā)熱，熱度隨外界的氣溫高低而變化，并伴有口渴、多飲、多尿、無汗或少汗等癥狀。發(fā)病往往集中在天氣最炎熱的6 8月間，可遷延整個夏季，至秋涼以后逐漸痊愈。與患兒的體質(zhì)有密切關(guān)系，尤以發(fā)育營養(yǎng)較差者，或病后失調(diào)氣陰不足者易患。另一種暑期小兒常見不適表現(xiàn)為苦夏，是指進入夏季后由于氣溫升高，出現(xiàn)胃口下降、不思飲食、 進食量較其他季節(jié)明顯減少，以致身體乏力疲倦、精神不振和體重減輕。針對這種夏季小兒厭食不適情況，目前市場上的小兒健胃消食類藥品多針對的是小兒脾虛運化不足，或者傷食，并不具有消暑祛濕之功效，不適合夏季使用。而湯方雖然可以針對病機進行個體化診療，但是口感沒有經(jīng)過矯正，幼兒難以接受，并且易于變質(zhì)，貯存期短，不利于攜帶。口服蜜丸、水丸、片劑、膠囊等劑型，小兒吞服有困難，影響了藥物治療的順應(yīng)性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且服用方便的小兒消暑健胃咀嚼片。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種小兒消暑健胃咀嚼片，其特征在于由下列重量配比的組分組成香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；矯味劑，10 100份。上述的矯味劑為甜葉菊苷、甜菜堿、甜蜜素、維生素C、檸檬酸中的一種或幾種。上述的小兒消暑健胃咀嚼片的制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8 10倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 1.30 (60°C)，再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、矯味劑混合均勻，過20目篩制粒、整粒，得到干顆粒； (3 )干顆粒加入滑石粉，混勻，壓片。另一種組成中還包括有機鋅2 20份，所述的有機鋅為乳酸鋅或葡萄糖酸鋅的形式。一種小兒消暑健胃咀嚼片，其特征在于，由下列重量配比的組分組成香薷10份、 竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜蜜素，10 50份；檸檬酸，10 50份；葡萄糖酸鋅，2 20份。上述的小兒消暑健胃咀嚼片的制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8 10倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 1.30 (60°C)，再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸、葡萄糖酸鋅混合均勻，過20目篩制粒、整粒， 得到干顆粒；
(3)滑石粉過100目篩，與上述干顆?；靹?，壓片。其中所述的香薷，為唇形科植物石香薷的干燥地上部分。性味辛，微溫。歸肺、胃經(jīng)。功可發(fā)汗解表，和中利濕。用于暑濕感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛無汗，腹痛吐瀉，小便不利。竹葉，為禾本科植物淡竹葉的干燥莖葉。性味甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。功可清熱除煩，利尿。荷葉，為睡蓮科植物蓮的干燥葉。性味苦，平。歸肝、脾、胃經(jīng)。功可清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血。炒扁豆，為豆科扁豆屬植物扁豆的干燥成熟種子，炒至微黃色，用時搗碎。性味甘， 微溫。歸脾、胃經(jīng)。功可健脾化濕，和中消暑。麥冬，為百合科植物麥冬的干燥塊根。性味甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功可養(yǎng)陰生津，潤肺清心。葛粉，為豆科植物葛的塊根經(jīng)水磨而澄取的淀粉。性味甘辛，平。入脾、胃經(jīng)。功可生津止渴，清熱除煩。山楂，為薔薇科植物山里紅或山楂.的干燥成熟果實。性味酸、甘、微溫。歸脾、胃、 肝經(jīng)。功可消食健胃，行氣散瘀。薏苡仁，為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁。性味甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。功可健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。澤瀉，為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。性味甘，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功可利小便，清濕熱。赤小豆，為豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟種子。性味甘、酸，平。歸心、小腸經(jīng)。 功可利水消腫，解毒排膿?；郏瑸楣杷猁}類礦物滑石族滑石，主要含水硅酸鎂，經(jīng)水飛法水飛，晾干后的粉末。性味甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。功可利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。組方原理小兒為稚陰稚陽之體，不耐暑熱熏蒸。暑熱乘虛侵襲肺胃，肺氣失宣則汗閉，汗閉熱不能泄，因而發(fā)熱不退；暑氣內(nèi)蘊，耗傷胃內(nèi)陰津，而致口渴喜飲；疾病初期， 多不顯病容，或偶有消化不良或多飲等癥，但不嚴(yán)重。由于發(fā)熱持續(xù)不退，隨之食欲漸見減退，面色出現(xiàn)蒼白，身體日見消瘦，口唇干燥，皮膚灼熱，肢端欠溫，精神疲乏。治當(dāng)清暑益氣，養(yǎng)陰生津，健脾和胃，去濕。方中香薷發(fā)汗解表，荷葉清熱解暑，二者合力開肺氣，升發(fā)清陽；竹葉、葛粉清熱除煩，治煩熱口渴；滑石粉清熱解暑；麥冬養(yǎng)陰生津，潤肺清心，葛粉生津止渴，補肺胃陰津；炒扁豆健脾化濕，和中消暑，薏苡仁健脾滲濕，二者行中焦、健脾胃、振食欲、止溏瀉；山楂消食健胃；澤瀉清濕熱，赤小豆利水消腫，二者引熱下行。夏季是兒童生長發(fā)育較快的季節(jié)，再加上戶外活動較多，體內(nèi)的維生素D等的合成較多，因此所需的諸如鋅等微量元素就比較多。因為鋅主要來源于瘦肉、肝、蛋、奶等動物蛋白食品，而夏季人們往往討厭油膩，不喜歡吃葷腥，如果一些孩子再有挑食、偏食等不良習(xí)慣，就會使鋅的攝入量嚴(yán)重減少，造成體內(nèi)鋅的需求量不足。同時，夏季孩子易患消化道疾病，這是很影響鋅的吸收利用的。鋅的代謝主要由腸道排出，夏季經(jīng)常腹瀉，鋅的排出量大大增加。此外，夏季多汗使鋅丟失過多。汗液中含有鋅，在大量出汗時，就會大量丟失體內(nèi)的鋅。而缺鋅則可以改變兒童口腔內(nèi)的味覺，導(dǎo)致食欲下降，造成惡性循環(huán)，所以本組方中，加入了有機鋅成分。本發(fā)明組方和劑型搭配的有益效果主要體現(xiàn)在方面。1、咀嚼片小兒服用依從性好，且性質(zhì)穩(wěn)定，體積小，儲藏、運輸、攜帶、服用均方便。2、葛粉、炒扁豆、薏苡仁、赤小豆中淀粉含量均很高，故而不需要單獨加入填充劑和粘合劑，提取物干浸膏粉可以制粒，藥物穩(wěn)定性好生產(chǎn)工藝簡單、成本低。3、組方中的各種成分沒有刺激性氣味和口味，提取物干浸膏粉帶有清香，且山楂微酸，有助于降低矯味劑用量。4、滑石粉清熱解暑，同時也可以作為助流劑存在，不需要單獨加入助流劑。
具體實施例方式以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細(xì)說明。實施例1，原料重量配比香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10 份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜蜜素20 份。制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 (60°C)，再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素混合均勻，過20目篩制粒、整粒，得到干顆粒； (3 )干顆粒加入滑石粉，混勻，壓片。實施例2，原料重量配比香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10 份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜葉菊苷40 份、檸檬酸20份。制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加10倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 30 (60°C)，再將稠浸膏80°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜葉菊苷、檸檬酸混合均勻，過20目篩制粒、整粒，得到干顆
粒；
(3)滑石粉過100目篩，與上述干顆?；靹?，壓片。實施例3，原料重量配比香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10 份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜菜堿60 份、維生素ClO份、檸檬酸30份。制備方法由以下步驟組成(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加9倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 28 (60°C)，再將稠浸膏70°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、矯味劑、甜菜堿、維生素C、檸檬酸混合均勻，過20目篩制粒、整粒，得到干顆粒；
(3)滑石粉過100目篩，與上述干顆?；靹颍瑝浩?。實施例4，原料重量配比香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10 份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜蜜素10 份，檸檬酸50份；葡萄糖酸鋅2份。制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 (60°C)，再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸、葡萄糖酸鋅混合均勻，過20目篩制粒、整粒， 得到干顆粒；
(3 )干顆粒加入滑石粉，混勻，壓片。實施例5，原料重量配比香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10 份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜蜜素30 份，檸檬酸20份；葡萄糖酸鋅10份。制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 (60°C)，再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸、葡萄糖酸鋅混合均勻，過20目篩制粒、整粒， 得到干顆粒；
(3 )干顆粒加入滑石粉，混勻，壓片。實施例6，原料重量配比香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10 份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜蜜素50 份，檸檬酸10份；葡萄糖酸鋅20份。制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 (60°C)，再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸、葡萄糖酸鋅混合均勻，過20目篩制粒、整粒， 得到干顆粒；
(3 )干顆粒加入滑石粉，混勻，壓片。實施例7，原料重量配比香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10 份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜蜜素50 份，檸檬酸10份；乳酸鋅20份。制備方法由以下步驟組成
(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 (60°C)，再將稠浸膏60°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸、乳酸鋅混合均勻，過20目篩制粒、整粒，得到干顆粒；
(3 )干顆粒加入滑石粉，混勻，壓片。以上各實施例中，最終產(chǎn)品片重500mg，咀嚼口服，一日兩次，每次1片。發(fā)明的咀嚼片可以為圓形、橢圓形、方形、菱形、三角形等，片面上還可以壓制圖案，如小動物、卡通形象、花朵等。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達到改善小兒夏季苦夏，發(fā)熱、食欲不振的目的，且服用方便，兒童順應(yīng)性好。
權(quán)利要求
1.一種小兒消暑健胃咀嚼片，其特征在于由下列重量配比的組分組成香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；矯味劑，10 100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種小兒消暑健胃咀嚼片，其特征在于所述的矯味劑為甜葉菊苷、甜菜堿、甜蜜素、維生素C、檸檬酸中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種小兒消暑健胃咀嚼片，其特征在于還包括有機鋅2 20份，所述的有機鋅為乳酸鋅或葡萄糖酸鋅。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種小兒消暑健胃咀嚼片，其特征在于由下列重量配比的組分組成香薷10份、竹葉10份、荷葉10份、炒扁豆20份、麥冬10份、葛粉30份、山楂10份、薏苡仁30份、澤瀉6份、赤小豆10份、滑石粉10份；甜蜜素，10 50份；檸檬酸，10 50份；葡萄糖酸鋅，2 20份。
5.權(quán)利要求1所述的一種小兒消暑健胃咀嚼片的制備方法，由以下步驟組成(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8 10倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 1.30 (60°C)，再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；(2)把上述提取物干浸膏粉、矯味劑混合均勻，過20目篩制粒、整粒，得到干顆粒；(3)滑石粉過100目篩，與上述干顆?；靹?，壓片。
6.權(quán)利要求3或4所述的一種小兒消暑健胃咀嚼片的制備方法，由以下步驟組成(1)香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆加8 10倍水煎煮二次，煎煮時間每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，相對密度為1. 25 1.30 (60°C)，再將稠浸膏60 80°C減壓干燥成干浸膏，粉碎過100目篩得提取物干浸膏粉；(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、檸檬酸、葡萄糖酸鋅混合均勻，過20目篩制粒、整粒， 得到干顆粒；(3)滑石粉過100目篩，與上述干顆?；靹颍瑝浩?。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種小兒消暑健胃咀嚼片及其制備方法，以解決小兒疰夏和小兒夏季熱的問題。其特征在于由香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆、滑石粉；矯味劑組成。上述藥物組合物制備方法為香薷、竹葉、荷葉、炒扁豆、麥冬、葛粉、山楂、薏苡仁、澤瀉、赤小豆水提，濾液減壓濃縮成稠浸膏后減壓干燥成粉碎得干浸膏粉，加矯味劑混均制粒，加滑石粉壓片。臨床應(yīng)用證明本發(fā)明可以有效的解決小兒疰夏和小兒夏季熱，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61K33/12GK102266511SQ201110216180
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月31日
發(fā)明者劉樂翠, 袁安香, 解冰 申請人:袁安香