一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領 域。
【背景技術】
[0002] 類風濕性關節(jié)炎是結締組織疾病，又稱為膠原性疾病，是一種常見的W慢性多關 節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫性疾病。其病理特點為關節(jié)滑膜的慢性炎癥，細胞浸 潤，滑膜繫形成，軟骨及骨組織的侵襲，導致關節(jié)結構的破壞。本病致殘率高，是難治性疾病 之一。據(jù)統(tǒng)計，全球總人口的約1%~2%患有類風濕性關節(jié)炎，其中近1/3的病人可能在 20年內因此嚴重致殘。RA通常開始發(fā)病于25~50歲年齡段，且女性的發(fā)病率較男性高3 倍。臨床上治療此類疾病的西藥有COX-n特異性抑制劑、TNF抑制劑、白介素受體括抗劑， 運些藥物長時間服用，會產(chǎn)生較大的毒副作用和耐藥性，導致藥物的治療效果不佳。因此研 究開發(fā)高效、低毒的藥物顯得尤為重要。
[0003] 祖國醫(yī)學認為，類風濕性關節(jié)炎在人體肝腎虧虛，氣血不足的情況下，感受風寒濕 Ξ氣而形成的W肌肉，筋骨，關節(jié)等處的疼痛、腫脹、酸楚、麻木為主要特征的病癥。風濕性 關節(jié)炎屬于中醫(yī)"搏證"、"頑搏"、"骨搏"等范疇。其基本病機為風、寒、濕、熱、疲、疲等邪氣 滯留肢體筋脈、關節(jié)、肌肉，經(jīng)絡閉阻，不通則痛發(fā)為搏證?；颊咂剿伢w虛，陽氣不足.衛(wèi)外 不固，膜理空虛，易為風、寒、濕、熱之邪乘虛侵襲，搏阻筋脈、肌肉、骨節(jié)，而致營衛(wèi)行澀，經(jīng) 絡不通，發(fā)生疼痛、腫脹、酸楚、麻木，或肢體活動欠利。陽氣虛衰，寒氣內生，復感風寒濕邪， 從陰化寒，而成為風寒濕搏。中醫(yī)藥辨證論治治療風濕性關節(jié)炎在我國己經(jīng)有幾千年的治 療經(jīng)驗，中醫(yī)藥治療具有良好的抗炎止痛、調節(jié)免疫功能、不良反應少的優(yōu)點。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明提供一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物 具有療效確切、毒副作用小的優(yōu)點。 陽〇化]本發(fā)明的技術方案為：一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，是由W下重量份 的原料制成：地楓皮80~100份、駁骨丹80~100份、蘭香草60~80份、全蝸70~90份、 百味葉50~70份、海桐皮50~70份、草獨活50~70份、白巧40~60份、海風藤40~ 60份、透骨草20~40份、石南葉20~40份、白術20~40份、狗骨節(jié)30~50份、黃麻子 50~70份、老鶴草40~60份、散血藤30~50份、千金藤20~40份、匙葉草10~30份、 草石蠶10~30份、知母30~50份、女貞皮20~40份、紅花50~70份、慧巧仁10~30 份。
[0006]作為本發(fā)明的優(yōu)選，所述的治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，是由W下重量份 的原料制成：地楓皮90份、駁骨丹90份、蘭香草70份、全蝸80份、百味葉60份、海桐皮60 份、草獨活60份、白巧50份、海風藤50份、透骨草30份、石南葉30份、白術30份、狗骨節(jié) 40份、黃麻子60份、老鶴草50份、散血藤40份、千金藤30份、匙葉草20份、草石蠶20份、 知母40份、女貞皮30份、紅花60份、慧巧仁20份。
[0007] 作為本發(fā)明的優(yōu)選，所述的治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，它是由W下重量 份的原料制成：地楓皮100份、駁骨丹80份、蘭香草60份、全蝸70份、百味葉50份、海桐皮 70份、草獨活50份、白巧40份、海風藤60份、透骨草20份、石南葉40份、白術40份、狗骨 節(jié)30份、黃麻子70份、老鶴草40份、散血藤30份、千金藤40份、匙葉草10份、草石蠶10 份、知母50份、女貞皮40份、紅花50份、慧巧仁30份。
[0008] 作為本發(fā)明的優(yōu)選，所述治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，它是由W下重量份 的原料制成：地楓皮80份、駁骨丹100份、蘭香草80份、全蝸90份、百味葉70份、海桐皮50 份、草獨活70份、白巧60份、海風藤40份、透骨草40份、石南葉20份、白術20份、狗骨節(jié) 50份、黃麻子50份、老鶴草60份、散血藤50份、千金藤20份、匙葉草30份、草石蠶30份、 知母30份、女貞皮20份、紅花70份、慧巧仁10份。
[0009] 在上述優(yōu)選的組方劑量配比范圍內，本發(fā)明中藥組合物取得良好的治療效果。
[0010] 進一步地，本發(fā)明還提供上述配比中藥組合物的制備方法，具體來說該方法由如 下步驟組成： W11] (1)將全蝸、海風藤、散血藤粉碎成細粉，備用；
[0012] 似取草獨活、紅花藥材，用與藥材重量比為8倍量、濃度為60%~80%的乙醇回 流提取1~3次，每次1~化，濾過，合并濾液并回收乙醇，濃縮、干燥后并粉碎成干膏粉，濾 過后的藥渣備用；
[001引 做將步驟似中備用的藥渣與地楓皮、駁骨丹、蘭香草、百味葉、海桐皮、白巧、透 骨草、石南葉、白術、狗骨節(jié)、黃麻子、老鶴草、千金藤、匙葉草、草石蠶、知母、女貞皮、慧巧仁 藥材混合，加入與藥材重量比為9~12倍量的水煎煮1~3次，每次1~化，濾過，合并濾 液，減壓濃縮成相對密度為1. 25~1. 30的稠膏，稠膏經(jīng)減壓干燥濃縮成干膏粉，過篩，備 用；
[0014] (4)將步驟（1)中的細粉、步驟似和做中制得的干膏粉混合，再加入藥劑學上 常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
[0015] 作為進一步的優(yōu)選，本發(fā)明中藥組合物的制備方法，它是由如下步驟組成：
[0016] (1)將全蝸、海風藤、散血藤粉碎成細粉，備用；
[0017] 似取草獨活、紅花藥材，用與藥材重量比為8倍量、濃度為70%的乙醇回流提取 2次，每次化，濾過，合并濾液并回收乙醇，濃縮、干燥后并粉碎成干膏粉，濾過后的藥渣備 用；
[0018] (3)將步驟（2)的藥渣與地楓皮、駁骨丹、蘭香草、百味葉、海桐皮、白巧、透骨草、 石南葉、白術、狗骨節(jié)、黃麻子、老鶴草、千金藤、匙葉草、草石蠶、知母、女貞皮、慧巧仁藥材 混合，加入與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次化，濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對 密度為1. 25~1. 30的稠膏，稠膏經(jīng)減壓干燥濃縮成干膏粉，過篩，備用；
[0019] (4)將步驟（1)中的細粉、步驟（2)和（3)制得的干膏粉混合，再加入藥劑學上常 用的輔料制成各種不同口服制劑，即得
[0020] 本發(fā)明技術方案制成的口服制劑可W是顆粒劑、硬膠囊劑或片劑。 陽02U顆粒劑：將所得中藥混合物，與適量的糊精、薦糖，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。 [0022] 硬膠囊劑：將所得中藥混合物，加入常用的藥用輔料，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊 劑。
[0023] 片劑：將所得中藥混合物，與適量淀粉、糊精混勻，制粒，壓制成片劑。
[0024] 本發(fā)明的中藥組合物具有的有益效果為：本發(fā)明中藥組合物中的各原料藥組分及 其配比，是經(jīng)中醫(yī)辯證配伍及臨床經(jīng)驗總結摸索出來的。其各藥材配伍在作用上相輔相成， 具有協(xié)同作用，使得全方具有桂風除濕、補腎益氣、活血通絡的功效。桂邪扶正，標本兼顧， 可使血氣足而風濕除，肝腎強而搏痛愈的特點，治療類風濕性關節(jié)炎療效肯定。
【具體實施方式】
[00巧]此處，應當理解本領域的普通技術人員基于此處內容公開的啟示下，但凡在本發(fā) 明的精神和實質范圍內，所作的任何改變、等同替換和改進。此外，應當理解，此處提供的具 體實施例僅僅是示意性的、指導性的，而不應當解釋為對本發(fā)明方案的限制。
[0026]W下是本
【發(fā)明內容】
的具體實施例，用于闡述本申請文件中所能解決技術問題及其 所述藥物的有益效果，W便有助于本領域技術人員全面理解本
【發(fā)明內容】
。
[0027] 藥效學試驗
[0028] 一、對佐劑性關節(jié)炎模型大鼠的治療作用
[0029] 1. 1實驗材料及分析方法：
[0030] 實驗藥物：本發(fā)明藥物（按照下述具體實施例1的制備方法制得）；雷公藤多巧 片，由湖南協(xié)業(yè)藥業(yè)有限公司；化eunds完全佐劑，sigma公司制造。上述藥物實驗時用蒸饋 水配制成所需濃度。
[0031] 實驗動物：SD大鼠，由西安交通大學實驗動物中屯、提供。實驗結果的統(tǒng)計方法：實 驗數(shù)據(jù)W均值+標準差（*±s)表示，運用統(tǒng)計軟件對各組進行組間比較。
[0032] 1. 2實驗方法與結果：
[0033] 取SD大鼠32只，隨機分成4組，分別為空白對照組、模型對照組、雷公藤多武片陽 性對照組、本發(fā)明藥物組，灌胃體積均為lOml/kg。除空白對照組外各組大鼠右側足后巧皮 下注射化eunds完全佐劑0. 1ml致炎，于致炎前比開始灌胃給藥，每天一次，連續(xù)21天，停 藥后觀察3天，觀察藥物對佐劑性關節(jié)炎的治療作用。
[0034] 觀察指標：A、腫脹度測定：用足趾腫脹測定儀，于致炎前及致炎后2d、如、