帶閥導(dǎo)管組件和相關(guān)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及吸出/注入器械，例如靜脈內(nèi)(“IV”)導(dǎo)管。具體而言，本發(fā)明涉及可沖洗的外圍靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，這些組件具有能夠選擇性地激活通過導(dǎo)管組件的流體流的特征。
【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管一般用來向病人的脈管系統(tǒng)中注入流體，例如生理鹽水、各種藥物及完全腸胃外營養(yǎng)。導(dǎo)管也一般用來從病人抽取血液，或者監(jiān)視病人脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。
[0003]導(dǎo)管和/或針通常聯(lián)接到導(dǎo)管適配器，導(dǎo)管適配器也稱之為導(dǎo)管轂，以使IV管能夠附接到導(dǎo)管。因此，在把導(dǎo)管或針放入病人脈管系統(tǒng)中之后，導(dǎo)管適配器通過一段IV管聯(lián)接到流體源。為了證實針和/或?qū)Ч茉谘苤械恼_放置，臨床醫(yī)生通常確認(rèn)在導(dǎo)管組件的回閃室(flashback chamber)中存在血液的“回閃”。
[0004]—旦確認(rèn)導(dǎo)管的正確放置，臨床醫(yī)生隨后將導(dǎo)管適配器附接到IV管。為了防止對血液的非期望暴露，臨床醫(yī)生通常必須維持在病人靜脈上的壓力，且同時將導(dǎo)管適配器聯(lián)接到IV管。該程序可能是難以處理的。一個普遍但不合乎要求的實踐是，當(dāng)臨床醫(yī)生定位IV管并將其聯(lián)接到導(dǎo)管適配器時，允許血流暫時且自由地從導(dǎo)管適配器流動。另一個普遍的實踐是，在將針或?qū)Ч芊诺讲∪遂o脈內(nèi)之前將導(dǎo)管適配器附接到IV管。雖然該方法可防止對血液的非期望暴露，但I(xiàn)V管線內(nèi)的正壓力也可阻止期望的回閃。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本帶閥導(dǎo)管組件和相關(guān)方法的各實施方式具有若干特性，其中的任何單個特性都不單獨(dú)地為它們的期望屬性負(fù)責(zé)。下面將簡要地討論它們的更為突出的特征，而不限制如由隨后的權(quán)利要求書表達(dá)的本實施例的范圍。在考慮這些討論之后，且尤其是在閱讀題為“【具體實施方式】”的部分之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員將懂得本實施方式的特征如何提供在本文中描述的優(yōu)點(diǎn)。
[0006]本導(dǎo)管組件的一個實施方式包括限定內(nèi)腔的導(dǎo)管轂。導(dǎo)管組件還包括從導(dǎo)管轂向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管，導(dǎo)管包括導(dǎo)管管腔。導(dǎo)管組件還包括閥，該閥配置在導(dǎo)管轂的內(nèi)腔內(nèi)。該閥包括圓錐形狀的隔膜，該隔膜具有限定至少兩個瓣的至少一個裂隙。導(dǎo)管組件還包括針轂，該針轂接合導(dǎo)管轂的近側(cè)端部。導(dǎo)管組件還包括針，該針從針轂向遠(yuǎn)側(cè)延伸，穿過導(dǎo)管轂，穿過閥，并穿過導(dǎo)管管腔，該針具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端。
[0007]隔膜的頂點(diǎn)可位于由隔膜基部限定的平面的遠(yuǎn)側(cè)的平面中。當(dāng)針延伸穿過閥時，閥瓣之間的間隙可具有足以允許氣體粒子通過的寬度，但不具有足以允許液體粒子通過的寬度。在針從閥拔出后，閥可在從近到遠(yuǎn)的流向上具有第一開啟壓力，且在從遠(yuǎn)到近的流向上具有第二開啟壓力，且第一和第二開啟壓力可不同。第二開啟壓力可大于第一開啟壓力。第二開啟壓力可大于導(dǎo)管組件放置在其中的病人的最大血壓。閥可在閥的外圍處包括環(huán)狀凸緣。凸緣可向隔膜的近側(cè)延伸。閥的近側(cè)面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣定位在凸緣的徑向內(nèi)側(cè)。導(dǎo)管轂可包括形成為分立的構(gòu)件并裝配在一起的近側(cè)轂元件和遠(yuǎn)側(cè)轂元件。閥的外圍可介于導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件與遠(yuǎn)側(cè)轂元件之間。閥的近側(cè)面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣靠在導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件的環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)面。閥可在閥的外圍處包括環(huán)狀凸緣，且該環(huán)狀凸緣可交疊并圍繞導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件的遠(yuǎn)側(cè)部分。在沿與導(dǎo)管的縱軸線垂直的方向測量時，環(huán)狀凸緣可介于導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件和遠(yuǎn)側(cè)轂元件之間。隔膜可包括三個裂隙，這三個裂隙從隔膜中央徑向向外延伸并限定三個瓣。隔膜還可包括至少部分地位于瓣上的多個加強(qiáng)肋。導(dǎo)管組件還可包括配置在導(dǎo)管轂的內(nèi)腔內(nèi)的針尖保護(hù)器。
[0008]本導(dǎo)管組件的另一實施方式包括限定內(nèi)腔的導(dǎo)管轂。導(dǎo)管組件還包括從導(dǎo)管轂向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管。導(dǎo)管包括導(dǎo)管管腔。導(dǎo)管組件還包括配置在導(dǎo)管轂的內(nèi)腔內(nèi)的閥。該閥包括隔膜，該隔膜具有限定至少兩個瓣的至少一個裂隙。閥在從近到遠(yuǎn)的流向上具有第一開啟壓力，且在從遠(yuǎn)到近的流向上具有第二開啟壓力，且第一和第二開啟壓力不同。
[0009]第二開啟壓力可大于第一開啟壓力。第二開啟壓力可能大于導(dǎo)管組件放置在其中的病人的最大血壓。隔膜的中央部分可相對于隔膜的外圍向遠(yuǎn)側(cè)延伸。閥在閥的外圍處可包括環(huán)狀凸緣。凸緣可向隔膜的近側(cè)延伸。閥的近側(cè)面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣定位在凸緣的徑向內(nèi)側(cè)。導(dǎo)管轂可包括形成為分立的構(gòu)件并裝配在一起的近側(cè)轂元件和遠(yuǎn)側(cè)轂元件。閥的外圍可介于導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件與遠(yuǎn)側(cè)轂元件之間。閥的近側(cè)面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣靠在導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件的環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)面上。閥在閥的外圍處可包括環(huán)狀凸緣，且該環(huán)狀凸緣可交疊并圍繞導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件的遠(yuǎn)側(cè)部分。在沿與導(dǎo)管的縱軸線垂直的方向測量時，環(huán)狀凸緣可介于導(dǎo)管轂的近側(cè)轂元件和遠(yuǎn)側(cè)轂元件之間。隔膜可包括三個裂隙，這三個裂隙從隔膜中央徑向向外延伸并限定三個瓣。隔膜還可包括至少部分地位于瓣上的多個加強(qiáng)肋。
【附圖說明】
[0010]現(xiàn)在將詳細(xì)討論本帶閥導(dǎo)管組件和相關(guān)方法的各種實施方式，其中重點(diǎn)突出有利特征。這些實施方式描繪在附圖中顯示的新穎且非顯而易見的帶閥導(dǎo)管組件和相關(guān)方法，它們僅用于例示目的。這些附圖包括以下附圖，其中相同的編號指示相同的部分:
[0011]圖1是本發(fā)明帶閥導(dǎo)管組件的一個實施方式的側(cè)截面圖；
[0012]圖2是圖1的帶閥導(dǎo)管組件的閥的局部截面前透視圖；
[0013]圖3是圖1的帶閥導(dǎo)管組件的如在圖1中通過框3-3指示的部分的詳圖；
[0014]圖4是圖1的帶閥導(dǎo)管組件的移除了一些構(gòu)件的側(cè)截面圖；
[0015]圖5是圖4的帶閥導(dǎo)管組件的如在圖4中通過框5-5指示的部分的詳圖；
[0016]圖5A是圖1的帶閥導(dǎo)管組件的閥的示意側(cè)視圖；
[0017]圖6是本發(fā)明帶閥導(dǎo)管組件的另一實施方式的側(cè)截面圖；
[0018]圖7是構(gòu)造為用于與本發(fā)明帶閥導(dǎo)管組件一起使用的閥的另一實施方式的前視圖；且
[0019]圖8是本發(fā)明帶閥導(dǎo)管組件的另一實施方式的側(cè)截面圖，其包括圖7的閥，并例示組件在注入過程期間的構(gòu)造。
【具體實施方式】
[0020]下面的詳細(xì)描述參照附圖描述了本實施方式。在附圖中，附圖標(biāo)記標(biāo)注了本發(fā)明的的元件。下面會結(jié)合對應(yīng)附圖特征的討論來再現(xiàn)這些附圖標(biāo)記。
[0021]下面參考附圖描述本發(fā)明帶閥導(dǎo)管組件和相關(guān)方法的實施方式。這些附圖和它們的書面描述指示，裝置的某些構(gòu)件是一體地形成的，且裝置的某些其他構(gòu)件是形成為分離的件。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，在本文中展示或描述為一體地形成的構(gòu)件在備選實施方式中可形成為分離的件。本領(lǐng)域技術(shù)人員將進(jìn)一步認(rèn)識到，在本文中展示或描述為形成為分離的件的構(gòu)件在備選實施方式中可一體地形成。而且，在本文中使用的術(shù)語整體表示單個整體的元件。
[0022]本實施方式包括使用帶閥導(dǎo)管組件的方法。這些實施方式中的一些可與人體和/或動物體的治療結(jié)合地使用。其他實施方式可與人體和/或動物體獨(dú)立地使用，例如用于測試或驗證該帶閥導(dǎo)管組件。因此，涉及使用帶閥導(dǎo)管組件的方法的本實施方式不應(yīng)被限制為治療人體和/或動物體的方法。
[0023]圖1-5顯示本發(fā)明帶閥導(dǎo)管組件10的一個實施方式。組件10構(gòu)造為用來向病人的脈管系統(tǒng)中注入流體，例如生理鹽水、各種藥物和完全腸胃外營養(yǎng)等，從病人抽取血液，和監(jiān)視病人脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。參照圖1，在一些實施方式中，組件10包括導(dǎo)管轂12、導(dǎo)管14、閥16、針轂18、針20和針尖保護(hù)器22。針20包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端24。在圖1的預(yù)放置或準(zhǔn)備使用構(gòu)造中，尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端24從導(dǎo)管14的遠(yuǎn)側(cè)端部26暴露。組件10可包括可移除的帽(未顯示)，其在預(yù)放置構(gòu)造中延伸遍及針20且至少局部地遍及導(dǎo)管轂12，以包覆尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端24并降低針刺的可能性。
[0024]繼續(xù)參照圖1，導(dǎo)管轂12包括兩部分式轂體，其包括共同限定內(nèi)腔32的近側(cè)轂元件28和遠(yuǎn)側(cè)轂元件30。在例示的實施方式中，近側(cè)和遠(yuǎn)